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出境医 / 临床实验 / 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响
低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究检查了在5-8区伸肌肌腱损伤中应用低级激光疗法时的康复结果。康复结果将通过客观测量和患者报告的结果测量进行评估。该研究计划是一项双盲，安慰剂对照，随机，两臂研究。两个治疗组的参与者将根据早期的主动动员方案进行运动治疗，并在运动时使用适当的夹板。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱受伤 - 手 | 设备：低水平激光疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：低水平激光治疗的治疗组 | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 |
| 安慰剂比较器：低水平激光治疗的假手术组 | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总积极运动度的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]受伤数字和无损伤数字之间的活动运动范围（ROM）测量的差异。 ROM测量将借助标准的手相关计，并记录测量度。
- 抓地力[时间范围：第八周]握力测量将使用Jamar测功机进行。测量值将以千克记录。
- 视觉模拟量表（VAS）得分的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]VAS是用于评估疼痛的量表。量表的最小值为0，最大值为10。较高的分数意味着较差的结果。
- 掌pophopophomophanegeal联合周长的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]它将用于评估手背的水肿。测量将借助磁带测量。测量值将记录在千里米中。
次要结果度量 ：
- 改变手臂，肩膀和手（QuickDash）得分的快速残疾[时间范围：干预前，干预后立即，第八周]用于测量身体功能和上肢症状的量表。量表的最小值为0，最大值为100。较高的分数意味着较差的结果。
- 简短的表格36（SF-36）分数[时间范围：干预前，干预后立即进行，第八周]用于确定生活质量的量表。该表格评估了9个不同标题下的生活质量。所有标题的最小值为％0，最大值为％100。更高的分数意味着更好的结果。
- 返回工作[时间范围：第八周]患者恢复工作所需的康复期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：法鲁克·埃尔多安 | +905313345002 | frkerd25@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | 招募 |
| 土耳其安卡拉，06800 | |
| 联系人：FarukErdoğan+905313345002 frkerd25@gmail.com | |
| 子注视器：BedriyeBaşkan | |
| 次级评论者：Fatma Yurdakul | |
| 子注视器：Hatice Bodur | |
赞助商和合作者
土耳其反对风湿病的联盟
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了在5-8区伸肌肌腱损伤中应用低级激光疗法时的康复结果。康复结果将通过客观测量和患者报告的结果测量进行评估。该研究计划是一项双盲，安慰剂对照，随机，两臂研究。两个治疗组的参与者将根据早期的主动动员方案进行运动治疗，并在运动时使用适当的夹板。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌腱受伤 - 手 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742296 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | trasd-fe-tez | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 法鲁克·埃尔多安（Faruk Erdogan），土耳其反对风湿病的联盟 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 土耳其反对风湿病的联盟 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 土耳其反对风湿病的联盟 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究检查了在5-8区伸肌肌腱损伤中应用低级激光疗法时的康复结果。康复结果将通过客观测量和患者报告的结果测量进行评估。该研究计划是一项双盲，安慰剂对照，随机，两臂研究。两个治疗组的参与者将根据早期的主动动员方案进行运动治疗，并在运动时使用适当的夹板。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱受伤 - 手 | 设备：低水平激光疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：低水平激光治疗的治疗组 | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 |
| 安慰剂比较器：低水平激光治疗的假手术组 | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总积极运动度的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]受伤数字和无损伤数字之间的活动运动范围（ROM）测量的差异。 ROM测量将借助标准的手相关计，并记录测量度。
- 抓地力[时间范围：第八周]握力测量将使用Jamar测功机进行。测量值将以千克记录。
- 视觉模拟量表（VAS）得分的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]
- 掌pophopophomophanegeal联合周长的变化[时间范围：干预前，干预后，第八周]它将用于评估手背的水肿。测量将借助磁带测量。测量值将记录在千里米中。
次要结果度量 ：
- 改变手臂，肩膀和手（QuickDash）得分的快速残疾[时间范围：干预前，干预后立即，第八周]
- 简短的表格36（SF-36）分数[时间范围：干预前，干预后立即进行，第八周]用于确定生活质量的量表。该表格评估了9个不同标题下的生活质量。所有标题的最小值为％0，最大值为％100。更高的分数意味着更好的结果。
- 返回工作[时间范围：第八周]患者恢复工作所需的康复期
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光疗法在5-8区之间伸肌肌腱损伤中的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究检查了在5-8区伸肌肌腱损伤中应用低级激光疗法时的康复结果。康复结果将通过客观测量和患者报告的结果测量进行评估。该研究计划是一项双盲，安慰剂对照，随机，两臂研究。两个治疗组的参与者将根据早期的主动动员方案进行运动治疗，并在运动时使用适当的夹板。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌腱受伤 - 手 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：低水平激光疗法 我们将使用具有连续波模式的激光灯，功率为100 MW，能量密度为7,5焦耳/CM2，处理时间为300秒。 其他名称：假激光疗法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04742296 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | trasd-fe-tez | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法鲁克·埃尔多安（Faruk Erdogan），土耳其反对风湿病' target='_blank'>风湿病的联盟 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 土耳其反对风湿病' target='_blank'>风湿病的联盟 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 土耳其反对风湿病' target='_blank'>风湿病的联盟 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
