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出境医 / 临床实验 / 阻塞性睡眠呼吸暂停对冠状动脉疾病严重程度的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停对冠状动脉疾病严重程度的影响

研究描述
简要摘要:
人们普遍认为,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)与高死亡率有关。据预测,在中国,2010年至2030年增加了约2130万次心血管事件和770万心血管死亡。1男性,糖尿病,高血压高血压高胆固醇血症,肥胖和吸烟通常被认为是CAD的风险因素。近几十年来,在预防和治疗传统心血管危险因素方面的巨大进展有助于降低CAD的发病率和死亡率,但这种情况仍然是全球范围内的主要公共卫生挑战。研究CAD的其他潜在危险因素(OSA),它可能有助于制定其他预防策略,并进一步降低CAD的发病率和死亡率。

病情或疾病
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

在启动研究之前,邀请所有潜在的受试者参加一项教育计划,该计划解释了本研究的目的和方法。在获得患者的知情同意后,记录了包括年龄,性别,病史(包括合并症和危险因素),当前药物,生活方式习惯,身高(CM)和体重(KG)的人口统计数据以及体重指数(BMI)(BMI)计算为重量除以高度平方(每平方米公斤,kg/m2)。所包含的受试者需要在一个月内进行经胸超声心动图或进行超声心动图检查。基于冠状动脉造影的结果确定CAD诊断,使用狭窄50%的截止值为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 255名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停在现代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的患病率和影响:大型队列研究中的发现
实际学习开始日期 2017年2月14日
实际的初级完成日期 2019年8月29日
实际 学习完成日期 2019年8月29日
武器和干预措施
小组/队列
与OSA一起加油
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
没有OSA的CAD
没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度之间的呼吸暂停指数(AHI)的关联[时间范围:12个月]
    呼吸暂停指数(AHI)计算为每小时睡眠的呼吸暂停总数和呼吸症的总数。冠状动脉血管造影确定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度。


次要结果度量
  1. 中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率[时间范围:12个月]
    中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。
标准

纳入标准:

  • CAD年龄35至75岁
  • CAD通过冠状动脉血管造影验证

排除标准:

  • 患者的纽约心脏协会III-IV学位,射血分数<45%
  • 严重的肺部疾病
  • 重大的精神病
  • OSA或当前使用CPAP治疗OSA的咽手术史
  • 受试者拒绝参加或无法提供知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
富威医院肺血管疾病中心
中国北京,100037
赞助商和合作者
中国肺血管疾病研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士富威医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2017年2月14日
实际的初级完成日期2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度之间的呼吸暂停指数(AHI)的关联[时间范围:12个月]
呼吸暂停指数(AHI)计算为每小时睡眠的呼吸暂停总数和呼吸症的总数。冠状动脉血管造影确定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率[时间范围:12个月]
中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者人数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的影响
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停在现代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的患病率和影响:大型队列研究中的发现
简要摘要人们普遍认为,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)与高死亡率有关。据预测,在中国,2010年至2030年增加了约2130万次心血管事件和770万心血管死亡。1男性,糖尿病,高血压高血压高胆固醇血症,肥胖和吸烟通常被认为是CAD的风险因素。近几十年来,在预防和治疗传统心血管危险因素方面的巨大进展有助于降低CAD的发病率和死亡率,但这种情况仍然是全球范围内的主要公共卫生挑战。研究CAD的其他潜在危险因素(OSA),它可能有助于制定其他预防策略,并进一步降低CAD的发病率和死亡率。
详细说明

在启动研究之前,邀请所有潜在的受试者参加一项教育计划,该计划解释了本研究的目的和方法。在获得患者的知情同意后,记录了包括年龄,性别,病史(包括合并症和危险因素),当前药物,生活方式习惯,身高(CM)和体重(KG)的人口统计数据以及体重指数(BMI)(BMI)计算为重量除以高度平方(每平方米公斤,kg/m2)。所包含的受试者需要在一个月内进行经胸超声心动图或进行超声心动图检查。基于冠状动脉造影的结果确定CAD诊断,使用狭窄50%的截止值为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月3日)
255
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年8月29日
实际的初级完成日期2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CAD年龄35至75岁
  • CAD通过冠状动脉血管造影验证

排除标准:

  • 患者的纽约心脏协会III-IV学位,射血分数<45%
  • 严重的肺部疾病
  • 重大的精神病
  • OSA或当前使用CPAP治疗OSA的咽手术史
  • 受试者拒绝参加或无法提供知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741022
其他研究ID编号iosac
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国肺血管疾病研究小组
研究赞助商中国肺血管疾病研究小组
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士富威医院
PRS帐户中国肺血管疾病研究小组
验证日期2019年9月
研究描述
简要摘要:
人们普遍认为,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)与高死亡率有关。据预测,在中国,2010年至2030年增加了约2130万次心血管事件和770万心血管死亡。1男性,糖尿病,高血压高血压高胆固醇血症,肥胖和吸烟通常被认为是CAD的风险因素。近几十年来,在预防和治疗传统心血管危险因素方面的巨大进展有助于降低CAD的发病率和死亡率,但这种情况仍然是全球范围内的主要公共卫生挑战。研究CAD的其他潜在危险因素(OSA),它可能有助于制定其他预防策略,并进一步降低CAD的发病率和死亡率。

病情或疾病
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

在启动研究之前,邀请所有潜在的受试者参加一项教育计划,该计划解释了本研究的目的和方法。在获得患者的知情同意后,记录了包括年龄,性别,病史(包括合并症和危险因素),当前药物,生活方式习惯,身高(CM)和体重(KG)的人口统计数据以及体重指数(BMI)(BMI)计算为重量除以高度平方(每平方米公斤,kg/m2)。所包含的受试者需要在一个月内进行经胸超声心动图或进行超声心动图检查。基于冠状动脉造影的结果确定CAD诊断,使用狭窄50%的截止值为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 255名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停在现代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的患病率和影响:大型队列研究中的发现
实际学习开始日期 2017年2月14日
实际的初级完成日期 2019年8月29日
实际 学习完成日期 2019年8月29日
武器和干预措施
小组/队列
与OSA一起加油
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
没有OSA的CAD
没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度之间的呼吸暂停指数(AHI)的关联[时间范围:12个月]
    呼吸暂停指数(AHI)计算为每小时睡眠的呼吸暂停总数和呼吸症的总数。冠状动脉血管造影确定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度。


次要结果度量
  1. 中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率[时间范围:12个月]
    中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。
标准

纳入标准:

  • CAD年龄35至75岁
  • CAD通过冠状动脉血管造影验证

排除标准:

  • 患者的纽约心脏协会III-IV学位,射血分数<45%
  • 严重的肺部疾病
  • 重大的精神病
  • OSA或当前使用CPAP治疗OSA的咽手术史
  • 受试者拒绝参加或无法提供知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
富威医院肺血管疾病中心
中国北京,100037
赞助商和合作者
中国肺血管疾病研究小组
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士富威医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月3日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2017年2月14日
实际的初级完成日期2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度之间的呼吸暂停指数(AHI)的关联[时间范围:12个月]
呼吸暂停指数(AHI)计算为每小时睡眠的呼吸暂停总数和呼吸症的总数。冠状动脉血管造影确定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的严重程度。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月3日)
中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率[时间范围:12个月]
中国动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的患者人数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病严重程度的影响
官方头衔睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停在现代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中的患病率和影响:大型队列研究中的发现
简要摘要人们普遍认为,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)与高死亡率有关。据预测,在中国,2010年至2030年增加了约2130万次心血管事件和770万心血管死亡。1男性,糖尿病,高血压高血压高胆固醇血症,肥胖和吸烟通常被认为是CAD的风险因素。近几十年来,在预防和治疗传统心血管危险因素方面的巨大进展有助于降低CAD的发病率和死亡率,但这种情况仍然是全球范围内的主要公共卫生挑战。研究CAD的其他潜在危险因素(OSA),它可能有助于制定其他预防策略,并进一步降低CAD的发病率和死亡率。
详细说明

在启动研究之前,邀请所有潜在的受试者参加一项教育计划,该计划解释了本研究的目的和方法。在获得患者的知情同意后,记录了包括年龄,性别,病史(包括合并症和危险因素),当前药物,生活方式习惯,身高(CM)和体重(KG)的人口统计数据以及体重指数(BMI)(BMI)计算为重量除以高度平方(每平方米公斤,kg/m2)。所包含的受试者需要在一个月内进行经胸超声心动图或进行超声心动图检查。基于冠状动脉造影的结果确定CAD诊断,使用狭窄50%的截止值为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群该研究招募了来自福瓦医院门诊或住院治疗部门的冠状动脉血管造影的连续患者。纳入标准是中国人,年龄在35至75岁之间,并通过冠状动脉血管造影验证了CAD,并能够给予知情的书面同意。如果受试者拥有纽约心脏协会III-IV级学位,其射血分数<45%,严重的肺部疾病,严重的精神疾病或咽部手术史或当前使用CPAP治疗OSA。如果他们拒绝参加或无法提供知情同意,他们也被排除在外。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月3日)
255
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年8月29日
实际的初级完成日期2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CAD年龄35至75岁
  • CAD通过冠状动脉血管造影验证

排除标准:

  • 患者的纽约心脏协会III-IV学位,射血分数<45%
  • 严重的肺部疾病
  • 重大的精神病
  • OSA或当前使用CPAP治疗OSA的咽手术史
  • 受试者拒绝参加或无法提供知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04741022
其他研究ID编号iosac
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国肺血管疾病研究小组
研究赞助商中国肺血管疾病研究小组
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士富威医院
PRS帐户中国肺血管疾病研究小组
验证日期2019年9月