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出境医 / 临床实验 / 改善学龄儿童的新学习和记忆
改善学龄儿童的新学习和记忆
研究描述
简要摘要：
目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 其他：修改的故事记忆技术 | 不适用 |
详细说明：
目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 改善学龄儿童的新学习和记忆 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：修改的故事记忆技术 | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 |
| 控制 | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CVLT-C学习斜率[时间范围：6个月]记忆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州南希·摩尔 | 973-324-8450 EXT 8450 | nbmoore@kesslerfoundation.org |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 凯斯勒基金会 | 招募 |
| 美国新泽西州东汉诺威，美国，07936 | |
| 联系人：南希·B·摩尔（Nancy B Moore），马萨诸塞州973-324-8450 ext 8450 nbmoore@kesslerfoundation.org | |
| 首席研究员：Nancy Chiarvalotti，博士 | |
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
新泽西州脑损伤研究委员会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CVLT-C学习斜率[时间范围：6个月] 记忆 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善学龄儿童的新学习和记忆 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善学龄儿童的新学习和记忆 | ||||
| 简要摘要 | 目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。 | ||||
| 详细说明 | 目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 9年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-987-17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 新泽西州脑损伤研究委员会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 其他：修改的故事记忆技术 | 不适用 |
详细说明：
目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 改善学龄儿童的新学习和记忆 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：修改的故事记忆技术 | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 |
| 控制 | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CVLT-C学习斜率[时间范围：6个月]记忆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CVLT-C学习斜率[时间范围：6个月] 记忆 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善学龄儿童的新学习和记忆 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善学龄儿童的新学习和记忆 | ||||
| 简要摘要 | 目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。 | ||||
| 详细说明 | 目前提出的研究通过修改现有的，经过证实的有效治疗方案，以对中等至重度TBI的人进行学习和记忆缺陷的修改，解决了具有TBI的学龄儿童的临床护理的至关重要的需求。 ），以及通过安慰剂对照的飞行员双盲的行为，以及这种新的儿科适应MSMT的RCT。在我们中心进行的十多年的研发已经证明，MSMT在三个功能领域中有效地改善了TBI成年人的新学习和记忆：客观行为，大脑功能和日常生活。此令人信服的数据提供了I类证据，支持MSMT改善TBI成年人的新学习和记忆的功效。世界各地的临床应用同样证明了其在TBI成年人的临床护理中的实用性。这突出了MSMT极大的潜力，可以极大地改善与TBI一起生活的儿童和青少年的日常生活和教育成功，以及由此产生的学习和记忆缺陷。目前建议的试点工作将开始记录该功效。因此，这项研究的结果有可能改变临床实践，为政策提供信息，并改善居住在TBI的儿童和青少年的生活。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：修改的故事记忆技术 10条计算机计划，以改善新的学习和记忆力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-987-17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 新泽西州脑损伤研究委员会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
