简介:动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是西方世界死亡率的主要原因。为了维持血管壁的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP),其中是HSP70,以刺激先天的免疫力和面部应力。
方法:这是一项临床试验,通过采用脚踝指数(ABI)进行筛查测试评估260个个体,其中220个不在风险值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预持续了12周。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病 | 行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70表达的影响。随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:对照组 对照组收到了书面建议,每周三次锻炼,持续12周,但他们没有参加培训课程。 | |
实验:运动组 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 | 行为:锻炼 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
参加“ Seguridad y Institutod y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado de Puebla”(ISSSTEP)医院的个人(ISSSTEP)医院从2019年2月至9月进行自愿参加。 ,对ABI的测量完成了。休息10分钟后采取了措施。该度量在四个末端采取了胫骨后动脉和臂动脉的收缩压。进入研究的切口在0.91至0.99 mmHg之间。知情同意书均由所有个人签署。
纳入标准
排除标准
墨西哥 | |
上升 | |
墨西哥普埃布拉,72410 |
首席研究员: | Clara LuzPérezQuiroga,MCS | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体表达的影响[时间范围:12周,2019年6月至2019年9月] 这是一项临床试验,通过使用脚踝臂指数(ABI)进行筛查测试评估了260名个体。 220个人不在风险价值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预是由实验组进行的。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在动脉风险中表达热休克蛋白70的表达 | ||||
官方标题ICMJE | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70表达的影响。随机试验 | ||||
简要摘要 | 简介:动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是西方世界死亡率的主要原因。为了维持血管壁的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP),其中是HSP70,以刺激先天的免疫力和面部应力。 方法:这是一项临床试验,通过采用脚踝指数(ABI)进行筛查测试评估260个个体,其中220个不在风险值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预持续了12周。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。 | ||||
详细说明 | 该研究的目的是在中度运动干预后,确定具有动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70蛋白的血清表达水平。 动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种全身性疾病,会导致动脉血流阻塞,是全球发病率和死亡率的重要原因1。 PAD患者的心肌梗塞,中风和死亡的风险是没有疾病的患者的三倍。但是,超过50%的患者无症状;因此该疾病仍未诊断。 2据估计,世界上有2.02亿人患有垫子,其中4500万人死于十年的冠状动脉或脑血管疾病。墨西哥目前的PAD患病率是普通人群的10%。3这种疾病与可改变的危险因素(血压,久坐的生活方式,基线血糖,胆固醇和肥胖症)密切相关,以及不健康的生活方式(烟草,烟草,身体不活动,食物,食物,食物,食物,食物,食物和社会心理压力),这将获取该疾病的风险增加到17.2倍4、5、6增加膜通透性会导致内皮细胞中蛋白质,脂质和脂蛋白的积累和修饰。促炎分子的积累,例如化学性单核细胞蛋白1(MCP-1),细胞内粘附分子(ICAM-1),血管细胞粘附(VCAM-1)和较高的硝基 - 酪氨酸含量也是产生的。 7巨噬细胞响应于炎症反应的扩散并与已内化的低密度脂蛋白(LDL)受体结合。 巨噬细胞分泌促炎性细胞因子,导致病变部位募集和激活其他免疫细胞,扩大免疫反应并促进复杂和先进的斑块的发展,这些复合和先进的斑块成为成熟的动脉粥样硬化斑块。8脚踝臂指数(ABI)(ABI)(ABI)(ABI)(ABI)是对该疾病严重程度的诊断和评估所接受的无创金标准。诊断PAD的截止点在休息时的ABI小于0.90,而不论Framingham风险评分如何,检测PAD的敏感性为95%。 9,10为了维持血管壁上的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP)11。这些类型的应激蛋白是细胞保护剂,可在胁迫过程中促进细胞存活。 12 HSP细胞内表达的还原也与PAD,心血管疾病和代谢综合征大大减少有关。 10 HSP通常是细胞内蛋白,但是当细胞外释放时,它们会发挥免疫反应。13最热敏感和高度诱导的HSP属于Mizzen等人,In。 1998(图1)。据认为,细胞外HSP70(EHSP70)刺激先天免疫力并充当危险信号。在明显健康个体的外周循环中已经检测到血清HSP70,并响应不同的压力源(包括运动)而增加。 12、14 图1. HSP70分子结构的示意图。改编自Carrasco L.等。 15运动主要通过活性氧(ROS),温度升高,激素,钙通量或机械组织变形提高HSP水平。16已显示HSP70的浓度在执行急性和长期运动后增加,达到急性和长期运动水平,达到该水平保持很高,但一旦其保护作用在内部和细胞外层次下降低。17运动通过增加循环内抑制素来对动脉粥样硬化产生有益的作用,从而抑制斑块组织中的血管生成。18抑制动脉粥样硬化斑块的发展。18与偏心运动相比,抵抗运动(有氧运动)倾向于导致HSP70水平的增加。通过重复运动,该蛋白质的诱导升高得以维持,而其他HSP对运动的最初反应随着训练的进行而减少。16常规运动启动了适应肌肉代谢,心血管系统和免疫调节作用的长期过程,这些过程是在很大程度上被认为是有益的;有证据表明,在运动过程中,HSP70与外泌体相关,特别是有氧运动。19,20显示,HSP70直接通过抑制氧化应激直接抑制炎症过程,直接减少凋亡,例如增生性增生,例如增生性增生。同时减少导致白细胞渗入和炎症细胞因子表现的粘附分子的表达。16较高的血清Hsp70水平与动脉粥样硬化性内膜增厚和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的降低有关。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:锻炼 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 参加“ Seguridad y Institutod y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado de Puebla”(ISSSTEP)医院的个人(ISSSTEP)医院从2019年2月至9月进行自愿参加。 ,对ABI的测量完成了。休息10分钟后采取了措施。该度量在四个末端采取了胫骨后动脉和臂动脉的收缩压。进入研究的切口在0.91至0.99 mmHg之间。知情同意书均由所有个人签署。 纳入标准
排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04743128 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HSP 70 CLPQ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Clara LuzPérezQuiroga,大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是西方世界死亡率的主要原因。为了维持血管壁的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP),其中是HSP70,以刺激先天的免疫力和面部应力。
方法:这是一项临床试验,通过采用脚踝指数(ABI)进行筛查测试评估260个个体,其中220个不在风险值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预持续了12周。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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周围动脉疾病 | 行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70表达的影响。随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:对照组 对照组收到了书面建议,每周三次锻炼,持续12周,但他们没有参加培训课程。 | |
实验:运动组 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 | 行为:锻炼 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
参加“ Seguridad y Institutod y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado de Puebla”(ISSSTEP)医院的个人(ISSSTEP)医院从2019年2月至9月进行自愿参加。 ,对ABI的测量完成了。休息10分钟后采取了措施。该度量在四个末端采取了胫骨后动脉和臂动脉的收缩压。进入研究的切口在0.91至0.99 mmHg之间。知情同意书均由所有个人签署。
纳入标准
排除标准
墨西哥 | |
上升 | |
墨西哥普埃布拉,72410 |
首席研究员: | Clara LuzPérezQuiroga,MCS | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体表达的影响[时间范围:12周,2019年6月至2019年9月] 这是一项临床试验,通过使用脚踝臂指数(ABI)进行筛查测试评估了260名个体。 220个人不在风险价值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预是由实验组进行的。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在动脉风险中表达热休克蛋白70的表达 | ||||
官方标题ICMJE | 运动对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70表达的影响。随机试验 | ||||
简要摘要 | 简介:动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是西方世界死亡率的主要原因。为了维持血管壁的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP),其中是HSP70,以刺激先天的免疫力和面部应力。 方法:这是一项临床试验,通过采用脚踝指数(ABI)进行筛查测试评估260个个体,其中220个不在风险值(0.91至0.99 mmHg)之内。在临床试验中,包括32个人。形成了对照组和实验组。有氧运动干预持续了12周。评估了HSP70的水平,在试验的开始和结束时进行了物理和临床测量。 | ||||
详细说明 | 该研究的目的是在中度运动干预后,确定具有动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病风险的个体中HSP70蛋白的血清表达水平。 动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)是一种全身性疾病,会导致动脉血流阻塞,是全球发病率和死亡率的重要原因1。 PAD患者的心肌梗塞,中风和死亡的风险是没有疾病的患者的三倍。但是,超过50%的患者无症状;因此该疾病仍未诊断。 2据估计,世界上有2.02亿人患有垫子,其中4500万人死于十年的冠状动脉或脑血管疾病。墨西哥目前的PAD患病率是普通人群的10%。3这种疾病与可改变的危险因素(血压,久坐的生活方式,基线血糖,胆固醇和肥胖症' target='_blank'>肥胖症)密切相关,以及不健康的生活方式(烟草,烟草,身体不活动,食物,食物,食物,食物,食物,食物和社会心理压力),这将获取该疾病的风险增加到17.2倍4、5、6增加膜通透性会导致内皮细胞中蛋白质,脂质和脂蛋白的积累和修饰。促炎分子的积累,例如化学性单核细胞蛋白1(MCP-1),细胞内粘附分子(ICAM-1),血管细胞粘附(VCAM-1)和较高的硝基 - 酪氨酸含量也是产生的。 7巨噬细胞响应于炎症反应的扩散并与已内化的低密度脂蛋白(LDL)受体结合。 巨噬细胞分泌促炎性细胞因子,导致病变部位募集和激活其他免疫细胞,扩大免疫反应并促进复杂和先进的斑块的发展,这些复合和先进的斑块成为成熟的动脉粥样硬化斑块。8脚踝臂指数(ABI)(ABI)(ABI)(ABI)(ABI)是对该疾病严重程度的诊断和评估所接受的无创金标准。诊断PAD的截止点在休息时的ABI小于0.90,而不论Framingham风险评分如何,检测PAD的敏感性为95%。 9,10为了维持血管壁上的稳态,血管细胞产生高水平的热休克蛋白(HSP)11。这些类型的应激蛋白是细胞保护剂,可在胁迫过程中促进细胞存活。 12 HSP细胞内表达的还原也与PAD,心血管疾病和代谢综合征大大减少有关。 10 HSP通常是细胞内蛋白,但是当细胞外释放时,它们会发挥免疫反应。13最热敏感和高度诱导的HSP属于Mizzen等人,In。 1998(图1)。据认为,细胞外HSP70(EHSP70)刺激先天免疫力并充当危险信号。在明显健康个体的外周循环中已经检测到血清HSP70,并响应不同的压力源(包括运动)而增加。 12、14 图1. HSP70分子结构的示意图。改编自Carrasco L.等。 15运动主要通过活性氧(ROS),温度升高,激素,钙通量或机械组织变形提高HSP水平。16已显示HSP70的浓度在执行急性和长期运动后增加,达到急性和长期运动水平,达到该水平保持很高,但一旦其保护作用在内部和细胞外层次下降低。17运动通过增加循环内抑制素来对动脉粥样硬化产生有益的作用,从而抑制斑块组织中的血管生成。18抑制动脉粥样硬化斑块的发展。18与偏心运动相比,抵抗运动(有氧运动)倾向于导致HSP70水平的增加。通过重复运动,该蛋白质的诱导升高得以维持,而其他HSP对运动的最初反应随着训练的进行而减少。16常规运动启动了适应肌肉代谢,心血管系统和免疫调节作用的长期过程,这些过程是在很大程度上被认为是有益的;有证据表明,在运动过程中,HSP70与外泌体相关,特别是有氧运动。19,20显示,HSP70直接通过抑制氧化应激直接抑制炎症过程,直接减少凋亡,例如增生性增生,例如增生性增生。同时减少导致白细胞渗入和炎症细胞因子表现的粘附分子的表达。16较高的血清Hsp70水平与动脉粥样硬化性内膜增厚和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的降低有关。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:锻炼 实验组通过使用测量心率以达到中等强度活动目标的脉冲计,开始了一项运动计划,以达到最大心率的65%至80%。锻炼时间为60分钟,每周三次,每周进行180分钟的中度强度运动,共12周。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 参加“ Seguridad y Institutod y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado de Puebla”(ISSSTEP)医院的个人(ISSSTEP)医院从2019年2月至9月进行自愿参加。 ,对ABI的测量完成了。休息10分钟后采取了措施。该度量在四个末端采取了胫骨后动脉和臂动脉的收缩压。进入研究的切口在0.91至0.99 mmHg之间。知情同意书均由所有个人签署。 纳入标准
排除标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04743128 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HSP 70 CLPQ | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Clara LuzPérezQuiroga,大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大学流行的Autónomadel Estado de Puebla | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |