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出境医 / 临床实验 / 单血浆交换和双重滤清浆形（DFPP）对外周淋巴细胞表型对慢性炎症性脱髓鞘性多层状型肌病变（淋巴结）患者的影响
单血浆交换和双重滤清浆形（DFPP）对外周淋巴细胞表型对慢性炎症性脱髓鞘性多层状型肌病变（淋巴结）患者的影响
研究描述
简要摘要：
CIDP是一种影响年轻人的罕见疾病，会导致四肢逐渐弱点，是反射症和感官功能受损。已经描述了无抗体但具有改良细胞谱的新的CIDP表型。治疗包括皮质疗法，IVIG和血浆置换，但后者的作用机制尚不清楚。血浆置换据说是从血浆中去除有毒剂，例如血浆中的抗体，但不确定它是否具有免疫调节作用。同样，两种主要的等离子置换技术的精炼机制 - 单等离子体交换和双重滤过等离子体置换（DFPP） - 尚不清楚。这项研究旨在比较CIDP患者外周淋巴细胞谱的演变（单个离心等离骨或DFPP），以更好地掌握这两种技术的作用机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多律性肌病，慢性炎症性脱髓鞘 | 生物学：血液采样 | 早期1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 概念验证，单中心，前瞻性，单案实验设计 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 在交替之前对两种治疗方法之一的随机分析。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较2种治疗性浆膜化技术的作用：单血浆交换和双重滤膜血浆置换（DFPP）对外周淋巴细胞表型对患有慢性炎性脱髓鞘性多层状肌肺炎（CIDP）患者的外周淋巴细胞表型。单中心的前瞻性研究，采用单盘实验设计 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 单个血浆交换的患者，然后进行双重滤过等离子置换等。 | 生物学：血液采样 每种类型的周期，单等离子体交换或双重滤纸之前和之后的血液采样 |
| 实验：B组 患者交替进行双重滤纸等血浆置换，然后进行单等离子体交换等。 | 生物学：血液采样 每种类型的周期，单等离子体交换或双重滤纸之前和之后的血液采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 周期1，A组A：单个等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第0天，时间0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，A组A：单个等离子体交换后的Th1单元[时间范围：第0天，第3小时]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，周期1，A组：Th1细胞[时间范围：第7 -10天]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，A组A：第一个单个等离子体交换之前的Th17单元[时间范围：第0天，时间0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th17外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，A组A：单个等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第0天，第3小时]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，周期1，A组：Th17细胞[时间范围：第7-10天]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，A组A：第一个单个等离子体交换之前的T-REG单元格[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 周期1，A组A：单个等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，周期1，A组：T -REG细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 周期1，B组：第一次双过滤之前的Th1细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，而Th1外周淋巴细胞细胞的数量将以％测量。
- 周期1，B组：第一个双重滤纸后的Th1细胞[时间框架：第0天，第3小时]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，B组：第一个双重滤清浆形成后7-10天[TIME框架：第7-10天]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 周期1，B组：第一个双重滤纸之前的Th17细胞[时间范围：Day0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 周期1，B组：第一个双重滤纸后的Th17细胞[时间框架：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 双过滤等静脉曲张后7-10天，B组1：T17细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 周期1，B组：双过滤之前的T-REG细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- Cy 1，B组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间框架：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 双过滤等静脉曲张后7-10天，B组1：T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第2周期，A组：双过滤之前的Th1细胞[时间框架：0，第0天]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 自行车2，A组A：双重滤清后血浆置换后的Th1细胞[时间范围：第0天，第3小时]双滤成等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 双过滤等静脉曲张后7-10天，周期2，A组：Th1细胞[时间框架：第7-10天]双滤成等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 第2周期，A组：双过滤之前的Th17细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第2周期，A组：双过滤等静脉曲张后的Th17细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第2周期，A组：双重滤纸等血浆后7-10天Th17细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第2周期，A组：T-REG细胞在双过滤浆置前[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第2周期，A组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间框架：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 双重滤清静脉曲张后7-10天，A组A组：T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换后的Th1细胞[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第2周期，B组：TH1细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换之前的T17单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T17细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T17细胞的数量。
- 第2周期，B组：单个等离子体交换后7-10天Th17细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换之前的T-REG单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第2周期，B组：单等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第2周期，B组：单个等离子体交换后7-10天T-REG细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第3周期，A组：单等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第1天，小时1]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第3周期，A组A：单个等离子体交换后的Th1细胞[时间范围：第1天，第3小时]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第3周期，A组：T1细胞[时间范围：第7-10天]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第3周期，A组：单等离子体交换之前的Th17单元[时间范围：第1天，小时1]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，A组：单个等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第1天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，A组：单个等离子体交换后7-10天Th17细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，A组：单等离子体交换之前的T-REG单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第3周期，A组：单等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第3周期，A组：单个等离子体交换后7-10天[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第3周期，B组：双过滤之前的Th1细胞[时间框架：0，第0天]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，而Th1外周淋巴细胞细胞的数量将以％测量。
- 第3周期，B组：双过滤等静脉曲张后的Th1细胞[时间范围：第0天，第3小时]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第3周期，B组：双重滤清浆形后7-10天Th1细胞[时间框架：第7-10天]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第3周期，B组：双过滤之前的Th17细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，B组：双过滤等静脉曲张后的Th17细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，B组：双重滤清静脉曲张后7-10天Th17细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第3周期，B组：双过滤之前的T-REG细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第3周期，B组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第3周期，B组：双重滤过血浆置换后7-10天T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第4周期，A组：双过滤之前的T1细胞[时间范围：0，第0天，小时0]在双过滤浆置纤维化之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，而T1外周淋巴细胞细胞的数量将以％的％进行测量。
- 第4周期，A组A：双过滤等浆形后的T1细胞[时间范围：第0天，第3小时]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，T1外周淋巴细胞细胞的数量将以％测量。
- 第4周期，A组A：双重滤清浆形后7-10天Th1细胞[时间框架：第7-10天]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第4周期，A组：双过滤之前的Th17细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第4周期，A组：双过滤等静脉曲张后的Th17细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第4周期，A组：双重滤清静脉曲张后7-10天Th17细胞[时间框架：第7-10天]双重滤纸静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th17外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第4周期，A组：双过滤之前的T-REG细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第4周期，A组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间框架：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第4周期，A组：双重滤清静脉曲张后7-10天T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双重滤纸静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第4周期，B组：单等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第4周期，B组：单等离子体交换后的Th1细胞[时间范围：第0天，第3小时]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第4周期，B组：TH1细胞[时间范围：第7 -10天]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第4周期，B组：单等离子体交换之前的Th17单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第4周期，B组：单个等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第4周期，B组：T17细胞[时间范围：第7 -10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，T1外周淋巴细胞细胞的数量将以％的％测量。
- 第4周期，B组：单等离子体交换之前的T-REG单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第4周期，B组：单等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第4周期，B组：单个等离子体交换后7-10天T-REG细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第5周期，A组：单等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第5周期，A组A：单个等离子体交换后的Th1单元[时间范围：第0天，第3小时]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第5周期，A组：Th1细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1细胞的数量。
- 第5周期，A组：单等离子体交换之前的Th17单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，A组：单个等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，A组：单个等离子体交换后7-10天Th17细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，A组：单等离子体交换之前的T-REG单元[时间范围：第0天，小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第5周期，A组：单等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0天，第3小时]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第5周期，A组：单个等离子体交换后7-10天T-REG细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第5周期，B组：双过滤之前的Th1细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，而Th1外周淋巴细胞细胞的数量将以％测量。
- 第5周期，B组：双过滤等静脉曲张后的Th1细胞[时间范围：第0天，第3小时]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第5周期，B组：双重滤清静脉曲张后7-10天Th1细胞[时间范围：第7-10天]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第5周期，B组：双过滤之前的Th17细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，B组：双过滤等静脉曲张后的Th17细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，B组：双重滤清静脉曲张后7-10天Th17细胞[时间范围：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第5周期，B组：双过滤之前的T-REG细胞[时间框架：0，小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第5周期，B组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间范围：第0天，第3小时]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第5周期，B组：双重滤过血浆置换后7-10天T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第6周期，A组：双过滤之前的Th1细胞[时间范围：0小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，而Th1外周淋巴细胞细胞的数量将以％测量。
- 第6周期，A组A：双重滤清后血浆置换后的Th1细胞[时间范围：第0小时3]双重滤纸等静脉曲张后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并且将以％的％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第6周期，A组：双重过滤等浆形后7-10天Th1细胞[时间范围：第7-10天]双滤成等浆形后7-10天，将在EDTA管中收集5 mL血液，Th1外周淋巴细胞细胞的数量将以％的％测量。
- 第6周期，A组：双过滤之前的Th17细胞[时间框架：0小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，A组：双过滤等静脉曲张后的Th17细胞[时间范围：第0小时3]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，A组：双重滤清静脉曲张后7-10天Th17细胞[时间框架：第7-10天]双滤成等浆形后7-10天，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，A组：双过滤之前的T-REG细胞[时间框架：0小时0]在双滤成等浆形之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第6周期，A组：双过滤等静脉曲张后的T-REG细胞[时间范围：第0小时3]双过滤浆形后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第6周期，A组：双重滤清静脉曲张后7-10天T-REG细胞[时间框架：第7-10天]双滤成等浆形后7-10天，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换之前的Th1单元[时间范围：第0小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换后的Th1细胞[时间范围：第0小时3]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 单个血浆交换后7-10天，第6周期，B组：TH1细胞[时间范围：第7-10天]单个等离子体交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th1外周淋巴细胞细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换之前的Th17单元[时间范围：第0小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换后的Th17单元[时间范围：第0小时3]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，B组：单个等离子体交换后7-10天Th17细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量Th17细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换之前的T-REG单元[时间范围：第0小时0]在单个血浆交换之前，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-Reg细胞的数量。
- 第6周期，B组：单等离子体交换后的T-REG单元[时间范围：第0小时3]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
- 第6周期，B组：单个等离子体交换后7-10天T-REG细胞[时间范围：第7-10天]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并以％为％测量T-REG细胞的数量。
次要结果度量 ：
- 周期1，A组：T4淋巴细胞在单等离子体交换之前[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：T4-DR+单等离子体交换前的T4-DR+淋巴细胞[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：T8淋巴细胞在单等离子体交换之前[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：T8 DR+淋巴细胞在单等离子体交换之前[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：单个等离子体交换之前的B淋巴细胞[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：CD45RA+ CCR7+单个等离子体交换之前的细胞[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：CD45RA-CCR7+单个血浆交换之前的细胞[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：CD45RA-CCR7-单等离子体交换之前[时间范围：0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：单个等离子体交换之前的CCR6-CXCR3-细胞[时间范围：第0小时0]在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后，将通过流式细胞仪（Luminex）进行流式细胞仪，并以百分比测量，将在EDTA管中收集5 mL血液。
- 周期1，A组：单个等离子体交换后T4淋巴细胞[时间范围：第0小时3]单个血浆交换后，将在EDTA管中收集5 mL血液，并在用特定的荧光抗体（Luminex）标记后通过流式细胞仪进行细胞计数，并以百分比测量。
- 周期1，A组：T4-DR+单等离子体交换后的T4-DR+淋巴细胞[时间范围：第0小时3]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T8 lymphocytes AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T8 DR+ lymphocytes AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : B lymphocytes AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA+CCR7+ cells AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA-CCR7+ cells AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA-CCR7- cells AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CR6-CXCR3- cells AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T4 lymphocytes 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T4-DR+ lymphocytes 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T8 lymphocytes 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : T8 DR+ lymphocytes 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : B lymphocytes 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA+CCR7+ cells 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA-CCR7+ cells 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CD45RA-CCR7- cells 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group A : CCR6-CXCR3- cells 7-10 days AFTER single plasma exchange [ Time Frame: Day 7-10 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER single plasma exchange and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: T4 lymphocytes BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: T4 DR+ lymphocytes BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: T8 lymphocytes BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: T8 DR+ lymphocytes BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: B lymphocytes BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: CD45RA+CCR7+ cells BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: CD45RA-CCR7+ cells BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: CD45RA-CCR7- cells BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: CCR6-CXCR3- cells BEFORE double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 0 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube BEFORE double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B:T4 lymphocytes AFTER double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B:T4 DR+ lymphocytes AFTER double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B:T8 lymphocytes AFTER double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B:T8 DR+ lymphocytes AFTER double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]5 mL of blood will be collected in an EDTA tube AFTER double filtration plasmapheresis and cell counts will be made by flow cytometry after marking with specific fluorescent antibodies (Luminex) and measured as a percentage.
- Cycle 1, Group B: B lymphocytes AFTER double filtration plasmapheresis [ Time Frame: Day 0 Hour 3 ]
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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