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出境医 / 临床实验 / 手动辅助咳嗽技术和不完全颈椎损伤

手动辅助咳嗽技术和不完全颈椎损伤

研究描述
简要摘要：
确定手动辅助咳嗽技术对不完全宫颈脊柱损伤患者峰值流量和肺功能的有效性。先前的研究旨在仅针对一个小样本。未指定水平和美国脊髓损伤协会（亚洲）量表，因此本研究涵盖了这一方面。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他：手动辅助咳嗽技术不适用

详细说明：
先前的研究表明，咳嗽所必需的肌肉的部分控制随着运动水平而变化，比例地改善了患者自愿咳嗽的能力。脊髓损伤还会影响粘液间隙，使用峰值流量计来帮助咳嗽的能力，并且还测量了峰值咳嗽流量（PFC）。在通风间隙的文献中，使用了以下技术，和吹牛运动，手动辅助咳嗽技术主动呼吸运动，姿势排水，自体引流，呼气正压力。对诸如间歇训练之类的策略的兴趣越来越大，可以提供可耐受的训练负荷，同时保持有效的适应性刺激。手动辅助咳嗽技术用于增强咳嗽力，以帮助粘液分泌，可以在撒谎，侧倾或坐姿下进行。重要的是要保持清晰的分泌以保持清晰健康的肺重复的胸部感染和并发症可以减少，从而改善生活质量。手动辅助咳嗽是一种使用强臂来帮助咳嗽的技术。这可能会为神经肌肉疾病或脊髓损伤提供帮助，呼吸道和腹部肌肉弱。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：手动辅助咳嗽技术对不完全颈椎损伤患者的峰值咳嗽流和肺功能的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预方案
基于医院的手动辅助咳嗽技术4周。
其他：手动辅助咳嗽技术
手动辅助咳嗽技术将进行四个星期。将在1分钟重复的一分钟3到4次重复的时间内，将进行10到12个手动辅助咳嗽技术的重复。峰咳嗽流量计和激励肺活量计的结果将仅检查预先和发布。3集将在一次会话中给出，建议每天进行两次会话。会议将在一周内进行三天。峰值咳嗽流量计和激励螺旋计的结果将仅检查预先和发布。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 峰咳嗽流[时间范围：4周]
    4周后，将通过一个小型手持设备来测量基线的变化，该设备用于监视一个人呼吸空气的能力。它测量了通过肺部支气管的气流，因此表明气道中的阻塞程度。峰值读数是更高的健康气道，阻塞气道减少。


次要结果度量 ：
  1. 肺功能[时间范围：4周]
    基线的变化将在4周后通过激励螺旋仪测量。该设备将衡量患者在干预前后的患者可以吸入（呼吸）的深度（呼吸）和评估患者的容量和能力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在C4，C5，颈椎损伤不完全的患者
  • 支气管炎，
  • 呼吸急促的峰值流量（PCF）小于50％，并且
  • 亚洲损害量表C＆D

排除标准：

  • 上颈部的患者
  • 胸腔，和
  • 腰椎损伤，
  • 被诊断为结核
  • 退化性疾病，
  • 手术状况，
  • 完全脊髓损伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
截瘫中心白沙瓦。招募
白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000
联系人：Mehwish Waseem，MSPT（CPPT）0331-5309015 mehwish.waseem@riphah.edu.pk
首席研究员：Nadeem Ahmad，MSPT（CPPT*）
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		峰咳嗽流[时间范围：4周]
4周后，将通过一个小型手持设备来测量基线的变化，该设备用于监视一个人呼吸空气的能力。它测量了通过肺部支气管的气流，因此表明气道中的阻塞程度。峰值读数是更高的健康气道，阻塞气道减少。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		肺功能[时间范围：4周]
基线的变化将在4周后通过激励螺旋仪测量。该设备将衡量患者在干预前后的患者可以吸入（呼吸）的深度（呼吸）和评估患者的容量和能力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动辅助咳嗽技术和不完全颈椎损伤
官方标题ICMJE手动辅助咳嗽技术对不完全颈椎损伤患者的峰值咳嗽流和肺功能的有效性
简要摘要确定手动辅助咳嗽技术对不完全宫颈脊柱损伤患者峰值流量和肺功能的有效性。先前的研究旨在仅针对一个小样本。未指定水平和美国脊髓损伤协会（亚洲）量表，因此本研究涵盖了这一方面。
详细说明先前的研究表明，咳嗽所必需的肌肉的部分控制随着运动水平而变化，比例地改善了患者自愿咳嗽的能力。脊髓损伤还会影响粘液间隙，使用峰值流量计来帮助咳嗽的能力，并且还测量了峰值咳嗽流量（PFC）。在通风间隙的文献中，使用了以下技术，和吹牛运动，手动辅助咳嗽技术主动呼吸运动，姿势排水，自体引流，呼气正压力。对诸如间歇训练之类的策略的兴趣越来越大，可以提供可耐受的训练负荷，同时保持有效的适应性刺激。手动辅助咳嗽技术用于增强咳嗽力，以帮助粘液分泌，可以在撒谎，侧倾或坐姿下进行。重要的是要保持清晰的分泌以保持清晰健康的肺重复的胸部感染和并发症可以减少，从而改善生活质量。手动辅助咳嗽是一种使用强臂来帮助咳嗽的技术。这可能会为神经肌肉疾病或脊髓损伤提供帮助，呼吸道和腹部肌肉弱。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE其他：手动辅助咳嗽技术
手动辅助咳嗽技术将进行四个星期。将在1分钟重复的一分钟3到4次重复的时间内，将进行10到12个手动辅助咳嗽技术的重复。峰咳嗽流量计和激励肺活量计的结果将仅检查预先和发布。3集将在一次会话中给出，建议每天进行两次会话。会议将在一周内进行三天。峰值咳嗽流量计和激励螺旋计的结果将仅检查预先和发布。
研究臂ICMJE实验：干预方案
基于医院的手动辅助咳嗽技术4周。
干预：其他：手动辅助咳嗽技术
出版物 *
  • Parmar K，Gunjal SB。手动辅助咳嗽技术对脊髓损伤患者峰值咳嗽流量的有效性。 Int J Res Rev. 2020; 7（2）：243-8。
  • Choi WA，Park JH，Kim DH，Kang SW。咳嗽辅助装置，用于发光功能障碍和/或气管切开术的患者。 J Rehabil Med。 2012年4月; 44（4）：351-4。 doi：10.2340/16501977-0948。
  • Beauchamp MK，Nonoyama M，Goldstein RS，Hill K，Dolmage TE，Mathur S，Brooks D.在患有慢性阻塞性肺部疾病的个体中的间隔与连续训练 - 系统评价。胸部。 2010年2月; 65（2）：157-64。 doi：10.1136/thx.2009.123000。 Epub 2009年12月8日。评论。
  • Brown R，Dimarco AF，Hoit JD，GarshickE。脊髓损伤中的呼吸功能障碍和管理。呼吸护理。 2006年8月； 51（8）：853-68；讨论869-70。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在C4，C5，颈椎损伤不完全的患者
  • 支气管炎，
  • 呼吸急促的峰值流量（PCF）小于50％，并且
  • 亚洲损害量表C＆D

排除标准：

  • 上颈部的患者
  • 胸腔，和
  • 腰椎损伤，
  • 被诊断为结核
  • 退化性疾病，
  • 手术状况，
  • 完全脊髓损伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741126
其他研究ID编号ICMJE REC/00782 NADEEM AHMAD
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
确定手动辅助咳嗽技术对不完全宫颈脊柱损伤患者峰值流量和肺功能的有效性。先前的研究旨在仅针对一个小样本。未指定水平和美国脊髓损伤协会（亚洲）量表，因此本研究涵盖了这一方面。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他：手动辅助咳嗽技术不适用

详细说明：
先前的研究表明，咳嗽所必需的肌肉的部分控制随着运动水平而变化，比例地改善了患者自愿咳嗽的能力。脊髓损伤还会影响粘液间隙，使用峰值流量计来帮助咳嗽的能力，并且还测量了峰值咳嗽流量（PFC）。在通风间隙的文献中，使用了以下技术，和吹牛运动，手动辅助咳嗽技术主动呼吸运动，姿势排水，自体引流，呼气正压力。对诸如间歇训练之类的策略的兴趣越来越大，可以提供可耐受的训练负荷，同时保持有效的适应性刺激。手动辅助咳嗽技术用于增强咳嗽力，以帮助粘液分泌，可以在撒谎，侧倾或坐姿下进行。重要的是要保持清晰的分泌以保持清晰健康的肺重复的胸部感染和并发症可以减少，从而改善生活质量。手动辅助咳嗽是一种使用强臂来帮助咳嗽的技术。这可能会为神经肌肉疾病或脊髓损伤提供帮助，呼吸道和腹部肌肉弱。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：手动辅助咳嗽技术对不完全颈椎损伤患者的峰值咳嗽流和肺功能的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预方案
基于医院的手动辅助咳嗽技术4周。
其他：手动辅助咳嗽技术
手动辅助咳嗽技术将进行四个星期。将在1分钟重复的一分钟3到4次重复的时间内，将进行10到12个手动辅助咳嗽技术的重复。峰咳嗽流量计和激励肺活量计的结果将仅检查预先和发布。3集将在一次会话中给出，建议每天进行两次会话。会议将在一周内进行三天。峰值咳嗽流量计和激励螺旋计的结果将仅检查预先和发布。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 峰咳嗽流[时间范围：4周]
    4周后，将通过一个小型手持设备来测量基线的变化，该设备用于监视一个人呼吸空气的能力。它测量了通过肺部支气管的气流，因此表明气道中的阻塞程度。峰值读数是更高的健康气道，阻塞气道减少。


次要结果度量 ：
  1. 肺功能[时间范围：4周]
    基线的变化将在4周后通过激励螺旋仪测量。该设备将衡量患者在干预前后的患者可以吸入（呼吸）的深度（呼吸）和评估患者的容量和能力。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至40年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在C4，C5，颈椎损伤不完全的患者
  • 支气管炎，
  • 呼吸急促的峰值流量（PCF）小于50％，并且
  • 亚洲损害量表C＆D

排除标准：

  • 上颈部的患者
  • 胸腔，和
  • 腰椎损伤，
  • 被诊断为结核
  • 退化性疾病，
  • 手术状况，
  • 完全脊髓损伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
截瘫中心白沙瓦。招募
白沙瓦，KPK，巴基斯坦，25000
联系人：Mehwish Waseem，MSPT（CPPT）0331-5309015 mehwish.waseem@riphah.edu.pk
首席研究员：Nadeem Ahmad，MSPT（CPPT*）
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		峰咳嗽流[时间范围：4周]
4周后，将通过一个小型手持设备来测量基线的变化，该设备用于监视一个人呼吸空气的能力。它测量了通过肺部支气管的气流，因此表明气道中的阻塞程度。峰值读数是更高的健康气道，阻塞气道减少。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月4日）		肺功能[时间范围：4周]
基线的变化将在4周后通过激励螺旋仪测量。该设备将衡量患者在干预前后的患者可以吸入（呼吸）的深度（呼吸）和评估患者的容量和能力。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动辅助咳嗽技术和不完全颈椎损伤
官方标题ICMJE手动辅助咳嗽技术对不完全颈椎损伤患者的峰值咳嗽流和肺功能的有效性
简要摘要确定手动辅助咳嗽技术对不完全宫颈脊柱损伤患者峰值流量和肺功能的有效性。先前的研究旨在仅针对一个小样本。未指定水平和美国脊髓损伤协会（亚洲）量表，因此本研究涵盖了这一方面。
详细说明先前的研究表明，咳嗽所必需的肌肉的部分控制随着运动水平而变化，比例地改善了患者自愿咳嗽的能力。脊髓损伤还会影响粘液间隙，使用峰值流量计来帮助咳嗽的能力，并且还测量了峰值咳嗽流量（PFC）。在通风间隙的文献中，使用了以下技术，和吹牛运动，手动辅助咳嗽技术主动呼吸运动，姿势排水，自体引流，呼气正压力。对诸如间歇训练之类的策略的兴趣越来越大，可以提供可耐受的训练负荷，同时保持有效的适应性刺激。手动辅助咳嗽技术用于增强咳嗽力，以帮助粘液分泌，可以在撒谎，侧倾或坐姿下进行。重要的是要保持清晰的分泌以保持清晰健康的肺重复的胸部感染和并发症可以减少，从而改善生活质量。手动辅助咳嗽是一种使用强臂来帮助咳嗽的技术。这可能会为神经肌肉疾病或脊髓损伤提供帮助，呼吸道和腹部肌肉弱。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE其他：手动辅助咳嗽技术
手动辅助咳嗽技术将进行四个星期。将在1分钟重复的一分钟3到4次重复的时间内，将进行10到12个手动辅助咳嗽技术的重复。峰咳嗽流量计和激励肺活量计的结果将仅检查预先和发布。3集将在一次会话中给出，建议每天进行两次会话。会议将在一周内进行三天。峰值咳嗽流量计和激励螺旋计的结果将仅检查预先和发布。
研究臂ICMJE实验：干预方案
基于医院的手动辅助咳嗽技术4周。
干预：其他：手动辅助咳嗽技术
出版物 *
  • Parmar K，Gunjal SB。手动辅助咳嗽技术对脊髓损伤患者峰值咳嗽流量的有效性。 Int J Res Rev. 2020; 7（2）：243-8。
  • Choi WA，Park JH，Kim DH，Kang SW。咳嗽辅助装置，用于发光功能障碍和/或气管切开术的患者。 J Rehabil Med。 2012年4月; 44（4）：351-4。 doi：10.2340/16501977-0948。
  • Beauchamp MK，Nonoyama M，Goldstein RS，Hill K，Dolmage TE，Mathur S，Brooks D.在患有慢性阻塞性肺部疾病的个体中的间隔与连续训练 - 系统评价。胸部。 2010年2月; 65（2）：157-64。 doi：10.1136/thx.2009.123000。 Epub 2009年12月8日。评论。
  • Brown R，Dimarco AF，Hoit JD，GarshickE。脊髓损伤中的呼吸功能障碍和管理。呼吸护理。 2006年8月； 51（8）：853-68；讨论869-70。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在C4，C5，颈椎损伤不完全的患者
  • 支气管炎，
  • 呼吸急促的峰值流量（PCF）小于50％，并且
  • 亚洲损害量表C＆D

排除标准：

  • 上颈部的患者
  • 胸腔，和
  • 腰椎损伤，
  • 被诊断为结核
  • 退化性疾病，
  • 手术状况，
  • 完全脊髓损伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Imran Amjad，博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04741126
其他研究ID编号ICMJE REC/00782 NADEEM AHMAD
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MEHWISH WASEEM，MSPT（CPPT） Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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