• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6周]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：12个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：6周]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：3个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：6个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：12个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：24个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：6周]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：3个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：6个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：12个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：24个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：6周]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：3个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：6个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：12个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：24个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。

肩袖损伤是美国通常遇到的问题。在大多数情况下，手术修复可以减轻疼痛并恢复基线功能状态。但是，在无法弥补的肩袖撕裂的情况下，由于这些伤害的大小往往更大，是肌腱缩回的无弹性，并且表现出脂肪浸润和肩袖atrophy1，因此管理变得更具挑战性。文献中已经描述了用于无法弥补的肩袖撕裂的多种手术方法，包括仅部分修复，部分修复，具有上囊式重建（SCR），关节镜清创攻击，移植物插入，气球间隔垫圈性能置换术，肌腱转换和反向肩部肩部肩部反向肩部。关节置换术（RTSA）2。在年轻的患者中，控制这些伤害的传统方法涉及部分肩袖修复，并进行下肩部减压和清创术，以期为患者提供一些恢复功能和疼痛缓解3,4。临床研究表明，部分修复会导致术后早期疼痛和功能的改善。遵循此程序的长期结局较少可靠3。此外，仅部分肩袖修复就与较高的故障率有关。 SCR进行部分修复是一种相对较新的手术程序，近年来由于早期有希望的生物力学和功能性结局而成为越来越流行的治疗方式5,6。但是，尚无对SCR的前瞻性随机评估。因此，与护理标准相比，SCR的长期结局（即部分肩袖修复）尚不清楚。

这将是一项多中心的前瞻性随机对照试验。在入学之前，将筛选患者的纳入标准。符合资格标准并被怀疑具有无法弥补的肩袖撕裂的参与者将在手术前将其随机分为两个治疗臂之一。第1组将单独接受部分肩袖修理，而第2组将通过SCR接收部分肩袖维修。所有怀疑无法弥补的肩袖撕裂的患者将在诊所同意。在潜在的情况下，外科医生认为基于临床和影像学证据，肩袖撕裂是无法弥补的，但能够在术中彻底修复撕裂。根据修改后的意向性治疗（MITT）原则，这些精选患者将被从研究中删除，并且将不再遵循研究目的。随机化将使用分层的随机化Excel电子表格发生。每组将在术后进行24个月。这项研究的主要目的是比较两个治疗组之间的疼痛和功能结果。次要目标是评估两个治疗组之间的故障率。

研究程序

1. 所有具有强烈怀疑不可弥补的肩袖撕裂的患者将在治疗医生的诊所中鉴定出来，并筛选以包含和排除标准。该研究团队的IRB批准成员将对患者进行深入审查同意书，所有问题将在入学前回答。将询问患者是否需要额外的时间来审查同意书，并且在整个同意过程中不会发生胁迫。尽管将在这次诊所就诊中同意患者，但他们将被告知可能最终将他们排除在研究之外，因为只能在术中确认无法弥补的肩袖撕裂。
2. 在最初的术前诊所就诊时，将收集患者人口统计数据，并将使用VAS，SST，ASES和Promis-29分数评估患者的疼痛和功能状况。在诊所中完成这些调查大约需要15分钟。
3. 需要检查以确保对手术进行优化的健康状况的患者将这样做。在接受医疗清除（如果需要）后，患者将接受手术。
4. 如上所述，在手术前将患者随机分为两个可能的治疗组之一。分层随机化将使用Microsoft Excel进行。如果被怀疑根据临床和放射线照相发现具有无法弥补的肩袖撕裂的患者可以接受完整的肩袖撕裂，那么他们将从研究中删除，并且不再遵循研究目的。这是基于手套原则。
5. 在手术当天，患者将单独接受部分肩袖修复或使用SCR进行部分肩袖修复。
6. 将收集术中数据。对于两组，研究人员将评估在过程中是否进行了以下操作：肩峰减压，二头肌替术与弯曲，边际收敛，单一与双行修复以及骨膜肌的修复。对于SCR组，将记录Acellular皮肤同种异体移植的大小（MM2）和宽度（mm）。最后，两组术中发生的任何并发症将记录。
7. 从手术中心出院后，两组患者将获得相同的止痛药物治疗方案，术后限制和临床随访时间表。术后6周，3、6、12和24个月将指示他们在诊所进行随访。
8. 在每个术后任命下，将再次对患者进行VAS，SST，ASES和PROMIS-29问卷。每次访问将评估并发症。此外，在12个月的随访预约中，两组中的每位患者均应针对手术肩膀的MRI处方，以评估维修失败。
9. 将在电子病历中找到用于分析的关键变量，并在诊所任命下进行的问卷调查。其中包括：手术时的年龄，性别，身高，体重，手部占优势，手术的横向性，损伤机制和手术并发症（例如，感染，修复失败）。

• 步骤：上毛细管重建
  上囊的重建是大规模且无法弥补的肩袖撕裂的一种治疗选择。上肩胶囊是位于上张子张和肌肉肌下表​​面上的薄膜结构，通常在这种类型的肩袖撕裂中被撕裂。在上囊的重建中，该结构是用链细胞皮肤同种异体移植物重建的。
• 程序：部分肩袖修复
  当肩袖撕裂不适合完整的修复时，可以与其他程序（例如肩峰减压和二头肌）结合进行部分肩袖修复。

• 主动比较器：上囊的重建
  干预：步骤：上毛细管重建
• 安慰剂比较器：部分肩袖修复
  干预：程序：部分肩袖修复

• Bedi A，用餐J，Warren RF，用餐DM。肩袖的大量眼泪。 J骨关节外科AM。 2010年8月4日； 92（9）：1894-908。 doi：10.2106/jbjs.i.01531。审查。
• Carver TJ，Kraeutler MJ，Smith JR，Bravman JT，McCarty EC。非关节置换术的手术治疗方案，用于大规模，无法弥补的肩袖撕裂。 Orthop J Sports Med。 2018年11月7日； 6（11）：2325967118805385。 doi：10.1177/2325967118805385。 2018年11月的Ecollection评论。
• Cvetanovich GL，Waterman BR，Verma NN，Romeo AA。无法弥补的肩袖撕裂的管理。 J Am Acad Orthop Surg。 2019年12月15日； 27（24）：909-917。 doi：10.5435/jaaos-d-18-00199。审查。
• Walch G，Edwards TB，Boulahia A，Nové-Josserand L，Neyton L，SzaboI。二头肌长头的关节镜骨术在治疗肩袖撕裂的治疗中：307例临床和X线结果。 J肩肘外科手术。 2005 May-Jun; 14（3）：238-46。
• Denard PJ，Brady PC，Adams CR，Tokish JM，Burkhart SS。与皮肤同种异体移植的关节镜上囊囊重建的初步结果。关节镜检查。 2018年1月； 34（1）：93-99。 doi：10.1016/j.arthro.2017.08.265。 EPUB 2017 11月13日。
• Mihata T，Lee TQ，Watanabe C，Fukunishi K，Ohue M，Tsujimura T，KinoshitaM。关节镜上囊囊重建的临床结果是无法弥补的肩袖撕裂。关节镜检查。 2013年3月； 29（3）：459-70。 doi：10.1016/j.arthro.2012.10.022。 EPUB 2013年1月28日。

纳入标准：

• 年龄范围：≥18岁
• 术前MRI怀疑无法弥补的肩袖撕裂

排除标准：

• 怀孕，文盲或非英语个人
• 肩袖病理学可容纳术中的完整修复
• 中度至重度肩袖关节炎（Hamada≥3级）
• X光片上存在鞘膜炎关节炎
• 术中无法恢复的肩cap肌肌肉
• 同侧关节内的活性感染
• 神经病理学限制肩部功能
• 目前的吸烟者
• 工人赔偿要求

• 大学医院克利夫兰医疗中心
• 湖健康
• Rush的中西部骨科

• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6周]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：6个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：12个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 疼痛视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24个月]
  0至10的比例； 0没有疼痛，10是最大的痛苦
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：6周]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：3个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：6个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：12个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 美国肩膀和肘部协会（ASES）得分[时间范围：24个月]
  最低分数为0，最高分数为100； 50％的疼痛加权，功能加权50％。数字越高，结果越好。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：6周]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：3个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：6个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：12个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 简单的肩部测试（SST）[时间范围：24个月]
  最低分数为0％，最大分数为100％。 12是/否问题。较高的分数与更好的结果相对应。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：6周]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：3个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：6个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：12个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）-29 [时间范围：24个月]
  29问题表格。得分范围从0到100。较高的分数与更好的结果相对应。问题评估身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，疼痛干扰，睡眠质量和社交活动。

肩袖损伤是美国通常遇到的问题。在大多数情况下，手术修复可以减轻疼痛并恢复基线功能状态。但是，在无法弥补的肩袖撕裂的情况下，由于这些伤害的大小往往更大，是肌腱缩回的无弹性，并且表现出脂肪浸润和肩袖atrophy1，因此管理变得更具挑战性。文献中已经描述了用于无法弥补的肩袖撕裂的多种手术方法，包括仅部分修复，部分修复，具有上囊式重建（SCR），关节镜清创攻击，移植物插入，气球间隔垫圈性能置换术，肌腱转换和反向肩部肩部肩部反向肩部。关节置换术（RTSA）2。在年轻的患者中，控制这些伤害的传统方法涉及部分肩袖修复，并进行下肩部减压和清创术，以期为患者提供一些恢复功能和疼痛缓解3,4。临床研究表明，部分修复会导致术后早期疼痛和功能的改善。遵循此程序的长期结局较少可靠3。此外，仅部分肩袖修复就与较高的故障率有关。 SCR进行部分修复是一种相对较新的手术程序，近年来由于早期有希望的生物力学和功能性结局而成为越来越流行的治疗方式5,6。但是，尚无对SCR的前瞻性随机评估。因此，与护理标准相比，SCR的长期结局（即部分肩袖修复）尚不清楚。

这将是一项多中心的前瞻性随机对照试验。在入学之前，将筛选患者的纳入标准。符合资格标准并被怀疑具有无法弥补的肩袖撕裂的参与者将在手术前将其随机分为两个治疗臂之一。第1组将单独接受部分肩袖修理，而第2组将通过SCR接收部分肩袖维修。所有怀疑无法弥补的肩袖撕裂的患者将在诊所同意。在潜在的情况下，外科医生认为基于临床和影像学证据，肩袖撕裂是无法弥补的，但能够在术中彻底修复撕裂。根据修改后的意向性治疗（MITT）原则，这些精选患者将被从研究中删除，并且将不再遵循研究目的。随机化将使用分层的随机化Excel电子表格发生。每组将在术后进行24个月。这项研究的主要目的是比较两个治疗组之间的疼痛和功能结果。次要目标是评估两个治疗组之间的故障率。

研究程序

1. 所有具有强烈怀疑不可弥补的肩袖撕裂的患者将在治疗医生的诊所中鉴定出来，并筛选以包含和排除标准。该研究团队的IRB批准成员将对患者进行深入审查同意书，所有问题将在入学前回答。将询问患者是否需要额外的时间来审查同意书，并且在整个同意过程中不会发生胁迫。尽管将在这次诊所就诊中同意患者，但他们将被告知可能最终将他们排除在研究之外，因为只能在术中确认无法弥补的肩袖撕裂。
2. 在最初的术前诊所就诊时，将收集患者人口统计数据，并将使用VAS，SST，ASES和Promis-29分数评估患者的疼痛和功能状况。在诊所中完成这些调查大约需要15分钟。
3. 需要检查以确保对手术进行优化的健康状况的患者将这样做。在接受医疗清除（如果需要）后，患者将接受手术。
4. 如上所述，在手术前将患者随机分为两个可能的治疗组之一。分层随机化将使用Microsoft Excel进行。如果被怀疑根据临床和放射线照相发现具有无法弥补的肩袖撕裂的患者可以接受完整的肩袖撕裂，那么他们将从研究中删除，并且不再遵循研究目的。这是基于手套原则。
5. 在手术当天，患者将单独接受部分肩袖修复或使用SCR进行部分肩袖修复。
6. 将收集术中数据。对于两组，研究人员将评估在过程中是否进行了以下操作：肩峰减压，二头肌替术与弯曲，边际收敛，单一与双行修复以及骨膜肌的修复。对于SCR组，将记录Acellular皮肤同种异体移植的大小（MM2）和宽度（mm）。最后，两组术中发生的任何并发症将记录。
7. 从手术中心出院后，两组患者将获得相同的止痛药物治疗方案，术后限制和临床随访时间表。术后6周，3、6、12和24个月将指示他们在诊所进行随访。
8. 在每个术后任命下，将再次对患者进行VAS，SST，ASES和PROMIS-29问卷。每次访问将评估并发症。此外，在12个月的随访预约中，两组中的每位患者均应针对手术肩膀的MRI处方，以评估维修失败。
9. 将在电子病历中找到用于分析的关键变量，并在诊所任命下进行的问卷调查。其中包括：手术时的年龄，性别，身高，体重，手部占优势，手术的横向性，损伤机制和手术并发症（例如，感染，修复失败）。

• 步骤：上毛细管重建
  上囊的重建是大规模且无法弥补的肩袖撕裂的一种治疗选择。上肩胶囊是位于上张子张和肌肉肌下表​​面上的薄膜结构，通常在这种类型的肩袖撕裂中被撕裂。在上囊的重建中，该结构是用链细胞皮肤同种异体移植物重建的。
• 程序：部分肩袖修复
  当肩袖撕裂不适合完整的修复时，可以与其他程序（例如肩峰减压和二头肌）结合进行部分肩袖修复。

• 主动比较器：上囊的重建
  干预：步骤：上毛细管重建
• 安慰剂比较器：部分肩袖修复
  干预：程序：部分肩袖修复

• Bedi A，用餐J，Warren RF，用餐DM。肩袖的大量眼泪。 J骨关节外科AM。 2010年8月4日； 92（9）：1894-908。 doi：10.2106/jbjs.i.01531。审查。
• Carver TJ，Kraeutler MJ，Smith JR，Bravman JT，McCarty EC。非关节置换术的手术治疗方案，用于大规模，无法弥补的肩袖撕裂。 Orthop J Sports Med。 2018年11月7日； 6（11）：2325967118805385。 doi：10.1177/2325967118805385。 2018年11月的Ecollection评论。
• Cvetanovich GL，Waterman BR，Verma NN，Romeo AA。无法弥补的肩袖撕裂的管理。 J Am Acad Orthop Surg。 2019年12月15日； 27（24）：909-917。 doi：10.5435/jaaos-d-18-00199。审查。
• Walch G，Edwards TB，Boulahia A，Nové-Josserand L，Neyton L，SzaboI。二头肌长头的关节镜骨术在治疗肩袖撕裂的治疗中：307例临床和X线结果。 J肩肘外科手术。 2005 May-Jun; 14（3）：238-46。
• Denard PJ，Brady PC，Adams CR，Tokish JM，Burkhart SS。与皮肤同种异体移植的关节镜上囊囊重建的初步结果。关节镜检查。 2018年1月； 34（1）：93-99。 doi：10.1016/j.arthro.2017.08.265。 EPUB 2017 11月13日。
• Mihata T，Lee TQ，Watanabe C，Fukunishi K，Ohue M，Tsujimura T，KinoshitaM。关节镜上囊囊重建的临床结果是无法弥补的肩袖撕裂。关节镜检查。 2013年3月； 29（3）：459-70。 doi：10.1016/j.arthro.2012.10.022。 EPUB 2013年1月28日。

纳入标准：

• 年龄范围：≥18岁
• 术前MRI怀疑无法弥补的肩袖撕裂

排除标准：

• 怀孕，文盲或非英语个人
• 肩袖病理学可容纳术中的完整修复
• 中度至重度肩袖关节炎' target='_blank'>关节炎（Hamada≥3级）
• X光片上存在鞘膜炎关节炎' target='_blank'>关节炎
• 术中无法恢复的肩cap肌肌肉
• 同侧关节内的活性感染
• 神经病理学限制肩部功能
• 目前的吸烟者
• 工人赔偿要求

• 大学医院克利夫兰医疗中心
• 湖健康
• Rush的中西部骨科