背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。
目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。
研究设计:前瞻性随机
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid 19康复 | 其他:电视连接平板电脑 | 第1阶段2 |
主要研究目的:
目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。
目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。
目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。
出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。
方法:
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
科学优点:
拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。
调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。
这项研究将推进远程患者监测的领域
对退伍军人的好处:
它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电视手臂 COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 | 其他:电视连接平板电脑 Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。 Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。 |
| 没有干预:公约护理或对照组 仅护理标准 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
澄清排除标准
| 联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士 | (713)794-7303 | sarvari.yellapragada@va.gov | |
| 联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士 | (713)798-8714 | ilse.torresruiz@va.gov |
| 美国德克萨斯州 | |
| 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦 | |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Paula A Kinsel 713-794-7939 Paula.kinsel@va.gov | |
| 联系人:Christine M Eriks(713)791-1414 EXT 26714 CHRISTINE.ERIKS@VA.GOV | |
| 首席研究员:Sarvari V Yellapragada,医学博士 | |
| 首席研究员: | Sarvari V Yellapragada,医学博士 | 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内] 调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周] 调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周] MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。 目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。 研究设计:前瞻性随机 | ||||||||
| 详细说明 | 主要研究目的: 目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。 目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。 目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。 出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。 方法: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 科学优点: 拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。 调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。 这项研究将推进远程患者监测的领域 对退伍军人的好处: 它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:电视连接平板电脑 Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。 Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
澄清排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04743401 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3731-P 42402(其他标识符:Baylor IRB) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。
目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。
研究设计:前瞻性随机
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid 19康复 | 其他:电视连接平板电脑 | 第1阶段2 |
主要研究目的:
目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。
目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。
目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。
出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。
方法:
COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。
科学优点:
拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。
调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。
这项研究将推进远程患者监测的领域
对退伍军人的好处:
它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月5日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:电视手臂 COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 | 其他:电视连接平板电脑 Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。 Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。 |
| 没有干预:公约护理或对照组 仅护理标准 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
澄清排除标准
| 联系人:Sarvari V Yellapragada,医学博士 | (713)794-7303 | sarvari.yellapragada@va.gov | |
| 联系人:Ilse Porres Ruiz,医学博士 | (713)798-8714 | ilse.torresruiz@va.gov |
| 美国德克萨斯州 | |
| 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦 | |
| 休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
| 联系人:Paula A Kinsel 713-794-7939 Paula.kinsel@va.gov | |
| 联系人:Christine M Eriks(713)791-1414 EXT 26714 CHRISTINE.ERIKS@VA.GOV | |
| 首席研究员:Sarvari V Yellapragada,医学博士 | |
| 首席研究员: | Sarvari V Yellapragada,医学博士 | 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心,德克萨斯州休斯敦 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动辍学率[时间范围:时间范围将从入学到住院的第一周之内] 调查人员将通过记录住院期间第一周内的每日锻炼课程和锻炼辍学,从而客观地评估电信的可行性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | KATZ日常生活量表的活动[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周] 调查人员将在基准时,在住院住院期间的第一周和4周内评估由日常生活规模问卷的Katz活动进行的典型调节和患者报告的社区流动性。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 测量认知(MOCA)量表[时间范围:时间范围将从入学率到出院后4周] MOCA(蒙特利尔认知评估量表)将用于在住院住院的第一周和4周内测量基线时的认知。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于电视游戏的可行性(Tele-Exergame)计划,以防止住院Covid-19患者进行解剖 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:传统的面对面房屋内流动性计划(MP)对于Covid-19患者而言,由于其与医院工作人员感染的风险相关,人员不足以及间接暴露于其他住院患者的风险,因此对Covid-19患者来说具有挑战性。 Exergames是数字或基于Web的游戏,它们使用身体运动来促进体育锻炼,并且通常涉及力量,平衡和灵活性练习。由团队开发的电信MP采用了远程监督和基于游戏的方法,这有助于增加患者的动力和参与认知要求的锻炼计划。 目的:在住院期间,在Covid-19或PUI(正在调查的人)中展示了电信移动计划的可行性,可接受性和有效性,并检查院后的结果。 研究设计:前瞻性随机 | ||||||||
| 详细说明 | 主要研究目的: 目的1:检查电信的可行性。调查人员将通过记录缺失的运动会议,辍学和可接受性问卷来评估可行性。 目的2:检查概念有效性证明以减少解剖学。调查人员将评估分解时(使用可穿戴设备)和出院时评估的心理健康。 目标3:检查概念有效性证明,以加速医院后的恢复。 出院大约4周后,将通过远程医疗或电话与患者联系,并要求对退伍军人心理健康和退伍军人行动进行自我报告。 方法: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 科学优点: 拟议的无接触式移动计划可以解决常规内疗程率计划的局限性,并推进院内锻炼计划。 调查人员将使用创新的可穿戴设备来探索包括认知 - 费用在内的医院获得疾病的潜在数字生物标志物。疾病。 这项研究将推进远程患者监测的领域 对退伍军人的好处: 它的实施不仅针对住院的Covid-19-19退伍军人患者,而且还为非疾病的199名退伍军人患者提供个性化运动,包括在障碍和住院治疗的患者中,动员住院医师的患者可能会减轻医院的医院,例如进行造成的并发症,例如衰减,诸如治疗的并发症。 VTE和医院感染以及住院后加速恢复 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: COVID-19患者或PUI(正在调查的人)接受MEDVAMC(n = 60),预计将至少招募3天的停留时间。参与者将被随机分配给干预(IG)或对照组(CG)组。两组将获得护理标准。 IG还将接受Tele-Estergame MP疗法。电视节目会议的范围为3-10分钟,根据患者能力,每天完成两次。他们将在基线和院后出院一个月内完成评估。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:电视连接平板电脑 Tele-Estergame平台虚拟地监督运动任务,并指导患者进行循证脚和踝关节锻炼,这些锻炼旨在改善平衡,认知和下肢血管健康。 Exergame程序使用基于游戏的方法,类似于玩电子游戏,这有助于增加患者的动力和认知要求锻炼计划的参与度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
澄清排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04743401 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F3731-P 42402(其他标识符:Baylor IRB) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||