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出境医 / 临床实验 / 循环测量计训练和心力衰竭在心率恢复和心灵饱满状态上

循环测量计训练和心力衰竭在心率恢复和心灵饱满状态上

研究描述
简要摘要：
为了评估纽约心脏协会（NYHA）I和II类心脏病患者心率恢复的循环测量训练的影响。评估循环测量计训练对NYHA I类和II心脏患者心理饱满度的影响。先前的研究旨在仅针对心脏功能，并且没有研究心理方面，因此该研究也涵盖了这一方面，因此从这项研究的结果来看，我们也可以确定心理满意度和心脏功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭NYHA I类心力衰竭NYHA II类其他：循环测量计训练其他：常规治疗不适用

详细说明：

一项审查指出：“临床和实验数据表明，体育训练是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者管理的重要方面。此外，它指出，如果心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF），体育锻炼训练起着调节外周免疫反应的重要作用。患者表现出较高的促炎细胞因子，可溶性细胞粘附分子，进一步导致CHF患者的运动能力提高。

在心脏康复2阶段计划中，患者的心率恢复（HRR）改善了，而对照组中没有发现相似的结果。结论是，心脏康复运动计划改善了心率恢复。同样，HRR可以在心脏康复计划中使用，以识别高风险因素，并且在评估结果中也有用。

对CHF患者的运动训练的影响进行了系统的综述，得出的结论是，在CHF患者选定的亚组中，短期体育锻炼训练对生活质量具有生理益处和积极影响。

协作小组的一项荟萃​​分析得出结论，没有证据表明针对CHF患者的监督医疗培训计划很危险，实际上有明确的证据表明死亡率总体上升。作者没有对心脏表现，运动能力或生活质量的结果进行定量分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 38名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：循环测量计训练对NYHA I类，II心力衰竭患者心率恢复和心灵饱满的影响
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：循环测量计训练
基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却）
其他：循环测量计训练
基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却），替代天3倍，持续6周，占VO2MAX的40-60％。

主动比较器：常规疗法
患者的教育和咨询，床活动，移动
其他：常规疗法
在床活动中（主动脚踝和手动锻炼* 15代表* bd of of末端* 15 rep* bd，深呼吸练习* 15 rep* bd，移动（步行10-15分钟以下疲劳和症状的发作，症状水平* bd） 6周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率恢复[时间范围：6周]
    每次干预会议后将测量基线的变化。通常在1、2或3分钟的间隔内测量心率恢复，其中1分钟的HRR是最常用的HRR。例如，如果您完成锻炼时的心率是每分钟170次，然后在每分钟后下降到150 bpm，则您的HRR为20 bpm。


次要结果度量 ：
  1. 正念[时间范围：6周]
    通过将自己的意识集中在当前时刻，同时平静地承认和接受自己的感受，思想和身体感觉，从而实现了一种精神状态。它是通过评估正念特征的量表来衡量的，该特征由15个项目组成。它评估了当前的情况，感知或思想的关注，以观察将会发生的事情以及对当前发生的事情的敏感意识。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 医院分期收取后6-8周的HF患者具有稳定的稳定患者
  • NYHA I类，II
  • EF：25-40％

排除标准：

  • 心律不齐/常规PVC/永久起搏器/TPM
  • 任何系统的疾病 /感染
  • 不受控制的DM/HTN
  • 无法执行6分钟的步行测试
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
雷丁夫人医院，
白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）		心率恢复[时间范围：6周]
每次干预会议后将测量基线的变化。通常在1、2或3分钟的间隔内测量心率恢复，其中1分钟的HRR是最常用的HRR。例如，如果您完成锻炼时的心率是每分钟170次，然后在每分钟后下降到150 bpm，则您的HRR为20 bpm。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）		正念[时间范围：6周]
通过将自己的意识集中在当前时刻，同时平静地承认和接受自己的感受，思想和身体感觉，从而实现了一种精神状态。它是通过评估正念特征的量表来衡量的，该特征由15个项目组成。它评估了当前的情况，感知或思想的关注，以观察将会发生的事情以及对当前发生的事情的敏感意识。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE循环测量计训练和心力衰竭在心率恢复和心灵饱满状态上
官方标题ICMJE循环测量计训练对NYHA I类，II心力衰竭患者心率恢复和心灵饱满的影响
简要摘要为了评估纽约心脏协会（NYHA）I和II类心脏病患者心率恢复的循环测量训练的影响。评估循环测量计训练对NYHA I类和II心脏患者心理饱满度的影响。先前的研究旨在仅针对心脏功能，并且没有研究心理方面，因此该研究也涵盖了这一方面，因此从这项研究的结果来看，我们也可以确定心理满意度和心脏功能。
详细说明

一项审查指出：“临床和实验数据表明，体育训练是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者管理的重要方面。此外，它指出，如果心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF），体育锻炼训练起着调节外周免疫反应的重要作用。患者表现出较高的促炎细胞因子，可溶性细胞粘附分子，进一步导致CHF患者的运动能力提高。

在心脏康复2阶段计划中，患者的心率恢复（HRR）改善了，而对照组中没有发现相似的结果。结论是，心脏康复运动计划改善了心率恢复。同样，HRR可以在心脏康复计划中使用，以识别高风险因素，并且在评估结果中也有用。

对CHF患者的运动训练的影响进行了系统的综述，得出的结论是，在CHF患者选定的亚组中，短期体育锻炼训练对生活质量具有生理益处和积极影响。

协作小组的一项荟萃​​分析得出结论，没有证据表明针对CHF患者的监督医疗培训计划很危险，实际上有明确的证据表明死亡率总体上升。作者没有对心脏表现，运动能力或生活质量的结果进行定量分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：循环测量计训练
    基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却），替代天3倍，持续6周，占VO2MAX的40-60％。
  • 其他：常规疗法
    在床活动中（主动脚踝和手动锻炼* 15代表* bd of of末端* 15 rep* bd，深呼吸练习* 15 rep* bd，移动（步行10-15分钟以下疲劳和症状的发作，症状水平* bd） 6周。
研究臂ICMJE
  • 实验：循环测量计训练
    基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却）
    干预：其他：循环测量计训练
  • 主动比较器：常规疗法
    患者的教育和咨询，床活动，移动
    干预：其他：常规疗法
出版物 *
  • HSU CY，HSIEH PL，HSIAO SF，CHIEN MY。运动训练对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的自主功能的影响：系统评价。 Biomed res int。 2015; 2015：591708。 doi：10.1155/2015/591708。 EPUB 2015年10月12日。评论。
  • YaylalıYt，FındıkoğluG，YurtdaşM，KonukçuS，senol H.基线心率恢复正常和运动训练方案对心力衰竭患者心率恢复的影响。 Anatol J Cardiol。 2015年9月; 15（9）：727-34。 doi：10.5152/akd.2014.5710。 EPUB 2014年10月15日。
  • Van Tol BA，Huijsmans RJ，Kroon DW，Schothorst M，Kwakkel G.运动训练对心力衰竭患者心脏表现，运动能力和生活质量的影响：一项荟萃分析。 EUR J心脏失败。 2006年12月； 8（8）：841-50。 Epub 2006年5月18日。
  • Piepoli MF，Davos C，Francis DP，Coats AJ； Extramatch合作。运动训练心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者试验的荟萃分析（Extramatch）。 BMJ。 2004年1月24日； 328（7433）：189。 Epub 2004年1月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 38
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 医院分期收取后6-8周的HF患者具有稳定的稳定患者
  • NYHA I类，II
  • EF：25-40％

排除标准：

  • 心律不齐/常规PVC/永久起搏器/TPM
  • 任何系统的疾病 /感染
  • 不受控制的DM/HTN
  • 无法执行6分钟的步行测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741191
其他研究ID编号ICMJE rec/00784 irfan ullah
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
为了评估纽约心脏协会（NYHA）I和II类心脏病患者心率恢复的循环测量训练的影响。评估循环测量计训练对NYHA I类和II心脏患者心理饱满度的影响。先前的研究旨在仅针对心脏功能，并且没有研究心理方面，因此该研究也涵盖了这一方面，因此从这项研究的结果来看，我们也可以确定心理满意度和心脏功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭NYHA I类心力衰竭NYHA II类其他：循环测量计训练其他：常规治疗不适用

详细说明：

一项审查指出：“临床和实验数据表明，体育训练是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者管理的重要方面。此外，它指出，如果心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF），体育锻炼训练起着调节外周免疫反应的重要作用。患者表现出较高的促炎细胞因子，可溶性细胞粘附分子，进一步导致CHF患者的运动能力提高。

在心脏康复2阶段计划中，患者的心率恢复（HRR）改善了，而对照组中没有发现相似的结果。结论是，心脏康复运动计划改善了心率恢复。同样，HRR可以在心脏康复计划中使用，以识别高风险因素，并且在评估结果中也有用。

对CHF患者的运动训练的影响进行了系统的综述，得出的结论是，在CHF患者选定的亚组中，短期体育锻炼训练对生活质量具有生理益处和积极影响。

协作小组的一项荟萃​​分析得出结论，没有证据表明针对CHF患者的监督医疗培训计划很危险，实际上有明确的证据表明死亡率总体上升。作者没有对心脏表现，运动能力或生活质量的结果进行定量分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 38名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：循环测量计训练对NYHA I类，II心力衰竭患者心率恢复和心灵饱满的影响
实际学习开始日期 ： 2020年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：循环测量计训练
基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却）
其他：循环测量计训练
基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却），替代天3倍，持续6周，占VO2MAX的40-60％。

主动比较器：常规疗法
患者的教育和咨询，床活动，移动
其他：常规疗法
在床活动中（主动脚踝和手动锻炼* 15代表* bd of of末端* 15 rep* bd，深呼吸练习* 15 rep* bd，移动（步行10-15分钟以下疲劳和症状的发作，症状水平* bd） 6周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率恢复[时间范围：6周]
    每次干预会议后将测量基线的变化。通常在1、2或3分钟的间隔内测量心率恢复，其中1分钟的HRR是最常用的HRR。例如，如果您完成锻炼时的心率是每分钟170次，然后在每分钟后下降到150 bpm，则您的HRR为20 bpm。


次要结果度量 ：
  1. 正念[时间范围：6周]
    通过将自己的意识集中在当前时刻，同时平静地承认和接受自己的感受，思想和身体感觉，从而实现了一种精神状态。它是通过评估正念特征的量表来衡量的，该特征由15个项目组成。它评估了当前的情况，感知或思想的关注，以观察将会发生的事情以及对当前发生的事情的敏感意识。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 40年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 医院分期收取后6-8周的HF患者具有稳定的稳定患者
  • NYHA I类，II
  • EF：25-40％

排除标准：

  • 心律不齐/常规PVC/永久起搏器/TPM
  • 任何系统的疾病 /感染
  • 不受控制的DM/HTN
  • 无法执行6分钟的步行测试
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
雷丁夫人医院，
白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）		心率恢复[时间范围：6周]
每次干预会议后将测量基线的变化。通常在1、2或3分钟的间隔内测量心率恢复，其中1分钟的HRR是最常用的HRR。例如，如果您完成锻炼时的心率是每分钟170次，然后在每分钟后下降到150 bpm，则您的HRR为20 bpm。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）		正念[时间范围：6周]
通过将自己的意识集中在当前时刻，同时平静地承认和接受自己的感受，思想和身体感觉，从而实现了一种精神状态。它是通过评估正念特征的量表来衡量的，该特征由15个项目组成。它评估了当前的情况，感知或思想的关注，以观察将会发生的事情以及对当前发生的事情的敏感意识。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE循环测量计训练和心力衰竭在心率恢复和心灵饱满状态上
官方标题ICMJE循环测量计训练对NYHA I类，II心力衰竭患者心率恢复和心灵饱满的影响
简要摘要为了评估纽约心脏协会（NYHA）I和II类心脏病患者心率恢复的循环测量训练的影响。评估循环测量计训练对NYHA I类和II心脏患者心理饱满度的影响。先前的研究旨在仅针对心脏功能，并且没有研究心理方面，因此该研究也涵盖了这一方面，因此从这项研究的结果来看，我们也可以确定心理满意度和心脏功能。
详细说明

一项审查指出：“临床和实验数据表明，体育训练是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者管理的重要方面。此外，它指出，如果心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF），体育锻炼训练起着调节外周免疫反应的重要作用。患者表现出较高的促炎细胞因子，可溶性细胞粘附分子，进一步导致CHF患者的运动能力提高。

在心脏康复2阶段计划中，患者的心率恢复（HRR）改善了，而对照组中没有发现相似的结果。结论是，心脏康复运动计划改善了心率恢复。同样，HRR可以在心脏康复计划中使用，以识别高风险因素，并且在评估结果中也有用。

对CHF患者的运动训练的影响进行了系统的综述，得出的结论是，在CHF患者选定的亚组中，短期体育锻炼训练对生活质量具有生理益处和积极影响。

协作小组的一项荟萃​​分析得出结论，没有证据表明针对CHF患者的监督医疗培训计划很危险，实际上有明确的证据表明死亡率总体上升。作者没有对心脏表现，运动能力或生活质量的结果进行定量分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：循环测量计训练
    基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却），替代天3倍，持续6周，占VO2MAX的40-60％。
  • 其他：常规疗法
    在床活动中（主动脚踝和手动锻炼* 15代表* bd of of末端* 15 rep* bd，深呼吸练习* 15 rep* bd，移动（步行10-15分钟以下疲劳和症状的发作，症状水平* bd） 6周。
研究臂ICMJE
  • 实验：循环测量计训练
    基于医院的测量计骑自行车20分钟（包括热身和冷却）
    干预：其他：循环测量计训练
  • 主动比较器：常规疗法
    患者的教育和咨询，床活动，移动
    干预：其他：常规疗法
出版物 *
  • HSU CY，HSIEH PL，HSIAO SF，CHIEN MY。运动训练对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的自主功能的影响：系统评价。 Biomed res int。 2015; 2015：591708。 doi：10.1155/2015/591708。 EPUB 2015年10月12日。评论。
  • YaylalıYt，FındıkoğluG，YurtdaşM，KonukçuS，senol H.基线心率恢复正常和运动训练方案对心力衰竭患者心率恢复的影响。 Anatol J Cardiol。 2015年9月; 15（9）：727-34。 doi：10.5152/akd.2014.5710。 EPUB 2014年10月15日。
  • Van Tol BA，Huijsmans RJ，Kroon DW，Schothorst M，Kwakkel G.运动训练对心力衰竭患者心脏表现，运动能力和生活质量的影响：一项荟萃分析。 EUR J心脏失败。 2006年12月； 8（8）：841-50。 Epub 2006年5月18日。
  • Piepoli MF，Davos C，Francis DP，Coats AJ； Extramatch合作。运动训练心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者试验的荟萃分析（Extramatch）。 BMJ。 2004年1月24日； 328（7433）：189。 Epub 2004年1月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 38
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月1日
实际的初级完成日期2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 医院分期收取后6-8周的HF患者具有稳定的稳定患者
  • NYHA I类，II
  • EF：25-40％

排除标准：

  • 心律不齐/常规PVC/永久起搏器/TPM
  • 任何系统的疾病 /感染
  • 不受控制的DM/HTN
  • 无法执行6分钟的步行测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741191
其他研究ID编号ICMJE rec/00784 irfan ullah
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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