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出境医 / 临床实验 / 预防和控制疗养院中有关居民死亡风险的COVID-19感染的组织措施(钢琴 - 科维德19)

预防和控制疗养院中有关居民死亡风险的COVID-19感染的组织措施(钢琴 - 科维德19)

研究描述
简要摘要:
在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:没有干预

详细说明:

钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。

将使用3种数据源:

- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。

关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。

- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。

为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。

  • 与NH行政区域的Covid感染率有关的官方国家数据以及将能力转移到医院,将从SantéPubliqueFrance网站的开放访问网站或目前提供这些数据的其他官方网站收集。这些数据每天都在法国的所有行政区域进行更新,并从爆发开始时已注册。
  • 定性研究:为了提高人们对建议/指南对居民健康的影响的理解,我们将向NH的20名公共和私人NH的NH员工进行定性研究(Covid-19的Half Clusters NH,NH的一半,NH SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE -19)。现场半结构化访谈将与NH员工进行,以更好地了解医疗保健专业人员对建议/指南对居民健康状况的影响的主观评估。与护士和护理助理的访谈将回答的主要问题将与功能下降,食欲和营养状况,情绪,认知能力的演变,他们的心理行为骚扰和他们的质量有关流行时期的生活。这项定性调查将在NHS中受到受流行病的强烈影响(NHS群集有20多人死亡),而NHS根本没有受到流行病的影响(居民或医疗保健专业人员中没有Covid的情况) 。定性研究将涉及在疫情方面位于非常可变的地理区域中的NHS。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 9600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    • 主要标准是随访的一年内死亡:将记录死亡率。
    • 在每个NH的地理区域爆发的峰值爆发峰值之前,预防和控制Covid-19 NH居民感染的建议/指导的实施水平将得分为14天。


次要结果度量
  1. 在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。


其他结果措施:
  1. 在为期一年的随访中与COVID无关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°2是将与NH中的共同病例无关的死亡率与建议/指导的高度实施,以防止和控制COVID-19 NH居民的感染和NH的NH,而NH的实施水平较低。预防和控制Covid-19 NH的建议/指导。

  2. 评估实施预防措施的经济影响[时间范围:实施预防措施之前和之后的6个月和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。


  3. 卫生经济研究:评估直接医疗和非医疗费用[实施预防措施之前和之后的6和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。


  4. 卫生经济研究:评估死亡率[时间范围:实施预防措施之前和之后的6和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
估计研究开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
  • 主要标准是随访的一年内死亡:将记录死亡率。
  • 在每个NH的地理区域爆发的峰值爆发峰值之前,预防和控制Covid-19 NH居民感染的建议/指导的实施水平将得分为14天。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 在为期一年的随访中与COVID无关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°2是将与NH中的共同病例无关的死亡率与建议/指导的高度实施,以防止和控制COVID-19 NH居民的感染和NH的NH,而NH的实施水平较低。预防和控制Covid-19 NH的建议/指导。
  • 评估实施预防措施的经济影响[时间范围:实施预防措施之前和之后的6个月和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。
  • 卫生经济研究:评估直接医疗和非医疗费用[实施预防措施之前和之后的6和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。
  • 卫生经济研究:评估死亡率[时间范围:实施预防措施之前和之后的6和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题为预防和控制疗养院中的COVID-19感染的组织措施,居民死亡的风险
官方头衔组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响
简要摘要在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。
详细说明

钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。

将使用3种数据源:

- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。

关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。

- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。

为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。

  • 与NH行政区域的Covid感染率有关的官方国家数据以及将能力转移到医院,将从SantéPubliqueFrance网站的开放访问网站或目前提供这些数据的其他官方网站收集。这些数据每天都在法国的所有行政区域进行更新,并从爆发开始时已注册。
  • 定性研究:为了提高人们对建议/指南对居民健康的影响的理解,我们将向NH的20名公共和私人NH的NH员工进行定性研究(Covid-19的Half Clusters NH,NH的一半,NH SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE -19)。现场半结构化访谈将与NH员工进行,以更好地了解医疗保健专业人员对建议/指南对居民健康状况的影响的主观评估。与护士和护理助理的访谈将回答的主要问题将与功能下降,食欲和营养状况,情绪,认知能力的演变,他们的心理行为骚扰和他们的质量有关流行时期的生活。这项定性调查将在NHS中受到受流行病的强烈影响(NHS群集有20多人死亡),而NHS根本没有受到流行病的影响(居民或医疗保健专业人员中没有Covid的情况) 。定性研究将涉及在疫情方面位于非常可变的地理区域中的NHS。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群NH志愿者通过SFGG网站,大型私人团体(Korian,Orpea,Edenis,domus-vi ..)或公共团体(APHP)的董事(APHP)的董事(APHP)或多或少地受到NHS的流行和NH协调医师/董事的影响或多或少地影响了NH。 ,区域(FMCgériaTres31)和国家(FFAMCO)NH协调医师协会(FFAMCO,MCOOR),大型大城市的参照老年医生特别暴露于流行病(Mulhouse,Mulhouse,Strasbourg,Paris,Paris),尤其是曝光(Borordeaux)(Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,bordeae)布雷斯特)。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月4日)
9600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在每个NH中,所有居住在NH的NH居民将包括2020年1月1日。

排除标准:

  • 拒绝参加的NHS或LTCF。
  • NHS不是自愿的,也不位于Occitanie,Nouvelle-Aquitaine或Auvergne-Rhône-Alpes地区和没有协调医生的NHS。
  • 在每个NH中,所有不居住在NH或LTCFS的NH居民将不包括2020年1月1日。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:伊夫·罗兰德(Yves Rolland),医学博士,博士33(0)5 61 77 21 00 ext +33 roland.y@chu-tououse.fr
联系人:Delphine Pennetier pennetier.d@chu-toulouse.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740658
其他研究ID编号RC31/20/0300
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:伊夫·罗兰德(Yves Rolland),医学博士,博士图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:没有干预

详细说明:

钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。

将使用3种数据源:

- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。

关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。

- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。

为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。

  • 与NH行政区域的Covid感染率有关的官方国家数据以及将能力转移到医院,将从SantéPubliqueFrance网站的开放访问网站或目前提供这些数据的其他官方网站收集。这些数据每天都在法国的所有行政区域进行更新,并从爆发开始时已注册。
  • 定性研究:为了提高人们对建议/指南对居民健康的影响的理解,我们将向NH的20名公共和私人NH的NH员工进行定性研究(Covid-19的Half Clusters NH,NH的一半,NH SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE -19)。现场半结构化访谈将与NH员工进行,以更好地了解医疗保健专业人员对建议/指南对居民健康状况的影响的主观评估。与护士和护理助理的访谈将回答的主要问题将与功能下降,食欲和营养状况,情绪,认知能力的演变,他们的心理行为骚扰和他们的质量有关流行时期的生活。这项定性调查将在NHS中受到受流行病的强烈影响(NHS群集有20多人死亡),而NHS根本没有受到流行病的影响(居民或医疗保健专业人员中没有Covid的情况) 。定性研究将涉及在疫情方面位于非常可变的地理区域中的NHS。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 9600名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    • 主要标准是随访的一年内死亡:将记录死亡率。
    • 在每个NH的地理区域爆发的峰值爆发峰值之前,预防和控制Covid-19 NH居民感染的建议/指导的实施水平将得分为14天。


次要结果度量
  1. 在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。


其他结果措施:
  1. 在为期一年的随访中与COVID无关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°2是将与NH中的共同病例无关的死亡率与建议/指导的高度实施,以防止和控制COVID-19 NH居民的感染和NH的NH,而NH的实施水平较低。预防和控制Covid-19 NH的建议/指导。

  2. 评估实施预防措施的经济影响[时间范围:实施预防措施之前和之后的6个月和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。


  3. 卫生经济研究:评估直接医疗和非医疗费用[实施预防措施之前和之后的6和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。


  4. 卫生经济研究:评估死亡率[时间范围:实施预防措施之前和之后的6和12个月]

    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。

    - 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
估计研究开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
  • 主要标准是随访的一年内死亡:将记录死亡率。
  • 在每个NH的地理区域爆发的峰值爆发峰值之前,预防和控制Covid-19 NH居民感染的建议/指导的实施水平将得分为14天。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 在为期一年的随访中与COVID无关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月]
    次要目标n°2是将与NH中的共同病例无关的死亡率与建议/指导的高度实施,以防止和控制COVID-19 NH居民的感染和NH的NH,而NH的实施水平较低。预防和控制Covid-19 NH的建议/指导。
  • 评估实施预防措施的经济影响[时间范围:实施预防措施之前和之后的6个月和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。
  • 卫生经济研究:评估直接医疗和非医疗费用[实施预防措施之前和之后的6和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。
  • 卫生经济研究:评估死亡率[时间范围:实施预防措施之前和之后的6和12个月]
    次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。 - 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题为预防和控制疗养院中的COVID-19感染的组织措施,居民死亡的风险
官方头衔组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响
简要摘要在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。
详细说明

钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。

将使用3种数据源:

- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。

关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。

- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。

为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。

  • 与NH行政区域的Covid感染率有关的官方国家数据以及将能力转移到医院,将从SantéPubliqueFrance网站的开放访问网站或目前提供这些数据的其他官方网站收集。这些数据每天都在法国的所有行政区域进行更新,并从爆发开始时已注册。
  • 定性研究:为了提高人们对建议/指南对居民健康的影响的理解,我们将向NH的20名公共和私人NH的NH员工进行定性研究(Covid-19的Half Clusters NH,NH的一半,NH SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE SAVE -19)。现场半结构化访谈将与NH员工进行,以更好地了解医疗保健专业人员对建议/指南对居民健康状况的影响的主观评估。与护士和护理助理的访谈将回答的主要问题将与功能下降,食欲和营养状况,情绪,认知能力的演变,他们的心理行为骚扰和他们的质量有关流行时期的生活。这项定性调查将在NHS中受到受流行病的强烈影响(NHS群集有20多人死亡),而NHS根本没有受到流行病的影响(居民或医疗保健专业人员中没有Covid的情况) 。定性研究将涉及在疫情方面位于非常可变的地理区域中的NHS。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群NH志愿者通过SFGG网站,大型私人团体(Korian,Orpea,Edenis,domus-vi ..)或公共团体(APHP)的董事(APHP)的董事(APHP)或多或少地受到NHS的流行和NH协调医师/董事的影响或多或少地影响了NH。 ,区域(FMCgériaTres31)和国家(FFAMCO)NH协调医师协会(FFAMCO,MCOOR),大型大城市的参照老年医生特别暴露于流行病(Mulhouse,Mulhouse,Strasbourg,Paris,Paris),尤其是曝光(Borordeaux)(Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,bordeae)布雷斯特)。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年2月4日)
9600
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在每个NH中,所有居住在NH的NH居民将包括2020年1月1日。

排除标准:

  • 拒绝参加的NHS或LTCF。
  • NHS不是自愿的,也不位于Occitanie,Nouvelle-Aquitaine或Auvergne-Rhône-Alpes地区和没有协调医生的NHS。
  • 在每个NH中,所有不居住在NH或LTCFS的NH居民将不包括2020年1月1日。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:伊夫·罗兰德(Yves Rolland),医学博士,博士33(0)5 61 77 21 00 ext +33 roland.y@chu-tououse.fr
联系人:Delphine Pennetier pennetier.d@chu-toulouse.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740658
其他研究ID编号RC31/20/0300
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商图卢兹大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:伊夫·罗兰德(Yves Rolland),医学博士,博士图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2021年2月