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出境医 / 临床实验 / 腺肌病患者的低分子量肝素的结局
腺肌病患者的低分子量肝素的结局
研究描述
简要摘要：
在辅助生殖技术中，子宫宫肌病患者的特征是临床妊娠率较低，植入率较低和堕胎率较高。这项研究的目的是探索低分子量肝素是否可以降低冻结的胚胎转移周期中肾上腺腺病患者的堕胎率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 亚门科辅助生殖技术 | 药物：低分子量肝素 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究低分子量肝素对体外受精 - 胚胎移植的影响的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 对照组的腺肌病患者具有正常的黄质孕酮支持。 | |
| 实验：低分子量肝素组 低分子量肝素组的腺瘤患者除了正常的黄体孕酮外，还具有低分子量肝素。 | 药物：低分子量肝素 除常规黄体载体外，还要在冷冻胚胎转移后用低分子量肝素治疗肾上腺腺癌的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早期自发流产率[时间范围：在冷冻胚胎转移后三个月内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至38年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京大学医学院附属鼓毛巾医院生殖医学中心 | |
| Nanjing，江苏，中国，210008 | |
赞助商和合作者
南京大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期自发流产率[时间范围：在冷冻胚胎转移后三个月内] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺肌病患者的低分子量肝素的结局 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究低分子量肝素对体外受精 - 胚胎移植的影响的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在辅助生殖技术中，子宫宫肌病患者的特征是临床妊娠率较低，植入率较低和堕胎率较高。这项研究的目的是探索低分子量肝素是否可以降低冻结的胚胎转移周期中肾上腺腺病患者的堕胎率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：低分子量肝素 除常规黄体载体外，还要在冷冻胚胎转移后用低分子量肝素治疗肾上腺腺癌的患者。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至38年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741295 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SZ-2021-ade1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 南京大学李 - 詹 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在辅助生殖技术中，子宫宫肌病患者的特征是临床妊娠率较低，植入率较低和堕胎率较高。这项研究的目的是探索低分子量肝素是否可以降低冻结的胚胎转移周期中肾上腺腺病患者的堕胎率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 亚门科辅助生殖技术 | 药物：低分子量肝素 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究低分子量肝素对体外受精 - 胚胎移植的影响的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 对照组的腺肌病患者具有正常的黄质孕酮支持。 | |
| 实验：低分子量肝素组 低分子量肝素组的腺瘤患者除了正常的黄体孕酮外，还具有低分子量肝素。 | 药物：低分子量肝素 除常规黄体载体外，还要在冷冻胚胎转移后用低分子量肝素治疗肾上腺腺癌的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早期自发流产率[时间范围：在冷冻胚胎转移后三个月内]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至38年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- FSH的基础血清水平小于10 IU / L
- 通过超声诊断患有腺肌病
- 第一个冷冻解冻的胚胎转移周期，通过激素替代方案
- 转移至少一个高质量的冷冻胚胎；
- 患者同意在FET后使用低分子量肝素，并且能够亲自签署知情同意。
排除标准：
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京大学医学院附属鼓毛巾医院生殖医学中心 | |
| Nanjing，江苏，中国，210008 | |
赞助商和合作者
南京大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期自发流产率[时间范围：在冷冻胚胎转移后三个月内] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺肌病患者的低分子量肝素的结局 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究低分子量肝素对体外受精 - 胚胎移植的影响的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在辅助生殖技术中，子宫宫肌病患者的特征是临床妊娠率较低，植入率较低和堕胎率较高。这项研究的目的是探索低分子量肝素是否可以降低冻结的胚胎转移周期中肾上腺腺病患者的堕胎率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：低分子量肝素 除常规黄体载体外，还要在冷冻胚胎转移后用低分子量肝素治疗肾上腺腺癌的患者。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至38年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04741295 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SZ-2021-ade1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南京大学李 - 詹 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
