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出境医 / 临床实验 / 住院后，Covid-19的Telerehabilitation（Trcovida）

住院后，Covid-19的Telerehabilitation（Trcovida）

研究描述
简要摘要：
COVID-19可以通过双侧肺炎引起呼吸系统中的重要续集，并经常出现强度损失，呼吸困难，神经病' target='_blank'>多神经病和多机性影响。理疗干预措施在恢复功能和生活质量中发挥了基本作用。关于住院后的恢复阶段，无论是在轻度中度和严重危害条件的患者中，目前可用的证据都非常初步。远离居民作为标准物理疗法的一种有希望的互补治疗方法。这项研究的主要目的是评估一个个性化的远离居民干预措施对从医院出院后诊断为COVID-19的患者的有效性，以提高功能能力和生活质量，与健康教育计划和/或护理计划相比康复中心，这是Junta deAndalucía（西班牙）卫生服务中的当前标准程序。作为次要目标，目的是确定远离居民干预措施的患者的满意度和感知，并在其实施方面存在障碍，并从卫生系统的角度评估成本效益。这项研究将通过一项居住在安达卢西亚（西班牙）的患者中的单个盲中心随机临床试验进行。这项研究的假设是，实施远离居民计划的实施不如当前标准干预措施获得的结果不如次。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他：标准理疗计划其他：Telerehabilitation不适用

详细说明：
这项研究的假设是，在COVID-19患者中实施远程居民计划的结果不如当前标准干预措施获得的结果不优于那些。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 237名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：住院后19例COVID患者的远程居民干预，以提高功能能力和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案
估计研究开始日期 ： 2021年2月15日
估计初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TR组
在8周内的个性化远程居民计划。每天一次。网络和移动应用程序
其他：Telerehabilitation
在线理疗服务
其他名称：远程医疗，eHealth

主动比较器：对照组
护理标准。他们的医院或初级保健或健康教育计划将在家中进行的康复计划。
其他：标准理疗计划
呼吸和标准理疗
其他名称：理疗

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能能力[时间范围：基线（T0）]
    1分钟内的静止测试

  2. 功能能力[时间范围：4周（T1）]
    1分钟内的静止测试

  3. 功能能力[时间范围：8周（T1）]
    1分钟内的静止测试

  4. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线（T0）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  5. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线4周（T1）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  6. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线8周（T2）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  7. 简短的健康调查SF-12 [时间范围：基线（T0）]

    现场质量。对于8个维度中的每个维度，这些项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  8. 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：4周（T1）]

    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  9. 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：8周（T1）]

    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  10. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：基线（T0）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。

  11. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：4周（T1）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。

  12. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：8周（T2）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。


次要结果度量 ：
  1. 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：4周（T1）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较

  2. 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：8周（T2）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较

  3. 远离居民干预的成本效益[时间范围：4周T1]
    直接成本

  4. 远离居民干预的成本效益[时间范围：8周T2]
    直接成本


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的成年人
  • 诊断：COVID-19（轻度中度，严重临界
  • 在研究期间居住在安达卢西亚社区
  • 拥有具有Internet Connection Aat Home（个人计算机，笔记本电脑，平板电脑或智能手机）的计算机技术
  • 访问电子邮件或WhatsApp的能力和知识

排除标准：

- 认知能力不适合使用技术工具

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jose-Manuel Pastora-Bernal，博士658561622 gruporehab@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
科特达德·西西亚斯·德拉萨德
梅利拉，西班牙，29640
赞助商和合作者
格拉纳达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： José-Manuel Pastora-Bernal博士格拉纳达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 功能能力[时间范围：基线（T0）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力[时间范围：4周（T1）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力[时间范围：8周（T1）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线（T0）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线4周（T1）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线8周（T2）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 简短的健康调查SF-12 [时间范围：基线（T0）]
    现场质量。对于8个维度中的每个维度，这些项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：4周（T1）]
    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：8周（T1）]
    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：基线（T0）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：4周（T1）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：8周（T2）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：4周（T1）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较
  • 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：8周（T2）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较
  • 远离居民干预的成本效益[时间范围：4周T1]
    直接成本
  • 远离居民干预的成本效益[时间范围：8周T2]
    直接成本
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE住院后，Covid-19的Telerehabilitation
官方标题ICMJE住院后19例COVID患者的远程居民干预，以提高功能能力和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案
简要摘要COVID-19可以通过双侧肺炎引起呼吸系统中的重要续集，并经常出现强度损失，呼吸困难，神经病' target='_blank'>多神经病和多机性影响。理疗干预措施在恢复功能和生活质量中发挥了基本作用。关于住院后的恢复阶段，无论是在轻度中度和严重危害条件的患者中，目前可用的证据都非常初步。远离居民作为标准物理疗法的一种有希望的互补治疗方法。这项研究的主要目的是评估一个个性化的远离居民干预措施对从医院出院后诊断为COVID-19的患者的有效性，以提高功能能力和生活质量，与健康教育计划和/或护理计划相比康复中心，这是Junta deAndalucía（西班牙）卫生服务中的当前标准程序。作为次要目标，目的是确定远离居民干预措施的患者的满意度和感知，并在其实施方面存在障碍，并从卫生系统的角度评估成本效益。这项研究将通过一项居住在安达卢西亚（西班牙）的患者中的单个盲中心随机临床试验进行。这项研究的假设是，实施远离居民计划的实施不如当前标准干预措施获得的结果不如次。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
详细说明这项研究的假设是，在COVID-19患者中实施远程居民计划的结果不如当前标准干预措施获得的结果不优于那些。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 其他：标准理疗计划
    呼吸和标准理疗
    其他名称：理疗
  • 其他：Telerehabilitation
    在线理疗服务
    其他名称：远程医疗，eHealth
研究臂ICMJE
  • 实验：TR组
    在8周内的个性化远程居民计划。每天一次。网络和移动应用程序
    干预：其他：Telerehabilitation
  • 主动比较器：对照组
    护理标准。他们的医院或初级保健或健康教育计划将在家中进行的康复计划。
    干预：其他：标准理疗计划
出版物 *
  • Del Rio C，马拉尼PN。 2019年临床医生的新型冠状病毒至关重要的信息。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1039-1040。 doi：10.1001/jama.2020.1490。
  • Sohrabi C，Alsafi Z，O'Neill N，Khan M，Kerwan A，Al-Jabir A，Iosifidis C，Agha R.世界卫生组织宣布全球紧急情况：2019年小说Coronavirus（COVID-19）的评论。 Int J Surg。 2020年4月； 76：71-76。 doi：10.1016/j.ijsu.2020.02.034。 EPUB 2020 2月26日。 Intratum in：Int J Surg。 2020年5月； 77：217。
  • Fu L，Wang B，Yuan T，Chen X，Ao Y，Fitzpatrick T，Li P，Zhou Y，Lin YF，Duan Q，Luo G，Fan S，Lu Y，Feng A，Zhan Y，Zhan Y，Zhan Y，Liang B，Cai W W W ，Zhang L，Du X，Li L，Shu Y，Zou H. 2019年冠状病毒病的临床特征（COVID-19）在中国：系统评价和荟萃分析。 J感染。 2020 Jun; 80（6）：656-665。 doi：10.1016/j.jinf.2020.03.041。 EPUB 2020年4月10日。
  • Pastora-Bernal JM，Estebanez-PérezMJ，Molina-Torres G，García-LópezFJ，Sobrino-SánchezR，Martín-ValeroR。在出院后，CoVID-19患者的Telrehabic Destryhabilition Destryhabilition Destrion hivisheration Hospient Exportion Sustrance in Hospition-native and Hospient and of Hospient and Hospition nofential-toter and Hospient ander Hospition nofer and Hospient ander的能力和生活质量和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案。 Int J Environ Res公共卫生。 2021年3月12日； 18（6）。 PII：2924。doi：10.3390/ijerph18062924。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 237
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁以上的成年人
  • 诊断：COVID-19（轻度中度，严重临界
  • 在研究期间居住在安达卢西亚社区
  • 拥有具有Internet Connection Aat Home（个人计算机，笔记本电脑，平板电脑或智能手机）的计算机技术
  • 访问电子邮件或WhatsApp的能力和知识

排除标准：

- 认知能力不适合使用技术工具

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jose-Manuel Pastora-Bernal，博士658561622 gruporehab@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04742946
其他研究ID编号ICMJE trcovidandalucía
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究方案，统计分析计划和结果措施将分享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 8周
访问标准：数据将根据要求与主要研究者共享
URL： https://www.researchgate.net/profile/jose_manuel_pastora_bernal
责任方何塞·曼努埃尔·帕斯托拉·伯纳尔（Jose Manuel Pastora Bernal），格拉纳达大学
研究赞助商ICMJE格拉纳达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： José-Manuel Pastora-Bernal博士格拉纳达大学
PRS帐户格拉纳达大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
COVID-19可以通过双侧肺炎引起呼吸系统中的重要续集，并经常出现强度损失，呼吸困难，神经病' target='_blank'>多神经病和多机性影响。理疗干预措施在恢复功能和生活质量中发挥了基本作用。关于住院后的恢复阶段，无论是在轻度中度和严重危害条件的患者中，目前可用的证据都非常初步。远离居民作为标准物理疗法的一种有希望的互补治疗方法。这项研究的主要目的是评估一个个性化的远离居民干预措施对从医院出院后诊断为COVID-19的患者的有效性，以提高功能能力和生活质量，与健康教育计划和/或护理计划相比康复中心，这是Junta deAndalucía（西班牙）卫生服务中的当前标准程序。作为次要目标，目的是确定远离居民干预措施的患者的满意度和感知，并在其实施方面存在障碍，并从卫生系统的角度评估成本效益。这项研究将通过一项居住在安达卢西亚（西班牙）的患者中的单个盲中心随机临床试验进行。这项研究的假设是，实施远离居民计划的实施不如当前标准干预措施获得的结果不如次。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他：标准理疗计划其他：Telerehabilitation不适用

详细说明：
这项研究的假设是，在COVID-19患者中实施远程居民计划的结果不如当前标准干预措施获得的结果不优于那些。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 237名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：住院后19例COVID患者的远程居民干预，以提高功能能力和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案
估计研究开始日期 ： 2021年2月15日
估计初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TR组
在8周内的个性化远程居民计划。每天一次。网络和移动应用程序
其他：Telerehabilitation
在线理疗服务
其他名称：远程医疗，eHealth

主动比较器：对照组
护理标准。他们的医院或初级保健或健康教育计划将在家中进行的康复计划。
其他：标准理疗计划
呼吸和标准理疗
其他名称：理疗

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能能力[时间范围：基线（T0）]
    1分钟内的静止测试

  2. 功能能力[时间范围：4周（T1）]
    1分钟内的静止测试

  3. 功能能力[时间范围：8周（T1）]
    1分钟内的静止测试

  4. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线（T0）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  5. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线4周（T1）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  6. 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线8周（T2）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试

  7. 简短的健康调查SF-12 [时间范围：基线（T0）]

    现场质量。对于8个维度中的每个维度，这些项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  8. 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：4周（T1）]

    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  9. 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：8周（T1）]

    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。

    量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。

    100（最佳健康状况）


  10. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：基线（T0）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。

  11. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：4周（T1）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。

  12. 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：8周（T2）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。


次要结果度量 ：
  1. 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：4周（T1）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较

  2. 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：8周（T2）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较

  3. 远离居民干预的成本效益[时间范围：4周T1]
    直接成本

  4. 远离居民干预的成本效益[时间范围：8周T2]
    直接成本


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的成年人
  • 诊断：COVID-19（轻度中度，严重临界
  • 在研究期间居住在安达卢西亚社区
  • 拥有具有Internet Connection Aat Home（个人计算机，笔记本电脑，平板电脑或智能手机）的计算机技术
  • 访问电子邮件或WhatsApp的能力和知识

排除标准：

- 认知能力不适合使用技术工具

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jose-Manuel Pastora-Bernal，博士658561622 gruporehab@gmail.com

位置
位置表的布局表
西班牙
科特达德·西西亚斯·德拉萨德
梅利拉，西班牙，29640
赞助商和合作者
格拉纳达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： José-Manuel Pastora-Bernal博士格拉纳达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月8日
最后更新发布日期2021年2月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 功能能力[时间范围：基线（T0）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力[时间范围：4周（T1）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力[时间范围：8周（T1）]
    1分钟内的静止测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线（T0）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线4周（T1）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 功能能力（SPBB）短期性能物理电池测试[时间范围：基线8周（T2）]
    （SPBB）简短的性能物理电池测试
  • 简短的健康调查SF-12 [时间范围：基线（T0）]
    现场质量。对于8个维度中的每个维度，这些项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：4周（T1）]
    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 简短的健康调查SF-12实时质量[时间范围：8周（T1）]
    对于8个维度中的每个维度，SF-12，对项目进行编码，汇总和转换为从0（该维度最差的健康状况）到0（该维度最差的健康状况）的量表。量表从0（该维度最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。 100（最佳健康状况）
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：基线（T0）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：4周（T1）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
  • 欧洲生活质量-5维度EQ-5D [时间范围：8周（T2）]
    实时质量对五个EQ-5D维度（即EQ-5D健康状态或配置文件）的响应可以转换为称为索引值的单个数字。指数价值反映了健康状态根据一个国家/地区一般人口的偏好的好坏。所有可能的EQ-5D状态的索引值的收集称为值集。当前可用于EQ-5D-3L和EQ-5D-5L的值集，用于不同国家/地区。已经使用了几种评估技术来生成这些价值集：时间权衡（TTO），视觉模拟量表（VAS）以及最近的离散选择实验（DCE）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）
  • 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：4周（T1）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较
  • 远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）[时间范围：8周（T2）]
    远程医疗满意度和有用性问卷（TSUQ）。感知的有用性，感知的有效性，可感知的易用性，态度，使用意图，将远程医疗与李克特量表的26个问题进行比较
  • 远离居民干预的成本效益[时间范围：4周T1]
    直接成本
  • 远离居民干预的成本效益[时间范围：8周T2]
    直接成本
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE住院后，Covid-19的Telerehabilitation
官方标题ICMJE住院后19例COVID患者的远程居民干预，以提高功能能力和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案
简要摘要COVID-19可以通过双侧肺炎引起呼吸系统中的重要续集，并经常出现强度损失，呼吸困难，神经病' target='_blank'>多神经病和多机性影响。理疗干预措施在恢复功能和生活质量中发挥了基本作用。关于住院后的恢复阶段，无论是在轻度中度和严重危害条件的患者中，目前可用的证据都非常初步。远离居民作为标准物理疗法的一种有希望的互补治疗方法。这项研究的主要目的是评估一个个性化的远离居民干预措施对从医院出院后诊断为COVID-19的患者的有效性，以提高功能能力和生活质量，与健康教育计划和/或护理计划相比康复中心，这是Junta deAndalucía（西班牙）卫生服务中的当前标准程序。作为次要目标，目的是确定远离居民干预措施的患者的满意度和感知，并在其实施方面存在障碍，并从卫生系统的角度评估成本效益。这项研究将通过一项居住在安达卢西亚（西班牙）的患者中的单个盲中心随机临床试验进行。这项研究的假设是，实施远离居民计划的实施不如当前标准干预措施获得的结果不如次。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
详细说明这项研究的假设是，在COVID-19患者中实施远程居民计划的结果不如当前标准干预措施获得的结果不优于那些。如果确认假设，那将是定义新政策和干预措施以解决该疾病及其后果的机会。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE
  • 其他：标准理疗计划
    呼吸和标准理疗
    其他名称：理疗
  • 其他：Telerehabilitation
    在线理疗服务
    其他名称：远程医疗，eHealth
研究臂ICMJE
  • 实验：TR组
    在8周内的个性化远程居民计划。每天一次。网络和移动应用程序
    干预：其他：Telerehabilitation
  • 主动比较器：对照组
    护理标准。他们的医院或初级保健或健康教育计划将在家中进行的康复计划。
    干预：其他：标准理疗计划
出版物 *
  • Del Rio C，马拉尼PN。 2019年临床医生的新型冠状病毒至关重要的信息。贾马。 2020年3月17日； 323（11）：1039-1040。 doi：10.1001/jama.2020.1490。
  • Sohrabi C，Alsafi Z，O'Neill N，Khan M，Kerwan A，Al-Jabir A，Iosifidis C，Agha R.世界卫生组织宣布全球紧急情况：2019年小说Coronavirus（COVID-19）的评论。 Int J Surg。 2020年4月； 76：71-76。 doi：10.1016/j.ijsu.2020.02.034。 EPUB 2020 2月26日。 Intratum in：Int J Surg。 2020年5月； 77：217。
  • Fu L，Wang B，Yuan T，Chen X，Ao Y，Fitzpatrick T，Li P，Zhou Y，Lin YF，Duan Q，Luo G，Fan S，Lu Y，Feng A，Zhan Y，Zhan Y，Zhan Y，Liang B，Cai W W W ，Zhang L，Du X，Li L，Shu Y，Zou H. 2019年冠状病毒病的临床特征（COVID-19）在中国：系统评价和荟萃分析。 J感染。 2020 Jun; 80（6）：656-665。 doi：10.1016/j.jinf.2020.03.041。 EPUB 2020年4月10日。
  • Pastora-Bernal JM，Estebanez-PérezMJ，Molina-Torres G，García-LópezFJ，Sobrino-SánchezR，Martín-ValeroR。在出院后，CoVID-19患者的Telrehabic Destryhabilition Destryhabilition Destrion hivisheration Hospient Exportion Sustrance in Hospition-native and Hospient and of Hospient and Hospition nofential-toter and Hospient ander Hospition nofer and Hospient ander的能力和生活质量和生活质量。多中心随机临床试验的研究方案。 Int J Environ Res公共卫生。 2021年3月12日； 18（6）。 PII：2924。doi：10.3390/ijerph18062924。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 237
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁以上的成年人
  • 诊断：COVID-19（轻度中度，严重临界
  • 在研究期间居住在安达卢西亚社区
  • 拥有具有Internet Connection Aat Home（个人计算机，笔记本电脑，平板电脑或智能手机）的计算机技术
  • 访问电子邮件或WhatsApp的能力和知识

排除标准：

- 认知能力不适合使用技术工具

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jose-Manuel Pastora-Bernal，博士658561622 gruporehab@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04742946
其他研究ID编号ICMJE trcovidandalucía
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究方案，统计分析计划和结果措施将分享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间： 8周
访问标准：数据将根据要求与主要研究者共享
URL： https://www.researchgate.net/profile/jose_manuel_pastora_bernal
责任方何塞·曼努埃尔·帕斯托拉·伯纳尔（Jose Manuel Pastora Bernal），格拉纳达大学
研究赞助商ICMJE格拉纳达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： José-Manuel Pastora-Bernal博士格拉纳达大学
PRS帐户格拉纳达大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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