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非裔美国乳腺癌幸存者的顶级
对于诊断出患有乳腺癌的女性，饮食，体重减轻和体育活动与临床上显着的体重减轻有关；降低死亡风险；乳腺癌复发的风险降低；较少的心血管事件；并改善身体功能。这些目的的目标是a）确定超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者是否有可能并接受顶部材料和格式； b）收集数据以进行样本量计算，以进行更大的未来研究。
为了满足这些目标，我们将收集数据，以查看参与者是否享受了顶级计划，并建议对计划的更改提出适合其需求的建议。其他方法将衡量招聘，保留和体重变化。
目标1：检查国家，低成本，基于社区的，同行，减肥计划的可行性和可接受性（明智地减轻体重，顶部）超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者全国非裔美国人乳腺癌支持小组（姐妹网络三角北卡罗莱纳州，SNTNC）。
AIM 2：评估超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者的体重变化，在TOPS计划中6个月后，收集数据以进行未来RCT的样本量计算。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 顶级计划的可行性和可接受性 | 行为：顶部 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 非裔美国乳腺癌幸存者中基于社区减肥计划的可行性和可接受性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：顶部 体重减轻计划（明智地释放磅）超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者 | 行为：顶部 |
- 参加信息会议的受邀妇女人数[时间范围：6个月]
- 参加了加入TOPS计划的信息会议的女性人数[时间范围：6个月]
- 在该计划中呆了12周的妇女人数[时间范围：最多12周]
- 在该计划中保留24周的女性[时间范围：最多24周]
- 按比例阅读衡量的重量变化[时间范围：基线，3个月，6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Erin Burks | 919-681-4374 | erin.burks@duke.edu | |
| 联系人：卡桑德拉·鲍曼（Cassandra Bowman） | 919-613-6319 | cassandra.bowman@duke.edu |
| 首席研究员： | 医学博士Nia Mitchell | 杜克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 按比例阅读衡量的重量变化[时间范围：基线，3个月，6个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非裔美国乳腺癌幸存者的顶级 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非裔美国乳腺癌幸存者中基于社区减肥计划的可行性和可接受性 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于诊断出患有乳腺癌的女性，饮食，体重减轻和体育活动与临床上显着的体重减轻有关；降低死亡风险；乳腺癌复发的风险降低；较少的心血管事件；并改善身体功能。这些目的的目标是a）确定超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者是否有可能并接受顶部材料和格式； b）收集数据以进行样本量计算，以进行更大的未来研究。 为了满足这些目标，我们将收集数据，以查看参与者是否享受了顶级计划，并建议对计划的更改提出适合其需求的建议。其他方法将衡量招聘，保留和体重变化。 目标1：检查国家，低成本，基于社区的，同行，减肥计划的可行性和可接受性（明智地减轻体重，顶部）超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者全国非裔美国人乳腺癌支持小组（姐妹网络三角北卡罗莱纳州，SNTNC）。 AIM 2：评估超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者的体重变化，在TOPS计划中6个月后，收集数据以进行未来RCT的样本量计算。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 顶级计划的可行性和可接受性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：顶部 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：顶部 体重减轻计划（明智地释放磅）超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者 干预：行为：顶部 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107615 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
对于诊断出患有乳腺癌的女性，饮食，体重减轻和体育活动与临床上显着的体重减轻有关；降低死亡风险；乳腺癌复发的风险降低；较少的心血管事件；并改善身体功能。这些目的的目标是a）确定超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者是否有可能并接受顶部材料和格式； b）收集数据以进行样本量计算，以进行更大的未来研究。
为了满足这些目标，我们将收集数据，以查看参与者是否享受了顶级计划，并建议对计划的更改提出适合其需求的建议。其他方法将衡量招聘，保留和体重变化。
目标1：检查国家，低成本，基于社区的，同行，减肥计划的可行性和可接受性（明智地减轻体重，顶部）超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者全国非裔美国人乳腺癌支持小组（姐妹网络三角北卡罗莱纳州，SNTNC）。
AIM 2：评估超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者的体重变化，在TOPS计划中6个月后，收集数据以进行未来RCT的样本量计算。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 顶级计划的可行性和可接受性 | 行为：顶部 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 非裔美国乳腺癌幸存者中基于社区减肥计划的可行性和可接受性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：顶部 体重减轻计划（明智地释放磅）超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者 | 行为：顶部 |
- 参加信息会议的受邀妇女人数[时间范围：6个月]
- 参加了加入TOPS计划的信息会议的女性人数[时间范围：6个月]
- 在该计划中呆了12周的妇女人数[时间范围：最多12周]
- 在该计划中保留24周的女性[时间范围：最多24周]
- 按比例阅读衡量的重量变化[时间范围：基线，3个月，6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 按比例阅读衡量的重量变化[时间范围：基线，3个月，6个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非裔美国乳腺癌幸存者的顶级 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 非裔美国乳腺癌幸存者中基于社区减肥计划的可行性和可接受性 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于诊断出患有乳腺癌的女性，饮食，体重减轻和体育活动与临床上显着的体重减轻有关；降低死亡风险；乳腺癌复发的风险降低；较少的心血管事件；并改善身体功能。这些目的的目标是a）确定超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者是否有可能并接受顶部材料和格式； b）收集数据以进行样本量计算，以进行更大的未来研究。 为了满足这些目标，我们将收集数据，以查看参与者是否享受了顶级计划，并建议对计划的更改提出适合其需求的建议。其他方法将衡量招聘，保留和体重变化。 目标1：检查国家，低成本，基于社区的，同行，减肥计划的可行性和可接受性（明智地减轻体重，顶部）超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者全国非裔美国人乳腺癌支持小组（姐妹网络三角北卡罗莱纳州，SNTNC）。 AIM 2：评估超重和肥胖的非洲裔美国乳腺癌幸存者的体重变化，在TOPS计划中6个月后，收集数据以进行未来RCT的样本量计算。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 顶级计划的可行性和可接受性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：顶部 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：顶部 体重减轻计划（明智地释放磅）超重和肥胖的非裔美国乳腺癌幸存者 干预：行为：顶部 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00107615 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
