| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 营养支持有氧运动呼吸功能测试身体成分肌肉力量 | 饮食补充:口服营养补品行为:康复运动其他:健康教育 | 不适用 |
这项研究是一项在中国的临床随机,非盲人,对照研究。参与者将是90名稳定的COPD患者,其营养状况不佳,由社区或初级医院选择。关于在基线年龄,慢性阻塞性肺部疾病(黄金)诸如基准年龄,全球倡议等指标上没有统计学差异的原则,以及这些小组之间的药物消耗,该试验将随机分为三组:健康教育小组,卫生组织,健康教育 +上肢和下肢运动小组,健康教育 +上肢和下肢运动 +口服营养补充剂小组。
将进行一项为期12周的肺康复临床研究,以观察三组诸如营养状况(24小时饮食,体重,体重,身体成分,白蛋白),肺功能(分类和分期),肌肉力量和肌肉力量和肌肉力量等三组的结果指标差异耐力(握力强度,步行6分钟(6MWD)),炎症因子和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分。此外,还将记录24周之后的结果指标,例如患者体重,SGRQ评分和金阶段,以进行比较。
该项目将基于证据的方式为中国营养不良的COPD患者提供诸如营养和运动等有效手段。基于该试验的肺康复的流行科学书籍将汇编,以记录最佳的肺康复指导策略。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肺部康复干预研究包括稳定的COPD患者的口服营养补充剂(ONS) |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较者:健康教育小组 | 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 主动比较者:健康教育和康复运动小组 | 行为:康复运动 有氧运动:固定在康复中心或在家中骑自行车,每周3-5次,抵抗运动:上肢举起哑铃,抬起双腿绑住沙袋,每周2-3次 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 实验:卫生教育,锻炼和锻炼小组 | 饮食补充:口服营养补充剂 口服营养补品,400-600kcal/天; 行为:康复运动 有氧运动:固定在康复中心或在家中骑自行车,每周3-5次,抵抗运动:上肢举起哑铃,抬起双腿绑住沙袋,每周2-3次 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Min Zong,医学博士 | +86 13524018935 | zmmlily@163.com |
| 中国 | |
| 霍顿医院隶属于福丹大学 | 招募 |
| 中国上海,200040年 | |
| 联系人:Jiang Wu,博士 | |
| 首席研究员:江恩·孙,博士 | |
| 研究主任: | Jie Chen,博士 | 霍顿医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究稳定慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺康复研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺部康复干预研究包括稳定的COPD患者的口服营养补充剂(ONS) | ||||
| 简要摘要 | 比较三组健康教育,上肢和下肢运动和口服营养补充剂的稳定COPD患者的有效性差异。然后根据该试验的结果制定最佳的肺康复指导策略。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项在中国的临床随机,非盲人,对照研究。参与者将是90名稳定的COPD患者,其营养状况不佳,由社区或初级医院选择。关于在基线年龄,慢性阻塞性肺部疾病(黄金)诸如基准年龄,全球倡议等指标上没有统计学差异的原则,以及这些小组之间的药物消耗,该试验将随机分为三组:健康教育小组,卫生组织,健康教育 +上肢和下肢运动小组,健康教育 +上肢和下肢运动 +口服营养补充剂小组。 将进行一项为期12周的肺康复临床研究,以观察三组诸如营养状况(24小时饮食,体重,体重,身体成分,白蛋白),肺功能(分类和分期),肌肉力量和肌肉力量和肌肉力量等三组的结果指标差异耐力(握力强度,步行6分钟(6MWD)),炎症因子和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分。此外,还将记录24周之后的结果指标,例如患者体重,SGRQ评分和金阶段,以进行比较。 该项目将基于证据的方式为中国营养不良的COPD患者提供诸如营养和运动等有效手段。基于该试验的肺康复的流行科学书籍将汇编,以记录最佳的肺康复指导策略。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741373 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 霍顿医院到福丹 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 福丹大学Zhijun Bao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 营养支持有氧运动呼吸功能测试身体成分肌肉力量 | 饮食补充:口服营养补品行为:康复运动其他:健康教育 | 不适用 |
这项研究是一项在中国的临床随机,非盲人,对照研究。参与者将是90名稳定的COPD患者,其营养状况不佳,由社区或初级医院选择。关于在基线年龄,慢性阻塞性肺部疾病(黄金)诸如基准年龄,全球倡议等指标上没有统计学差异的原则,以及这些小组之间的药物消耗,该试验将随机分为三组:健康教育小组,卫生组织,健康教育 +上肢和下肢运动小组,健康教育 +上肢和下肢运动 +口服营养补充剂小组。
将进行一项为期12周的肺康复临床研究,以观察三组诸如营养状况(24小时饮食,体重,体重,身体成分,白蛋白),肺功能(分类和分期),肌肉力量和肌肉力量和肌肉力量等三组的结果指标差异耐力(握力强度,步行6分钟(6MWD)),炎症因子和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分。此外,还将记录24周之后的结果指标,例如患者体重,SGRQ评分和金阶段,以进行比较。
该项目将基于证据的方式为中国营养不良的COPD患者提供诸如营养和运动等有效手段。基于该试验的肺康复的流行科学书籍将汇编,以记录最佳的肺康复指导策略。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肺部康复干预研究包括稳定的COPD患者的口服营养补充剂(ONS) |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较者:健康教育小组 | 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 主动比较者:健康教育和康复运动小组 | 行为:康复运动 有氧运动:固定在康复中心或在家中骑自行车,每周3-5次,抵抗运动:上肢举起哑铃,抬起双腿绑住沙袋,每周2-3次 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 实验:卫生教育,锻炼和锻炼小组 | 饮食补充:口服营养补充剂 口服营养补品,400-600kcal/天; 行为:康复运动 有氧运动:固定在康复中心或在家中骑自行车,每周3-5次,抵抗运动:上肢举起哑铃,抬起双腿绑住沙袋,每周2-3次 其他:健康教育 建立微信小组或QQ组或电话联系,并定期分发电子科学图片或小型视频 |
| 符合研究资格的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Min Zong,医学博士 | +86 13524018935 | zmmlily@163.com |
| 中国 | |
| 霍顿医院隶属于福丹大学 | 招募 |
| 中国上海,200040年 | |
| 联系人:Jiang Wu,博士 | |
| 首席研究员:江恩·孙,博士 | |
| 研究主任: | Jie Chen,博士 | 霍顿医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究稳定慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺康复研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺部康复干预研究包括稳定的COPD患者的口服营养补充剂(ONS) | ||||
| 简要摘要 | 比较三组健康教育,上肢和下肢运动和口服营养补充剂的稳定COPD患者的有效性差异。然后根据该试验的结果制定最佳的肺康复指导策略。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项在中国的临床随机,非盲人,对照研究。参与者将是90名稳定的COPD患者,其营养状况不佳,由社区或初级医院选择。关于在基线年龄,慢性阻塞性肺部疾病(黄金)诸如基准年龄,全球倡议等指标上没有统计学差异的原则,以及这些小组之间的药物消耗,该试验将随机分为三组:健康教育小组,卫生组织,健康教育 +上肢和下肢运动小组,健康教育 +上肢和下肢运动 +口服营养补充剂小组。 将进行一项为期12周的肺康复临床研究,以观察三组诸如营养状况(24小时饮食,体重,体重,身体成分,白蛋白),肺功能(分类和分期),肌肉力量和肌肉力量和肌肉力量等三组的结果指标差异耐力(握力强度,步行6分钟(6MWD)),炎症因子和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)得分。此外,还将记录24周之后的结果指标,例如患者体重,SGRQ评分和金阶段,以进行比较。 该项目将基于证据的方式为中国营养不良的COPD患者提供诸如营养和运动等有效手段。基于该试验的肺康复的流行科学书籍将汇编,以记录最佳的肺康复指导策略。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741373 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 霍顿医院到福丹 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 福丹大学Zhijun Bao | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||