病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 其他:没有干预 |
钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。
将使用3种数据源:
- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。
关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。
- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。
为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 9600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月] 次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 为预防和控制疗养院中的COVID-19感染的组织措施,居民死亡的风险 | ||||||||
官方头衔 | 组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响 | ||||||||
简要摘要 | 在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。 | ||||||||
详细说明 | 钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。 将使用3种数据源: - 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。 关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。 - 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。 为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | NH志愿者通过SFGG网站,大型私人团体(Korian,Orpea,Edenis,domus-vi ..)或公共团体(APHP)的董事(APHP)的董事(APHP)或多或少地受到NHS的流行和NH协调医师/董事的影响或多或少地影响了NH。 ,区域(FMCgériaTres31)和国家(FFAMCO)NH协调医师协会(FFAMCO,MCOOR),大型大城市的参照老年医生特别暴露于流行病(Mulhouse,Mulhouse,Strasbourg,Paris,Paris),尤其是曝光(Borordeaux)(Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,bordeae)布雷斯特)。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 9600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04740658 | ||||||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0300 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 其他:没有干预 |
钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。
将使用3种数据源:
- 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。
关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。
- 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。
为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 9600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 使用强制性的国家健康保险数据库,直接医疗和非医疗费用在高水平或低水平实施的建议前后,预防和控制COVID-19的建议费用为6和12个月。
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 直接医疗和非医疗成本率评估高级实施建议的成本效益,以预防和控制COVID-19。
次要目标n°3是评估疗养院工作人员,医疗保健系统和NH观点采取的预防措施的实施预防措施的经济影响。
- 评估高级实施建议的成本效益的死亡率,以预防和控制COVID-19。
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 随访的一年之内的死亡发生[时间范围:2020年1月至2020年12月]
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 在一年的随访中与COVID有关的死亡[时间范围:2020年1月至2020年12月] 次要目标n°1是比较与NH中确认或怀疑的共同病例相关的死亡率,并高度实施建议/指导,以预防和控制Covid-19-19 NH居民的感染,而NH具有低水平实施建议/指导,以预防和控制Covid-19 NH。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 为预防和控制疗养院中的COVID-19感染的组织措施,居民死亡的风险 | ||||||||
官方头衔 | 组织措施预防和控制疗养院中的Covid-19感染对流行时期居民死亡风险的影响 | ||||||||
简要摘要 | 在老年人中,尤其是在多虫和依赖受试者中,相互育的流行病已经显示出很高的死亡率。除了年龄,依赖性和相关合并症的经典风险因素外,在这种容易发生的传播病毒流行期间,社区生活还暴露于特定的增加风险。根据DREES数据(EHPA研究,2015年),在法国,目前有60万人居住在疗养院(NH)。自3月28日以来,刚刚建立了一项国家监测NH的COVID流行病的国家指南。在法国,NHS居民中发生了291919卷死亡(48.35%)的14 178(48.35%)。巩固这些数据的工作正在进行中,这表明资产负债表更重。面对这一威胁,除了实用建议(屏障保护手势)外,还向所有NH宣布了严格的指示,以确保其居民免受Covid的安全:限制所有访客,所有志愿者和非必要的人员,以及最近将其限制在他们的居民中。在NH发生Covid事件的情况下,房间。 NH的组织因素,例如在流行病之前和期间部署的预防策略(肺炎球菌疫苗接种,限制小组活动),以及NH内部资源(设备,护理人员)和NH环境中的卫生资源(医院伙伴关系,支持设备,设备,设备,支持设备,支持设备,支持设备,护理人员)远程医疗)导致异质情况,并可能影响居民的死亡率。另一方面,社会隔离也会导致脆弱居民的下降。除了与Covid-19有关的直接和直接风险外,目前的假设还假设,在爆发期间和距离处,实施的组织措施(指导和建议)可以具有有益的效果和有害效果,这取决于有害的效果地理区域的爆发。更确切地说,该假设是,在流行病时,强有力且遵守的建议与降低了总死亡的风险,尤其是在受流行病影响最大的区域中与COVID相关的死亡的风险,但也是如此强大和强大和强大的死亡。良好的建议与总死亡的风险增加有关,尤其是与该流行病影响最少的地区无关的死亡。 | ||||||||
详细说明 | 钢琴COVID-19研究是一项观察性的,歧义性的多中心队列研究。该研究将根据NH团队对该地区的一般和具体建议的适用,将NHS中的死亡率(Covid和非循环)比较,考虑到NH部门的Covid感染率,转移能力为医院,NH的医疗化以及NH居民的一般特征。这些参数随着时间的流逝而波动,分析还将考虑到所考虑的期间。 将使用3种数据源: - 问卷:NH团队负责人将被要求报告与疗养院工作人员,居民的一般特征(GMP,PMP,GIR,在2017年前三年死亡率,GMP,PMP,GIR,死亡率)相关的变量,2018年和2019年),以及NH(私人,公众,地址,与护士的医疗水平,协调医师的医疗水平)以及2020年1月至120年12月的月度死亡率(Covid and not Covid)。 关于疗养院工作人员的建议/指导的实施,将建立分数。 - 与法国13个区域的建议/指导有关的数据(诸如障碍措施和特异性指南,例如RT-PCR COVID诊断和管理策略),每个NH部门的COVID感染率,转移到医院的COVID感染率急诊科将由钢琴Covid-19研究团队收集。 为此,联系了法国13个地区卫生局(RHA)的共同爆发的参考小组,以收回已发送给NHS的建议文件。
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | NH志愿者通过SFGG网站,大型私人团体(Korian,Orpea,Edenis,domus-vi ..)或公共团体(APHP)的董事(APHP)的董事(APHP)或多或少地受到NHS的流行和NH协调医师/董事的影响或多或少地影响了NH。 ,区域(FMCgériaTres31)和国家(FFAMCO)NH协调医师协会(FFAMCO,MCOOR),大型大城市的参照老年医生特别暴露于流行病(Mulhouse,Mulhouse,Strasbourg,Paris,Paris),尤其是曝光(Borordeaux)(Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,Bordeaux,bordeae)布雷斯特)。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 9600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04740658 | ||||||||
其他研究ID编号 | RC31/20/0300 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |