免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 结节病中的高清视频管镜检查

结节病中的高清视频管镜检查

研究描述
简要摘要:
在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

病情或疾病 干预/治疗
结节病设备:高清视频管镜检查

详细说明:

结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。

在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究
实际学习开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2022年2月28日
估计 学习完成日期 2022年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
结节病
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患​​者由呼吸医生评估。
设备:高清视频管镜检查
在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。

结果措施
主要结果指标
  1. 由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月]
    诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者)


次要结果度量
  1. 高清支气管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    气道异常的患病率将根据患者计算(HD视频管镜检查的患者数量显示内镜下可见的气道/所有患者中所有提交HD VideoBronConchoscopicy的患者的异常)

  2. 高清视频管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    将在文献中对内物种结节病的文献中很好地描述的以下气道异常模式进行评估,以评估当前终点:a)鹅卵石(弥漫性,结合结节); b)结节性(稀疏,离散结节); c)增厚; d)斑块(浸润,抬高,平坦,白色或淡黄色区域); e)明显高血症。在检测到气道异常的情况下,但它们不会属于上述任何模式,它们将被分为第六个模式,称为“杂项”。

  3. 检测高清支气管镜检查期间鉴定出的上述6种不同模式的颗粒瘤的特异性[时间范围:1个月]
    该终点将以每个剂量为基础进行计算(气道异常数量,指的是一种预定义的模式,其中的固定模式检查了支撑型活检的病理学检查显示出非坏死性颗粒/所有气道异常,涉及该特定预定层的模式,提交给该特定的预定模式。支气管检查活检)。

  4. 鉴定上述6种预定义的气道异常模式的观察者间一致性。 [时间范围:1个月]
    在研究结束时,指代每个入学中心进行活检的每个支气管内异常的视频将由两名介入的肺科医生独立分类,这些肺科医生蒙蔽了临床,放射学和病理学发现。

  5. 根据临床,放射学和内窥镜检查结果检测支撑肉芽肿的诊断产率。 [时间范围:6个月]
    将评估以下发现与淘汰的诊断产量之间的关联:性别;种族;结节病(I-IV); HD支气管镜检查时的存在与不存在支气管异常;高清支气管镜检查中气道异常的模式。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估
标准

纳入标准:

  1. 指示结节病的临床和放射学嫌疑犯的病理证实;
  2. 年龄> 18岁;
  3. ASA得分为1-3。

排除标准:

  1. 无法同意;
  2. 在支气管镜检查之前的2个月内,类固醇治疗(至少1周);
  3. 怀孕;
  4. 不受控制的凝血病;
  5. 除阿司匹林以外的抗凝剂或抗血小板药物的暂时中断的禁忌症;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Vanina Livi +39-328-3793744 vanina.livi@policlinicogemelli.it

位置
位置表的布局表
意大利
Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna尚未招募
意大利博洛尼亚
联系人:医学博士皮埃罗·坎多利(Piero Candoli)
联系人:医学博士Marco Ferrari
Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli Irccs招募
罗马,意大利,00168
联系人:医学博士Vanina Livi
荷兰
学术医学中心尚未招募
阿姆斯特丹,荷兰
联系人:Jouke Ansema,医学博士,博士
俄罗斯联邦
中央结核病研究所招募
莫斯科,俄罗斯联邦
联系人:Ilya Sivokozov,医学博士,博士
结核病和胸外科研究所招募
圣彼得堡,俄罗斯联邦
联系人:Igor Vasilev,医学博士,博士
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Rocco Trisolini神圣炉膛天主教大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月8日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年3月17日
估计初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月]
诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
  • 高清支气管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    气道异常的患病率将根据患者计算(HD视频管镜检查的患者数量显示内镜下可见的气道/所有患者中所有提交HD VideoBronConchoscopicy的患者的异常)
  • 高清视频管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    将在文献中对内物种结节病的文献中很好地描述的以下气道异常模式进行评估,以评估当前终点:a)鹅卵石(弥漫性,结合结节); b)结节性(稀疏,离散结节); c)增厚; d)斑块(浸润,抬高,平坦,白色或淡黄色区域); e)明显高血症。在检测到气道异常的情况下,但它们不会属于上述任何模式,它们将被分为第六个模式,称为“杂项”。
  • 检测高清支气管镜检查期间鉴定出的上述6种不同模式的颗粒瘤的特异性[时间范围:1个月]
    该终点将以每个剂量为基础进行计算(气道异常数量,指的是一种预定义的模式,其中的固定模式检查了支撑型活检的病理学检查显示出非坏死性颗粒/所有气道异常,涉及该特定预定层的模式,提交给该特定的预定模式。支气管检查活检)。
  • 鉴定上述6种预定义的气道异常模式的观察者间一致性。 [时间范围:1个月]
    在研究结束时,指代每个入学中心进行活检的每个支气管内异常的视频将由两名介入的肺科医生独立分类,这些肺科医生蒙蔽了临床,放射学和病理学发现。
  • 根据临床,放射学和内窥镜检查结果检测支撑肉芽肿的诊断产率。 [时间范围:6个月]
    将评估以下发现与淘汰的诊断产量之间的关联:性别;种族;结节病(I-IV); HD支气管镜检查时的存在与不存在支气管异常;高清支气管镜检查中气道异常的模式。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结节病中的高清视频管镜检查
官方头衔具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究
简要摘要在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。
详细说明

结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。

在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估
健康)状况结节病
干涉设备:高清视频管镜检查
在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。
研究组/队列结节病
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患​​者由呼吸医生评估。
干预:设备:高清视频管镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月31日
估计初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 指示结节病的临床和放射学嫌疑犯的病理证实;
  2. 年龄> 18岁;
  3. ASA得分为1-3。

排除标准:

  1. 无法同意;
  2. 在支气管镜检查之前的2个月内,类固醇治疗(至少1周);
  3. 怀孕;
  4. 不受控制的凝血病;
  5. 除阿司匹林以外的抗凝剂或抗血小板药物的暂时中断的禁忌症;
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Vanina Livi +39-328-3793744 vanina.livi@policlinicogemelli.it
列出的位置国家意大利,荷兰,俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04743596
其他研究ID编号3871
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
研究赞助商Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Rocco Trisolini神圣炉膛天主教大学
PRS帐户Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

病情或疾病 干预/治疗
结节病设备:高清视频管镜检查

详细说明:

结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。

在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究
实际学习开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2022年2月28日
估计 学习完成日期 2022年8月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
结节病
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患​​者由呼吸医生评估。
设备:高清视频管镜检查
在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。

结果措施
主要结果指标
  1. 由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月]
    诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者)


次要结果度量
  1. 高清支气管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    气道异常的患病率将根据患者计算(HD视频管镜检查的患者数量显示内镜下可见的气道/所有患者中所有提交HD VideoBronConchoscopicy的患者的异常)

  2. 高清视频管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    将在文献中对内物种结节病的文献中很好地描述的以下气道异常模式进行评估,以评估当前终点:a)鹅卵石(弥漫性,结合结节); b)结节性(稀疏,离散结节); c)增厚; d)斑块(浸润,抬高,平坦,白色或淡黄色区域); e)明显高血症。在检测到气道异常的情况下,但它们不会属于上述任何模式,它们将被分为第六个模式,称为“杂项”。

  3. 检测高清支气管镜检查期间鉴定出的上述6种不同模式的颗粒瘤的特异性[时间范围:1个月]
    该终点将以每个剂量为基础进行计算(气道异常数量,指的是一种预定义的模式,其中的固定模式检查了支撑型活检的病理学检查显示出非坏死性颗粒/所有气道异常,涉及该特定预定层的模式,提交给该特定的预定模式。支气管检查活检)。

  4. 鉴定上述6种预定义的气道异常模式的观察者间一致性。 [时间范围:1个月]
    在研究结束时,指代每个入学中心进行活检的每个支气管内异常的视频将由两名介入的肺科医生独立分类,这些肺科医生蒙蔽了临床,放射学和病理学发现。

  5. 根据临床,放射学和内窥镜检查结果检测支撑肉芽肿的诊断产率。 [时间范围:6个月]
    将评估以下发现与淘汰的诊断产量之间的关联:性别;种族;结节病(I-IV); HD支气管镜检查时的存在与不存在支气管异常;高清支气管镜检查中气道异常的模式。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估
标准

纳入标准:

  1. 指示结节病的临床和放射学嫌疑犯的病理证实;
  2. 年龄> 18岁;
  3. ASA得分为1-3。

排除标准:

  1. 无法同意;
  2. 在支气管镜检查之前的2个月内,类固醇治疗(至少1周);
  3. 怀孕;
  4. 不受控制的凝血病;
  5. 阿司匹林以外的抗凝剂或抗血小板药物的暂时中断的禁忌症;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Vanina Livi +39-328-3793744 vanina.livi@policlinicogemelli.it

位置
位置表的布局表
意大利
Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna尚未招募
意大利博洛尼亚
联系人:医学博士皮埃罗·坎多利(Piero Candoli)
联系人:医学博士Marco Ferrari
Fondazione Policlinico Univeristario A. Gemelli Irccs招募
罗马,意大利,00168
联系人:医学博士Vanina Livi
荷兰
学术医学中心尚未招募
阿姆斯特丹,荷兰
联系人:Jouke Ansema,医学博士,博士
俄罗斯联邦
中央结核病研究所招募
莫斯科,俄罗斯联邦
联系人:Ilya Sivokozov,医学博士,博士
结核病和胸外科研究所招募
圣彼得堡,俄罗斯联邦
联系人:Igor Vasilev,医学博士,博士
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Rocco Trisolini神圣炉膛天主教大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月8日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年3月17日
估计初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
由高清视频管镜检查引导的支气管活检的诊断产量,用于检测颗粒瘤[时间范围:1个月]
诊断产量将根据患者的基础进行计算(在患者的病理学检查中,在患者中显示了未坏死性肉芽肿/所有已提交的对内托体活检的患者)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
  • 高清支气管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    气道异常的患病率将根据患者计算(HD视频管镜检查的患者数量显示内镜下可见的气道/所有患者中所有提交HD VideoBronConchoscopicy的患者的异常)
  • 高清视频管镜检查中可疑结节病的患者气道异常的患病率[时间范围:1天]
    将在文献中对内物种结节病的文献中很好地描述的以下气道异常模式进行评估,以评估当前终点:a)鹅卵石(弥漫性,结合结节); b)结节性(稀疏,离散结节); c)增厚; d)斑块(浸润,抬高,平坦,白色或淡黄色区域); e)明显高血症。在检测到气道异常的情况下,但它们不会属于上述任何模式,它们将被分为第六个模式,称为“杂项”。
  • 检测高清支气管镜检查期间鉴定出的上述6种不同模式的颗粒瘤的特异性[时间范围:1个月]
    该终点将以每个剂量为基础进行计算(气道异常数量,指的是一种预定义的模式,其中的固定模式检查了支撑型活检的病理学检查显示出非坏死性颗粒/所有气道异常,涉及该特定预定层的模式,提交给该特定的预定模式。支气管检查活检)。
  • 鉴定上述6种预定义的气道异常模式的观察者间一致性。 [时间范围:1个月]
    在研究结束时,指代每个入学中心进行活检的每个支气管内异常的视频将由两名介入的肺科医生独立分类,这些肺科医生蒙蔽了临床,放射学和病理学发现。
  • 根据临床,放射学和内窥镜检查结果检测支撑肉芽肿的诊断产率。 [时间范围:6个月]
    将评估以下发现与淘汰的诊断产量之间的关联:性别;种族;结节病(I-IV); HD支气管镜检查时的存在与不存在支气管异常;高清支气管镜检查中气道异常的模式。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结节病中的高清视频管镜检查
官方头衔具有光学增强的高清视频管镜检查,用于诊断支气管结节病:一项试点研究
简要摘要在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。
详细说明

结节病是一种完全涉及肺部和淋巴系统的全身性疾病,如果将兼容的临床图与非氯化性上皮细胞粒细胞肉芽肿的病态证明相结合,则可以更可靠地诊断出这种疾病。由于胸部(支气管,肺实质和/或静脉内淋巴结)几乎总是涉及到支气管镜检查及其辅助采样程序(支气管调查,支撑型活检,经支流式肺肺活活检,支气管肺泡,支气管腔,传统和远程甲壳虫对突出的乳房乳腺造成的乳房乳腺癌,远远甲基化型,远程乳房乳腺癌,远远甲基化的乳房乳腺癌,甲基甲基化的乳房疾病综合味,精细的针吸入)是最常用于病理学上的诊断工具。

在可能的支气管镜采样程序中,最简单和最安全的支气管调查(EBB)长期以来一直被使用,即使在小型研究中已经评估了其价值,主要是回顾性的。尽管在不同的研究中已证明其诊断产量已被广泛变化(5%-71%),但EBB已不断证明,与其他抽样方法耦合时,EBB已不断证明,在结节病中支气管镜检查的诊断成功。在过去的几年中,高清(HD)视频管镜已在市场上广泛使用,并将逐渐成为气道检查和采样的护理标准,因为它提供了与常规的白光支气管镜检查相比,它提供了更高的分辨率图像。此外,与改进的视频处理器单元相结合,一些高清视频管镜提供后处理实时图像增强(I-SCAN技术)。在肺癌环境中进行的初步研究表明,具有光学图像增强(OE)的HD支气管镜检查可能会导致气道中纤维性血管异常的更好检测,这通常与肿瘤性病变有关。我们假设高清视频管镜检查可以帮助鉴定结节病的支气管受累,然后再通过常规支气管镜检查(显然)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病的患者,由呼吸医生评估
健康)状况结节病
干涉设备:高清视频管镜检查
在高清视频管镜检查过程中,内窥镜检查和带有标准镊子的支气管调查。
研究组/队列结节病
连续患有临床和放射学(CT扫描)的结节病嫌疑人,该患​​者由呼吸医生评估。
干预:设备:高清视频管镜检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月31日
估计初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 指示结节病的临床和放射学嫌疑犯的病理证实;
  2. 年龄> 18岁;
  3. ASA得分为1-3。

排除标准:

  1. 无法同意;
  2. 在支气管镜检查之前的2个月内,类固醇治疗(至少1周);
  3. 怀孕;
  4. 不受控制的凝血病;
  5. 阿司匹林以外的抗凝剂或抗血小板药物的暂时中断的禁忌症;
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Vanina Livi +39-328-3793744 vanina.livi@policlinicogemelli.it
列出的位置国家意大利,荷兰,俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04743596
其他研究ID编号3871
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
研究赞助商Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Rocco Trisolini神圣炉膛天主教大学
PRS帐户Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
验证日期2021年2月

治疗医院