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出境医 / 临床实验 / Vascuqol-6西班牙版本的验证

Vascuqol-6西班牙版本的验证

研究描述
简要摘要:

Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。

虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。


病情或疾病 干预/治疗
周围动脉疾病其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 104名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证
实际学习开始日期 2019年9月15日
估计初级完成日期 2021年2月15日
估计 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
预测试组
翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。
其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。

测试和重新测试小组
将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。
其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。

结果措施
主要结果指标
  1. 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。将评估可靠性的Cronbach Cronbach的Alpha系数,这些alpha系数为调查表的每个项目测量。

  2. 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。 Kappa指数将被衡量

  3. 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。将测量调查表和ABI域之间的Pearson相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者将在血管病学和血管手术咨询中招募
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 诊断出周围动脉疾病(间歇性lau不平和临界下肢缺血)
  • 其母语是西班牙语
  • 谁签署知情同意书。

排除标准:

  • 认知障碍的患者很难理解问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan +34 661295031 barbara.soria@quironsalud.es

位置
位置表的布局表
西班牙
希门尼斯·迪亚兹基金会大学医院招募
西班牙马德里
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan
拉巴斯大学医院招募
西班牙马德里
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan
赞助商和合作者
de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2019年9月15日
估计初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。将评估可靠性的Cronbach Cronbach的Alpha系数,这些alpha系数为调查表的每个项目测量。
  • 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。 Kappa指数将被衡量
  • 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。将测量调查表和ABI域之间的Pearson相关性。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
  • 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。
  • 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。
  • 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Vascuqol-6西班牙版本的验证
官方头衔Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证
简要摘要

Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。

虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者将在血管病学和血管手术咨询中招募
健康)状况周围动脉疾病
干涉其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。
研究组/队列
  • 预测试组
    翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。
    干预:其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
  • 测试和重新测试小组
    将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。
    干预:其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
出版物 *
  • Olmedo JMD, Mendoza JAP, Reina-Bueno M. Revisión sistemática sobre el impacto de las complicaciones podológicas de la diabetes mellitus sobre la calidad de vida. Rev ESP Podol。 2017; 28(1):30-6。
  • Guyatt GH,Feeny DH,Patrick DL。测量与健康相关的生活质量。 Ann Intern Med。 1993年4月15日; 118(8):622-9。审查。
  • Schwartzmann L. Calidad de Vida Relacionada Con La Salud:conceptuales。 Cienc Enferm。 Diciembre de 2003; 9(2):09-21。
  • Guíade Consenso多学科Enfermedad动脉periféricaDeExtremiores turmiores -Acta Sanitaria。
  • Serrano Hernando FJ,MartínConejeroA。[动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病:病理生理,诊断和治疗]。 Rev ESP Cardiol。 2007年9月; 60(9):969-82。审查。西班牙语。
  • Soria-Juan B, Escacena N, Capilla-González V, Aguilera Y, Llanos L, Tejedo JR, Bedoya FJ, Juan V, De la Cuesta A, Ruiz-Salmerón R, Andreu E, Grochowicz L, Prósper F, Sánchez-Guijo F,Lozano FS,Miralles M,DelRío-SoláL,Castellanos G,Moraleda JM,Sackstein R,García-Arranz M,García-Olmo D,MartínF,MartínF,Hmadcha A,Soria b;协作工作组“ NOMA项目团队”。具有成本效益,安全和个性化的细胞疗法,用于2型糖尿病中的关键肢体缺血。前免疫。 2019年6月4日; 10:1151。 doi:10.3389/fimmu.2019.01151。 2019年的环保。在:前免疫。 2020年9月2日; 11:2029。
  • Larsen ASF,Reiersen AT,Jacobsen MB,KløwNE,Nordanstig J,Morgan M,WescheJ。验证血管生命质量问卷的验证-6用于下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的临床使用。健康素质生活成果。 2017年9月22日; 15(1):184。 doi:10.1186/s12955-017-0760-3。
  • Morgan MB,Crayford T,Murrin B,Fraser SC。开发血管生命质量问卷:下肢缺血的一种新的特定疾病的生活质量衡量标准。 J Vasc Surg。 2001年4月; 33(4):679-87。
  • Poku E,Duncan R,Keetharuth A,Essat M,Phillips P,Woods HB,Palfreyman S,Jones G,Kaltenthaler E,Michaels J.患者报告的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的患者报告结果指标:心理测量率的系统评价。健康素质生活成果。 2016年11月24日; 14(1):161。审查。
  • Nordanstig J,Wann-Hansson C,Karlsson J,LundströmM,Pettersson M,Morgan MB。血管质量问卷调查-6促进了与健康相关的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病中与健康相关的生活质量评估。 J Vasc Surg。 2014年3月; 59(3):700-7。 doi:10.1016/j.jvs.2013.08.099。 EPUB 2013 12月15日。
  • De Almeida Correia M,Andrade-Lima A,Mesquita de Oliveira PL,Domiciano RM,Ribeiro Domingues WJ,Wolosker N,Puench-LeãoP,Ritti-Dias RM,Cucato GG。巴西 - 葡萄牙短版血管生活质量调查表中的翻译和验证中间歇性lau不平症状的患者中的血管质量质量问卷调查。 Ann Vasc Surg。 2018年8月; 51:48-54.e1。 doi:10.1016/j.avsg.2018.02.026。 Epub 2018 5月15日。
  • Frans FA,Van Wijngaarden SE,Met R,Koelemay MJ。对荷兰语版本的Vascuqol问卷和阿姆斯特丹线性障碍评分的验证。 Qual Life Res。 2012年10月; 21(8):1487-93。 doi:10.1007/s11136-011-0060-Z。 Epub 2011 11月15日。
  • Ramada-Rodilla JM,Serra-Pujadas C,Delclós-Clanchet GL。 [跨文化适应和健康问卷验证:修订和方法论建议]。 Salud Publica Mex。 2013 Jan-Feb; 55(1):57-66。审查。西班牙语。
  • Mokkink LB,Terwee CB,Patrick DL,Alonso J,Stratford PW,Knol DL,Bouter LM,De Vet HC。这项Cosmin研究就与健康相关的患者报告结果的分类学,术语和定义达成了国际共识。 J Clin Epidemiol。 2010年7月; 63(7):737-45。 doi:10.1016/j.jclinepi.2010.02.006。
  • Aday LA,Cornelius LJ,Steven F,Cohen B,Aday LA,Cornelius LJ等。由Jossey-Bass出版。
  • Carvajal A,Centeno C,Watson R,MartínezM,Rubiales AS。 [如何衡量验证健康的工具?]。 SIST Sanit Navar。 2011 Jan-Apr; 34(1):63-72。审查。西班牙语。
  • Beaton DE,Bombardier C,Guillemin F,Ferraz MB。自我报告措施跨文化适应过程的指南。脊柱(Phila PA 1976)。 2000年12月15日; 25(24):3186-91。审查。
  • Perneger TV,Courvoisier DS,Hudelson PM,Gayet-AgeronA。 Qual Life Res。 2015年1月; 24(1):147-51。 doi:10.1007/s11136-014-0752-2。 EPUB 2014年7月10日。
  • Piault E,Doshi S,Brandt BA,Angünç,Evans CJ,Bergqvist A,Trocio J.自我评估目标成就的翻译(SAGA)问卷的语言验证。健康素质生活成果。 2012年4月23日; 10:40。 doi:10.1186/1477-7525-10-40。
  • Terwee CB,Bot SD,De Boer MR,Van der Windt DA,Knol DL,Dekker J,Bouter LM,De Vet HC。提出了针对健康状况问卷的测量特性的质量标准。 J Clin Epidemiol。 2007年1月; 60(1):34-42。 Epub 2006年8月24日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
104
原始估计注册
(提交:2021年2月2日)
125
估计学习完成日期2021年2月15日
估计初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 诊断出周围动脉疾病(间歇性lau不平和临界下肢缺血)
  • 其母语是西班牙语
  • 谁签署知情同意书。

排除标准:

  • 认知障碍的患者很难理解问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan +34 661295031 barbara.soria@quironsalud.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741321
其他研究ID编号瓦尔瓦斯
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:不确定
责任方de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
研究赞助商de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。

虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。


病情或疾病 干预/治疗
周围动脉疾病其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 104名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证
实际学习开始日期 2019年9月15日
估计初级完成日期 2021年2月15日
估计 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
预测试组
翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。
其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。

测试和重新测试小组
将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。
其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。

结果措施
主要结果指标
  1. 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。将评估可靠性的Cronbach Cronbach的Alpha系数,这些alpha系数为调查表的每个项目测量。

  2. 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。 Kappa指数将被衡量

  3. 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。将测量调查表和ABI域之间的Pearson相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者将在血管病学和血管手术咨询中招募
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 诊断出周围动脉疾病(间歇性lau不平和临界下肢缺血)
  • 其母语是西班牙语
  • 谁签署知情同意书

排除标准:

  • 认知障碍的患者很难理解问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan +34 661295031 barbara.soria@quironsalud.es

位置
位置表的布局表
西班牙
希门尼斯·迪亚兹基金会大学医院招募
西班牙马德里
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan
拉巴斯大学医院招募
西班牙马德里
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan
赞助商和合作者
de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2019年9月15日
估计初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月8日)
  • 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。将评估可靠性的Cronbach Cronbach的Alpha系数,这些alpha系数为调查表的每个项目测量。
  • 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。 Kappa指数将被衡量
  • 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。将测量调查表和ABI域之间的Pearson相关性。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
  • 可靠性[时间范围:距基础3-4周]
    可靠性是指仪器能够在没有错误的情况下测量的程度。它衡量测量值的比例或变化是由于变量所采用的值的多样性,而不是可能的系统或随机误差。
  • 可重复性[时间范围:距基础3-4周]
    观察者内部可靠性的可重复性是指仪器的可重复性,当它用相同的方法与同一人群相同的两次使用时。
  • 有效性[时间范围:距基础3-4周]
    有效性是问卷测量其设计构造的能力。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Vascuqol-6西班牙版本的验证
官方头衔Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证
简要摘要

Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。

虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者将在血管病学和血管手术咨询中招募
健康)状况周围动脉疾病
干涉其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。
研究组/队列
  • 预测试组
    翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。
    干预:其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
  • 测试和重新测试小组
    将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。
    干预:其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本
出版物 *
  • Olmedo JMD, Mendoza JAP, Reina-Bueno M. Revisión sistemática sobre el impacto de las complicaciones podológicas de la diabetes mellitus sobre la calidad de vida. Rev ESP Podol。 2017; 28(1):30-6。
  • Guyatt GH,Feeny DH,Patrick DL。测量与健康相关的生活质量。 Ann Intern Med。 1993年4月15日; 118(8):622-9。审查。
  • Schwartzmann L. Calidad de Vida Relacionada Con La Salud:conceptuales。 Cienc Enferm。 Diciembre de 2003; 9(2):09-21。
  • Guíade Consenso多学科Enfermedad动脉periféricaDeExtremiores turmiores -Acta Sanitaria。
  • Serrano Hernando FJ,MartínConejeroA。[动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病:病理生理,诊断和治疗]。 Rev ESP Cardiol。 2007年9月; 60(9):969-82。审查。西班牙语。
  • Soria-Juan B, Escacena N, Capilla-González V, Aguilera Y, Llanos L, Tejedo JR, Bedoya FJ, Juan V, De la Cuesta A, Ruiz-Salmerón R, Andreu E, Grochowicz L, Prósper F, Sánchez-Guijo F,Lozano FS,Miralles M,DelRío-SoláL,Castellanos G,Moraleda JM,Sackstein R,García-Arranz M,García-Olmo D,MartínF,MartínF,Hmadcha A,Soria b;协作工作组“ NOMA项目团队”。具有成本效益,安全和个性化的细胞疗法,用于2型糖尿病中的关键肢体缺血。前免疫。 2019年6月4日; 10:1151。 doi:10.3389/fimmu.2019.01151。 2019年的环保。在:前免疫。 2020年9月2日; 11:2029。
  • Larsen ASF,Reiersen AT,Jacobsen MB,KløwNE,Nordanstig J,Morgan M,WescheJ。验证血管生命质量问卷的验证-6用于下肢动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的临床使用。健康素质生活成果。 2017年9月22日; 15(1):184。 doi:10.1186/s12955-017-0760-3。
  • Morgan MB,Crayford T,Murrin B,Fraser SC。开发血管生命质量问卷:下肢缺血的一种新的特定疾病的生活质量衡量标准。 J Vasc Surg。 2001年4月; 33(4):679-87。
  • Poku E,Duncan R,Keetharuth A,Essat M,Phillips P,Woods HB,Palfreyman S,Jones G,Kaltenthaler E,Michaels J.患者报告的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者的患者报告结果指标:心理测量率的系统评价。健康素质生活成果。 2016年11月24日; 14(1):161。审查。
  • Nordanstig J,Wann-Hansson C,Karlsson J,LundströmM,Pettersson M,Morgan MB。血管质量问卷调查-6促进了与健康相关的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病中与健康相关的生活质量评估。 J Vasc Surg。 2014年3月; 59(3):700-7。 doi:10.1016/j.jvs.2013.08.099。 EPUB 2013 12月15日。
  • De Almeida Correia M,Andrade-Lima A,Mesquita de Oliveira PL,Domiciano RM,Ribeiro Domingues WJ,Wolosker N,Puench-LeãoP,Ritti-Dias RM,Cucato GG。巴西 - 葡萄牙短版血管生活质量调查表中的翻译和验证中间歇性lau不平症状的患者中的血管质量质量问卷调查。 Ann Vasc Surg。 2018年8月; 51:48-54.e1。 doi:10.1016/j.avsg.2018.02.026。 Epub 2018 5月15日。
  • Frans FA,Van Wijngaarden SE,Met R,Koelemay MJ。对荷兰语版本的Vascuqol问卷和阿姆斯特丹线性障碍评分的验证。 Qual Life Res。 2012年10月; 21(8):1487-93。 doi:10.1007/s11136-011-0060-Z。 Epub 2011 11月15日。
  • Ramada-Rodilla JM,Serra-Pujadas C,Delclós-Clanchet GL。 [跨文化适应和健康问卷验证:修订和方法论建议]。 Salud Publica Mex。 2013 Jan-Feb; 55(1):57-66。审查。西班牙语。
  • Mokkink LB,Terwee CB,Patrick DL,Alonso J,Stratford PW,Knol DL,Bouter LM,De Vet HC。这项Cosmin研究就与健康相关的患者报告结果的分类学,术语和定义达成了国际共识。 J Clin Epidemiol。 2010年7月; 63(7):737-45。 doi:10.1016/j.jclinepi.2010.02.006。
  • Aday LA,Cornelius LJ,Steven F,Cohen B,Aday LA,Cornelius LJ等。由Jossey-Bass出版。
  • Carvajal A,Centeno C,Watson R,MartínezM,Rubiales AS。 [如何衡量验证健康的工具?]。 SIST Sanit Navar。 2011 Jan-Apr; 34(1):63-72。审查。西班牙语。
  • Beaton DE,Bombardier C,Guillemin F,Ferraz MB。自我报告措施跨文化适应过程的指南。脊柱(Phila PA 1976)。 2000年12月15日; 25(24):3186-91。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月8日)
104
原始估计注册
(提交:2021年2月2日)
125
估计学习完成日期2021年2月15日
估计初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 诊断出周围动脉疾病(间歇性lau不平和临界下肢缺血)
  • 其母语是西班牙语
  • 谁签署知情同意书

排除标准:

  • 认知障碍的患者很难理解问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Barbara Soria-Juan +34 661295031 barbara.soria@quironsalud.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741321
其他研究ID编号瓦尔瓦斯
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:不确定
责任方de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
研究赞助商de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz
验证日期2021年1月