病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
淋巴结肿大肺癌结节病结核病 | 设备:内部摄影B模式检查 |
钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部射照学B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是从未对钙化和转移性参与之间的可能关联进行系统评估。到目前为止,这种可能的关联被忽视的最可能的原因是,长期以来,胸前淋巴结中存在钙化是肉芽肿性疾病(IE,结核病或结节病)的先前参与的结果,因此被认为是良性的标志。然而,超声检查中淋巴结钙化的存在是某些特定肿瘤患者(例如乳头状甲状腺癌或头部或颈部鳞状细胞癌)中淋巴结转移的已知预测指标。此外,最近的放射病理学研究表明,在手术候选中发现,在CT上发现的钙化纵隔淋巴结最多可观察到来自肺癌的转移灶。最后,最近发表的EBUS研究首次报道了纵隔淋巴结钙化的非常特异性的模式,称为“星空迹象”与肺,结肠和乳腺癌的转移之间的非常牢固的关联。有趣的是,星空标志的特征是存在很少到无数的点状钙化,这些钙化太小,无法在CT处看到,并且只能在EBUS B模式检查期间才能鉴定。
据我们所知,尚未进行研究以评估淋巴结钙化的存在与超声模式之间的相关性与肺癌的淋巴结转移之间的相关性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 胸膜内淋巴结钙化的患病率和肺癌诊断和/或纵隔分期的患者的转移性参与:一项横断面试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
内部摄影组 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 | 设备:内部摄影B模式检查 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Fausto Leoncini | +39-333-9375664 | fausto.leoncini@policlinicogemelli.it |
意大利 | |
Fondazione Policlinico Universitorio A. Gemelli Irccs | 招募 |
罗马,意大利 | |
联系人:医学博士Fausto Leoncini |
首席研究员: | 医学博士Rocco Trisolini | 神圣炉膛天主教大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 转移性参与在胸腔淋巴结中的流行率具有任何类型的钙化[时间范围:6个月] 钙化胸腔淋巴结患者的恶性肿瘤患病率将以每淋巴结计算,并将其与在非钙化淋巴结中观察到的恶性肿瘤患病率进行比较。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 钙化胸腔淋巴结的患病率和恶性受累患者接受内膜造影的患者 | ||||
官方头衔 | 胸膜内淋巴结钙化的患病率和肺癌诊断和/或纵隔分期的患者的转移性参与:一项横断面试验研究 | ||||
简要摘要 | 钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部骨摄影B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是它们的钙化和转移性参与之间的可能性和可能的关联从未被系统地评估。我们假设,在接受纵隔诊断或疑似/已知肺癌的分期中,钙化和非钙化淋巴结的淋巴结转移的患病率相似。 | ||||
详细说明 | 钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部射照学B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是从未对钙化和转移性参与之间的可能关联进行系统评估。到目前为止,这种可能的关联被忽视的最可能的原因是,长期以来,胸前淋巴结中存在钙化是肉芽肿性疾病(IE,结核病或结节病)的先前参与的结果,因此被认为是良性的标志。然而,超声检查中淋巴结钙化的存在是某些特定肿瘤患者(例如乳头状甲状腺癌或头部或颈部鳞状细胞癌)中淋巴结转移的已知预测指标。此外,最近的放射病理学研究表明,在手术候选中发现,在CT上发现的钙化纵隔淋巴结最多可观察到来自肺癌的转移灶。最后,最近发表的EBUS研究首次报道了纵隔淋巴结钙化的非常特异性的模式,称为“星空迹象”与肺,结肠和乳腺癌的转移之间的非常牢固的关联。有趣的是,星空标志的特征是存在很少到无数的点状钙化,这些钙化太小,无法在CT处看到,并且只能在EBUS B模式检查期间才能鉴定。 据我们所知,尚未进行研究以评估淋巴结钙化的存在与超声模式之间的相关性与肺癌的淋巴结转移之间的相关性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 设备:内部摄影B模式检查 | ||||
研究组/队列 | 内部摄影组 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 干预:设备:内部摄影B模式检查 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04743583 | ||||
其他研究ID编号 | 3872 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大肺癌结节病结核病 | 设备:内部摄影B模式检查 |
钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部射照学B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是从未对钙化和转移性参与之间的可能关联进行系统评估。到目前为止,这种可能的关联被忽视的最可能的原因是,长期以来,胸前淋巴结中存在钙化是肉芽肿性疾病(IE,结核病或结节病)的先前参与的结果,因此被认为是良性的标志。然而,超声检查中淋巴结钙化的存在是某些特定肿瘤患者(例如乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或头部或颈部鳞状细胞癌)中淋巴结转移的已知预测指标。此外,最近的放射病理学研究表明,在手术候选中发现,在CT上发现的钙化纵隔淋巴结最多可观察到来自肺癌的转移灶。最后,最近发表的EBUS研究首次报道了纵隔淋巴结钙化的非常特异性的模式,称为“星空迹象”与肺,结肠和乳腺癌的转移之间的非常牢固的关联。有趣的是,星空标志的特征是存在很少到无数的点状钙化,这些钙化太小,无法在CT处看到,并且只能在EBUS B模式检查期间才能鉴定。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 胸膜内淋巴结钙化的患病率和肺癌诊断和/或纵隔分期的患者的转移性参与:一项横断面试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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内部摄影组 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 | 设备:内部摄影B模式检查 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 转移性参与在胸腔淋巴结中的流行率具有任何类型的钙化[时间范围:6个月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 钙化胸腔淋巴结的患病率和恶性受累患者接受内膜造影的患者 | ||||
官方头衔 | 胸膜内淋巴结钙化的患病率和肺癌诊断和/或纵隔分期的患者的转移性参与:一项横断面试验研究 | ||||
简要摘要 | 钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部骨摄影B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是它们的钙化和转移性参与之间的可能性和可能的关联从未被系统地评估。我们假设,在接受纵隔诊断或疑似/已知肺癌的分期中,钙化和非钙化淋巴结的淋巴结转移的患病率相似。 | ||||
详细说明 | 钙化的存在,这是胸腔淋巴结中相对常见的特征,通常有助于在内部射照学B模式检查过程中赋予它们一个异质方面,但是从未对钙化和转移性参与之间的可能关联进行系统评估。到目前为止,这种可能的关联被忽视的最可能的原因是,长期以来,胸前淋巴结中存在钙化是肉芽肿性疾病(IE,结核病或结节病)的先前参与的结果,因此被认为是良性的标志。然而,超声检查中淋巴结钙化的存在是某些特定肿瘤患者(例如乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或头部或颈部鳞状细胞癌)中淋巴结转移的已知预测指标。此外,最近的放射病理学研究表明,在手术候选中发现,在CT上发现的钙化纵隔淋巴结最多可观察到来自肺癌的转移灶。最后,最近发表的EBUS研究首次报道了纵隔淋巴结钙化的非常特异性的模式,称为“星空迹象”与肺,结肠和乳腺癌的转移之间的非常牢固的关联。有趣的是,星空标志的特征是存在很少到无数的点状钙化,这些钙化太小,无法在CT处看到,并且只能在EBUS B模式检查期间才能鉴定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 设备:内部摄影B模式检查 | ||||
研究组/队列 | 内部摄影组 根据当前接受的国际准则,患有已知或怀疑的肺癌的患者诊断或分期诊断或分期 干预:设备:内部摄影B模式检查 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04743583 | ||||
其他研究ID编号 | 3872 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
验证日期 | 2021年2月 |