根据特定目标导航是日常生活的共同活动。空间导航需要实施运动和感知功能(视觉,步行,本体感受),还需要各种认知功能(执行功能,记忆,空间取向技能)。许多受神经退行性疾病影响的人都有地形困难,通过逐渐限制他们在家外的运动,然后在家中,对他们的日常生活产生重大影响,这是导致该人群制度化的主要因素。根据NIAA的定义(国家老龄化 - 阿尔茨海默氏症协会)的定义,患有痴呆症或MCI(轻度认知障碍)的人患有导航和空间记忆障碍,难以获取其环境的精神空间表述。这些地形困难已被证明与颞皮质体积的减少有关,尤其是海马区域以及肾上腺后皮质的萎缩。
增强现实(AR)通常被定义为完全人为的VR世界与我们运营的现实世界之间的中介,特别是可以在参与者运营的自然环境中添加摘要信息。即使在外部环境中,AR必须解决许多挑战,例如实时的真实和虚拟世界的整合,选择恢复信息的方式,它的使用在医学领域,尤其是指数的。在从业者的协助下,以及在感觉替代领域的手术中,特别是为了促进视觉障碍者的运动。其他作品的重点是帮助患有阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人,例如Quintana和Favela(2012)的人,他们提出了AR注释的初步系统。 Hervás等。是2014年第一个测试使用增强现实的人,向痴呆症患者提供导航援助。 2017年,Firouzian等人。以及Sejunaite等。实施相关系统。 Firouzian等。已经开发了奇观框架,包括大约十个LED灯,以便为搬到户外的人提供方向性的迹象。但是,该系统对导航性能的影响尚未进行测试。另一方面,尽管开发易于开发,但该系统需要用户的培训,并且只能提供方向信息,这不建议用于为该人群实施工具。最后,Sejunaite等。使用环保测试的智能眼镜,允许用户以地图形式显示信息,以帮助老年人独立导航。但是,文献综述表明,即使使用卡的使用增加似乎也不适合痴呆症或阿尔茨海默氏症患者的MCI。最后,这两个工具不允许在人的愿景领域共处导航信息,这代表了增强现实的主要优势之一。据我们所知,尚无AR设备在环境中提供共同确定的信息,该信息专门用于痴呆症患者或阿尔茨海默氏症类型MCI的户外导航。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍 | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们在20位患者“测试人员”中客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即IE箭头,轻路,动画角色。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实。创建,实施和测试增强现实工具,以帮助阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人旅行。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:增强现实 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 |
16pf5问卷:RB Cattel(1995)的16pf5测试是16个初级尺度的人格测试。的确,卡特尔的层次结构系统具有15个主要个性维度和一个推理量表,这些量表分为5个全球因素:外向性,焦虑,硬度渗透,独立性和自我控制。分析表明,这5个全球因素非常接近五大因素:外向性,神经质,愉悦,开放性,意识。
对于每个项目,提出了三个答案。主题必须检查一个。评估推理能力的15个因素B项目在人格项目之后在测试结束时分组在一起。原始音符被转换为支撑(标准化十)。然后,对于5个全局因素和16个主要因素(量表)获得的Stens分数以图表的形式表示,以反映人格模式。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
简单的策展人身份,加强策展人或辅导的存在将不构成不包含的标准。的确,在法律保护下患有神经认知障碍的人是那些与疾病和 /或与孤立有关的自主权和社会参与和包容性最大的损失和丧失的人。社会和家庭。因此,这些是我们将要提供的最需要技术辅助工具的人。因此,将它们排除在外似乎是不合逻辑的,因为它们将代表该人群的子部分,这将最需要它们,并且可能会从中获得巨大的好处,而这项研究的风险很小。
联系人:MélanieCogne,医学博士 | 02.99.28.42.18 | melanie.cogne@chu-rennes.fr | |
联系人:Guillaume Moreau,研究主任 | 02.40.37.16.99 |
法国 | |
雷恩大学医院 | 招募 |
雷恩,法国,35033 | |
联系人:MélanieE Cogne,MD Melanie.cogne@chu-rennes.fr | |
联系人:伊莎贝尔·博南(Isabelle Bonan) | |
首席调查员:马里兰州梅兰妮·科涅(MélanieCogne) | |
子注视器:马里兰州伊莎贝尔·博南(Isabelle Bonan) | |
子注视器:Serge Belliard,医学博士 | |
子注视器:医学博士Aline Corvol |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 目的地[时间范围:1小时] 达到最终目的地(生态目标,由在受控环境中的旅程配置决定)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实 | ||||||||
官方标题ICMJE | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实。创建,实施和测试增强现实工具,以帮助阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人旅行。 | ||||||||
简要摘要 | 根据特定目标导航是日常生活的共同活动。空间导航需要实施运动和感知功能(视觉,步行,本体感受),还需要各种认知功能(执行功能,记忆,空间取向技能)。许多受神经退行性疾病影响的人都有地形困难,通过逐渐限制他们在家外的运动,然后在家中,对他们的日常生活产生重大影响,这是导致该人群制度化的主要因素。根据NIAA的定义(国家老龄化 - 阿尔茨海默氏症协会)的定义,患有痴呆症或MCI(轻度认知障碍)的人患有导航和空间记忆障碍,难以获取其环境的精神空间表述。这些地形困难已被证明与颞皮质体积的减少有关,尤其是海马区域以及肾上腺后皮质的萎缩。 增强现实(AR)通常被定义为完全人为的VR世界与我们运营的现实世界之间的中介,特别是可以在参与者运营的自然环境中添加摘要信息。即使在外部环境中,AR必须解决许多挑战,例如实时的真实和虚拟世界的整合,选择恢复信息的方式,它的使用在医学领域,尤其是指数的。在从业者的协助下,以及在感觉替代领域的手术中,特别是为了促进视觉障碍者的运动。其他作品的重点是帮助患有阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人,例如Quintana和Favela(2012)的人,他们提出了AR注释的初步系统。 Hervás等。是2014年第一个测试使用增强现实的人,向痴呆症患者提供导航援助。 2017年,Firouzian等人。以及Sejunaite等。实施相关系统。 Firouzian等。已经开发了奇观框架,包括大约十个LED灯,以便为搬到户外的人提供方向性的迹象。但是,该系统对导航性能的影响尚未进行测试。另一方面,尽管开发易于开发,但该系统需要用户的培训,并且只能提供方向信息,这不建议用于为该人群实施工具。最后,Sejunaite等。使用环保测试的智能眼镜,允许用户以地图形式显示信息,以帮助老年人独立导航。但是,文献综述表明,即使使用卡的使用增加似乎也不适合痴呆症或阿尔茨海默氏症患者的MCI。最后,这两个工具不允许在人的愿景领域共处导航信息,这代表了增强现实的主要优势之一。据我们所知,尚无AR设备在环境中提供共同确定的信息,该信息专门用于痴呆症患者或阿尔茨海默氏症类型MCI的户外导航。 | ||||||||
详细说明 | Ariade项目之前是:
ARIAIADE项目(9个月)将在受控且可重现的生态环境(Ker Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,以及适合检测徘徊的设备,当时何时徘徊,患者的安全性带有增强现实耳机的旅行以及对设备的接受。 包括七个交叉路口的三条路线将使我们有20名患者可以比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,路径照明和一点伴侣。我们将评估这些辅助工具在没有轨迹错误的情况下完成课程的有效性,参与者在整个课程中的安全性,系统检测流浪的有效性以及参与者对设备的接受。 患者在此阶段的参与将不超过一小时,包括休息时间。 一名研究调查人员将事先召集患者,从雷恩大学医院CMRR进行的临床研究中自愿参加的患者名单。 CMRR的调查医生从患者的纸质文件中,然后在通常的后续咨询中进行验证,并将对纳入标准进行验证和非包含标准。参与者前往KER Lann体育馆的旅行将得到补偿。 测试的视觉辅助工具: 根据先前的实验结果,我们旨在测试三种定向刺激的可用性,即提供有关用户位置的信息以及有关遵循路径到达目的地的方向。
探索性,前瞻性,单中心,试点研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们在20位患者“测试人员”中客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即IE箭头,轻路,动画角色。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:增强现实 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 干预:其他:在受控环境中,对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动增强了现实技术援助。 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
简单的策展人身份,加强策展人或辅导的存在将不构成不包含的标准。的确,在法律保护下患有神经认知障碍的人是那些与疾病和 /或与孤立有关的自主权和社会参与和包容性最大的损失和丧失的人。社会和家庭。因此,这些是我们将要提供的最需要技术辅助工具的人。因此,将它们排除在外似乎是不合逻辑的,因为它们将代表该人群的子部分,这将最需要它们,并且可能会从中获得巨大的好处,而这项研究的风险很小。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04742465 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 35RC20_8889_ARIADE 2021-A00062-39(其他标识符:IDRCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
根据特定目标导航是日常生活的共同活动。空间导航需要实施运动和感知功能(视觉,步行,本体感受),还需要各种认知功能(执行功能,记忆,空间取向技能)。许多受神经退行性疾病影响的人都有地形困难,通过逐渐限制他们在家外的运动,然后在家中,对他们的日常生活产生重大影响,这是导致该人群制度化的主要因素。根据NIAA的定义(国家老龄化 - 阿尔茨海默氏症协会)的定义,患有痴呆症或MCI(轻度认知障碍)的人患有导航和空间记忆障碍,难以获取其环境的精神空间表述。这些地形困难已被证明与颞皮质体积的减少有关,尤其是海马区域以及肾上腺后皮质的萎缩。
增强现实(AR)通常被定义为完全人为的VR世界与我们运营的现实世界之间的中介,特别是可以在参与者运营的自然环境中添加摘要信息。即使在外部环境中,AR必须解决许多挑战,例如实时的真实和虚拟世界的整合,选择恢复信息的方式,它的使用在医学领域,尤其是指数的。在从业者的协助下,以及在感觉替代领域的手术中,特别是为了促进视觉障碍者的运动。其他作品的重点是帮助患有阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人,例如Quintana和Favela(2012)的人,他们提出了AR注释的初步系统。 Hervás等。是2014年第一个测试使用增强现实的人,向痴呆症患者提供导航援助。 2017年,Firouzian等人。以及Sejunaite等。实施相关系统。 Firouzian等。已经开发了奇观框架,包括大约十个LED灯,以便为搬到户外的人提供方向性的迹象。但是,该系统对导航性能的影响尚未进行测试。另一方面,尽管开发易于开发,但该系统需要用户的培训,并且只能提供方向信息,这不建议用于为该人群实施工具。最后,Sejunaite等。使用环保测试的智能眼镜,允许用户以地图形式显示信息,以帮助老年人独立导航。但是,文献综述表明,即使使用卡的使用增加似乎也不适合痴呆症或阿尔茨海默氏症患者的MCI。最后,这两个工具不允许在人的愿景领域共处导航信息,这代表了增强现实的主要优势之一。据我们所知,尚无AR设备在环境中提供共同确定的信息,该信息专门用于痴呆症患者或阿尔茨海默氏症类型MCI的户外导航。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍 | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们在20位患者“测试人员”中客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即IE箭头,轻路,动画角色。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实。创建,实施和测试增强现实工具,以帮助阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人旅行。 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:增强现实 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 |
16pf5问卷:RB Cattel(1995)的16pf5测试是16个初级尺度的人格测试。的确,卡特尔的层次结构系统具有15个主要个性维度和一个推理量表,这些量表分为5个全球因素:外向性,焦虑,硬度渗透,独立性和自我控制。分析表明,这5个全球因素非常接近五大因素:外向性,神经质,愉悦,开放性,意识。
对于每个项目,提出了三个答案。主题必须检查一个。评估推理能力的15个因素B项目在人格项目之后在测试结束时分组在一起。原始音符被转换为支撑(标准化十)。然后,对于5个全局因素和16个主要因素(量表)获得的Stens分数以图表的形式表示,以反映人格模式。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
简单的策展人身份,加强策展人或辅导的存在将不构成不包含的标准。的确,在法律保护下患有神经认知障碍的人是那些与疾病和 /或与孤立有关的自主权和社会参与和包容性最大的损失和丧失的人。社会和家庭。因此,这些是我们将要提供的最需要技术辅助工具的人。因此,将它们排除在外似乎是不合逻辑的,因为它们将代表该人群的子部分,这将最需要它们,并且可能会从中获得巨大的好处,而这项研究的风险很小。
联系人:MélanieCogne,医学博士 | 02.99.28.42.18 | melanie.cogne@chu-rennes.fr | |
联系人:Guillaume Moreau,研究主任 | 02.40.37.16.99 |
法国 | |
雷恩大学医院 | 招募 |
雷恩,法国,35033 | |
联系人:MélanieE Cogne,MD Melanie.cogne@chu-rennes.fr | |
联系人:伊莎贝尔·博南(Isabelle Bonan) | |
首席调查员:马里兰州梅兰妮·科涅(MélanieCogne) | |
子注视器:马里兰州伊莎贝尔·博南(Isabelle Bonan) | |
子注视器:Serge Belliard,医学博士 | |
子注视器:医学博士Aline Corvol |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 目的地[时间范围:1小时] 达到最终目的地(生态目标,由在受控环境中的旅程配置决定)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实 | ||||||||
官方标题ICMJE | Ariade:改善痴呆自主权的增强现实。创建,实施和测试增强现实工具,以帮助阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人旅行。 | ||||||||
简要摘要 | 根据特定目标导航是日常生活的共同活动。空间导航需要实施运动和感知功能(视觉,步行,本体感受),还需要各种认知功能(执行功能,记忆,空间取向技能)。许多受神经退行性疾病影响的人都有地形困难,通过逐渐限制他们在家外的运动,然后在家中,对他们的日常生活产生重大影响,这是导致该人群制度化的主要因素。根据NIAA的定义(国家老龄化 - 阿尔茨海默氏症协会)的定义,患有痴呆症或MCI(轻度认知障碍)的人患有导航和空间记忆障碍,难以获取其环境的精神空间表述。这些地形困难已被证明与颞皮质体积的减少有关,尤其是海马区域以及肾上腺后皮质的萎缩。 增强现实(AR)通常被定义为完全人为的VR世界与我们运营的现实世界之间的中介,特别是可以在参与者运营的自然环境中添加摘要信息。即使在外部环境中,AR必须解决许多挑战,例如实时的真实和虚拟世界的整合,选择恢复信息的方式,它的使用在医学领域,尤其是指数的。在从业者的协助下,以及在感觉替代领域的手术中,特别是为了促进视觉障碍者的运动。其他作品的重点是帮助患有阿尔茨海默氏症类型痴呆症的人,例如Quintana和Favela(2012)的人,他们提出了AR注释的初步系统。 Hervás等。是2014年第一个测试使用增强现实的人,向痴呆症患者提供导航援助。 2017年,Firouzian等人。以及Sejunaite等。实施相关系统。 Firouzian等。已经开发了奇观框架,包括大约十个LED灯,以便为搬到户外的人提供方向性的迹象。但是,该系统对导航性能的影响尚未进行测试。另一方面,尽管开发易于开发,但该系统需要用户的培训,并且只能提供方向信息,这不建议用于为该人群实施工具。最后,Sejunaite等。使用环保测试的智能眼镜,允许用户以地图形式显示信息,以帮助老年人独立导航。但是,文献综述表明,即使使用卡的使用增加似乎也不适合痴呆症或阿尔茨海默氏症患者的MCI。最后,这两个工具不允许在人的愿景领域共处导航信息,这代表了增强现实的主要优势之一。据我们所知,尚无AR设备在环境中提供共同确定的信息,该信息专门用于痴呆症患者或阿尔茨海默氏症类型MCI的户外导航。 | ||||||||
详细说明 | Ariade项目之前是:
ARIAIADE项目(9个月)将在受控且可重现的生态环境(Ker Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,以及适合检测徘徊的设备,当时何时徘徊,患者的安全性带有增强现实耳机的旅行以及对设备的接受。 包括七个交叉路口的三条路线将使我们有20名患者可以比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,路径照明和一点伴侣。我们将评估这些辅助工具在没有轨迹错误的情况下完成课程的有效性,参与者在整个课程中的安全性,系统检测流浪的有效性以及参与者对设备的接受。 患者在此阶段的参与将不超过一小时,包括休息时间。 一名研究调查人员将事先召集患者,从雷恩大学医院CMRR进行的临床研究中自愿参加的患者名单。 CMRR的调查医生从患者的纸质文件中,然后在通常的后续咨询中进行验证,并将对纳入标准进行验证和非包含标准。参与者前往KER Lann体育馆的旅行将得到补偿。 测试的视觉辅助工具: 根据先前的实验结果,我们旨在测试三种定向刺激的可用性,即提供有关用户位置的信息以及有关遵循路径到达目的地的方向。
探索性,前瞻性,单中心,试点研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们在20位患者“测试人员”中客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即IE箭头,轻路,动画角色。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏症或轻度认知障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术帮助。 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:增强现实 在受控环境中,增强了对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动的现实技术援助。 Ariade项目将在受控且可重复的生态环境(KER Lann Gymnasium)中进行,并将旨在评估增强现实援助的有效性,用于检测徘徊的设备,患者使用增强现实耳机旅行时的安全性,以及他对设备的接受。 三个路线包括七个交叉路口,即需要进行导航决定的位置,将使我们有20名患者可以客观地比较增强现实中提供的三种不同的视觉辅助工具,即箭头,轻路,动画伴侣。 干预:其他:在受控环境中,对阿尔茨海默氏病或MCI的人的运动增强了现实技术援助。 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
简单的策展人身份,加强策展人或辅导的存在将不构成不包含的标准。的确,在法律保护下患有神经认知障碍的人是那些与疾病和 /或与孤立有关的自主权和社会参与和包容性最大的损失和丧失的人。社会和家庭。因此,这些是我们将要提供的最需要技术辅助工具的人。因此,将它们排除在外似乎是不合逻辑的,因为它们将代表该人群的子部分,这将最需要它们,并且可能会从中获得巨大的好处,而这项研究的风险很小。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04742465 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 35RC20_8889_ARIADE 2021-A00062-39(其他标识符:IDRCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |