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出境医 / 临床实验 / 在深静脉血栓形成的急性阶段(Aticks Live)急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响

在深静脉血栓形成的急性阶段(Aticks Live)急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响

研究描述
简要摘要:
抗凝剂影响深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的凝血,炎症和炎症过程。急性DVT引起炎症反应,可能会持续很长时间。有必要描述急性DVT后血清生物标志物水平变化的模式,并在急性治疗中各种抗凝剂的时代探索轨迹生物学模式与临床演化之间的关联,以便能够进一步避免复发和复发和复发和后遗症晚期。看来直接的口服抗凝剂和肝素以不同的方式改变炎症标记。因此,重要的是根据所使用的不同处理方法研究标记的演变,其次是将它们相互比较。长期用于DVT患者的替氏蛋白酶,有必要测量炎症标记的演变,然后在另一项研究中与其他分子进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成炎症反应药物:tinzaparin不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 急性DVT患者的I-CAM水平变化[时间范围:一年]
    本研究的主要目的是说明急性DVT后的I-CAM血清水平降低。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月2日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月2日)
急性DVT患者的I-CAM水平变化[时间范围:一年]
本研究的主要目的是说明急性DVT后的I-CAM血清水平降低。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
官方标题ICMJE在深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
简要摘要抗凝剂影响深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的凝血,炎症和炎症过程。急性DVT引起炎症反应,可能会持续很长时间。有必要描述急性DVT后血清生物标志物水平变化的模式,并在急性治疗中各种抗凝剂的时代探索轨迹生物学模式与临床演化之间的关联,以便能够进一步避免复发和复发和复发和后遗症晚期。看来直接的口服抗凝剂和肝素以不同的方式改变炎症标记。因此,重要的是根据所使用的不同处理方法研究标记的演变,其次是将它们相互比较。长期用于DVT患者的替氏蛋白酶,有必要测量炎症标记的演变,然后在另一项研究中与其他分子进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:tinzaparin

tinzaparin在175iu/kg/d的剂量下,分配在0.5 mL,0.7 mL和0.9 mL的渐变注射器中,分配给20 000抗XA IU/mL。

策略:Tinzaparin 175 UI/kg/d在这段时间后21天,医生将继续选择他选择治疗DVT。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月2日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有症状性的下肢近端DVT的成年患者,通过双工超声(DUS)证实
  • 用丁扎着他蛋白治疗的指示
  • 由法国国家健康保险覆盖的患者,
  • 书面知情同意。

排除标准:

  • 近期DVT(少于2个月)通过静脉超声 - 严重的ILIO -FEMORAL DVT客观地证明,需要再通行
  • 自诊断以来的治疗时间超过24小时
  • 急性症状(腿痛和肿胀)超过5天
  • 在接下来的3周内计划手术,不可能推迟
  • 活跃的出血或高出血风险
  • 血栓形成综合征的症状
  • 活性肿瘤
  • APL综合征
  • 肾功能不全(肌酐清除率(Cockcroft-Gault)<20 ml/min)
  • 肝病 /或肝功能不全 /或严重的肝病
  • 高钾血症超过5 mmol/l
  • 机械假体瓣膜的患者
  • 重量超过105公斤,以避免使用20000UI的替尼扎蛋白剂量的任何抗炎药或抗血小板疗法的困难
  • 任何其他伴随的抗凝剂治疗
  • 根据他们的SMPC,廷扎帕林的禁忌症
  • 患有哮喘患者,如果患者需要接受Tinzaparin 10000UI ANTIX-A/0.5ML进行研究(由于溶液中的钠钠硫酸钠)
  • 孕妇或母乳喂养
  • 年龄不到18岁的患者
  • 因行政或司法决定剥夺自由的患者或受到司法保护(监护或监督)而被剥夺了自由
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:PR Marie-Antoinette Sevestre 0322087290 sevestre.marie-antoinette@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741464
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0142
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
抗凝剂影响深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的凝血,炎症和炎症过程。急性DVT引起炎症反应,可能会持续很长时间。有必要描述急性DVT后血清生物标志物水平变化的模式,并在急性治疗中各种抗凝剂的时代探索轨迹生物学模式与临床演化之间的关联,以便能够进一步避免复发和复发和复发和后遗症晚期。看来直接的口服抗凝剂和肝素以不同的方式改变炎症标记。因此,重要的是根据所使用的不同处理方法研究标记的演变,其次是将它们相互比较。长期用于DVT患者的替氏蛋白酶,有必要测量炎症标记的演变,然后在另一项研究中与其他分子进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成炎症反应药物:tinzaparin不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 急性DVT患者的I-CAM水平变化[时间范围:一年]
    本研究的主要目的是说明急性DVT后的I-CAM血清水平降低。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月2日
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月2日)
急性DVT患者的I-CAM水平变化[时间范围:一年]
本研究的主要目的是说明急性DVT后的I-CAM血清水平降低。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
官方标题ICMJE在深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的急性阶段,廷扎帕林对炎症生物标志物的影响
简要摘要抗凝剂影响深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的凝血,炎症和炎症过程。急性DVT引起炎症反应,可能会持续很长时间。有必要描述急性DVT后血清生物标志物水平变化的模式,并在急性治疗中各种抗凝剂的时代探索轨迹生物学模式与临床演化之间的关联,以便能够进一步避免复发和复发和复发和后遗症晚期。看来直接的口服抗凝剂和肝素以不同的方式改变炎症标记。因此,重要的是根据所使用的不同处理方法研究标记的演变,其次是将它们相互比较。长期用于DVT患者的替氏蛋白酶,有必要测量炎症标记的演变,然后在另一项研究中与其他分子进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:tinzaparin

tinzaparin在175iu/kg/d的剂量下,分配在0.5 mL,0.7 mL和0.9 mL的渐变注射器中,分配给20 000抗XA IU/mL。

策略:Tinzaparin 175 UI/kg/d在这段时间后21天,医生将继续选择他选择治疗DVT。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月2日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有症状性的下肢近端DVT的成年患者,通过双工超声(DUS)证实
  • 用丁扎着他蛋白治疗的指示
  • 由法国国家健康保险覆盖的患者,
  • 书面知情同意。

排除标准:

  • 近期DVT(少于2个月)通过静脉超声 - 严重的ILIO -FEMORAL DVT客观地证明,需要再通行
  • 自诊断以来的治疗时间超过24小时
  • 急性症状(腿痛和肿胀)超过5天
  • 在接下来的3周内计划手术,不可能推迟
  • 活跃的出血或高出血风险
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征的症状
  • 活性肿瘤
  • APL综合征
  • 肾功能不全(肌酐清除率(Cockcroft-Gault)<20 ml/min
  • 肝病 /或肝功能不全 /或严重的肝病
  • 高钾血症超过5 mmol/l
  • 机械假体瓣膜的患者
  • 重量超过105公斤,以避免使用20000UI的替尼扎蛋白剂量的任何抗炎药或抗血小板疗法的困难
  • 任何其他伴随的抗凝剂治疗
  • 根据他们的SMPC,廷扎帕林的禁忌症
  • 患有哮喘患者,如果患者需要接受Tinzaparin 10000UI ANTIX-A/0.5ML进行研究(由于溶液中的钠钠硫酸钠)
  • 孕妇或母乳喂养
  • 年龄不到18岁的患者
  • 因行政或司法决定剥夺自由的患者或受到司法保护(监护或监督)而被剥夺了自由
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:PR Marie-Antoinette Sevestre 0322087290 sevestre.marie-antoinette@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741464
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0142
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素