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出境医 / 临床实验 / 谷胱甘肽和阿尔茨海默氏病

谷胱甘肽和阿尔茨海默氏病

研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏病（AD）与显着的，进行性认知能力下降有关。线粒体燃料代谢耐药性，炎症和脑葡萄糖摄取减少的关键缺陷与AD有关。该试验将研究补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸与丙氨酸作为安慰剂对AD中这些缺陷的影响，并检查对认知的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病饮食补充剂：甘氨酸饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸饮食补充剂：丙氨酸早期1

详细说明：

谷胱甘肽（GSH）缺乏症，氧化应激，线粒体功能障碍，胰岛素抵抗和炎症与阿尔茨海默氏病（AD）有关。在先前的研究中，研究人员表明，GSH缺乏症有助于线粒体损伤和氧化应激，并且可以通过补充其前体甘氨酸和半胱氨酸（作为N-cetylysylcysteine，NAC）来纠正GSH缺乏症，并使用称为GlyNAC的组合。

这项随机临床试验将评估为AD患者提供24周的Glynac与丙氨酸安慰剂补充的作用，并衡量认知，GSH浓度，氧化应激，脑葡萄糖摄取，脑部炎症和胰岛素抵抗的变化。

参与者将被招募，并且只有在满足资格标准之后才入学。在开始补充研究之前，他们将进行成像研究（MRI，TAU-PET，FDG-PET和TSPO-PET扫描），并且在完成24瓦的补充营养素后，才会重复FDG-和TSPO-PET扫描。认知测量，代谢和线粒体测量（如下所述）将在补充前进行，以及在补充12周和24周之后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 52名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：安慰剂对照试验
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：其他
官方标题：谷胱甘肽，大脑代谢和阿尔茨海默氏病的炎症
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2025年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：甘氨酸加N-乙酰半胱氨酸
甘氨酸和半胱氨酸是谷胱甘肽的氨基酸（蛋白质）前体。半胱氨酸作为N-乙酰半胱氨酸提供
饮食补充剂：甘氨酸
活性臂将补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合

饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸
活性臂将补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合

安慰剂比较器：丙氨酸
丙氨酸是一种氨基酸（蛋白质），而不是谷胱甘肽合成的前体
饮食补充剂：丙氨酸
安慰剂臂将补充丙氨酸

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    使用ADAS-COG测试测量

  2. 脑葡萄糖摄取[时间范围：在补充补充后补充之前完成24周]
    使用脑FDG-PET扫描测量

  3. 脑部炎症[时间范围：在补充补充后进行补充之前完成24周]
    使用脑TSPO-PET扫描完成


次要结果度量 ：
  1. 日常生活的活动[时间范围：补充剂的第0天，开始补充12周和24周]
    使用ADCS-ADL量表测量

  2. 线粒体燃料氧化[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    在禁食和葡萄糖后喂养状态中使用间接量热法测量

  3. 红血细胞谷胱甘肽，甘氨酸，半胱氨酸和谷氨酰胺辅助[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用UPLC测量

  4. 氧化应激[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为TBAR和丙二醛的血浆浓度

  5. 氧化应激造成的损害[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    测量为等前血浆的血浆浓度

  6. 炎性细胞因子[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    测量为IL6，TNFA的血浆浓度

  7. 内皮功能障碍[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为SICAM1，SVCAM1，E-选择蛋白的血浆浓度

  8. 脑衍生的神经性因子的血浆浓度（BDNF）[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用ELISA套件测量

  9. 线粒体能量学[时间范围：补充补充12周和24周的第0天]
    使用Oroboros高分辨率呼​​吸仪测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 55年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄55-85岁；
  • 逐渐和渐进的记忆丧失超过1年，蒙特利尔认知评估得分为10-20；
  • tau对PET扫描的积极性；
  • 学习伙伴的可用性。

排除标准：

  • 过去三个月的住院；
  • 已知的糖尿病或使用抗糖尿病药物；
  • 未经治疗的甲状腺疾病；
  • 肌酐水平> 1.5 mg/dl;
  • 血红蛋白浓度<11.0 g/dL;
  • 已知的肝病或AST/ALT级别> 2x ULN；
  • 中风，脑肿瘤，主动心力衰竭或活性癌症的病史（可去除的基底细胞癌不是排除标准）；
  • 未经治疗的抑郁症或其他严重的精神疾病；
  • 怀孕或护理（在这个人群中不太可能）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rajagopal V Sekhar，医学博士7137983908 rsekhar@bcm.edu

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
贝勒医学院
休斯顿，德克萨斯州，美国，77030
联系人：Rajagopal诉Sekhar，MD 713-798-3908 rsekhar@bcm.edu
赞助商和合作者
贝勒医学院
南卫生痴呆症中心，德克萨斯州休斯敦卫理公会医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Rajagopal V Sekhar，医学博士贝勒医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2025年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 认知[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    使用ADAS-COG测试测量
  • 脑葡萄糖摄取[时间范围：在补充补充后补充之前完成24周]
    使用脑FDG-PET扫描测量
  • 脑部炎症[时间范围：在补充补充后进行补充之前完成24周]
    使用脑TSPO-PET扫描完成
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 日常生活的活动[时间范围：补充剂的第0天，开始补充12周和24周]
    使用ADCS-ADL量表测量
  • 线粒体燃料氧化[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    在禁食和葡萄糖后喂养状态中使用间接量热法测量
  • 红血细胞谷胱甘肽，甘氨酸，半胱氨酸和谷氨酰胺辅助[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用UPLC测量
  • 氧化应激[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为TBAR和丙二醛的血浆浓度
  • 氧化应激造成的损害[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    测量为等前血浆的血浆浓度
  • 炎性细胞因子[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    测量为IL6，TNFA的血浆浓度
  • 内皮功能障碍[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为SICAM1，SVCAM1，E-选择蛋白的血浆浓度
  • 脑衍生的神经性因子的血浆浓度（BDNF）[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用ELISA套件测量
  • 线粒体能量学[时间范围：补充补充12周和24周的第0天]
    使用Oroboros高分辨率呼​​吸仪测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE谷胱甘肽和阿尔茨海默氏病
官方标题ICMJE谷胱甘肽，大脑代谢和阿尔茨海默氏病的炎症
简要摘要阿尔茨海默氏病（AD）与显着的，进行性认知能力下降有关。线粒体燃料代谢耐药性，炎症和脑葡萄糖摄取减少的关键缺陷与AD有关。该试验将研究补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸与丙氨酸作为安慰剂对AD中这些缺陷的影响，并检查对认知的影响。
详细说明

谷胱甘肽（GSH）缺乏症，氧化应激，线粒体功能障碍，胰岛素抵抗和炎症与阿尔茨海默氏病（AD）有关。在先前的研究中，研究人员表明，GSH缺乏症有助于线粒体损伤和氧化应激，并且可以通过补充其前体甘氨酸和半胱氨酸（作为N-cetylysylcysteine，NAC）来纠正GSH缺乏症，并使用称为GlyNAC的组合。

这项随机临床试验将评估为AD患者提供24周的Glynac与丙氨酸安慰剂补充的作用，并衡量认知，GSH浓度，氧化应激，脑葡萄糖摄取，脑部炎症和胰岛素抵抗的变化。

参与者将被招募，并且只有在满足资格标准之后才入学。在开始补充研究之前，他们将进行成像研究（MRI，TAU-PET，FDG-PET和TSPO-PET扫描），并且在完成24瓦的补充营养素后，才会重复FDG-和TSPO-PET扫描。认知测量，代谢和线粒体测量（如下所述）将在补充前进行，以及在补充12周和24周之后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
安慰剂对照试验
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：甘氨酸
    活性臂将补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合
  • 饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸
    活性臂将补充甘氨酸和N-乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合
  • 饮食补充剂：丙氨酸
    安慰剂臂将补充丙氨酸
研究臂ICMJE
  • 实验：甘氨酸加N-乙酰半胱氨酸
    甘氨酸和半胱氨酸是谷胱甘肽的氨基酸（蛋白质）前体。半胱氨酸作为N-乙酰半胱氨酸提供
    干预措施：
    • 饮食补充剂：甘氨酸
    • 饮食补充剂：N-乙酰半胱氨酸
  • 安慰剂比较器：丙氨酸
    丙氨酸是一种氨基酸（蛋白质），而不是谷胱甘肽合成的前体
    干预：饮食补充剂：丙氨酸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 52
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年5月31日
估计初级完成日期2025年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄55-85岁；
  • 逐渐和渐进的记忆丧失超过1年，蒙特利尔认知评估得分为10-20；
  • tau对PET扫描的积极性；
  • 学习伙伴的可用性。

排除标准：

  • 过去三个月的住院；
  • 已知的糖尿病或使用抗糖尿病药物；
  • 未经治疗的甲状腺疾病；
  • 肌酐水平> 1.5 mg/dl;
  • 血红蛋白浓度<11.0 g/dL;
  • 已知的肝病或AST/ALT级别> 2x ULN；
  • 中风，脑肿瘤，主动心力衰竭或活性癌症的病史（可去除的基底细胞癌不是排除标准）；
  • 未经治疗的抑郁症或其他严重的精神疾病；
  • 怀孕或护理（在这个人群中不太可能）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rajagopal V Sekhar，医学博士7137983908 rsekhar@bcm.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04740580
其他研究ID编号ICMJE H48186
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Rajagopal诉Sekhar，贝勒医学院
研究赞助商ICMJE贝勒医学院
合作者ICMJE南卫生痴呆症中心，德克萨斯州休斯敦卫理公会医院
研究人员ICMJE
首席研究员： Rajagopal V Sekhar，医学博士贝勒医学院
PRS帐户贝勒医学院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏病（AD）与显着的，进行性认知能力下降有关。线粒体燃料代谢耐药性，炎症和脑葡萄糖摄取减少的关键缺陷与AD有关。该试验将研究补充甘氨酸和N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸与丙氨酸作为安慰剂对AD中这些缺陷的影响，并检查对认知的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿尔茨海默氏病饮食补充剂：甘氨酸饮食补充剂：N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸饮食补充剂：丙氨酸早期1

详细说明：

谷胱甘肽（GSH）缺乏症，氧化应激，线粒体功能障碍，胰岛素抵抗和炎症与阿尔茨海默氏病（AD）有关。在先前的研究中，研究人员表明，GSH缺乏症有助于线粒体损伤和氧化应激，并且可以通过补充其前体甘氨酸和半胱氨酸（作为N-cetylysylcysteine，NAC）来纠正GSH缺乏症，并使用称为GlyNAC的组合。

这项随机临床试验将评估为AD患者提供24周的Glynac与丙氨酸安慰剂补充的作用，并衡量认知，GSH浓度，氧化应激，脑葡萄糖摄取，脑部炎症和胰岛素抵抗的变化。

参与者将被招募，并且只有在满足资格标准之后才入学。在开始补充研究之前，他们将进行成像研究（MRI，TAU-PET，FDG-PET和TSPO-PET扫描），并且在完成24瓦的补充营养素后，才会重复FDG-和TSPO-PET扫描。认知测量，代谢和线粒体测量（如下所述）将在补充前进行，以及在补充12周和24周之后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 52名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：安慰剂对照试验
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：其他
官方标题：谷胱甘肽，大脑代谢和阿尔茨海默氏病的炎症
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2025年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：甘氨酸加N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸
甘氨酸和半胱氨酸是谷胱甘肽的氨基酸（蛋白质）前体。半胱氨酸作为N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸提供
饮食补充剂：甘氨酸
活性臂将补充甘氨酸和N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合

饮食补充剂：N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸
活性臂将补充甘氨酸和N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸（Glynac）的组合

安慰剂比较器：丙氨酸
丙氨酸是一种氨基酸（蛋白质），而不是谷胱甘肽合成的前体
饮食补充剂：丙氨酸
安慰剂臂将补充丙氨酸

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    使用ADAS-COG测试测量

  2. 脑葡萄糖摄取[时间范围：在补充补充后补充之前完成24周]
    使用脑FDG-PET扫描测量

  3. 脑部炎症[时间范围：在补充补充后进行补充之前完成24周]
    使用脑TSPO-PET扫描完成


次要结果度量 ：
  1. 日常生活的活动[时间范围：补充剂的第0天，开始补充12周和24周]
    使用ADCS-ADL量表测量

  2. 线粒体燃料氧化[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    在禁食和葡萄糖后喂养状态中使用间接量热法测量

  3. 红血细胞谷胱甘肽，甘氨酸，半胱氨酸和谷氨酰胺辅助[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用UPLC测量

  4. 氧化应激[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为TBAR和丙二醛的血浆浓度

  5. 氧化应激造成的损害[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    测量为等前血浆的血浆浓度

  6. 炎性细胞因子[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    测量为IL6，TNFA的血浆浓度

  7. 内皮功能障碍[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为SICAM1，SVCAM1，E-选择蛋白的血浆浓度

  8. 脑衍生的神经性因子的血浆浓度（BDNF）[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用ELISA套件测量

  9. 线粒体能量学[时间范围：补充补充12周和24周的第0天]
    使用Oroboros高分辨率呼​​吸仪测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 55年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄55-85岁；
  • 逐渐和渐进的记忆丧失超过1年，蒙特利尔认知评估得分为10-20；
  • tau对PET扫描的积极性；
  • 学习伙伴的可用性。

排除标准：

  • 过去三个月的住院；
  • 已知的糖尿病或使用抗糖尿病药物；
  • 未经治疗的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病；
  • 肌酐水平> 1.5 mg/dl;
  • 血红蛋白浓度<11.0 g/dL;
  • 已知的肝病或AST/ALT级别> 2x ULN；
  • 中风，脑肿瘤，主动心力衰竭或活性癌症的病史（可去除的基底细胞癌不是排除标准）；
  • 未经治疗的抑郁症或其他严重的精神疾病；
  • 怀孕或护理（在这个人群中不太可能）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rajagopal V Sekhar，医学博士7137983908 rsekhar@bcm.edu

位置
位置表的布局表
美国德克萨斯州
贝勒医学院
休斯顿，德克萨斯州，美国，77030
联系人：Rajagopal诉Sekhar，MD 713-798-3908 rsekhar@bcm.edu
赞助商和合作者
贝勒医学院
南卫生痴呆症中心，德克萨斯州休斯敦卫理公会医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Rajagopal V Sekhar，医学博士贝勒医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2025年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 认知[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    使用ADAS-COG测试测量
  • 脑葡萄糖摄取[时间范围：在补充补充后补充之前完成24周]
    使用脑FDG-PET扫描测量
  • 脑部炎症[时间范围：在补充补充后进行补充之前完成24周]
    使用脑TSPO-PET扫描完成
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 日常生活的活动[时间范围：补充剂的第0天，开始补充12周和24周]
    使用ADCS-ADL量表测量
  • 线粒体燃料氧化[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    在禁食和葡萄糖后喂养状态中使用间接量热法测量
  • 红血细胞谷胱甘肽，甘氨酸，半胱氨酸和谷氨酰胺辅助[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用UPLC测量
  • 氧化应激[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为TBAR和丙二醛的血浆浓度
  • 氧化应激造成的损害[时间范围：补充的第0天，开始补充后的12周和24周]
    测量为等前血浆的血浆浓度
  • 炎性细胞因子[时间范围：补充补充12周和24周的时间范围]
    测量为IL6，TNFA的血浆浓度
  • 内皮功能障碍[开始补充后补充12周和24周的时间范围：第0天]
    测量为SICAM1，SVCAM1，E-选择蛋白的血浆浓度
  • 脑衍生的神经性因子的血浆浓度（BDNF）[时间范围：补充剂的第0天，12周和24周后]
    使用ELISA套件测量
  • 线粒体能量学[时间范围：补充补充12周和24周的第0天]
    使用Oroboros高分辨率呼​​吸仪测量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE谷胱甘肽和阿尔茨海默氏病
官方标题ICMJE谷胱甘肽，大脑代谢和阿尔茨海默氏病的炎症
简要摘要阿尔茨海默氏病（AD）与显着的，进行性认知能力下降有关。线粒体燃料代谢耐药性，炎症和脑葡萄糖摄取减少的关键缺陷与AD有关。该试验将研究补充甘氨酸和N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸与丙氨酸作为安慰剂对AD中这些缺陷的影响，并检查对认知的影响。
详细说明

谷胱甘肽（GSH）缺乏症，氧化应激，线粒体功能障碍，胰岛素抵抗和炎症与阿尔茨海默氏病（AD）有关。在先前的研究中，研究人员表明，GSH缺乏症有助于线粒体损伤和氧化应激，并且可以通过补充其前体甘氨酸和半胱氨酸（作为N-cetylysylcysteine，NAC）来纠正GSH缺乏症，并使用称为GlyNAC的组合。

这项随机临床试验将评估为AD患者提供24周的Glynac与丙氨酸安慰剂补充的作用，并衡量认知，GSH浓度，氧化应激，脑葡萄糖摄取，脑部炎症和胰岛素抵抗的变化。

参与者将被招募，并且只有在满足资格标准之后才入学。在开始补充研究之前，他们将进行成像研究（MRI，TAU-PET，FDG-PET和TSPO-PET扫描），并且在完成24瓦的补充营养素后，才会重复FDG-和TSPO-PET扫描。认知测量，代谢和线粒体测量（如下所述）将在补充前进行，以及在补充12周和24周之后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
安慰剂对照试验
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：其他
条件ICMJE阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 52
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年5月31日
估计初级完成日期2025年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄55-85岁；
  • 逐渐和渐进的记忆丧失超过1年，蒙特利尔认知评估得分为10-20；
  • tau对PET扫描的积极性；
  • 学习伙伴的可用性。

排除标准：

  • 过去三个月的住院；
  • 已知的糖尿病或使用抗糖尿病药物；
  • 未经治疗的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病；
  • 肌酐水平> 1.5 mg/dl;
  • 血红蛋白浓度<11.0 g/dL;
  • 已知的肝病或AST/ALT级别> 2x ULN；
  • 中风，脑肿瘤，主动心力衰竭或活性癌症的病史（可去除的基底细胞癌不是排除标准）；
  • 未经治疗的抑郁症或其他严重的精神疾病；
  • 怀孕或护理（在这个人群中不太可能）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Rajagopal V Sekhar，医学博士7137983908 rsekhar@bcm.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04740580
其他研究ID编号ICMJE H48186
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Rajagopal诉Sekhar，贝勒医学院
研究赞助商ICMJE贝勒医学院
合作者ICMJE南卫生痴呆症中心，德克萨斯州休斯敦卫理公会医院
研究人员ICMJE
首席研究员： Rajagopal V Sekhar，医学博士贝勒医学院
PRS帐户贝勒医学院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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