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出境医 / 临床实验 / ElriAH评分：CHC患者的HCC风险分层的简单分数或晚期肝纤维化，在DAA治疗后达到了SVR
ElriAH评分：CHC患者的HCC风险分层的简单分数或晚期肝纤维化，在DAA治疗后达到了SVR
研究描述
简要摘要：
旨在开发一个评分系统，以评估大量慢性丙型肝炎（CHC）患有晚期肝纤维化（F3）或肝硬化（F4）的风险，并接受持续的病毒学反应（SVR）（DAAS）（DAAS）（DAAS） ）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCC | 药物：DDA |
详细说明：
当前的指南建议对所有肝硬化患者的肝细胞癌（HCC）进行双年度监测。但是，对于不同的患者，HCC发病率的风险不是相同的。该研究旨在开发一个评分系统，以评估大量慢性肝炎（CHC）晚期肝纤维化（F3）或肝硬化（F4）的风险，并在接收直接作用抗病毒药后具有持续的病毒学反应（SVR） （daas）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2326名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ElriAH评分：CHC患者的HCC风险分层的简单分数或晚期肝纤维化，在DAA治疗后达到了SVR |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒清除后HCC发病率的发生率[时间范围：SVR后12-45个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 病毒清除后HCC发病率的发生率[时间范围：SVR后12-45个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 病毒清除后的HCC开发[时间范围：SVR后12-45个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ElriAH评分：CHC患者的HCC风险分层的简单分数或晚期肝纤维化，在DAA治疗后达到了SVR | ||||
| 官方头衔 | ElriAH评分：CHC患者的HCC风险分层的简单分数或晚期肝纤维化，在DAA治疗后达到了SVR | ||||
| 简要摘要 | 旨在开发一个评分系统，以评估大量慢性丙型肝炎（CHC）患有晚期肝纤维化（F3）或肝硬化（F4）的风险，并接受持续的病毒学反应（SVR）（DAAS）（DAAS）（DAAS） ）。 | ||||
| 详细说明 | 当前的指南建议对所有肝硬化患者的肝细胞癌（HCC）进行双年度监测。但是，对于不同的患者，HCC发病率的风险不是相同的。该研究旨在开发一个评分系统，以评估大量慢性肝炎（CHC）晚期肝纤维化（F3）或肝硬化（F4）的风险，并在接收直接作用抗病毒药后具有持续的病毒学反应（SVR） （daas）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2326例CHC患者（638例F3患者和1734例F4阶段） | ||||
| 健康）状况 | HCC | ||||
| 干涉 | 药物：DDA SVR后跟进 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 2326 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04173520 | ||||
| 其他研究ID编号 | 分数 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 埃及肝医院 | ||||
| 研究赞助商 | 埃及肝医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及肝医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
