• 第24周的输血独立性（TI）状态[时间范围：24周地标。这是给出的
  在第24周结束时具有TI状态的受试者的比例。TI定义为不需要RBC输血（在临床明显出血的情况下除外）在第24周结束前紧接12周，HGB水平≥8g /dl。
• 第24周[时间范围：第24周]的脾脏应答率（SRR）
  在第24周结束时

动量是一项随机，双盲，主动控制阶段3试验，旨在确认研究性药物Momelotinib（MMB）与Danazol（DAN）（DAN）的差异化临床益处，这些受试者以前曾接受过批准的Janus激酶抑制剂（JAKI） ）治疗骨髓纤维化（MF）。这项临床研究的目的是将MMB与DAN治疗和减少的有效性和安全性进行比较：1）与疾病相关的症状，2）在患有原发性MF的成年人中，需要输血和3）脾肿大的脾脏MF或阶层后血小板MF。这项研究计划在包括但不限于：澳大利亚，奥地利，比利时，保加利亚，加拿大，捷克共和国，丹麦，法国，德国，匈牙利，以色列，意大利，新西兰，波兰，罗马尼亚，新加坡，新加坡，韩国，韩国，韩国，韩国，韩国，新西兰，韩国，，，不限于：不限于：不限于：西班牙，瑞典，台湾，英国和美国。

受试者必须在筛查时具有MFSAF v4.0总症状评分≥10的症状，并且HGB <10 g/dL均为贫血。对于正在进行筛查时进行Jaki治疗的受试者，Jaki治疗必须在至少1周内逐渐减少，然后在随机分组之前进行为期2周的非治疗冲洗间隔。

受试者将被随机2：1与口头自我管理的盲疗：MMB Plus安慰剂或Dan Plus安慰剂。随机接收MMB的受试者在第24周末完成随机治疗期，如果受试者，在开放标签的延长治疗期间，可能会继续接受MMB的延长期（如果受试者的总治疗总期约4年）容忍并继续从MMB中受益。

在以下情况下，随机接收DAN的受试者可能会与MMB开放标签治疗交叉：

• 在第24周结束时，如果他们完成随机治疗期；或者
• 在第24周结束时，如果他们停止使用DAN治疗，但继续研究评估，并且未接受违禁药物，包括替代性主动抗MF疗法；或者
• 在随机治疗期间的任何时候，如果它们符合射线照片确认的症状性脾脏进展的方案定义的标准。

在24周末获得临床益处的随机受试者可能会选择继续DAN治疗至第48周。比较器治疗DAN是美国和其他国家 /地区的批准药物指南作为MF贫血的治疗方法。

• 原发性骨髓纤维化
• 肺炎后骨髓纤维化
• 骨骼后血小板骨髓纤维化

• 药物：Momelotinib
  Momelotinib平板电脑每天将进行一次自我管理
  其他名称：MMB，GS-0387，CYT387
• 药物：Danazol
  Danazol胶囊每天将两次自我管理
  其他名称：Danocrine
• 药物：安慰剂与Momelotinib匹配
  Momelotinib安慰剂片将每天口服一次自我管理
• 药物：安慰剂匹配达氏唑
  Danazol安慰剂胶囊每天将两次自我管理

• 实验：Momelotinib
  参与者将获得Momelotinib加安慰剂以匹配Danazol
  干预措施：

  • 药物：Momelotinib
  • 药物：安慰剂匹配达氏唑
• 主动比较器：Danazol
  参与者将收到Danazol Plus安慰剂来匹配Momelotinib
  干预措施：

  • 药物：Danazol
  • 药物：安慰剂与Momelotinib匹配

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 根据世界卫生组织（WHO）2016年标准或根据国际工作组 - 毛细血管增生性肿瘤研究和治疗（IWG-MRT标准）确认对PMF的诊断。
3. 有症状的定义为在BL1前筛选期间通过单个MFSAF v4.0评估评估的TSS≥10个单位。
4. 贫血，定义为筛选/基线周期中的HGB <10 g/dl。
5. 先前用批准的JAK抑制剂治疗PMF或PV/ET MF≥90天，或≥28天，如果JAK抑制剂治疗在8周内通过RBC输血要求复杂，或者在8周内≥4个单位，或3/4级AES的3/4 AES血小板减少症，贫血或血肿。
6. 基线脾肿大，定义为在≥5cm处的可触及脾脏，低于左肋缘以下，或在成像时体积≥450cm³（可以接受超声，MRI或CT），在随机化前的任何点进行筛选。
7. 高风险，中间-2或中间1风险MF（由DIPSS定义）或DIPS-Plus定义。
8. 没有计划的同种异体干细胞移植。

9. 可接受的实验室评估：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥0.75×10⁹/L。
   • 血小板计数（PLT）≥25×10⁹/L（无需血小板输血）。
   • 外围爆炸数<10％。
   • Alanine aminotransferase/ glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/SGOT) and alanine aminotransferase/ serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/SGPT) ≤ 3 × ULN (≤ 5 × ULN if liver is involved by extramedullary hematopoiesis as judged by the investigator or if related在前60天内开始进行铁螯合剂治疗。
   • 根据Cockcroft-Gault，计算出的肌酐清除率（CCR）≥30ml/min。
   • 直接胆红素≤2.0×ULN。

排除标准：

1. 在注意到的时间段内使用以下治疗方法：

   1. 任何时候先前的Momelotinib治疗。
   2. 在基线第一天之前的1周内，已批准的JAK抑制剂疗法（例如，Fedratinib或ruxolitinib）。
   3. 在基线第一天之前的1周内，主动抗MF治疗。
   4. 在随机分组前1周内，有效的细胞色素P450 3A4（CYP3A4）诱导剂。
   5. 在随机分组前4周内，研究剂（包括研究JAK抑制剂）。
   6. 在随机分组前4周内，红细胞生成刺激剂（ESA）。
   7. 在随机分组前3个月内的Danazol。
   8. 随机分组前3个月内的脾辐射。
   9. 当前用辛伐他汀，阿托伐他汀，lovastatin或rosuvastatin治疗。
2. 前列腺癌的史，除局部前列腺癌外，该癌症已通过外科手术治疗或通过治愈性和假定治愈的放射疗法进行治疗。
3. 前列腺特异性抗原（PSA）> 4 ng/ml。
4. 由于先前的脾切除术或不愿意或无法接受MRI或CT扫描，根据协议要求，不适合脾脏体积测量值或无法接受MRI或CT扫描。

5. 以下任何（标准A -K）：

   1. 不受控制的间交流疾病包括但不限于：主动不受控制的感染（接受门诊抗菌和/或抗病毒治疗的受试者可能会控制或作为预防感染预防的感染）。
   2. 在随机分组前的4周内，每个公共术语（CTCAE）v5.0的显着活跃或慢性出血事件≥2级≥2级。
   3. 随机分组前6个月内，不稳定的心绞痛。
   4. 随机分组前6个月内有症状的充血性心力衰竭。
   5. 在随机分组前6个月内，不受控制的心律失常。
   6. QTCF间隔> 500毫秒，除非归因于束分支块。
   7. 尽管有治疗，目前进行性血栓形成。
   8. 斑岩史。
   9. 儿童 - 佩格得分≥10。
   10. 精神病疾病，社会状况或任何其他将限制遵守试验要求或可能会干扰研究结果的解释，这是由研究者或赞助商所判断的。
   11. 在研究治疗之前和期间，无法或不愿遵守对MF疗法和其他药物的方案限制。
6. 具有先验或并发性恶性肿瘤的受试者，其自然病史或治疗具有干扰研究方案的安全性或有效评估的重要潜力。
7. 由于铁，维生素B12或叶酸缺乏症，自身免疫性或遗传性溶血性贫血或胃肠道出血或thalassyalassia引起的已知临床意义贫血。
8. 艾滋病毒的已知积极状态。
9. 慢性活性或急性病毒肝炎A，B或C感染或丙型肝炎或C载体（乙型肝炎和C所需的测试）。
10. 未解决的非血液学毒性，来自先前疗法的> 1级每CTCAE v5.0。
11. 每CTCAE v5.0≥2级的周围神经病的存在。
12. 已经怀孕或哺乳的妇女。

可能适用其他包含/排除标准。