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出境医 / 临床实验 / 预测手术降低和长期结局质量(分数)

预测手术降低和长期结局质量(分数)

研究描述
简要摘要:

髋臼骨折是复杂的,相对罕见的病变与或多或少的功能性预后有关,因此代表了真正的手术挑战。

在文献中,人们认为,手术延迟,除其他外,还会对手术降低的质量产生负面影响。但是,这种减少必须是主要优先级,因为它是调节功能结果的因素之一。

在我们的研究中,我们希望分析一种特定类型的骨折,较少的研究或与小型系列,这些裂缝是横向裂缝(+/-后壁),以减少的难度而闻名。由于断裂线经常穿过髋臼轴承区,减少的降低甚至更大,从而损害了功能性预后。

这种类型的骨折的手术方法的选择是有争议的。越来越多的单一方法,通常是后部,而没有强制性固定横向骨折的前部成分,而不是前后传统的双进近方法,这尤其是为了降低该手术的发病率。

但是,这种千篇一律的方法并不总是能够良好的减少,并且认为手术的时间可能会发挥作用。

如果人们认为,髋臼骨折的骨合成之前的手术延迟参与了减少质量,因此这些患者的功能结果是,问题是该延迟是否应调节双重方法的选择,前部。和后部,对于这种类型的骨折(横向+/-后壁)。

实际上,随着手术时间的增加,疤痕组织形成和早期愈伤组织的风险增加,使骨碎片的流动性降低,减少更加困难和间接减少技术(选择单方法时使用)效率也降低了。

此外,评估髋臼骨折降低质量的大多数研究都使用了射线照相评分,即Matta的质量。

但是,已经表明,在检测裂缝的残留位移时,CT扫描比X射线更有效。另外,在这项研究中,我们要分析扫描仪的降低质量,这在文献中很少做。

这项工作旨在确定在术后CT扫描上评估的髋臼横向骨折+/-后壁的预测因素。


病情或疾病
髋臼的横向断裂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 89名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:横向骨折+/-髋臼后壁:手术还原和长期结局质量的预测指标
实际学习开始日期 2021年2月3日
实际的初级完成日期 2021年3月3日
估计 学习完成日期 2023年3月3日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 减少断裂质量[时间范围:1年]
    该结果对应于使用圣约瑟夫分数在术后CT扫描上评估的断裂质量。


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:1年]
    该结果对应于术后并发症的率(感染,血肿,需要输血的贫血,神经系统并发症(例如坐骨神经损伤))。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在2006年至2020年之间,对巴黎圣约瑟夫医院组中髋臼的横向骨折治疗+/-后壁。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 横向裂缝的患者+/-髋臼后壁
  • 在2006年至2020年之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院接受照顾
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 法律保护的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 病人不手术
  • 骨折的患者
  • 没有术后控制扫描的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年2月3日
实际的初级完成日期2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
减少断裂质量[时间范围:1年]
该结果对应于使用圣约瑟夫分数在术后CT扫描上评估的断裂质量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
并发症率[时间范围:1年]
该结果对应于术后并发症的率(感染,血肿,需要输血的贫血,神经系统并发症(例如坐骨神经损伤))。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测手术降低和长期结局的质量
官方头衔横向骨折+/-髋臼后壁:手术还原和长期结局质量的预测指标
简要摘要

髋臼骨折是复杂的,相对罕见的病变与或多或少的功能性预后有关,因此代表了真正的手术挑战。

在文献中,人们认为,手术延迟,除其他外,还会对手术降低的质量产生负面影响。但是,这种减少必须是主要优先级,因为它是调节功能结果的因素之一。

在我们的研究中,我们希望分析一种特定类型的骨折,较少的研究或与小型系列,这些裂缝是横向裂缝(+/-后壁),以减少的难度而闻名。由于断裂线经常穿过髋臼轴承区,减少的降低甚至更大,从而损害了功能性预后。

这种类型的骨折的手术方法的选择是有争议的。越来越多的单一方法,通常是后部,而没有强制性固定横向骨折的前部成分,而不是前后传统的双进近方法,这尤其是为了降低该手术的发病率。

但是,这种千篇一律的方法并不总是能够良好的减少,并且认为手术的时间可能会发挥作用。

如果人们认为,髋臼骨折的骨合成之前的手术延迟参与了减少质量,因此这些患者的功能结果是,问题是该延迟是否应调节双重方法的选择,前部。和后部,对于这种类型的骨折(横向+/-后壁)。

实际上,随着手术时间的增加,疤痕组织形成和早期愈伤组织的风险增加,使骨碎片的流动性降低,减少更加困难和间接减少技术(选择单方法时使用)效率也降低了。

此外,评估髋臼骨折降低质量的大多数研究都使用了射线照相评分,即Matta的质量。

但是,已经表明,在检测裂缝的残留位移时,CT扫描比X射线更有效。另外,在这项研究中,我们要分析扫描仪的降低质量,这在文献中很少做。

这项工作旨在确定在术后CT扫描上评估的髋臼横向骨折+/-后壁的预测因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2006年至2020年之间,对巴黎圣约瑟夫医院组中髋臼的横向骨折治疗+/-后壁。
健康)状况髋臼的横向断裂
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Matta JM。髋臼骨折:降低和临床结果的准确性在受伤后三周内进行操作。 J骨关节外科AM。 1996年11月; 78(11):1632-45。
  • Madhu R,Kotnis R,Al-Mousawi A,Barlow N,Deo S,Worlock P,Willett K.髋臼骨折的手术结果。延迟的时间依赖性效果。 J骨关节外科2006年9月; 88(9):1197-203。
  • Giordano V,Do Amaral NP,Pallottino A,Pires E Albuquerque R,Franklin CE,Labronici PJ。横向髋臼骨折的手术治疗:是否真的有必要固定这两个列? Int J Med Sci。 2009年7月12日; 6(4):192-9。
  • Verbeek Do,Van der List JP,Villa JC,Wellman DS,Helfet DL。术后CT对于髋臼减少骨折评估是优越的,并可靠地预测了髋关节生存。 J骨关节外科AM。 2017年10月18日; 99(20):1745-1752。 doi:10.2106/jbjs.16.01446。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年4月26日)
89
原始估计注册
(提交:2021年2月3日)
91
估计学习完成日期2023年3月3日
实际的初级完成日期2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 横向裂缝的患者+/-髋臼后壁
  • 在2006年至2020年之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院接受照顾
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 法律保护的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 病人不手术
  • 骨折的患者
  • 没有术后控制扫描的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741347
其他研究ID编号racture_trans
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

髋臼骨折是复杂的,相对罕见的病变与或多或少的功能性预后有关,因此代表了真正的手术挑战。

在文献中,人们认为,手术延迟,除其他外,还会对手术降低的质量产生负面影响。但是,这种减少必须是主要优先级,因为它是调节功能结果的因素之一。

在我们的研究中,我们希望分析一种特定类型的骨折,较少的研究或与小型系列,这些裂缝是横向裂缝(+/-后壁),以减少的难度而闻名。由于断裂线经常穿过髋臼轴承区,减少的降低甚至更大,从而损害了功能性预后。

这种类型的骨折的手术方法的选择是有争议的。越来越多的单一方法,通常是后部,而没有强制性固定横向骨折的前部成分,而不是前后传统的双进近方法,这尤其是为了降低该手术的发病率。

但是,这种千篇一律的方法并不总是能够良好的减少,并且认为手术的时间可能会发挥作用。

如果人们认为,髋臼骨折的骨合成之前的手术延迟参与了减少质量,因此这些患者的功能结果是,问题是该延迟是否应调节双重方法的选择,前部。和后部,对于这种类型的骨折(横向+/-后壁)。

实际上,随着手术时间的增加,疤痕组织形成和早期愈伤组织的风险增加,使骨碎片的流动性降低,减少更加困难和间接减少技术(选择单方法时使用)效率也降低了。

此外,评估髋臼骨折降低质量的大多数研究都使用了射线照相评分,即Matta的质量。

但是,已经表明,在检测裂缝的残留位移时,CT扫描比X射线更有效。另外,在这项研究中,我们要分析扫描仪的降低质量,这在文献中很少做。

这项工作旨在确定在术后CT扫描上评估的髋臼横向骨折+/-后壁的预测因素。


病情或疾病
髋臼的横向断裂

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 89名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:横向骨折+/-髋臼后壁:手术还原和长期结局质量的预测指标
实际学习开始日期 2021年2月3日
实际的初级完成日期 2021年3月3日
估计 学习完成日期 2023年3月3日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 减少断裂质量[时间范围:1年]
    该结果对应于使用圣约瑟夫分数在术后CT扫描上评估的断裂质量。


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:1年]
    该结果对应于术后并发症的率(感染,血肿,需要输血的贫血,神经系统并发症(例如坐骨神经损伤))。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在2006年至2020年之间,对巴黎圣约瑟夫医院组中髋臼的横向骨折治疗+/-后壁。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 横向裂缝的患者+/-髋臼后壁
  • 在2006年至2020年之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院接受照顾
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 法律保护的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 病人不手术
  • 骨折的患者
  • 没有术后控制扫描的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
法国巴黎,75014
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年2月3日
实际的初级完成日期2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
减少断裂质量[时间范围:1年]
该结果对应于使用圣约瑟夫分数在术后CT扫描上评估的断裂质量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
并发症率[时间范围:1年]
该结果对应于术后并发症的率(感染,血肿,需要输血的贫血,神经系统并发症(例如坐骨神经损伤))。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测手术降低和长期结局的质量
官方头衔横向骨折+/-髋臼后壁:手术还原和长期结局质量的预测指标
简要摘要

髋臼骨折是复杂的,相对罕见的病变与或多或少的功能性预后有关,因此代表了真正的手术挑战。

在文献中,人们认为,手术延迟,除其他外,还会对手术降低的质量产生负面影响。但是,这种减少必须是主要优先级,因为它是调节功能结果的因素之一。

在我们的研究中,我们希望分析一种特定类型的骨折,较少的研究或与小型系列,这些裂缝是横向裂缝(+/-后壁),以减少的难度而闻名。由于断裂线经常穿过髋臼轴承区,减少的降低甚至更大,从而损害了功能性预后。

这种类型的骨折的手术方法的选择是有争议的。越来越多的单一方法,通常是后部,而没有强制性固定横向骨折的前部成分,而不是前后传统的双进近方法,这尤其是为了降低该手术的发病率。

但是,这种千篇一律的方法并不总是能够良好的减少,并且认为手术的时间可能会发挥作用。

如果人们认为,髋臼骨折的骨合成之前的手术延迟参与了减少质量,因此这些患者的功能结果是,问题是该延迟是否应调节双重方法的选择,前部。和后部,对于这种类型的骨折(横向+/-后壁)。

实际上,随着手术时间的增加,疤痕组织形成和早期愈伤组织的风险增加,使骨碎片的流动性降低,减少更加困难和间接减少技术(选择单方法时使用)效率也降低了。

此外,评估髋臼骨折降低质量的大多数研究都使用了射线照相评分,即Matta的质量。

但是,已经表明,在检测裂缝的残留位移时,CT扫描比X射线更有效。另外,在这项研究中,我们要分析扫描仪的降低质量,这在文献中很少做。

这项工作旨在确定在术后CT扫描上评估的髋臼横向骨折+/-后壁的预测因素。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2006年至2020年之间,对巴黎圣约瑟夫医院组中髋臼的横向骨折治疗+/-后壁。
健康)状况髋臼的横向断裂
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Matta JM。髋臼骨折:降低和临床结果的准确性在受伤后三周内进行操作。 J骨关节外科AM。 1996年11月; 78(11):1632-45。
  • Madhu R,Kotnis R,Al-Mousawi A,Barlow N,Deo S,Worlock P,Willett K.髋臼骨折的手术结果。延迟的时间依赖性效果。 J骨关节外科2006年9月; 88(9):1197-203。
  • Giordano V,Do Amaral NP,Pallottino A,Pires E Albuquerque R,Franklin CE,Labronici PJ。横向髋臼骨折的手术治疗:是否真的有必要固定这两个列? Int J Med Sci。 2009年7月12日; 6(4):192-9。
  • Verbeek Do,Van der List JP,Villa JC,Wellman DS,Helfet DL。术后CT对于髋臼减少骨折评估是优越的,并可靠地预测了髋关节生存。 J骨关节外科AM。 2017年10月18日; 99(20):1745-1752。 doi:10.2106/jbjs.16.01446。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年4月26日)
89
原始估计注册
(提交:2021年2月3日)
91
估计学习完成日期2023年3月3日
实际的初级完成日期2021年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 横向裂缝的患者+/-髋臼后壁
  • 在2006年至2020年之间,患者在巴黎圣约瑟夫医院接受照顾
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 法律保护的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 病人不手术
  • 骨折的患者
  • 没有术后控制扫描的患者
  • 反对将其数据用于这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741347
其他研究ID编号racture_trans
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Guillaume Riouallon,医学博士Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年4月