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案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施，以防止急性胰腺炎的疾病进展（Access-AP）
| 病情或疾病 |
|---|
| 胰腺炎，急性饮酒健康行为 |
毫无疑问，长期大量饮酒会导致复发性急性和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的风险增加。尽管许多患者和提供者都认为大量的发作性饮酒会导致胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，但尚不清楚“暴饮暴食”饮酒是否确实会导致胰腺炎，如果是这样，那么有害饮酒的相关时间和持续时间是什么。由于缺乏对酒精对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的短暂作用的明确性，因此患者和提供者的疾病进展不确定，并且缺乏量身定制的酒精减少建议。
我们的研究旨在调查胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。这种流行病学设计称为案例交叉研究，其中患者作为自己的控制。这项研究设计比典型的病例对照研究具有优势，因为该因素在个体内部不变，例如性别，种族，遗传风险，不会干扰评估大量发作性饮酒对胰腺炎的因果作用。
这项研究的参与者将在住院期间对最近和终生饮酒以及其他相关的健康行为进行详细访谈。在住院期间将收集血液和尿液。出院后，将再次采访他们在护理标准期间收集饮酒和血液和尿液的任何变化。调查人员将通过电话和医疗记录通过季度检查疾病的进展。
最终，研究人员旨在生成数据，以赋予患者和提供者的能力，以开发量身定制的方案，以预防复发性胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，这将在避免对胰腺的不可逆损害中产生持久的有益作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施以预防疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 研究参与者 |
- 饮酒[时间范围：5-26周之间]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Felicity J Pendergast，博士 | 13104230348 | felicity.pendergast@cshs.org |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90034 | |
| 联系人：Felicity J Pendergast，博士310-423-0348 felicity.pendergast@cshs.s.org | |
| 首席研究员：Christie Y Jeon，SCD | |
| 退伍军人事务大洛杉矶医疗保健系统 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90034 | |
| 联系人：Ben Dreskin benjamin.dreskin@va.gov | |
| 首席研究员：医学博士约瑟夫·皮斯格纳（Joseph Pisegna） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：ali lahooti ali.lahooti@osumc.edu | |
| 首席研究员：乔治斯·帕帕克里斯托（Georgios Papachristou）医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15260年 | |
| 联系人：Kelley Wood Etheringtonka@upmc.edu | |
| 首席研究员：Dhiraj Yadav，医学博士MPH | |
| 首席研究员： | Christie Y Jeon，SCD | 雪松西奈医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 饮酒[时间范围：5-26周之间] | ||||
| 原始主要结果指标 | 饮酒[时间范围：5-26周之间] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施，以防止胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的疾病进展 | ||||
| 官方头衔 | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施以预防疾病 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 毫无疑问，长期大量饮酒会导致复发性急性和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的风险增加。尽管许多患者和提供者都认为大量的发作性饮酒会导致胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，但尚不清楚“暴饮暴食”饮酒是否确实会导致胰腺炎，如果是这样，那么有害饮酒的相关时间和持续时间是什么。由于缺乏对酒精对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的短暂作用的明确性，因此患者和提供者的疾病进展不确定，并且缺乏量身定制的酒精减少建议。 我们的研究旨在调查胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。这种流行病学设计称为案例交叉研究，其中患者作为自己的控制。这项研究设计比典型的病例对照研究具有优势，因为该因素在个体内部不变，例如性别，种族，遗传风险，不会干扰评估大量发作性饮酒对胰腺炎的因果作用。 这项研究的参与者将在住院期间对最近和终生饮酒以及其他相关的健康行为进行详细访谈。在住院期间将收集血液和尿液。出院后，将再次采访他们在护理标准期间收集饮酒和血液和尿液的任何变化。调查人员将通过电话和医疗记录通过季度检查疾病的进展。 最终，研究人员旨在生成数据，以赋予患者和提供者的能力，以开发量身定制的方案，以预防复发性胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，这将在避免对胰腺的不可逆损害中产生持久的有益作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而住院的酒精的成年人。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 研究参与者 | ||||
| 出版物 * | Cherpitel CJ，Ye Y，Bond J，Borges G，MacDonald S，Stockwell T，Room R，Sovinova H，Marais S，Giesbrecht N.与生理学措施相比，受伤前自我报告的饮酒的有效性： - 来自16个国家 /地区的部门数据。 j螺柱酒精药。 2007年3月； 68（2）：296-302。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743323 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00000364 7W81XWH1910888（其他赠款/资金编号：国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 克里斯蒂·乔（Christie Jeon），雪松西奈医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 胰腺炎，急性饮酒健康行为 |
毫无疑问，长期大量饮酒会导致复发性急性和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的风险增加。尽管许多患者和提供者都认为大量的发作性饮酒会导致胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，但尚不清楚“暴饮暴食”饮酒是否确实会导致胰腺炎，如果是这样，那么有害饮酒的相关时间和持续时间是什么。由于缺乏对酒精对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的短暂作用的明确性，因此患者和提供者的疾病进展不确定，并且缺乏量身定制的酒精减少建议。
我们的研究旨在调查胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。这种流行病学设计称为案例交叉研究，其中患者作为自己的控制。这项研究设计比典型的病例对照研究具有优势，因为该因素在个体内部不变，例如性别，种族，遗传风险，不会干扰评估大量发作性饮酒对胰腺炎的因果作用。
这项研究的参与者将在住院期间对最近和终生饮酒以及其他相关的健康行为进行详细访谈。在住院期间将收集血液和尿液。出院后，将再次采访他们在护理标准期间收集饮酒和血液和尿液的任何变化。调查人员将通过电话和医疗记录通过季度检查疾病的进展。
最终，研究人员旨在生成数据，以赋予患者和提供者的能力，以开发量身定制的方案，以预防复发性胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，这将在避免对胰腺的不可逆损害中产生持久的有益作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施以预防疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 研究参与者 |
- 饮酒[时间范围：5-26周之间]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Felicity J Pendergast，博士 | 13104230348 | felicity.pendergast@cshs.org |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90034 | |
| 联系人：Felicity J Pendergast，博士310-423-0348 felicity.pendergast@cshs.s.org | |
| 首席研究员：Christie Y Jeon，SCD | |
| 退伍军人事务大洛杉矶医疗保健系统 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90034 | |
| 联系人：Ben Dreskin benjamin.dreskin@va.gov | |
| 首席研究员：医学博士约瑟夫·皮斯格纳（Joseph Pisegna） | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 联系人：ali lahooti ali.lahooti@osumc.edu | |
| 首席研究员：乔治斯·帕帕克里斯托（Georgios Papachristou）医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15260年 | |
| 联系人：Kelley Wood Etheringtonka@upmc.edu | |
| 首席研究员：Dhiraj Yadav，医学博士MPH | |
| 首席研究员： | Christie Y Jeon，SCD | 雪松西奈医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 饮酒[时间范围：5-26周之间] | ||||
| 原始主要结果指标 | 饮酒[时间范围：5-26周之间] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施，以防止胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的疾病进展 | ||||
| 官方头衔 | 案例交叉研究设计，以告知量身定制的干预措施以预防疾病 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 毫无疑问，长期大量饮酒会导致复发性急性和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的风险增加。尽管许多患者和提供者都认为大量的发作性饮酒会导致胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，但尚不清楚“暴饮暴食”饮酒是否确实会导致胰腺炎，如果是这样，那么有害饮酒的相关时间和持续时间是什么。由于缺乏对酒精对胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的短暂作用的明确性，因此患者和提供者的疾病进展不确定，并且缺乏量身定制的酒精减少建议。 我们的研究旨在调查胰腺炎发作之前的饮酒变化，并将其与无症状时期的饮酒水平进行比较。这种流行病学设计称为案例交叉研究，其中患者作为自己的控制。这项研究设计比典型的病例对照研究具有优势，因为该因素在个体内部不变，例如性别，种族，遗传风险，不会干扰评估大量发作性饮酒对胰腺炎的因果作用。 这项研究的参与者将在住院期间对最近和终生饮酒以及其他相关的健康行为进行详细访谈。在住院期间将收集血液和尿液。出院后，将再次采访他们在护理标准期间收集饮酒和血液和尿液的任何变化。调查人员将通过电话和医疗记录通过季度检查疾病的进展。 最终，研究人员旨在生成数据，以赋予患者和提供者的能力，以开发量身定制的方案，以预防复发性胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎，这将在避免对胰腺的不可逆损害中产生持久的有益作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎而住院的酒精的成年人。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 研究参与者 | ||||
| 出版物 * | Cherpitel CJ，Ye Y，Bond J，Borges G，MacDonald S，Stockwell T，Room R，Sovinova H，Marais S，Giesbrecht N.与生理学措施相比，受伤前自我报告的饮酒的有效性： - 来自16个国家 /地区的部门数据。 j螺柱酒精药。 2007年3月； 68（2）：296-302。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04743323 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00000364 7W81XWH1910888（其他赠款/资金编号：国防部） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 克里斯蒂·乔（Christie Jeon），雪松西奈医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
