连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 个人保护设备会影响医疗紧急情况（PPE团队）的团队绩效
个人保护设备会影响医疗紧急情况（PPE团队）的团队绩效
研究描述
简要摘要：
在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 安全问题通讯心肺逮捕 | 其他：谁推荐PPE其他：超级安全设置 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心，随机（1：1），平行组，模拟研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与实验的参与者和研究人员的盲目是不可能的。只有结果评估师和数据分析师对受试者的分配而言。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 个人防护设备的选择会影响医疗紧急情况下的团队绩效吗？基于仿真的随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：谁小组 谁推荐的个人防护设备（Covid 19）的最小设置 | 其他：谁推荐PPE 使用聚碳酸酯安全眼镜，耐流体（IIR型）手术面膜和一次性手术礼服。没有头部或脚盖。 |
| 实验：超安全设置 个人防护设备的最大超级安全设置 | 其他：超级安全设置 使用手术帽，FFP3呼吸器，上面覆盖了手术面具，面罩，全身西服（TYVEC），3双手套适合袖子和一次性脚盖。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 团队紧急评估措施得分（团队得分）[时间范围：在干预期间]团队问题将被使用，并将解决以下项目：1）团队负责人让团队通过方向和命令知道他们对他们的期望，2）团队负责人保持全球视角，3）团队有效地进行了沟通，4）团队共同努力，及时完成任务，5）团队以镇定和控制的方式行事，6）团队的士气为正面，7）团队适应改变情况，8）团队受到监视和重新评估，9 ）团队预计潜在的行动，10）团队优先考虑任务，11）团队遵循批准的标准/准则和12）全球得分。团队项目1-11将使用五分尺度（范围0-4; 0永远不会/几乎没有，很少1，2通常不经常）进行评分，3经常3，总是/几乎总是/几乎总是/几乎总是如此）。项目12（全球得分） - 总体绩效将从1到10（最佳）进行评分。每个项目的平均值将被计算。
次要结果度量 ：
- 第一次胸部压缩的时间[时间范围：在干预期间]从场景开始时，将首次进行胸部压缩的时间将在几秒钟内测量。时间将从模拟器的软件记录作为第一次压缩到至少5厘米深度的时间。
- 第一次肾上腺素剂量给药的时间[时间范围：在干预期间]第一次肾上腺素剂量给药（秒）的时间将通过观察者测量并从模拟器记录中进行检查。
- 重新插管后首次有效呼吸的时间[时间范围：在干预期间]重新输入后进行第一次有效呼吸（至少400毫升的潮汐体积）的时间将在几秒钟内测量。时间将从模拟器的软件记录中获得。
- 胸部压缩频率[时间范围：在干预期间]平均胸部压缩率（每分钟）将从模拟器的软件记录中计算出来。另外，将测量总压缩时间的时间百分比，即达到每分钟100-120的频率。
- 胸部压缩深度[时间范围：在干预期间]平均胸部压缩深度（CM）将从模拟器的软件记录中获得。此外，将计算从压缩总数达到5-6厘米的压缩百分比。
其他结果措施：
- 团队成员的血压[时间范围：在干预期间]在整个模拟过程中，所有团队成员的血压都将在两分钟的间隔内进行监测。
- 团队成员的心率[时间范围：在干预期间]在整个模拟过程中，所有团队成员的心率都将不断监测。
- 呼吸频率[时间范围：在干预期间]呼吸频率将在所有团队成员的静止状态和整个仿真过程中连续测量。
- 团队成员的体温[时间范围：干预后立即]所有团队成员的血液温度将在静止状态和模拟场景结束时进行衡量。
- 团队绩效的自我评估[时间范围：干预后立即]将获得所有团队成员对团队绩效的自我评估。该分数将由团队成员从1到十分进行评估，其中十分表明表现最好的表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 急诊医学（EM）以及麻醉和重症监护（ACC）医生
- 急诊医学（EM）以及麻醉和重症监护（ACC）护士
- 准备和研究发送的教育材料
- 实现整个完整模拟
排除标准：
- 不给予或撤回知情同意
- 不愿意参加
- 数据不完整
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗马·西科拉（Roman Sykora），博士 | +420602524203 | roman.sykora@lf3.cuni.cz | |
| 联系人：Metodej Renza，医学博士 | +420607554375 | metodej.renza@seznam.cz |
赞助商和合作者
罗马·萨科拉（RomanSýkora）
调查人员
| 研究主任： | Frantisek Duska，博士 | 捷克共和国布拉格查尔斯大学的第三医学院和FNKV大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 团队紧急评估措施得分（团队得分）[时间范围：在干预期间] 团队问题将被使用，并将解决以下项目：1）团队负责人让团队通过方向和命令知道他们对他们的期望，2）团队负责人保持全球视角，3）团队有效地进行了沟通，4）团队共同努力，及时完成任务，5）团队以镇定和控制的方式行事，6）团队的士气为正面，7）团队适应改变情况，8）团队受到监视和重新评估，9 ）团队预计潜在的行动，10）团队优先考虑任务，11）团队遵循批准的标准/准则和12）全球得分。团队项目1-11将使用五分尺度（范围0-4; 0永远不会/几乎没有，很少1，2通常不经常）进行评分，3经常3，总是/几乎总是/几乎总是/几乎总是如此）。项目12（全球得分） - 总体绩效将从1到10（最佳）进行评分。每个项目的平均值将被计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 个人保护设备会影响医疗紧急情况下的团队绩效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 个人防护设备的选择会影响医疗紧急情况下的团队绩效吗？基于仿真的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则（WHO，英国，ECDC）可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。 方法设计：前瞻性，开放，随机，受控，平行组试验，完全符合与模拟研究扩展的配偶指南。 研究科目：医生和护士通常从事重症监护，前瞻性知情同意书：高保真模拟中心，布拉格查尔斯大学第三学院医学院 PPE测试
研究程序：将招募由一名医生和两名护士组成的团队。该研究的目的将作为同意程序的一部分向他们解释，但评估和方案的详细信息仍未公开。所有团队成员将获得针对气道管理解决方案和危重患者突然循环停滞的不可动摇节奏的标准化教育材料。
结果： •主要结果：非技术团队绩效以团队得分衡量并调整为基准团队绩效 •次要结果：CPR的质量和根据指南工作 •探索性定性目标：团队成员的生理功能和在视觉模拟量表上定义的自我报告的信心 结果评估方法：两个独立的，训练有素的评估者将观察到绩效指数。两位评估者都可以访问场景和软件录音的视频记录。最终得分将是两个观察者分数的算术平均值。评估者间的可变性将被计算并报告。 样本量计算和统计：根据[REF]，团队绩效得分为3.3±0.7（平均值±标准偏差）。因此，n = 22（即每组11个团队）给出80％的概率，以p <0.05（两侧）25％的团队得分差异为25％。主要结果将由两个方面的学生t检验计算。将使用Kaplan-Meier曲线和Wilcoxon测试比较事件的结果。 传播计划和实施：数据将在经过同行评审的期刊中发布。结果有可能影响医院的卫生政策以及个人医疗保健专业人员做出的选择。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心，随机（1：1），平行组，模拟研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 参与实验的参与者和研究人员的盲目是不可能的。只有结果评估师和数据分析师对受试者的分配而言。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742426 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PPE团队 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 捷克共和国查尔斯大学罗马·斯科拉 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗马·萨科拉（RomanSýkora） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 安全问题通讯心肺逮捕 | 其他：谁推荐PPE其他：超级安全设置 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心，随机（1：1），平行组，模拟研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与实验的参与者和研究人员的盲目是不可能的。只有结果评估师和数据分析师对受试者的分配而言。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 个人防护设备的选择会影响医疗紧急情况下的团队绩效吗？基于仿真的随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：谁小组 谁推荐的个人防护设备（Covid 19）的最小设置 | 其他：谁推荐PPE 使用聚碳酸酯安全眼镜，耐流体（IIR型）手术面膜和一次性手术礼服。没有头部或脚盖。 |
| 实验：超安全设置 个人防护设备的最大超级安全设置 | 其他：超级安全设置 使用手术帽，FFP3呼吸器，上面覆盖了手术面具，面罩，全身西服（TYVEC），3双手套适合袖子和一次性脚盖。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 团队紧急评估措施得分（团队得分）[时间范围：在干预期间]团队问题将被使用，并将解决以下项目：1）团队负责人让团队通过方向和命令知道他们对他们的期望，2）团队负责人保持全球视角，3）团队有效地进行了沟通，4）团队共同努力，及时完成任务，5）团队以镇定和控制的方式行事，6）团队的士气为正面，7）团队适应改变情况，8）团队受到监视和重新评估，9 ）团队预计潜在的行动，10）团队优先考虑任务，11）团队遵循批准的标准/准则和12）全球得分。团队项目1-11将使用五分尺度（范围0-4; 0永远不会/几乎没有，很少1，2通常不经常）进行评分，3经常3，总是/几乎总是/几乎总是/几乎总是如此）。项目12（全球得分） - 总体绩效将从1到10（最佳）进行评分。每个项目的平均值将被计算。
次要结果度量 ：
- 第一次胸部压缩的时间[时间范围：在干预期间]从场景开始时，将首次进行胸部压缩的时间将在几秒钟内测量。时间将从模拟器的软件记录作为第一次压缩到至少5厘米深度的时间。
- 第一次肾上腺素剂量给药的时间[时间范围：在干预期间]第一次肾上腺素剂量给药（秒）的时间将通过观察者测量并从模拟器记录中进行检查。
- 重新插管后首次有效呼吸的时间[时间范围：在干预期间]重新输入后进行第一次有效呼吸（至少400毫升的潮汐体积）的时间将在几秒钟内测量。时间将从模拟器的软件记录中获得。
- 胸部压缩频率[时间范围：在干预期间]平均胸部压缩率（每分钟）将从模拟器的软件记录中计算出来。另外，将测量总压缩时间的时间百分比，即达到每分钟100-120的频率。
- 胸部压缩深度[时间范围：在干预期间]平均胸部压缩深度（CM）将从模拟器的软件记录中获得。此外，将计算从压缩总数达到5-6厘米的压缩百分比。
其他结果措施：
- 团队成员的血压[时间范围：在干预期间]在整个模拟过程中，所有团队成员的血压都将在两分钟的间隔内进行监测。
- 团队成员的心率[时间范围：在干预期间]在整个模拟过程中，所有团队成员的心率都将不断监测。
- 呼吸频率[时间范围：在干预期间]呼吸频率将在所有团队成员的静止状态和整个仿真过程中连续测量。
- 团队成员的体温[时间范围：干预后立即]所有团队成员的血液温度将在静止状态和模拟场景结束时进行衡量。
- 团队绩效的自我评估[时间范围：干预后立即]将获得所有团队成员对团队绩效的自我评估。该分数将由团队成员从1到十分进行评估，其中十分表明表现最好的表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 急诊医学（EM）以及麻醉和重症监护（ACC）医生
- 急诊医学（EM）以及麻醉和重症监护（ACC）护士
- 准备和研究发送的教育材料
- 实现整个完整模拟
排除标准：
- 不给予或撤回知情同意
- 不愿意参加
- 数据不完整
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗马·西科拉（Roman Sykora），博士 | +420602524203 | roman.sykora@lf3.cuni.cz | |
| 联系人：Metodej Renza，医学博士 | +420607554375 | metodej.renza@seznam.cz |
赞助商和合作者
罗马·萨科拉（RomanSýkora）
调查人员
| 研究主任： | Frantisek Duska，博士 | 捷克共和国布拉格查尔斯大学的第三医学院和FNKV大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 团队紧急评估措施得分（团队得分）[时间范围：在干预期间] 团队问题将被使用，并将解决以下项目：1）团队负责人让团队通过方向和命令知道他们对他们的期望，2）团队负责人保持全球视角，3）团队有效地进行了沟通，4）团队共同努力，及时完成任务，5）团队以镇定和控制的方式行事，6）团队的士气为正面，7）团队适应改变情况，8）团队受到监视和重新评估，9 ）团队预计潜在的行动，10）团队优先考虑任务，11）团队遵循批准的标准/准则和12）全球得分。团队项目1-11将使用五分尺度（范围0-4; 0永远不会/几乎没有，很少1，2通常不经常）进行评分，3经常3，总是/几乎总是/几乎总是/几乎总是如此）。项目12（全球得分） - 总体绩效将从1到10（最佳）进行评分。每个项目的平均值将被计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 个人保护设备会影响医疗紧急情况下的团队绩效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 个人防护设备的选择会影响医疗紧急情况下的团队绩效吗？基于仿真的随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 在高风险环境中工作的医疗保健专业人员的安全至关重要。个人保护设备（PPE）可能会通过改变其感官，手动技能和交流能力来影响个人和团队的表现。当前的准则（WHO，英国，ECDC）可安全地使用哪些特定PPE组件。然而，在某些组织中，医护人员习惯于使用PPE远高于推荐的标准（在文本中进一步称为超级安全设置，SSS）。该PPE政策对团队绩效的影响又不知道患者安全。调查人员假设，与谁与谁的PPE标准相比，SSS在模拟危机情况下会对团队绩效和患者的结果产生负面影响。 方法设计：前瞻性，开放，随机，受控，平行组试验，完全符合与模拟研究扩展的配偶指南。 研究科目：医生和护士通常从事重症监护，前瞻性知情同意书：高保真模拟中心，布拉格查尔斯大学第三学院医学院 PPE测试
研究程序：将招募由一名医生和两名护士组成的团队。该研究的目的将作为同意程序的一部分向他们解释，但评估和方案的详细信息仍未公开。所有团队成员将获得针对气道管理解决方案和危重患者突然循环停滞的不可动摇节奏的标准化教育材料。
结果： •主要结果：非技术团队绩效以团队得分衡量并调整为基准团队绩效 •次要结果：CPR的质量和根据指南工作 •探索性定性目标：团队成员的生理功能和在视觉模拟量表上定义的自我报告的信心 结果评估方法：两个独立的，训练有素的评估者将观察到绩效指数。两位评估者都可以访问场景和软件录音的视频记录。最终得分将是两个观察者分数的算术平均值。评估者间的可变性将被计算并报告。 样本量计算和统计：根据[REF]，团队绩效得分为3.3±0.7（平均值±标准偏差）。因此，n = 22（即每组11个团队）给出80％的概率，以p <0.05（两侧）25％的团队得分差异为25％。主要结果将由两个方面的学生t检验计算。将使用Kaplan-Meier曲线和Wilcoxon测试比较事件的结果。 传播计划和实施：数据将在经过同行评审的期刊中发布。结果有可能影响医院的卫生政策以及个人医疗保健专业人员做出的选择。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心，随机（1：1），平行组，模拟研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 参与实验的参与者和研究人员的盲目是不可能的。只有结果评估师和数据分析师对受试者的分配而言。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742426 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PPE团队 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 捷克共和国查尔斯大学罗马·斯科拉 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗马·萨科拉（RomanSýkora） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
