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出境医 / 临床实验 / 院内与后置术完全血运重建(Reviva-ST)

院内与后置术完全血运重建(Reviva-ST)

研究描述
简要摘要:

罪魁祸首病变在PRMIMARY PCI期间已成功进行了血运重建的STEMI和多人病的患者,将随机分为院内或后院完全血运重建。

这项研究的目的是评估这两种不同策略在住院住院方面的影响。


病情或疾病 干预/治疗
STEMI -ST高程心肌梗塞多系列动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:程序的时间

详细说明:

在成功的原发性血管成形术后,患有Mutivessel疾病的STEMI患者是与院内完整血运重建或后递减后完全血运重建策略的随机分配比例。

合格的非硫磺冠状动脉必须直径> 2.0毫米,并且由适合PCI的操作员酌情决定。只有血管造影症的动脉≥70%或≥50%和<70之间的动脉才能随机分配。

院内血运重建组中的患者将在ST段升高心肌梗塞后至少在至少后至非硫磺经皮冠状动脉干预(PCI)。另一方面,放电组的患者将在STEMI后4-6周内在非cLprit PCI中进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:多次疾病的STEMI患者的院内与后置术完全血运重建。
实际学习开始日期 2018年1月20日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
院内完整的血运重建组。
患者将至少在STEMI和出院前24小时进行非肺病变的完全血运重建。
其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。

放电后完整的血运重建组。
患者将在STEMI后4-6周内出院后的出院后完全血运重建。
其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 在住院期间的影响[时间范围:6个月]
    评估两种不同的血运重建策略(院内与放病后)对STEMI和多人病患者的住院时间(天数)的影响。


次要结果度量
  1. 心血管死亡,急性心肌梗塞或血运重建。 [时间范围:1年]
    心血管死亡,心肌梗死或缺血驱动的非硫磺冠状动脉病变的血运重建的复合物,有资格并随机与两种策略之一。

  2. 血管造影中度狭窄的分数流量储备[时间范围:6个月]
    通过分析在前降,环绕式或右冠状动脉的近端片段中,评估缺血的存在(≥50%和<70),来评估缺血的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
STEMI患者经历了成功的原发性PCI,罪魁祸首,他们至少有一种非硫化病变适合在阶段手术中治疗。
标准

纳入标准:

  • 胸痛的急性发作<12小时。
  • ST段高度≥0.1毫秒≥2个连续导线,真正的后梗塞的迹象或新开发的左束支块。
  • 主要原始血管中的罪魁祸首,成功的原发性PCI。
  • 在血管中,至少存在一个非硫化病变大于或等于70%的狭窄,超过2mm的直径或大于或大于或等于50%的狭窄。
  • 患者能够给予书面同意参加研究。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 明显的左主狭窄。
  • 支架血栓形成
  • 慢性总阻塞。
  • 远端流量的非硫磺血管的严重狭窄小于TIMI3。
  • 显着的非骨狭窄没有血运重建的候选者。
  • 有瓣膜病候选心脏手术候选。
  • 入院时心源性休克状态。
  • 患者无法给予书面同意参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士+34626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa

位置
位置表的布局表
西班牙
瓦伦西亚医院一般大学招募
西班牙瓦伦西亚
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士学位+34 626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa
赞助商和合作者
瓦伦西亚医院一般大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊娃·鲁马兹·冈萨雷斯(Eva Rumiz Gonzalez),医学博士瓦伦西亚医院一般大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期2018年1月20日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
在住院期间的影响[时间范围:6个月]
评估两种不同的血运重建策略(院内与放病后)对STEMI和多人病患者的住院时间(天数)的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
  • 心血管死亡,急性心肌梗塞或血运重建。 [时间范围:1年]
    心血管死亡,心肌梗死或缺血驱动的非硫磺冠状动脉病变的血运重建的复合物,有资格并随机与两种策略之一。
  • 血管造影中度狭窄的分数流量储备[时间范围:6个月]
    通过分析在前降,环绕式或右冠状动脉的近端片段中,评估缺血的存在(≥50%和<70),来评估缺血的存在。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题院内与放电后完全血运重建
官方头衔多次疾病的STEMI患者的院内与后置术完全血运重建。
简要摘要

罪魁祸首病变在PRMIMARY PCI期间已成功进行了血运重建的STEMI和多人病的患者,将随机分为院内或后院完全血运重建。

这项研究的目的是评估这两种不同策略在住院住院方面的影响。

详细说明

在成功的原发性血管成形术后,患有Mutivessel疾病的STEMI患者是与院内完整血运重建或后递减后完全血运重建策略的随机分配比例。

合格的非硫磺冠状动脉必须直径> 2.0毫米,并且由适合PCI的操作员酌情决定。只有血管造影症的动脉≥70%或≥50%和<70之间的动脉才能随机分配。

院内血运重建组中的患者将在ST段升高心肌梗塞后至少在至少后至非硫磺经皮冠状动脉干预(PCI)。另一方面,放电组的患者将在STEMI后4-6周内在非cLprit PCI中进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群STEMI患者经历了成功的原发性PCI,罪魁祸首,他们至少有一种非硫化病变适合在阶段手术中治疗。
健康)状况
干涉其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。
研究组/队列
  • 院内完整的血运重建组。
    患者将至少在STEMI和出院前24小时进行非肺病变的完全血运重建。
    干预:其他:程序的时间
  • 放电后完整的血运重建组。
    患者将在STEMI后4-6周内出院后的出院后完全血运重建。
    干预:其他:程序的时间
出版物 *
  • Antman EM,Anbe DT,Armstrong PW,Bates ER,Green LA,Hand M,Hochman JS,Krumholz HM,Kushner FG,Lamas GA,Mullany CJ,Ornato JP,Pearle DL,Sloan MA,Sloan MA,Sloan MA,Smith Sc Jr,Alpert JS,Alpert JS,Anderson JS,Anderson,Anderson,Anderson,Anderson JL,Faxon DP,Fuster V,Gibbons RJ,Gregoratos G,Halperin JL,Hiratzka LF,Hunt SA,Jacobs AK,Ornato JP。 ACC/AHA对St-Elevation心肌梗塞患者管理的指南;美国心脏病学学院/美国心脏协会实践指南(修订1999年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者管理指南的委员会)的报告。 J Am Coll Cardiol。 2004年8月4日; 44(3):E1-E211。
  • Keeley EC,Boura JA,Grines Cl。急性心肌梗塞的原发性血管成形术与静脉内溶栓疗法:23个随机试验的定量综述。柳叶刀。 2003年1月4日; 361(9351):13-20。审查。
  • Andersen HR,Nielsen TT,Vesterlund T,Grande P,Abildgaard U,Thayssen P,Pedersen F,Mortensen LS; Danami-2调查人员。丹麦多中心随机研究急性心肌梗塞中的纤维蛋白水解治疗与急性冠状动脉成形术:心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死2(Danami-2)中丹麦试验的理由和设计。 Am Heart J. 2003 Aug; 146(2):234-41。
  • O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP,OU N,Radford MJ,Tamis-Holland JE,Tommaso CL,Tracy CM,Woo YJ,Zhao DX。 2013 ACCF/AHA ST-ETERVATION心肌梗塞管理指南:美国心脏病学院基金会/美国心脏协会实践指南的报告。 J Am Coll Cardiol。 2013年1月29日; 61(4):E78-E140。 doi:10.1016/j.jacc.2012.11.019。 Epub 2012年12月17日。
  • Sorajja P,Gersh BJ,Cox DA,McLaughlin MG,Zimetbaum P,Costantini C,Stuckey T,Tcheng JE,Mehran R,Lansky AJ,Grine AJ,Grine CL,Stone GW。多系列疾病对接受心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的原发性经皮冠状动脉干预的患者的再灌注成功和临床结果的影响。 Eur Heart J. 2007 Jul; 28(14):1709-16。 Epub 2007年6月7日。
  • Hannan El,Samadashvili Z,Walford G,Holmes Dr Jr,Jacobs AK,Stamato NJ,Venditti FJ,Sharma S,King SB 3rd。罪犯血管经皮冠状动脉介入与多系列和经皮冠状动脉介入式冠状动脉介绍升高的心肌梗死患者多接受治疗。 JACC心脏间隔。 2010年1月; 3(1):22-31。 doi:10.1016/j.jcin.2009.10.017。
  • Vlaar PJ,Mahmoud KD,Holmes博士罪魁祸首仅与多系列的罪犯和经皮冠状动脉干预,用于具有ST段升高心肌梗塞的患者的多系列疾病:成对和网络荟萃分析。 J Am Coll Cardiol。 2011年8月9日; 58(7):692-703。 doi:10.1016/j.jacc.2011.03.046。
  • Wald DS,Morris JK,Wald NJ,Chase AJ,Edwards RJ,Hughes LO,Berry C,Oldroyd KG;普拉米调查人员。心肌梗死中预防性血管成形术的随机试验。 N Engl J Med。 2013年9月19日; 369(12):1115-23。 doi:10.1056/nejmoa1305520。 EPUB 2013年9月1日。
  • Gershlick AH,Khan JN,Kelly DJ,Greenwood JP,Sasikaran T,Curzen N,Blackman DJ,Dalby M,Dalby M,Fairbrother KL,Banya W,Wang D,Wang D,Flather M,Hetherington SL,Kelion SL,Kelion SL,Kelion AD,Talwar S,Talwar S,Gunning M,Hall R R R R,Hall R R R,Hall R R R,Hall R R R,Hall R R R,Hall R R R,Hall R R R,Hall R R R R R. ,Swanton H,McCann GP。在接受原发性经皮冠状动脉干预的患者中,对STEMI和多人疾病的患者进行了完全与病变的血运重建:CVLPRIT试验。 J Am Coll Cardiol。 2015年3月17日; 65(10):963-72。 doi:10.1016/j.jacc.2014.12.038。
  • Engstrøm T, Kelbæk H, Helqvist S, Høfsten DE, Kløvgaard L, Holmvang L, Jørgensen E, Pedersen F, Saunamäki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aarøe J, Jensen SE, Raungaard B,KøberL; Danami-3-Primulti调查人员。仅在具有ST段升高心肌梗塞和多系列疾病(Danami-3-Primulti)的患者中,完全血运重建与治疗罪犯病变:一项开放标签,随机对照试验。柳叶刀。 2015年8月15日; 386(9994):665-71。
  • Smits PC,Abdel-Wahab M,Neumann FJ,Boxma-De Klerk BM,Lunde K,Schotborgh CE,Piroth Z,Horak D,Wlodarczak A,Ong PJ,Hambrecht R,Hambrecht R,AngeråsO,Richardt G,Richardt G,Richardt G,Omerovic E;比较急性调查人员。心肌梗塞中的分数流量储备引导的多系数血管成形术。 N Engl J Med。 2017年3月30日; 376(13):1234-1244。 doi:10.1056/nejmoa1701067。 EPUB 2017 3月18日。
  • Levine GN,Bates ER,Blankenship JC,Bailey SR,Bittl JA,Cercek B,Chambers CE,Ellis SG,Guyton RA,Hollenberg SM,Khot UN,Lange RA,Mauri L,Mehran L,Mehran R,Mehran R,Moussa ID,Mussa ID,Mukherjee D,Ting HH,Ting HH , O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP,OU N,Radford MJ,Tamis-Holland JE,Tommaso CL,Tracy CM,Woo YJ,Zhao DX。 2015年ACC/AHA/SCAI针对患有ST-Elevation心肌梗死患者的原发性经皮干预的重点更新:2011 ACCF/AHA/SCAI经皮冠状动脉干预和2013 ACCF/AHA管理指南的更新海拔心肌梗塞。 J Am Coll Cardiol。 2016年3月15日; 67(10):1235-1250。 doi:10.1016/j.jacc.2015.10.005。 EPUB 2015年10月21日。评论。 Erratum in:J Am Coll Cardiol。 2016年3月29日; 67(12):1506。
  • Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C,Vranckx P,WidimskýP; ESC科学文件小组。 2017年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的ESC指南,呈现出ST段升高的患者:心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的工作组在欧洲心脏病学会(ESC)的患者中的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死。 EUR HEART J. 2018 JAN 7; 39(2):119-177。 doi:10.1093/eurheartj/ehx393。
  • Politi L,Sgura F,Rossi R,Monopoli D,Guerri E,Leuzzi C,Bursi F,Sangiorgi GM,Modena MG。在St-Elevation心肌梗塞中,目标血管与多重血管血运重建的随机试验:长期随访期间的主要不良心脏事件。心。 2010年5月; 96(9):662-7。 doi:10.1136/hrt.2009.177162。 Epub 2009年9月23日。 2014年2月; 100(4):350。
  • GRINES CL,MARSALESE DL,BRODIE B,GRIFFIN J,DONOHUE B,COSTANTINI CR,BALESTRINI C,Stone G,Stone G,Wharton T,Esente P,Esente P,Spain M,Moses J,Nobuyoshi M,Ayres M,Ayres M,Jones D,Jones D,Mason D,Mason D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D,Sachs D ,Grines LL,O'Neill W.心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的低风险患者原发性血管成形术后早期排放的安全性和成本效益。 PAMI-II调查人员。心肌梗塞的原发性血管成形术。 J Am Coll Cardiol。 1998年4月; 31(5):967-72。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月3日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胸痛的急性发作<12小时。
  • ST段高度≥0.1毫秒≥2个连续导线,真正的后梗塞的迹象或新开发的左束支块。
  • 主要原始血管中的罪魁祸首,成功的原发性PCI。
  • 在血管中,至少存在一个非硫化病变大于或等于70%的狭窄,超过2mm的直径或大于或大于或等于50%的狭窄。
  • 患者能够给予书面同意参加研究。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 明显的左主狭窄。
  • 支架血栓形成
  • 慢性总阻塞。
  • 远端流量的非硫磺血管的严重狭窄小于TIMI3。
  • 显着的非骨狭窄没有血运重建的候选者。
  • 有瓣膜病候选心脏手术候选。
  • 入院时心源性休克状态。
  • 患者无法给予书面同意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士+34626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04743154
其他研究ID编号Hguvalencia
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Eva RumizGonzález,医院一般大学瓦伦西亚
研究赞助商瓦伦西亚医院一般大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:伊娃·鲁马兹·冈萨雷斯(Eva Rumiz Gonzalez),医学博士瓦伦西亚医院一般大学
PRS帐户瓦伦西亚医院一般大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

罪魁祸首病变在PRMIMARY PCI期间已成功进行了血运重建的STEMI和多人病的患者,将随机分为院内或后院完全血运重建。

这项研究的目的是评估这两种不同策略在住院住院方面的影响。


病情或疾病 干预/治疗
STEMI -ST高程心肌梗塞多系列动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:程序的时间

详细说明:

在成功的原发性血管成形术后,患有Mutivessel疾病的STEMI患者是与院内完整血运重建或后递减后完全血运重建策略的随机分配比例。

合格的非硫磺冠状动脉必须直径> 2.0毫米,并且由适合PCI的操作员酌情决定。只有血管造影症的动脉≥70%或≥50%和<70之间的动脉才能随机分配。

院内血运重建组中的患者将在ST段升高心肌梗塞后至少在至少后至非硫磺经皮冠状动脉干预(PCI)。另一方面,放电组的患者将在STEMI后4-6周内在非cLprit PCI中进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:多次疾病的STEMI患者的院内与后置术完全血运重建。
实际学习开始日期 2018年1月20日
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
院内完整的血运重建组。
患者将至少在STEMI和出院前24小时进行非肺病变的完全血运重建。
其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。

放电后完整的血运重建组。
患者将在STEMI后4-6周内出院后的出院后完全血运重建。
其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 在住院期间的影响[时间范围:6个月]
    评估两种不同的血运重建策略(院内与放病后)对STEMI和多人病患者的住院时间(天数)的影响。


次要结果度量
  1. 心血管死亡,急性心肌梗塞或血运重建。 [时间范围:1年]
    心血管死亡,心肌梗死或缺血驱动的非硫磺冠状动脉病变的血运重建的复合物,有资格并随机与两种策略之一。

  2. 血管造影中度狭窄的分数流量储备[时间范围:6个月]
    通过分析在前降,环绕式或右冠状动脉的近端片段中,评估缺血的存在(≥50%和<70),来评估缺血的存在。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
STEMI患者经历了成功的原发性PCI,罪魁祸首,他们至少有一种非硫化病变适合在阶段手术中治疗。
标准

纳入标准:

  • 胸痛的急性发作<12小时。
  • ST段高度≥0.1毫秒≥2个连续导线,真正的后梗塞的迹象或新开发的左束支块。
  • 主要原始血管中的罪魁祸首,成功的原发性PCI。
  • 在血管中,至少存在一个非硫化病变大于或等于70%的狭窄,超过2mm的直径或大于或大于或等于50%的狭窄。
  • 患者能够给予书面同意参加研究。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 明显的左主狭窄。
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 慢性总阻塞。
  • 远端流量的非硫磺血管的严重狭窄小于TIMI3。
  • 显着的非骨狭窄没有血运重建的候选者。
  • 有瓣膜病候选心脏手术候选。
  • 入院时心源性休克状态。
  • 患者无法给予书面同意参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士+34626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa

位置
位置表的布局表
西班牙
瓦伦西亚医院一般大学招募
西班牙瓦伦西亚
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士学位+34 626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa
赞助商和合作者
瓦伦西亚医院一般大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊娃·鲁马兹·冈萨雷斯(Eva Rumiz Gonzalez),医学博士瓦伦西亚医院一般大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期2018年1月20日
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
在住院期间的影响[时间范围:6个月]
评估两种不同的血运重建策略(院内与放病后)对STEMI和多人病患者的住院时间(天数)的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
  • 心血管死亡,急性心肌梗塞或血运重建。 [时间范围:1年]
    心血管死亡,心肌梗死或缺血驱动的非硫磺冠状动脉病变的血运重建的复合物,有资格并随机与两种策略之一。
  • 血管造影中度狭窄的分数流量储备[时间范围:6个月]
    通过分析在前降,环绕式或右冠状动脉的近端片段中,评估缺血的存在(≥50%和<70),来评估缺血的存在。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题院内与放电后完全血运重建
官方头衔多次疾病的STEMI患者的院内与后置术完全血运重建。
简要摘要

罪魁祸首病变在PRMIMARY PCI期间已成功进行了血运重建的STEMI和多人病的患者,将随机分为院内或后院完全血运重建。

这项研究的目的是评估这两种不同策略在住院住院方面的影响。

详细说明

在成功的原发性血管成形术后,患有Mutivessel疾病的STEMI患者是与院内完整血运重建或后递减后完全血运重建策略的随机分配比例。

合格的非硫磺冠状动脉必须直径> 2.0毫米,并且由适合PCI的操作员酌情决定。只有血管造影症的动脉≥70%或≥50%和<70之间的动脉才能随机分配。

院内血运重建组中的患者将在ST段升高心肌梗塞后至少在至少后至非硫磺经皮冠状动脉干预(PCI)。另一方面,放电组的患者将在STEMI后4-6周内在非cLprit PCI中进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群STEMI患者经历了成功的原发性PCI,罪魁祸首,他们至少有一种非硫化病变适合在阶段手术中治疗。
健康)状况
干涉其他:程序的时间
在患有STEMI和多人疾病的患者中,对非硫磺血管进行非硫磺血管的经皮冠状动脉干预。
研究组/队列
  • 院内完整的血运重建组。
    患者将至少在STEMI和出院前24小时进行非肺病变的完全血运重建。
    干预:其他:程序的时间
  • 放电后完整的血运重建组。
    患者将在STEMI后4-6周内出院后的出院后完全血运重建。
    干预:其他:程序的时间
出版物 *
  • Antman EM,Anbe DT,Armstrong PW,Bates ER,Green LA,Hand M,Hochman JS,Krumholz HM,Kushner FG,Lamas GA,Mullany CJ,Ornato JP,Pearle DL,Sloan MA,Sloan MA,Sloan MA,Smith Sc Jr,Alpert JS,Alpert JS,Anderson JS,Anderson,Anderson,Anderson,Anderson JL,Faxon DP,Fuster V,Gibbons RJ,Gregoratos G,Halperin JL,Hiratzka LF,Hunt SA,Jacobs AK,Ornato JP。 ACC/AHA对St-Elevation心肌梗塞患者管理的指南;美国心脏病学学院/美国心脏协会实践指南(修订1999年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者管理指南的委员会)的报告。 J Am Coll Cardiol。 2004年8月4日; 44(3):E1-E211。
  • Keeley EC,Boura JA,Grines Cl。急性心肌梗塞的原发性血管成形术与静脉内溶栓疗法:23个随机试验的定量综述。柳叶刀。 2003年1月4日; 361(9351):13-20。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月3日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 胸痛的急性发作<12小时。
  • ST段高度≥0.1毫秒≥2个连续导线,真正的后梗塞的迹象或新开发的左束支块。
  • 主要原始血管中的罪魁祸首,成功的原发性PCI。
  • 在血管中,至少存在一个非硫化病变大于或等于70%的狭窄,超过2mm的直径或大于或大于或等于50%的狭窄。
  • 患者能够给予书面同意参加研究。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 明显的左主狭窄。
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 慢性总阻塞。
  • 远端流量的非硫磺血管的严重狭窄小于TIMI3。
  • 显着的非骨狭窄没有血运重建的候选者。
  • 有瓣膜病候选心脏手术候选。
  • 入院时心源性休克状态。
  • 患者无法给予书面同意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eva Rumiz Gonzalez,医学博士,博士+34626068935 evarumizgonzalez@gmail.com
联系人:医学博士Alberto Berenguer Jofresa
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04743154
其他研究ID编号Hguvalencia
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Eva RumizGonzález,医院一般大学瓦伦西亚
研究赞助商瓦伦西亚医院一般大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:伊娃·鲁马兹·冈萨雷斯(Eva Rumiz Gonzalez),医学博士瓦伦西亚医院一般大学
PRS帐户瓦伦西亚医院一般大学
验证日期2021年2月