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出境医 / 临床实验 / 口感障碍的人声感官的神经基础
口感障碍的人声感官的神经基础
研究描述
简要摘要：
失语症是中风后沟通障碍的最常见类型，其特征是语音理解，生产和控制缺陷。虽然可以通过语音疗法来促进恢复，但改善仍然适度，通常需要大量的会议来促进医疗保健费用上升。传统的失语症疗法专注于增强语音运动输出；但是，最近的证据表明，听觉反馈在流利的语音中也起着至关重要的作用。因此，提炼治疗策略迈出的关键步骤是开发客观的生物标志物，以探测语音听觉反馈的感觉运动机制的完整性，并确定其在冲程后失语症患者中的功能受损。这项研究旨在检查行为，神经生理学（EEG）和神经影像学（fMRI）的言语障碍生物标志物，重点是理解听觉反馈在语音生产和控制方面的作用。我们计划在改变听觉反馈范式下的不同语音生产任务中测试具有冲程后失语症和匹配的神经对照组的人。此外，我们旨在研究视听反馈培训对增强语音沟通能力的影响。这些生物标志物将与失语组中的现有病变症状映射数据相结合，以确定脑损伤的模式，并在左半球的听觉运动区域内降低结构连通性，以预测失语症中语音的感觉不良处理。这项研究的长期目标是开发一个模型，以识别感觉运动缺陷的来源，改善失语症中言语障碍的诊断和靶向治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症 | 行为：视觉反馈培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 口感障碍的人声感官的神经基础 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：失语小组 | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 |
| 实验：对照组 | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 语音生产和运动控制能力[时间范围：2周]参与者使用语音控制视觉光标的精确性将通过测量其偏离屏幕上的预定目标来评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在这项研究中，将招募100名因慢性左半球中风（击球后> 6个月）和100岁和性别匹配的健康对照组引起的失语症患者的100名患者。失语症受试者以前已经接受了神经心理语音/语言测试，并已被诊断出患有一种失语症（例如，Broca's，Wernicke's，Gunduction或Anomic）。对照组中的受试者将以正常的语音，语音，语言和听力功能以及没有神经和精神障碍的历史来满足纳入标准。我们预计，大量的失语症患者将显示与语音（AOS）或构造障碍的症状有关。但是，除非他们的缺陷将排除他们执行实验任务，否则这些患者将不会被排除在外。
排除标准：
- 两组将排除具有严重听力，记忆和/或认知障碍的受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roozbeh Behroozmand，博士 | 8037775055 | r-behroozmand@sc.edu |
赞助商和合作者
南卡罗来纳大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 语音生产和运动控制能力[时间范围：2周] 参与者使用语音控制视觉光标的精确性将通过测量其偏离屏幕上的预定目标来评估。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 口感障碍的人声感官的神经基础 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口感障碍的人声感官的神经基础 | ||||
| 简要摘要 | 失语症是中风后沟通障碍的最常见类型，其特征是语音理解，生产和控制缺陷。虽然可以通过语音疗法来促进恢复，但改善仍然适度，通常需要大量的会议来促进医疗保健费用上升。传统的失语症疗法专注于增强语音运动输出；但是，最近的证据表明，听觉反馈在流利的语音中也起着至关重要的作用。因此，提炼治疗策略迈出的关键步骤是开发客观的生物标志物，以探测语音听觉反馈的感觉运动机制的完整性，并确定其在冲程后失语症患者中的功能受损。这项研究旨在检查行为，神经生理学（EEG）和神经影像学（fMRI）的言语障碍生物标志物，重点是理解听觉反馈在语音生产和控制方面的作用。我们计划在改变听觉反馈范式下的不同语音生产任务中测试具有冲程后失语症和匹配的神经对照组的人。此外，我们旨在研究视听反馈培训对增强语音沟通能力的影响。这些生物标志物将与失语组中的现有病变症状映射数据相结合，以确定脑损伤的模式，并在左半球的听觉运动区域内降低结构连通性，以预测失语症中语音的感觉不良处理。这项研究的长期目标是开发一个模型，以识别感觉运动缺陷的来源，改善失语症中言语障碍的诊断和靶向治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742894 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107580 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南卡罗来纳大学Roozbeh Behroozmand | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
失语症是中风后沟通障碍的最常见类型，其特征是语音理解，生产和控制缺陷。虽然可以通过语音疗法来促进恢复，但改善仍然适度，通常需要大量的会议来促进医疗保健费用上升。传统的失语症疗法专注于增强语音运动输出；但是，最近的证据表明，听觉反馈在流利的语音中也起着至关重要的作用。因此，提炼治疗策略迈出的关键步骤是开发客观的生物标志物，以探测语音听觉反馈的感觉运动机制的完整性，并确定其在冲程后失语症患者中的功能受损。这项研究旨在检查行为，神经生理学（EEG）和神经影像学（fMRI）的言语障碍生物标志物，重点是理解听觉反馈在语音生产和控制方面的作用。我们计划在改变听觉反馈范式下的不同语音生产任务中测试具有冲程后失语症和匹配的神经对照组的人。此外，我们旨在研究视听反馈培训对增强语音沟通能力的影响。这些生物标志物将与失语组中的现有病变症状映射数据相结合，以确定脑损伤的模式，并在左半球的听觉运动区域内降低结构连通性，以预测失语症中语音的感觉不良处理。这项研究的长期目标是开发一个模型，以识别感觉运动缺陷的来源，改善失语症中言语障碍的诊断和靶向治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语症 | 行为：视觉反馈培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 口感障碍的人声感官的神经基础 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：失语小组 | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 |
| 实验：对照组 | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 语音生产和运动控制能力[时间范围：2周]参与者使用语音控制视觉光标的精确性将通过测量其偏离屏幕上的预定目标来评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在这项研究中，将招募100名因慢性左半球中风（击球后> 6个月）和100岁和性别匹配的健康对照组引起的失语症患者的100名患者。失语症受试者以前已经接受了神经心理语音/语言测试，并已被诊断出患有一种失语症（例如，Broca's，Wernicke's，Gunduction或Anomic）。对照组中的受试者将以正常的语音，语音，语言和听力功能以及没有神经和精神障碍的历史来满足纳入标准。我们预计，大量的失语症患者将显示与语音（AOS）或构造障碍的症状有关。但是，除非他们的缺陷将排除他们执行实验任务，否则这些患者将不会被排除在外。
排除标准：
- 两组将排除具有严重听力，记忆和/或认知障碍的受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Roozbeh Behroozmand，博士 | 8037775055 | r-behroozmand@sc.edu |
赞助商和合作者
南卡罗来纳大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 语音生产和运动控制能力[时间范围：2周] 参与者使用语音控制视觉光标的精确性将通过测量其偏离屏幕上的预定目标来评估。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 口感障碍的人声感官的神经基础 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口感障碍的人声感官的神经基础 | ||||
| 简要摘要 | 失语症是中风后沟通障碍的最常见类型，其特征是语音理解，生产和控制缺陷。虽然可以通过语音疗法来促进恢复，但改善仍然适度，通常需要大量的会议来促进医疗保健费用上升。传统的失语症疗法专注于增强语音运动输出；但是，最近的证据表明，听觉反馈在流利的语音中也起着至关重要的作用。因此，提炼治疗策略迈出的关键步骤是开发客观的生物标志物，以探测语音听觉反馈的感觉运动机制的完整性，并确定其在冲程后失语症患者中的功能受损。这项研究旨在检查行为，神经生理学（EEG）和神经影像学（fMRI）的言语障碍生物标志物，重点是理解听觉反馈在语音生产和控制方面的作用。我们计划在改变听觉反馈范式下的不同语音生产任务中测试具有冲程后失语症和匹配的神经对照组的人。此外，我们旨在研究视听反馈培训对增强语音沟通能力的影响。这些生物标志物将与失语组中的现有病变症状映射数据相结合，以确定脑损伤的模式，并在左半球的听觉运动区域内降低结构连通性，以预测失语症中语音的感觉不良处理。这项研究的长期目标是开发一个模型，以识别感觉运动缺陷的来源，改善失语症中言语障碍的诊断和靶向治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 失语症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：视觉反馈培训 参与者将接受与计算机设置一起工作的培训，以在更改听觉反馈时使用语音在屏幕上控制视觉光标的位置。培训的目的是帮助提高语音生产和运动控制能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742894 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107580 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南卡罗来纳大学Roozbeh Behroozmand | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
