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偏头痛的疼痛弹性和整体医疗保健
这项研究的目的是调查疼痛的抵御能力（作为人格特征或力量）如何适应偏头痛患者的治疗功效。
当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的适度作用。调查人员假设具有较高疼痛恢复能力的参与者将显示出更多的改善生活质量，较少的残疾（通过偏头痛残疾评估测试评估，MIDAS），疼痛的频率和较低的疼痛和较高的心率变异性以及更高的心率变异性训练。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病 | 行为：认知行为疗法 | 不适用 |
简介：一项包括台湾数据的跨国研究发现，慢性头痛是前两种疾病之一（与慢性下背痛一起），大多数患者在1999年至2017年期间拥有最长的残疾人生。不仅会影响患者的工作能力，而且还限制了人们参与各种日常工作，休闲活动等。生活质量也受到影响。根据对偏头痛行为干预措施的系统评价，认知行为疗法（CBT）是实施和研究的最常见的非药理学实践之一。与候补名单对照相比，已经发现CBT有效地降低了头痛的强度和频率。偏头痛的另一种普遍讨论的非药物治疗方法是运动治疗。
关于治疗性临床试验的有争议的发现，未解决的难题是：为什么一些表现出改进，而另一些则保持不变或更糟？发现尽管疼痛中断，对疼痛的心理适应能力仍可能是任务持久性的决定因素。疼痛弹性特别是指一个人试图处理疼痛时的认知和行为方面。在一项研究负面疼痛信念（即恐惧避免和疼痛灾难性）和疼痛结果（功能和运动方面）的研究中，发现疼痛的缓解能力减轻了疼痛信念和疼痛结果之间的关系。作者发现，只有在低疼痛弹性水平的个体中才是与运动相互促进的疼痛有关的负面疼痛信念。由于疼痛弹性是应对慢性疼痛的重要能力/动态过程，因此当前的研究旨在研究疼痛弹性如何成为决定偏头痛患者疼痛管理结果的调节因素。
目的：当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的节奏作用。研究人员假设具有较高疼痛弹性水平的参与者将显示出更多改善生活质量，较少的残疾（通过MIDAS评估），频率较小，疼痛的严重程度较低以及训练后心率较高。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 疼痛弹性如何决定偏头痛患者的整体医疗保健的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT组 认知行为疗法（CBT）+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 实验：运动疗法组 理疗 - 运动疗法+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 实验：呼吸训练小组 使用生物反馈设备训练呼吸速度+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 没有干预：通常的护理 仅接受常规医疗 |
- 残疾水平[时间范围：8周]
- 疼痛的严重程度[时间范围：8周]自我报告的疼痛评分范围为0到10，0根本没有疼痛，而10则意味着极端疼痛。得分超过7表示严重的疼痛。
- 心率变异性[时间范围：8周]用可穿戴设备测量
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Ling-Jun Liu，MSC | +886-47238595 EXT 3236 | lingjun.liu1203@gmail.com |
| 台湾 | |
| 昌加基督教医院 | 招募 |
| 台湾的张华（Chang Hua），500 | |
| 联系人：Ling-Jun Liu，MS +886-4-7238595 EXT 3236 180348@cch.org.tw | |
| 首席研究员： | Ling-Jun Liu，MSC | 昌加基督教医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率变异性[时间范围：8周] 用可穿戴设备测量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛的疼痛弹性和整体医疗保健 | ||||
| 官方标题ICMJE | 疼痛弹性如何决定偏头痛患者的整体医疗保健的功效 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查疼痛的抵御能力（作为人格特征或力量）如何适应偏头痛患者的治疗功效。 当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的适度作用。调查人员假设具有较高疼痛恢复能力的参与者将显示出更多的改善生活质量，较少的残疾（通过偏头痛残疾评估测试评估，MIDAS），疼痛的频率和较低的疼痛和较高的心率变异性以及更高的心率变异性训练。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。 | ||||
| 详细说明 | 简介：一项包括台湾数据的跨国研究发现，慢性头痛是前两种疾病之一（与慢性下背痛一起），大多数患者在1999年至2017年期间拥有最长的残疾人生。不仅会影响患者的工作能力，而且还限制了人们参与各种日常工作，休闲活动等。生活质量也受到影响。根据对偏头痛行为干预措施的系统评价，认知行为疗法（CBT）是实施和研究的最常见的非药理学实践之一。与候补名单对照相比，已经发现CBT有效地降低了头痛的强度和频率。偏头痛的另一种普遍讨论的非药物治疗方法是运动治疗。 关于治疗性临床试验的有争议的发现，未解决的难题是：为什么一些表现出改进，而另一些则保持不变或更糟？发现尽管疼痛中断，对疼痛的心理适应能力仍可能是任务持久性的决定因素。疼痛弹性特别是指一个人试图处理疼痛时的认知和行为方面。在一项研究负面疼痛信念（即恐惧避免和疼痛灾难性）和疼痛结果（功能和运动方面）的研究中，发现疼痛的缓解能力减轻了疼痛信念和疼痛结果之间的关系。作者发现，只有在低疼痛弹性水平的个体中才是与运动相互促进的疼痛有关的负面疼痛信念。由于疼痛弹性是应对慢性疼痛的重要能力/动态过程，因此当前的研究旨在研究疼痛弹性如何成为决定偏头痛患者疼痛管理结果的调节因素。 目的：当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的节奏作用。研究人员假设具有较高疼痛弹性水平的参与者将显示出更多改善生活质量，较少的残疾（通过MIDAS评估），频率较小，疼痛的严重程度较低以及训练后心率较高。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 偏头痛疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04743492 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Y_109_0314 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 昌加基督教医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 昌加基督教医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 昌加基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是调查疼痛的抵御能力（作为人格特征或力量）如何适应偏头痛患者的治疗功效。
当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的适度作用。调查人员假设具有较高疼痛恢复能力的参与者将显示出更多的改善生活质量，较少的残疾（通过偏头痛残疾评估测试评估，MIDAS），疼痛的频率和较低的疼痛和较高的心率变异性以及更高的心率变异性训练。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病 | 行为：认知行为疗法 | 不适用 |
简介：一项包括台湾数据的跨国研究发现，慢性头痛是前两种疾病之一（与慢性下背痛一起），大多数患者在1999年至2017年期间拥有最长的残疾人生。不仅会影响患者的工作能力，而且还限制了人们参与各种日常工作，休闲活动等。生活质量也受到影响。根据对偏头痛行为干预措施的系统评价，认知行为疗法（CBT）是实施和研究的最常见的非药理学实践之一。与候补名单对照相比，已经发现CBT有效地降低了头痛的强度和频率。偏头痛的另一种普遍讨论的非药物治疗方法是运动治疗。
关于治疗性临床试验的有争议的发现，未解决的难题是：为什么一些表现出改进，而另一些则保持不变或更糟？发现尽管疼痛中断，对疼痛的心理适应能力仍可能是任务持久性的决定因素。疼痛弹性特别是指一个人试图处理疼痛时的认知和行为方面。在一项研究负面疼痛信念（即恐惧避免和疼痛灾难性）和疼痛结果（功能和运动方面）的研究中，发现疼痛的缓解能力减轻了疼痛信念和疼痛结果之间的关系。作者发现，只有在低疼痛弹性水平的个体中才是与运动相互促进的疼痛有关的负面疼痛信念。由于疼痛弹性是应对慢性疼痛的重要能力/动态过程，因此当前的研究旨在研究疼痛弹性如何成为决定偏头痛患者疼痛管理结果的调节因素。
目的：当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的节奏作用。研究人员假设具有较高疼痛弹性水平的参与者将显示出更多改善生活质量，较少的残疾（通过MIDAS评估），频率较小，疼痛的严重程度较低以及训练后心率较高。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 疼痛弹性如何决定偏头痛患者的整体医疗保健的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CBT组 认知行为疗法（CBT）+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 实验：运动疗法组 理疗 - 运动疗法+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 实验：呼吸训练小组 使用生物反馈设备训练呼吸速度+常规医疗 | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 |
| 没有干预：通常的护理 仅接受常规医疗 |
- 残疾水平[时间范围：8周]
- 疼痛的严重程度[时间范围：8周]自我报告的疼痛评分范围为0到10，0根本没有疼痛，而10则意味着极端疼痛。得分超过7表示严重的疼痛。
- 心率变异性[时间范围：8周]用可穿戴设备测量
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率变异性[时间范围：8周] 用可穿戴设备测量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛的疼痛弹性和整体医疗保健 | ||||
| 官方标题ICMJE | 疼痛弹性如何决定偏头痛患者的整体医疗保健的功效 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查疼痛的抵御能力（作为人格特征或力量）如何适应偏头痛患者的治疗功效。 当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的适度作用。调查人员假设具有较高疼痛恢复能力的参与者将显示出更多的改善生活质量，较少的残疾（通过偏头痛残疾评估测试评估，MIDAS），疼痛的频率和较低的疼痛和较高的心率变异性以及更高的心率变异性训练。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。 | ||||
| 详细说明 | 简介：一项包括台湾数据的跨国研究发现，慢性头痛是前两种疾病之一（与慢性下背痛一起），大多数患者在1999年至2017年期间拥有最长的残疾人生。不仅会影响患者的工作能力，而且还限制了人们参与各种日常工作，休闲活动等。生活质量也受到影响。根据对偏头痛行为干预措施的系统评价，认知行为疗法（CBT）是实施和研究的最常见的非药理学实践之一。与候补名单对照相比，已经发现CBT有效地降低了头痛的强度和频率。偏头痛的另一种普遍讨论的非药物治疗方法是运动治疗。 关于治疗性临床试验的有争议的发现，未解决的难题是：为什么一些表现出改进，而另一些则保持不变或更糟？发现尽管疼痛中断，对疼痛的心理适应能力仍可能是任务持久性的决定因素。疼痛弹性特别是指一个人试图处理疼痛时的认知和行为方面。在一项研究负面疼痛信念（即恐惧避免和疼痛灾难性）和疼痛结果（功能和运动方面）的研究中，发现疼痛的缓解能力减轻了疼痛信念和疼痛结果之间的关系。作者发现，只有在低疼痛弹性水平的个体中才是与运动相互促进的疼痛有关的负面疼痛信念。由于疼痛弹性是应对慢性疼痛的重要能力/动态过程，因此当前的研究旨在研究疼痛弹性如何成为决定偏头痛患者疼痛管理结果的调节因素。 目的：当前研究的主要目的是探索初始疼痛与整体医疗计划的治疗结果之间疼痛韧性的节奏作用。研究人员假设具有较高疼痛弹性水平的参与者将显示出更多改善生活质量，较少的残疾（通过MIDAS评估），频率较小，疼痛的严重程度较低以及训练后心率较高。可以通过研究获得的次要发现是接受不同类型的非药物疗法的参与者的心率变异性增强之间的比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 偏头痛疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：认知行为疗法 临床心理学家提供的认知行为疗法为了帮助患者获得应对能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04743492 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Y_109_0314 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 昌加基督教医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 昌加基督教医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 昌加基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
