| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结节病 | 设备:高清视频管镜检查 |
结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。
在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Vanina Livi | +39-328-3793744 | vanina.livi@policlinicogemelli.it |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna | 尚未招募 |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 联系人:医学博士皮埃罗·坎多利(Piero Candoli) | |
| 联系人:医学博士Marco Ferrari | |
| Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli Irccs | 招募 |
| 罗马,意大利,00168 | |
| 联系人:医学博士Vanina Livi | |
| 荷兰 | |
| 学术医学中心 | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹,荷兰 | |
| 联系人:Jouke Ansema,医学博士,博士 | |
| 俄罗斯联邦 | |
| 中央结核病研究所 | 招募 |
| 莫斯科,俄罗斯联邦 | |
| 联系人:Ilya Sivokozov,医学博士,博士 | |
| 结核病和胸外科研究所 | 招募 |
| 圣彼得堡,俄罗斯联邦 | |
| 联系人:Igor Vasilev,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Rocco Trisolini | 神圣炉膛天主教大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月] 诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 结节病中的高清视频管镜检查 | ||||
| 官方头衔 | 具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。 | ||||
| 详细说明 | 结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。 在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估 | ||||
| 健康)状况 | 结节病 | ||||
| 干涉 | 设备:高清视频管镜检查 在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。 | ||||
| 研究组/队列 | 结节病组 连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患者由呼吸医生评估。 干预:设备:高清视频管镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利,荷兰,俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743596 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3871 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结节病 | 设备:高清视频管镜检查 |
结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。
在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 联系人:医学博士Vanina Livi | +39-328-3793744 | vanina.livi@policlinicogemelli.it |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna | 尚未招募 |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 联系人:医学博士皮埃罗·坎多利(Piero Candoli) | |
| 联系人:医学博士Marco Ferrari | |
| Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli Irccs | 招募 |
| 罗马,意大利,00168 | |
| 联系人:医学博士Vanina Livi | |
| 荷兰 | |
| 学术医学中心 | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹,荷兰 | |
| 联系人:Jouke Ansema,医学博士,博士 | |
| 俄罗斯联邦 | |
| 中央结核病研究所 | 招募 |
| 莫斯科,俄罗斯联邦 | |
| 联系人:Ilya Sivokozov,医学博士,博士 | |
| 结核病和胸外科研究所 | 招募 |
| 圣彼得堡,俄罗斯联邦 | |
| 联系人:Igor Vasilev,医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Rocco Trisolini | 神圣炉膛天主教大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月] 诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 结节病中的高清视频管镜检查 | ||||
| 官方头衔 | 具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。 | ||||
| 详细说明 | 结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。 在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估 | ||||
| 健康)状况 | 结节病 | ||||
| 干涉 | 设备:高清视频管镜检查 在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。 | ||||
| 研究组/队列 | 结节病组 连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患者由呼吸医生评估。 干预:设备:高清视频管镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利,荷兰,俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743596 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3871 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||