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出境医 / 临床实验 / 高血压的抗炎治疗
高血压的抗炎治疗
研究描述
简要摘要：
研究氨氯地平和利伐地平在高血压治疗中的抗炎作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物：Levamlodipine药物：氨氯地平 | 第2阶段3 |
详细说明：
2021年4月至2021年10月，符合ISH2020国际高血压实践指南的诊断标准，选择了对照组，并随机分为对照组和实验性，总共在2021年4月至2021年10月至2021年10月至2021年10月至2021年10月，共有200名住院或门诊病人。组，每组有100例。对照组用氨氯地平治疗，并用左旋洛地平均处理实验组。在治疗前后，观察到血压和血清炎症因子的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氨氯地平和利伐地平对高血压患者的抗炎作用的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2012年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年5月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Levamlodipine组 用2.5mg levamlodipine和美托洛尔琥珀酸酯降低血压降低治疗 | 药物：levamlodipine |
| 假比较器：氨氯地平组 接受5mg氨氯地平降低血压，加上美丙啉酸琥珀酸酯 | 药物：氨氯地平 根据纳入标准，遇到高血压诊断的患者被随机分为实验组和对照组。实验组给予5mg氨氯地平以降低血压。在试验前以及治疗的第一个和第三个月中收集了禁食的血液。收集了CRP，TNF-α，IL-6，LP-PLA2和ATP数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗后，L-氨氯地平基的血压控制优于氨氯地平基团的血压[时间范围：治疗后一个月]
- L-氨氯地平基的血清炎症因子水平低于氨氯地平基的血清炎症因子[时间范围：治疗后一个月]
- 血清ATP水平可用于评估高血压药物的抗炎作用[时间范围：治疗后一个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ①根据ISH2020的诊断标准，高血压实践的国际诊断指南②年龄> 18岁，性别不限，在治疗期间没有服用其他会影响血压的药物：例如抗抑郁药，口服避孕药，中国草药，中国草药医学等；自愿参与和签署知情同意，可以完成所有访问计划。
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年4月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压的抗炎治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 氨氯地平和利伐地平对高血压患者的抗炎作用的比较 | ||||
| 简要摘要 | 研究氨氯地平和利伐地平在高血压治疗中的抗炎作用 | ||||
| 详细说明 | 2021年4月至2021年10月，符合ISH2020国际高血压实践指南的诊断标准，选择了对照组，并随机分为对照组和实验性，总共在2021年4月至2021年10月至2021年10月至2021年10月至2021年10月，共有200名住院或门诊病人。组，每组有100例。对照组用氨氯地平治疗，并用左旋洛地平均处理实验组。在治疗前后，观察到血压和血清炎症因子的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年5月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年4月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04740840 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ahnorthsichuanmc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 隶属于中国PLA综合医院的第一医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氨氯地平和利伐地平对高血压患者的抗炎作用的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2012年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年5月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Levamlodipine组 | 药物：levamlodipine |
| 假比较器：氨氯地平组 | 药物：氨氯地平 根据纳入标准，遇到高血压诊断的患者被随机分为实验组和对照组。实验组给予5mg氨氯地平以降低血压。在试验前以及治疗的第一个和第三个月中收集了禁食的血液。收集了CRP，TNF-α，IL-6，LP-PLA2和ATP数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ①根据ISH2020的诊断标准，高血压实践的国际诊断指南②年龄> 18岁，性别不限，在治疗期间没有服用其他会影响血压的药物：例如抗抑郁药，口服避孕药，中国草药，中国草药医学等；自愿参与和签署知情同意，可以完成所有访问计划。
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年4月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压的抗炎治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 氨氯地平和利伐地平对高血压患者的抗炎作用的比较 | ||||
| 简要摘要 | 研究氨氯地平和利伐地平在高血压治疗中的抗炎作用 | ||||
| 详细说明 | 2021年4月至2021年10月，符合ISH2020国际高血压实践指南的诊断标准，选择了对照组，并随机分为对照组和实验性，总共在2021年4月至2021年10月至2021年10月至2021年10月至2021年10月，共有200名住院或门诊病人。组，每组有100例。对照组用氨氯地平治疗，并用左旋洛地平均处理实验组。在治疗前后，观察到血压和血清炎症因子的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年5月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年4月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04740840 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ahnorthsichuanmc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 隶属于中国PLA综合医院的第一医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北四川医学院的后置医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
