Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。
虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 104名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预测试组 翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 |
| 测试和重新测试小组 将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | +34 661295031 | barbara.soria@quironsalud.es |
| 西班牙 | |
| 希门尼斯·迪亚兹基金会大学医院 | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | |
| 拉巴斯大学医院 | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Vascuqol-6西班牙版本的验证 | ||||
| 官方头衔 | Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证 | ||||
| 简要摘要 | Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。 虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将在血管病学和血管手术咨询中招募 | ||||
| 健康)状况 | 周围动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 104 | ||||
| 原始估计注册 | 125 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04741321 | ||||
| 其他研究ID编号 | 瓦尔瓦斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 研究赞助商 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。
虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 104名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预测试组 翻译为西班牙语后,将向20名患者提供VQ-6问卷,以评估患者的理解。 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 |
| 测试和重新测试小组 将招募80名患者来回答VQ-6问卷和SF-12问卷。 3-4周后,这些患者将接受相同的问卷调查。 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | +34 661295031 | barbara.soria@quironsalud.es |
| 西班牙 | |
| 希门尼斯·迪亚兹基金会大学医院 | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | |
| 拉巴斯大学医院 | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:医学博士Barbara Soria-Juan | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Vascuqol-6西班牙版本的验证 | ||||
| 官方头衔 | Vascuqol-6西班牙版本的跨文化适应和验证 | ||||
| 简要摘要 | Vascuqol(VQ)是评估临界肢体缺血患者的生活质量的特定问卷,该研究也被用作血管注册中的指数。原始版本有25个项目(VQ-25),分为5个子量表或域:疼痛,症状,活动,社交和情感。缩短版本Vascuqol-6(VQ-6)由6个问题和4个可能的答案组成,从1个(患者感知到的最糟糕的生活质量)到4(患者所感知的最佳生活质量)。总分在6到24之间,更高的价值与更好的健康有关。 虽然VQ-25问卷已通过21种语言进行了翻译和验证,但已缩短版本VQ-6已通过某些语言进行翻译和验证,而不包括西班牙语。由于这是一种快速易用的工具,因此我已经证明了统计验证,可以在其他版本的同一问卷(其他语言)中进行测量垫,因此将携带从英语到西班牙语的问卷的跨文化适应和统计验证出去。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将在血管病学和血管手术咨询中招募 | ||||
| 健康)状况 | 周围动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:Vascuqol-6问卷西班牙语版本 Vascuqol-6问卷由两名专业翻译人员翻译成西班牙语。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 104 | ||||
| 原始估计注册 | 125 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04741321 | ||||
| 其他研究ID编号 | 瓦尔瓦斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 研究赞助商 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | de Resportionaun sanitaria de la lafundaciónJiménezDíaz | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||