• 研究对象中不良事件的发生率和严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  在受试者参与研究期间，AE和SAE的发病率和严重程度
• 疫苗接种后出现的COVID-19病例的研究受试者的百分比[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比

• 体液免疫原性（对SARS-COV-2 S蛋白的定量IgG抗体）[时间框架：在第0、42、180天时]
  定量IgG抗体的几何平均滴度（GMT）水平
• 体液免疫原性（IgG SARS-COV-2 N-抗体）[时间范围：在第0、42、180天时]
  具有定性IgG SARS-COV-2 n-抗体的措施的研究对象的比例比例的受试者百分比

这项研究是随机的，双盲的（对研究主题和研究者盲目），安慰剂对照的国际多中心研究在受试者的平行分配中，以评估SARS成人SAR的SARS的疗效，免疫原性和安全性，免疫原性和安全性-COOV-2感染预防治疗

受试者将以1：3的比率随机分为两组；一个对照组（1500名接受安慰剂的受试者）和一个研究组（4500名受试者接受了针对SARS-QOV-2诱导的COVID19感染的SARS-QAR-QOV-2接收媒介载体疫苗）。

为了评估免疫原性，安慰剂和疫苗接种组以1：3的比例采用了不平衡的设计。随后，亚组A中测试的受试者的数量为1076名受试者，分布如下：安慰剂组中的269个受试者，在接种组中分布807个受试者，也以1：3的比率随机分为两组，以评估免疫原性。到基线。

每个受试者将在研究疫苗/安慰剂的第一次剂量后参加大约6个月/研究期间的远程咨询

• 生物学：痰液

  Sputnik-Light Vector疫苗：

  活性物质：重组腺病毒血清型26含有SARS-COV-2蛋白S基因的颗粒，每剂量（1.0±0.5）х1011颗粒的含量为（1.0±0.5）。

• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：喷泉轻疫苗
  研究组（4500个接收SARS-QOV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的旋转媒介载体疫苗）。
  干预措施：生物学：痰液
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  对照组（1500名受试者接受安慰剂）
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 同意在执行任何研究特定程序之前签署研究知情同意书（ICF）
2. 成人≥18岁
3. 筛查访问时的阴性COVID-19 PCR测试结果和招生时的负免疫色谱SARS-COV-2抗原快速测试结果
4. 同意在研究期间使用有效的避孕方法
5. 在病史中接受免疫生物学产品后，没有疫苗诱导的反应或并发症的证据
6. 入学前至少14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病

排除标准：

1. 任何先前的疫苗接种/免疫（在入学前30天内）和任何计划的疫苗接种在入学后的30天内
2. 任何先前或计划的COVID-19与任何其他法规批准的疫苗接种疫苗接种
3. 通过PCR获得的阳性SARS-COV-2筛选结果（在筛选时）
4. 施用类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产品疗法未在入学前30天完成
5. 怀孕或泌乳
6. 急性冠状动脉综合征或中风在研究入学前不到一年
7. 结核病，慢性全身感染与病史上与免疫功能低下的受试者有关
8. 对药物或疫苗的严重过敏反应的病史（过敏性休克，Quincke的水肿和其他威胁生命的过敏反应），筛查和疫苗接种日的急性恶化过敏性疾病
9. 慢性自身免疫性疾病和系统胶原酶在病史上
10. 器官移植和免疫抑制治疗
11. 在入学前3个月内，免疫抑制疗法和皮质类固醇系统治疗
12. 入学前5年内有恶性肿瘤的受试者
13. 脾切除术在过去的病史上
14. 嗜中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3的粒细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学率之前6个月内的病史中的免疫缺陷疾病
15. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的主动形式
16. 急性肾脏损伤或透析
17. 厌食或营养不良
18. 注射部位（三角肌区域）的纹身，在研究者的医学意见中，该纹身不允许评估当地对疫苗/安慰剂的反应
19. 病史中的酒精或药物滥用
20. 在疫苗接种前的前90天内和试验期限内参与其他介入的临床试验
21. 根据协议

• 俄罗斯直接投资基金
• CRO：iPharma
• 莫斯科市政府

• 研究对象中不良事件的发生率和严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  在受试者参与研究期间，AE和SAE的发病率和严重程度
• 疫苗接种后出现的COVID-19病例的研究受试者的百分比[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比

• 体液免疫原性（对SARS-COV-2 S蛋白的定量IgG抗体）[时间框架：在第0、42、180天时]
  定量IgG抗体的几何平均滴度（GMT）水平
• 体液免疫原性（IgG SARS-COV-2 N-抗体）[时间范围：在第0、42、180天时]
  具有定性IgG SARS-COV-2 n-抗体的措施的研究对象的比例比例的受试者百分比

这项研究是随机的，双盲的（对研究主题和研究者盲目），安慰剂对照的国际多中心研究在受试者的平行分配中，以评估SARS成人SAR的SARS的疗效，免疫原性和安全性，免疫原性和安全性-COOV-2感染预防治疗

受试者将以1：3的比率随机分为两组；一个对照组（1500名接受安慰剂的受试者）和一个研究组（4500名受试者接受了针对SARS-QOV-2诱导的COVID19感染的SARS-QAR-QOV-2接收媒介载体疫苗）。

为了评估免疫原性，安慰剂和疫苗接种组以1：3的比例采用了不平衡的设计。随后，亚组A中测试的受试者的数量为1076名受试者，分布如下：安慰剂组中的269个受试者，在接种组中分布807个受试者，也以1：3的比率随机分为两组，以评估免疫原性。到基线。

每个受试者将在研究疫苗/安慰剂的第一次剂量后参加大约6个月/研究期间的远程咨询

• 生物学：痰液

  Sputnik-Light Vector疫苗：

  活性物质：重组腺病毒血清型26含有SARS-COV-2蛋白S基因的颗粒，每剂量（1.0±0.5）х1011颗粒的含量为（1.0±0.5）。

• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：喷泉轻疫苗
  研究组（4500个接收SARS-QOV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的旋转媒介载体疫苗）。
  干预措施：生物学：痰液
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  对照组（1500名受试者接受安慰剂）
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 同意在执行任何研究特定程序之前签署研究知情同意书（ICF）
2. 成人≥18岁
3. 筛查访问时的阴性COVID-19 PCR测试结果和招生时的负免疫色谱SARS-COV-2抗原快速测试结果
4. 同意在研究期间使用有效的避孕方法
5. 在病史中接受免疫生物学产品后，没有疫苗诱导的反应或并发症的证据
6. 入学前至少14天内没有急性感染和/或呼吸道疾病

排除标准：

1. 任何先前的疫苗接种/免疫（在入学前30天内）和任何计划的疫苗接种在入学后的30天内
2. 任何先前或计划的COVID-19与任何其他法规批准的疫苗接种疫苗接种
3. 通过PCR获得的阳性SARS-COV-2筛选结果（在筛选时）
4. 施用类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产品疗法未在入学前30天完成
5. 怀孕或泌乳
6. 急性冠状动脉综合征或中风在研究入学前不到一年
7. 结核病，慢性全身感染与病史上与免疫功能低下的受试者有关
8. 对药物或疫苗的严重过敏反应的病史（过敏性休克，Quincke的水肿和其他威胁生命的过敏反应），筛查和疫苗接种日的急性恶化过敏性疾病
9. 慢性自身免疫性疾病和系统胶原酶在病史上
10. 器官移植和免疫抑制治疗
11. 在入学前3个月内，免疫抑制疗法和皮质类固醇系统治疗
12. 入学前5年内有恶性肿瘤的受试者
13. 脾切除术在过去的病史上
14. 嗜中性粒细胞减少症（绝对嗜中性粒细胞计数<1,000 mm3的粒细胞增多症，严重失血，严重贫血（血红蛋白<80 g/L），在入学率之前6个月内的病史中的免疫缺陷疾病
15. 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎或C引起的疾病的主动形式
16. 急性肾脏损伤或透析
17. 厌食或营养不良
18. 注射部位（三角肌区域）的纹身，在研究者的医学意见中，该纹身不允许评估当地对疫苗/安慰剂的反应
19. 病史中的酒精或药物滥用
20. 在疫苗接种前的前90天内和试验期限内参与其他介入的临床试验
21. 根据协议

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