免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖

基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖

研究描述
简要摘要:

背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。

目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。

研究设计:前瞻性随机


病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid 19康复其他:电视连接平板电脑第1阶段2

详细说明:

主要研究目的:

目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。

目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。

目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。

出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。

方法:

COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。

科学优点:

拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。

调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。

这项研究将推进远程患者监测的领域

对退伍军人的好处:

它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
估计研究开始日期 2021年7月5日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视手臂
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
其他:电视连接平板电脑

Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。

Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。


没有干预:公约护理或对照组
仅护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. 运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内]
    调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。


次要结果度量
  1. KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
    调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性。


其他结果措施:
  1. 测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
    MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者:Covid-19或PUI的男性或女性退伍军人承认获得MEDVAMC。
  • 住宿时间:预期的住宿时间至少3天。
  • 卧床。在入院前的2周内,有或没有辅助设备的卧床的自我报告。

排除标准:

  • ICU入学:调查人员将在医院住院期间的任何时刻排除被ICU所录取的人。
  • 仅接受观察:这些患者通常会被排除在外
  • 预期寿命中位数:将排除终极终端的人(预计将在未来30天内死亡)被排除在外。
  • 认知障碍:调查人员将排除那些患有ir妄,痴呆或严重认知障碍的人
  • 医疗状况:研究人员将排除那些主医生认为有任何医学诊断的人是行动的禁忌症(即:不稳定的肺栓塞,不稳定的心绞痛,严重的血液动力学不稳定等)。
  • 脚步问题:研究人员将排除那些患有脚步或感染或主要下肢截肢的人。
  • 视力或听力问题:调查人员将排除那些无法通过医疗设备(眼镜或助听器)纠正的听力或视觉问题的人。听力或视觉问题可能会限制他们与Exergame平台互动的能力。
  • 缺乏同意的能力,无法或不愿意定期参加锻炼计划;
  • 无法用英语或西班牙语进行交流,或者不太可能完全遵守后续方案(例如,缺乏护理人员支持以安全地在家中执行锻炼任务或完成问卷)。

澄清排除标准

  • 正在进行的治疗:研究人员不会排除参加护理标准物理疗法计划(物理治疗(PT),职业治疗(OT),语音疗法(ST),心理健康(MH)和社会工作( SW)服务)。但是,调查人员将记录这些服务并将为此控制。但是,那些接受了非护理运动疗法的人(例如其他运动研究)或接受癌症的积极强化或诱导疗法(例如接受主动的初始化疗或放疗)。
  • 其他:研究人员不会排除,但会记录常见的合并症,例如肺炎,心力衰竭和慢性阻塞性肺部疾病。如果没有严重的血液动力学不稳定性或活动性心绞痛等禁忌症,则可能包括肺栓塞急性冠状动脉综合征
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士(713)794-7303 sarvari.yellapragada@va.gov
联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士(713)798-8714 ilse.torresruiz@va.gov

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030
联系人:Paula A Kinsel 713-794-7939 Paula.kinsel@va.gov
联系人:Christine M Eriks(713)791-1414 EXT 26714 CHRISTINE.ERIKS@VA.GOV
首席研究员:Sarvari V Yellapragada,医学博士
赞助商和合作者
VA研发办公室
贝勒医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sarvari V Yellapragada,医学博士迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月5日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内]
调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月5日)
测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
官方标题ICMJE基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
简要摘要

背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。

目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。

研究设计:前瞻性随机

详细说明

主要研究目的:

目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。

目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。

目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。

出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。

方法:

COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。

科学优点:

拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。

调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。

这项研究将推进远程患者监测的领域

对退伍军人的好处:

它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 复原
干预ICMJE其他:电视连接平板电脑

Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。

Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。

研究臂ICMJE
  • 实验:电视手臂
    COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
    干预:其他:电视连接平板电脑
  • 没有干预:公约护理或对照组
    仅护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者:Covid-19或PUI的男性或女性退伍军人承认获得MEDVAMC。
  • 住宿时间:预期的住宿时间至少3天。
  • 卧床。在入院前的2周内,有或没有辅助设备的卧床的自我报告。

排除标准:

  • ICU入学:调查人员将在医院住院期间的任何时刻排除被ICU所录取的人。
  • 仅接受观察:这些患者通常会被排除在外
  • 预期寿命中位数:将排除终极终端的人(预计将在未来30天内死亡)被排除在外。
  • 认知障碍:调查人员将排除那些患有ir妄,痴呆或严重认知障碍的人
  • 医疗状况:研究人员将排除那些主医生认为有任何医学诊断的人是行动的禁忌症(即:不稳定的肺栓塞,不稳定的心绞痛,严重的血液动力学不稳定等)。
  • 脚步问题:研究人员将排除那些患有脚步或感染或主要下肢截肢的人。
  • 视力或听力问题:调查人员将排除那些无法通过医疗设备(眼镜或助听器)纠正的听力或视觉问题的人。听力或视觉问题可能会限制他们与Exergame平台互动的能力。
  • 缺乏同意的能力,无法或不愿意定期参加锻炼计划;
  • 无法用英语或西班牙语进行交流,或者不太可能完全遵守后续方案(例如,缺乏护理人员支持以安全地在家中执行锻炼任务或完成问卷)。

澄清排除标准

  • 正在进行的治疗:研究人员不会排除参加护理标准物理疗法计划(物理治疗(PT),职业治疗(OT),语音疗法(ST),心理健康(MH)和社会工作( SW)服务)。但是,调查人员将记录这些服务并将为此控制。但是,那些接受了非护理运动疗法的人(例如其他运动研究)或接受癌症的积极强化或诱导疗法(例如接受主动的初始化疗或放疗)。
  • 其他:研究人员不会排除,但会记录常见的合并症,例如肺炎,心力衰竭和慢性阻塞性肺部疾病。如果没有严重的血液动力学不稳定性或活动性心绞痛等禁忌症,则可能包括肺栓塞急性冠状动脉综合征
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士(713)794-7303 sarvari.yellapragada@va.gov
联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士(713)798-8714 ilse.torresruiz@va.gov
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04743401
其他研究ID编号ICMJE F3731-P
42402(其他标识符:Baylor IRB)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VA研发办公室
研究赞助商ICMJE VA研发办公室
合作者ICMJE贝勒医学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Sarvari V Yellapragada,医学博士迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。

目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。

研究设计:前瞻性随机


病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid 19康复其他:电视连接平板电脑第1阶段2

详细说明:

主要研究目的:

目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。

目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。

目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。

出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。

方法:

COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。

科学优点:

拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。

调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。

这项研究将推进远程患者监测的领域

对退伍军人的好处:

它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
估计研究开始日期 2021年7月5日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视手臂
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
其他:电视连接平板电脑

Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。

Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。


没有干预:公约护理或对照组
仅护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. 运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内]
    调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。


次要结果度量
  1. KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
    调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性


其他结果措施:
  1. 测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
    MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者:Covid-19或PUI的男性或女性退伍军人承认获得MEDVAMC。
  • 住宿时间:预期的住宿时间至少3天。
  • 卧床。在入院前的2周内,有或没有辅助设备的卧床的自我报告。

排除标准:

  • ICU入学:调查人员将在医院住院期间的任何时刻排除被ICU所录取的人。
  • 仅接受观察:这些患者通常会被排除在外
  • 预期寿命中位数:将排除终极终端的人(预计将在未来30天内死亡)被排除在外。
  • 认知障碍:调查人员将排除那些患有ir妄,痴呆或严重认知障碍的人
  • 医疗状况:研究人员将排除那些主医生认为有任何医学诊断的人是行动的禁忌症(即:不稳定的肺栓塞,不稳定的心绞痛,严重的血液动力学不稳定等)。
  • 脚步问题:研究人员将排除那些患有脚步或感染或主要下肢截肢的人。
  • 视力或听力问题:调查人员将排除那些无法通过医疗设备(眼镜或助听器)纠正的听力或视觉问题的人。听力或视觉问题可能会限制他们与Exergame平台互动的能力。
  • 缺乏同意的能力,无法或不愿意定期参加锻炼计划;
  • 无法用英语或西班牙语进行交流,或者不太可能完全遵守后续方案(例如,缺乏护理人员支持以安全地在家中执行锻炼任务或完成问卷)。

澄清排除标准

  • 正在进行的治疗:研究人员不会排除参加护理标准物理疗法计划(物理治疗(PT),职业治疗(OT),语音疗法(ST),心理健康(MH)和社会工作( SW)服务)。但是,调查人员将记录这些服务并将为此控制。但是,那些接受了非护理运动疗法的人(例如其他运动研究)或接受癌症的积极强化或诱导疗法(例如接受主动的初始化疗或放疗)。
  • 其他:研究人员不会排除,但会记录常见的合并症,例如肺炎,心力衰竭和慢性阻塞性肺部疾病。如果没有严重的血液动力学不稳定性或活动性心绞痛等禁忌症,则可能包括肺栓塞急性冠状动脉综合征
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士(713)794-7303 sarvari.yellapragada@va.gov
联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士(713)798-8714 ilse.torresruiz@va.gov

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030
联系人:Paula A Kinsel 713-794-7939 Paula.kinsel@va.gov
联系人:Christine M Eriks(713)791-1414 EXT 26714 CHRISTINE.ERIKS@VA.GOV
首席研究员:Sarvari V Yellapragada,医学博士
赞助商和合作者
VA研发办公室
贝勒医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sarvari V Yellapragada,医学博士迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年5月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月5日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内]
调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月5日)
测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周]
MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
官方标题ICMJE基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖
简要摘要

背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。

目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。

研究设计:前瞻性随机

详细说明

主要研究目的:

目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。

目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。

目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。

出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。

方法:

COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。

科学优点:

拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。

调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。

这项研究将推进远程患者监测的领域

对退伍军人的好处:

它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 复原
干预ICMJE其他:电视连接平板电脑

Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。

Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。

研究臂ICMJE
  • 实验:电视手臂
    COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
    干预:其他:电视连接平板电脑
  • 没有干预:公约护理或对照组
    仅护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月31日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者:Covid-19或PUI的男性或女性退伍军人承认获得MEDVAMC。
  • 住宿时间:预期的住宿时间至少3天。
  • 卧床。在入院前的2周内,有或没有辅助设备的卧床的自我报告。

排除标准:

  • ICU入学:调查人员将在医院住院期间的任何时刻排除被ICU所录取的人。
  • 仅接受观察:这些患者通常会被排除在外
  • 预期寿命中位数:将排除终极终端的人(预计将在未来30天内死亡)被排除在外。
  • 认知障碍:调查人员将排除那些患有ir妄,痴呆或严重认知障碍的人
  • 医疗状况:研究人员将排除那些主医生认为有任何医学诊断的人是行动的禁忌症(即:不稳定的肺栓塞,不稳定的心绞痛,严重的血液动力学不稳定等)。
  • 脚步问题:研究人员将排除那些患有脚步或感染或主要下肢截肢的人。
  • 视力或听力问题:调查人员将排除那些无法通过医疗设备(眼镜或助听器)纠正的听力或视觉问题的人。听力或视觉问题可能会限制他们与Exergame平台互动的能力。
  • 缺乏同意的能力,无法或不愿意定期参加锻炼计划;
  • 无法用英语或西班牙语进行交流,或者不太可能完全遵守后续方案(例如,缺乏护理人员支持以安全地在家中执行锻炼任务或完成问卷)。

澄清排除标准

  • 正在进行的治疗:研究人员不会排除参加护理标准物理疗法计划(物理治疗(PT),职业治疗(OT),语音疗法(ST),心理健康(MH)和社会工作( SW)服务)。但是,调查人员将记录这些服务并将为此控制。但是,那些接受了非护理运动疗法的人(例如其他运动研究)或接受癌症的积极强化或诱导疗法(例如接受主动的初始化疗或放疗)。
  • 其他:研究人员不会排除,但会记录常见的合并症,例如肺炎,心力衰竭和慢性阻塞性肺部疾病。如果没有严重的血液动力学不稳定性或活动性心绞痛等禁忌症,则可能包括肺栓塞急性冠状动脉综合征
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士(713)794-7303 sarvari.yellapragada@va.gov
联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士(713)798-8714 ilse.torresruiz@va.gov
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04743401
其他研究ID编号ICMJE F3731-P
42402(其他标识符:Baylor IRB)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VA研发办公室
研究赞助商ICMJE VA研发办公室
合作者ICMJE贝勒医学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Sarvari V Yellapragada,医学博士迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素