免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
“夜视和类胡萝卜素”
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄斑变性 | 饮食补充：眼p视觉边缘 | 不适用 |
这是对眼睛在晚上的生理功能的研究。然而，由于与年龄相关的视力，运动和认知功能相关的复杂相互作用，与汽车事故相关的汽车伤害或死亡（驾驶员，乘客或行人）的风险已确定随着年龄的增长而增加。但是，基本的视觉功能是高阶处理的基础，无论是视觉空间还是认知。最近的四项研究反映了驾驶视力不佳的成本。 （www.visionimpactinstitute.org）。例如，在来自5个欧洲国家的2422名驾驶员中检查了欧洲驾驶员之间的视觉障碍。测试了视敏度，视野，对比度灵敏度，眩光灵敏度和有用的视野。发现当前许可标准中未包含的视觉功能在驱动程序中更受损害（与法律上要求的这些功能相比）。夜间开车时，老年驾驶员特别容易受到感觉视觉障碍的影响，因为它们在对比度敏感性（CS），眩光障碍（GD）和眩光恢复（GR）中均遭受下降。
涉及人类的研究理由
根据美国国立卫生研究院（NEI）研究的饮食叶黄素（L） /Zeaxanthin（ZX）的安全利用，类胡萝卜素科学在安全利用方面得到了很好的发展。最近发表的NEI AREDS2研究 - 2013年5月，进一步证实了针对AMD高风险的患者开处方类胡萝卜素（10 mg L / 2 mg ZX）的安全性和实用性。 7值得注意的是，美国和退伍军人的平均人群通常是这些类胡萝卜素的剂量消费者（平均美国平均为1至2 mg/天）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 胶囊类型导致无效或增加的MPOD（黄斑色素的光密度密度） - 麦芽糊精安慰剂或OTC商业“夜视配方”，由21 mg类胡萝卜素胶囊（由14 mg Zeacexanthin和7mg lutein）组成。 Zeavision.com（密苏里州切斯特菲尔德）在研究瓶中使用公司持有的代码。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。电话将通过电话打电话来提高合规性。返回的平板电脑数量最终将衡量补充合规性。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 研究用赞助商持有的代码编码的瓶子。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | “夜视和类胡萝卜素”对眼睛生理功能的2个中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 麦芽糊精安慰剂：实验为1：2 | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 |
| 实验：活动 Eye Promise视觉边缘含有8 mg Zeaxanthin＆4 mg Lutein安慰剂：实验为1：2 | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 |
- MPOD [时间范围：24周]1度黄斑色素光学密度
- Vimetrics Central Vision Analyzer（CVA）[时间范围：24周]对比度和眩光的度量
- Luxiq-首选亮度[时间范围：24周]首选亮度
- 有用的视野（UFOV）脑部总部[时间范围：24周]功能视觉和视觉关注的眼睛脑测试
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 队长詹姆斯·A·洛夫尔联邦医疗保健中心（FHCC） | |
| 北芝加哥，伊利诺伊州，美国60064 | |
| 戴维斯眼神 | |
| 橡树草坪，伊利诺伊州，美国，60453 | |
| 研究主任： | 史蒂文·诺维尔（Steven Novil）博士 | 验光研究实验室经理，验光诊所 - 上尉詹姆斯·洛夫尔FHCC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MPOD [时间范围：24周] 1度黄斑色素光学密度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “夜视和类胡萝卜素” | ||||
| 官方标题ICMJE | “夜视和类胡萝卜素”对眼睛生理功能的2个中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 暮光和夜晚的视觉对整个人群来说更加困难和危险，对于老年人，尤其是对退行性疾病的老年人而言，更是如此。多个全球实验室已经证明了用饮食类胡萝卜素提高黄斑色素光密度的能力。该提案进一步评估了在模拟暮光和夜间驾驶的压力条件下黄斑色素沉着与视力之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 这是对眼睛在晚上的生理功能的研究。然而，由于与年龄相关的视力，运动和认知功能相关的复杂相互作用，与汽车事故相关的汽车伤害或死亡（驾驶员，乘客或行人）的风险已确定随着年龄的增长而增加。但是，基本的视觉功能是高阶处理的基础，无论是视觉空间还是认知。最近的四项研究反映了驾驶视力不佳的成本。 （www.visionimpactinstitute.org）。例如，在来自5个欧洲国家的2422名驾驶员中检查了欧洲驾驶员之间的视觉障碍。测试了视敏度，视野，对比度灵敏度，眩光灵敏度和有用的视野。发现当前许可标准中未包含的视觉功能在驱动程序中更受损害（与法律上要求的这些功能相比）。夜间开车时，老年驾驶员特别容易受到感觉视觉障碍的影响，因为它们在对比度敏感性（CS），眩光障碍（GD）和眩光恢复（GR）中均遭受下降。 涉及人类的研究理由 根据美国国立卫生研究院（NEI）研究的饮食叶黄素（L） /Zeaxanthin（ZX）的安全利用，类胡萝卜素科学在安全利用方面得到了很好的发展。最近发表的NEI AREDS2研究 - 2013年5月，进一步证实了针对AMD高风险的患者开处方类胡萝卜素（10 mg L / 2 mg ZX）的安全性和实用性。 7值得注意的是，美国和退伍军人的平均人群通常是这些类胡萝卜素的剂量消费者（平均美国平均为1至2 mg/天）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 胶囊类型导致无效或增加的MPOD（黄斑色素的光密度密度） - 麦芽糊精安慰剂或OTC商业“夜视配方”，由21 mg类胡萝卜素胶囊（由14 mg Zeacexanthin和7mg lutein）组成。 Zeavision.com（密苏里州切斯特菲尔德）在研究瓶中使用公司持有的代码。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。电话将通过电话打电话来提高合规性。返回的平板电脑数量最终将衡量补充合规性。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 研究用赞助商持有的代码编码的瓶子。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 黄斑变性 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741763 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1052607-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 罗伯特·戴维斯（Robert Davis），戴维斯眼神 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗伯特·戴维斯（Robert Davis） | ||||
| 合作者ICMJE | 戴维斯眼神 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 戴维斯眼神 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 黄斑变性 | 饮食补充：眼p视觉边缘 | 不适用 |
这是对眼睛在晚上的生理功能的研究。然而，由于与年龄相关的视力，运动和认知功能相关的复杂相互作用，与汽车事故相关的汽车伤害或死亡（驾驶员，乘客或行人）的风险已确定随着年龄的增长而增加。但是，基本的视觉功能是高阶处理的基础，无论是视觉空间还是认知。最近的四项研究反映了驾驶视力不佳的成本。 （www.visionimpactinstitute.org）。例如，在来自5个欧洲国家的2422名驾驶员中检查了欧洲驾驶员之间的视觉障碍。测试了视敏度，视野，对比度灵敏度，眩光灵敏度和有用的视野。发现当前许可标准中未包含的视觉功能在驱动程序中更受损害（与法律上要求的这些功能相比）。夜间开车时，老年驾驶员特别容易受到感觉视觉障碍的影响，因为它们在对比度敏感性（CS），眩光障碍（GD）和眩光恢复（GR）中均遭受下降。
涉及人类的研究理由
根据美国国立卫生研究院（NEI）研究的饮食叶黄素（L） /Zeaxanthin（ZX）的安全利用，类胡萝卜素科学在安全利用方面得到了很好的发展。最近发表的NEI AREDS2研究 - 2013年5月，进一步证实了针对AMD高风险的患者开处方类胡萝卜素（10 mg L / 2 mg ZX）的安全性和实用性。 7值得注意的是，美国和退伍军人的平均人群通常是这些类胡萝卜素的剂量消费者（平均美国平均为1至2 mg/天）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 胶囊类型导致无效或增加的MPOD（黄斑色素的光密度密度） - 麦芽糊精安慰剂或OTC商业“夜视配方”，由21 mg类胡萝卜素胶囊（由14 mg Zeacexanthin和7mg lutein）组成。 Zeavision.com（密苏里州切斯特菲尔德）在研究瓶中使用公司持有的代码。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。电话将通过电话打电话来提高合规性。返回的平板电脑数量最终将衡量补充合规性。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 研究用赞助商持有的代码编码的瓶子。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | “夜视和类胡萝卜素”对眼睛生理功能的2个中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 麦芽糊精安慰剂：实验为1：2 | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 |
| 实验：活动 Eye Promise视觉边缘含有8 mg Zeaxanthin＆4 mg Lutein安慰剂：实验为1：2 | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 |
- MPOD [时间范围：24周]1度黄斑色素光学密度
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 队长詹姆斯·A·洛夫尔联邦医疗保健中心（FHCC） | |
| 北芝加哥，伊利诺伊州，美国60064 | |
| 戴维斯眼神 | |
| 橡树草坪，伊利诺伊州，美国，60453 | |
| 研究主任： | 史蒂文·诺维尔（Steven Novil）博士 | 验光研究实验室经理，验光诊所 - 上尉詹姆斯·洛夫尔FHCC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MPOD [时间范围：24周] 1度黄斑色素光学密度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | “夜视和类胡萝卜素” | ||||
| 官方标题ICMJE | “夜视和类胡萝卜素”对眼睛生理功能的2个中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 暮光和夜晚的视觉对整个人群来说更加困难和危险，对于老年人，尤其是对退行性疾病的老年人而言，更是如此。多个全球实验室已经证明了用饮食类胡萝卜素提高黄斑色素光密度的能力。该提案进一步评估了在模拟暮光和夜间驾驶的压力条件下黄斑色素沉着与视力之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 这是对眼睛在晚上的生理功能的研究。然而，由于与年龄相关的视力，运动和认知功能相关的复杂相互作用，与汽车事故相关的汽车伤害或死亡（驾驶员，乘客或行人）的风险已确定随着年龄的增长而增加。但是，基本的视觉功能是高阶处理的基础，无论是视觉空间还是认知。最近的四项研究反映了驾驶视力不佳的成本。 （www.visionimpactinstitute.org）。例如，在来自5个欧洲国家的2422名驾驶员中检查了欧洲驾驶员之间的视觉障碍。测试了视敏度，视野，对比度灵敏度，眩光灵敏度和有用的视野。发现当前许可标准中未包含的视觉功能在驱动程序中更受损害（与法律上要求的这些功能相比）。夜间开车时，老年驾驶员特别容易受到感觉视觉障碍的影响，因为它们在对比度敏感性（CS），眩光障碍（GD）和眩光恢复（GR）中均遭受下降。 涉及人类的研究理由 根据美国国立卫生研究院（NEI）研究的饮食叶黄素（L） /Zeaxanthin（ZX）的安全利用，类胡萝卜素科学在安全利用方面得到了很好的发展。最近发表的NEI AREDS2研究 - 2013年5月，进一步证实了针对AMD高风险的患者开处方类胡萝卜素（10 mg L / 2 mg ZX）的安全性和实用性。 7值得注意的是，美国和退伍军人的平均人群通常是这些类胡萝卜素的剂量消费者（平均美国平均为1至2 mg/天）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 胶囊类型导致无效或增加的MPOD（黄斑色素的光密度密度） - 麦芽糊精安慰剂或OTC商业“夜视配方”，由21 mg类胡萝卜素胶囊（由14 mg Zeacexanthin和7mg lutein）组成。 Zeavision.com（密苏里州切斯特菲尔德）在研究瓶中使用公司持有的代码。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。电话将通过电话打电话来提高合规性。返回的平板电脑数量最终将衡量补充合规性。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 研究用赞助商持有的代码编码的瓶子。凝胶帽将在一个180瓶中提供。一顿饭每天将服用1个凝胶帽。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 黄斑变性 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：眼p视觉边缘 含有8 mg Zeaxanthin和4毫克黄体蛋白和其他专有营养素的饮食中补充剂 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 27 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741763 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1052607-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 罗伯特·戴维斯（Robert Davis），戴维斯眼神 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗伯特·戴维斯（Robert Davis） | ||||
| 合作者ICMJE | 戴维斯眼神 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 戴维斯眼神 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
