病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
消化不良' target='_blank'>功能性消化不良 | 饮食补充剂:绿茶合并提取物组饮食补充剂:安慰剂组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 绿茶种子(Saponins)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-Gallate)的联合提取物对胃粘膜保护的影响:一项试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:绿茶组合提取物组A 该组将绿茶组合提取物(62.5 mg)持续8周。 | 饮食补充:绿茶合并提取物组 绿茶合并提取物320 mg/天(一组的主化合物62,5毫克,B组为125 mg),在8周内 |
实验:绿茶组合提取物B组 该组将绿茶组合提取物(125 mg)持续8周。 | 饮食补充:绿茶合并提取物组 绿茶合并提取物320 mg/天(一组的主化合物62,5毫克,B组为125 mg),在8周内 |
安慰剂比较器:安慰剂组 该小组安慰剂持续了8周。 | 饮食补充:安慰剂组 安慰剂320毫克/天8周 |
符合研究资格的年龄: | 19年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sang Yeoup Lee,医学博士,博士 | 360-1442 EXT 055 | saylee@pnu.edu | |
联系人:叶李 | 360-2860 EXT 055 | saylee@pnu.edu |
韩国,共和国 | |
帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
扬山,韩国Gyeungsangnam-do,共和国,50612 | |
联系人:Sang Yeoup Lee,MD 360-1442 Ext 055 Saylee@pnu.edu | |
联系人:Ye Li Lee 360-2860 Ext 055 saylee@pnu.edu |
首席研究员: | Sang Yeoup Lee,医学博士,博士 | 帕桑国立大学扬山医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 胃肠道症状评级量表(分数)[时间范围:8周] 胃肠道症状评级量表 - 在基线和8周后评估问卷。它的最小值从0到最大75。较高的分数表明结果较差。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 胃肠道症状评级量表[时间范围:8周] 胃肠道症状评级量表 - 在基线和8周后评估问卷 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 绿茶提取物对胃粘膜保护的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 绿茶种子(Saponins)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-Gallate)的联合提取物对胃粘膜保护的影响:一项试验研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员进行了一项随机,双盲,安慰剂对照的试点研究,以研究绿茶种子(saponins)和绿茶叶(epigalocatechin-3-gallate)对胃粘膜保护的绿茶种子(saponins)的影响8周。 | ||||||||
详细说明 | 先前的一项研究表明,绿茶种子(皂苷)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-gallate)的联合提取物可能会通过酒精诱导的胃炎改善大鼠的胃粘膜状态。 ,安慰剂对照的试点研究研究了绿茶种子(皂苷)和绿茶叶(epigallocatechin-3-gallate)对胃粘膜保护的组合提取物对消化不良' target='_blank'>功能性消化不良8周的胃粘膜保护的影响;还评估了该化合物的安全性。 The Investigators examine C-reactive protein, IFN-γ, TNF-α, gastrin, malondialdehyde, 8-hydroxy-2' -deoxyguanosine, and questionnaires (Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Nepean dyspepsia index-Korean version, Nepean dyspepsia index-Korean version QOL问卷调查,胃肠道症状量表)基线和干预8周后。将二十四名成年人施用320 mg的绿茶种子(saponins)和绿茶叶(epigallocatechin-3-gallate)或每天的安慰剂,持续8周。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 消化不良' target='_blank'>功能性消化不良 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04742985 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 02-2020-048 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sang Yeoup Lee,Pusan国立大学Yangsan医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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消化不良' target='_blank'>功能性消化不良 | 饮食补充剂:绿茶合并提取物组饮食补充剂:安慰剂组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 绿茶种子(Saponins)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-Gallate)的联合提取物对胃粘膜保护的影响:一项试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:绿茶组合提取物组A 该组将绿茶组合提取物(62.5 mg)持续8周。 | 饮食补充:绿茶合并提取物组 绿茶合并提取物320 mg/天(一组的主化合物62,5毫克,B组为125 mg),在8周内 |
实验:绿茶组合提取物B组 该组将绿茶组合提取物(125 mg)持续8周。 | 饮食补充:绿茶合并提取物组 绿茶合并提取物320 mg/天(一组的主化合物62,5毫克,B组为125 mg),在8周内 |
安慰剂比较器:安慰剂组 该小组安慰剂持续了8周。 | 饮食补充:安慰剂组 安慰剂320毫克/天8周 |
符合研究资格的年龄: | 19年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sang Yeoup Lee,医学博士,博士 | 360-1442 EXT 055 | saylee@pnu.edu | |
联系人:叶李 | 360-2860 EXT 055 | saylee@pnu.edu |
韩国,共和国 | |
帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
扬山,韩国Gyeungsangnam-do,共和国,50612 | |
联系人:Sang Yeoup Lee,MD 360-1442 Ext 055 Saylee@pnu.edu | |
联系人:Ye Li Lee 360-2860 Ext 055 saylee@pnu.edu |
首席研究员: | Sang Yeoup Lee,医学博士,博士 | 帕桑国立大学扬山医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 胃肠道症状评级量表(分数)[时间范围:8周] 胃肠道症状评级量表 - 在基线和8周后评估问卷。它的最小值从0到最大75。较高的分数表明结果较差。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 胃肠道症状评级量表[时间范围:8周] 胃肠道症状评级量表 - 在基线和8周后评估问卷 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 绿茶提取物对胃粘膜保护的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 绿茶种子(Saponins)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-Gallate)的联合提取物对胃粘膜保护的影响:一项试验研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员进行了一项随机,双盲,安慰剂对照的试点研究,以研究绿茶种子(saponins)和绿茶叶(epigalocatechin-3-gallate)对胃粘膜保护的绿茶种子(saponins)的影响8周。 | ||||||||
详细说明 | 先前的一项研究表明,绿茶种子(皂苷)和绿茶叶(Epigallocatechin-3-gallate)的联合提取物可能会通过酒精诱导的胃炎改善大鼠的胃粘膜状态。 ,安慰剂对照的试点研究研究了绿茶种子(皂苷)和绿茶叶(epigallocatechin-3-gallate)对胃粘膜保护的组合提取物对消化不良' target='_blank'>功能性消化不良8周的胃粘膜保护的影响;还评估了该化合物的安全性。 The Investigators examine C-reactive protein, IFN-γ, TNF-α, gastrin, malondialdehyde, 8-hydroxy-2' -deoxyguanosine, and questionnaires (Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Nepean dyspepsia index-Korean version, Nepean dyspepsia index-Korean version QOL问卷调查,胃肠道症状量表)基线和干预8周后。将二十四名成年人施用320 mg的绿茶种子(saponins)和绿茶叶(epigallocatechin-3-gallate)或每天的安慰剂,持续8周。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 消化不良' target='_blank'>功能性消化不良 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04742985 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 02-2020-048 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sang Yeoup Lee,Pusan国立大学Yangsan医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |