在COVID-19大流行期间,员工和参与者在第三阶段心脏康复中的经历是什么?适应性分娩对参与者的体育锻炼水平,心理健康和福祉有何影响?
心脏康复(CR)是诊断和治疗心血管疾病(例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心绞痛,瓣膜疾病)的个人的重要服务。该服务通过支持有益的生活方式改变(例如,体育锻炼,健康饮食)的患者来帮助提高恢复率,并在心脏创伤后应对情绪困扰。 CR交付的环境因响应于19日的大流行而发生了变化,包括远程工作实践,并在某些情况下推迟了康复。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对患者的心理健康和体育活动参与的影响,并考虑使用远程工作制度的员工经验。当前的研究旨在招募汉普郡医院基金会基金会的第三阶段心脏康复中的员工和患者,以通过混合方法研究设计探索他们对适应服务的经验。员工和患者将通过电话采访,以探索Covid-19的经验和影响,并具有丰富的深入观点和故事。此外,在康复的8周期间,将要求患者报告并记录其体育活动水平,并记录其日记和加速度计(手腕磨损的装置运动运动),记录其静止血压和心率,并进行完整的问卷调查以评估心理健康的变化。这项研究可能有助于了解大流行对心脏患者康复的影响以及对工作计划变更的经验,以帮助为CR Post Covid 19的未来做准备。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏疾病 | 行为:第三阶段心脏康复 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 一项试点研究检查参与者的社会心理健康,体育锻炼和员工经验:适应于家庭的3阶段心脏康复是否可行和有益? |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心理健康和福祉[时间范围:在定性访谈中(第5周)。这是给予的 半结构化访谈 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Covid-19对心脏康复参与者和员工的影响 | ||||||||
官方头衔 | 一项试点研究检查参与者的社会心理健康,体育锻炼和员工经验:适应于家庭的3阶段心脏康复是否可行和有益? | ||||||||
简要摘要 | 在COVID-19大流行期间,员工和参与者在第三阶段心脏康复中的经历是什么?适应性分娩对参与者的体育锻炼水平,心理健康和福祉有何影响? 心脏康复(CR)是诊断和治疗心血管疾病(例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心绞痛,瓣膜疾病)的个人的重要服务。该服务通过支持有益的生活方式改变(例如,体育锻炼,健康饮食)的患者来帮助提高恢复率,并在心脏创伤后应对情绪困扰。 CR交付的环境因响应于19日的大流行而发生了变化,包括远程工作实践,并在某些情况下推迟了康复。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对患者的心理健康和体育活动参与的影响,并考虑使用远程工作制度的员工经验。当前的研究旨在招募汉普郡医院基金会基金会的第三阶段心脏康复中的员工和患者,以通过混合方法研究设计探索他们对适应服务的经验。员工和患者将通过电话采访,以探索Covid-19的经验和影响,并具有丰富的深入观点和故事。此外,在康复的8周期间,将要求患者报告并记录其体育活动水平,并记录其日记和加速度计(手腕磨损的装置运动运动),记录其静止血压和心率,并进行完整的问卷调查以评估心理健康的变化。这项研究可能有助于了解大流行对心脏患者康复的影响以及对工作计划变更的经验,以帮助为CR Post Covid 19的未来做准备。 | ||||||||
详细说明 | 心血管疾病(CVD)每年在全球造成1,790万人死亡,估计占全球所有死亡人数的31%。急性治疗(例如经皮冠状动脉介入干预措施)后,诊断为CVD(例如,急性冠状动脉综合征)的个体通常被引用为心脏康复(CR),以促进身体和心理康复,以及心血管死亡率的绝对风险降低。 CR的时间尺度可以分为4个相互联系的相。第1阶段的特征是入院和急性护理(例如,血运重建)。 2阶段被认为是患者出院后的早期康复,通常是2-6周的家庭支持(例如,心手册),具体取决于何时认为参与者足够适合以启动结构化锻炼计划。第三阶段CR是一项全面的门诊计划,被认为是核心康复阶段,参与者接受结构化运动,健康教育,风险因素修改和心理支持。从临床监督的第3阶段出院后,CR参与者通常会签名到长期基于社区的运动课程(第4阶段)。 当前的研究将在英国的核心3阶段CR计划中进行。根据CR的国家审计,有75.4%的参与者接受了基于小组的监督计划,并且只有8.8%的参与者在英国接受家庭服务(BHF,2019年)。然而,随着COVID 19大流行的响应,CR传递的环境发生了巨大变化。工作人员已被重新部署为共同部队,限制手术能力,并在某些情况下推迟康复。在这场全球危机中,欧洲预防性心脏病学协会建议在CR中增加患者的流动,在计划期间采用预防措施(例如,避免小组练习),缩短计划以及进行远程评估的参与者。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对参与者的心理健康和体育活动参与的影响,并通过远程工作协议来考虑适应的员工“飞行”。 基于小组的CR环境的组成部分是一种积极的,支持和包容性的气候,鼓励参与者管理他们的情绪和疾病看法,以改善心脏事件后的应对和康复。目前,随着CR组件的远程交付(例如,电话,视频,互联网和社交媒体)的转变,这些人际动态已经发生了巨大变化。因此,可以说,团体和面对面的康复的一些好处已被删除。此外,参与者现在不得不应对捕获Covid 19的额外威胁,并不得不应对隔离的一些潜在令人痛苦的后果,例如创伤后压力症状,混乱和愤怒。因此,CR劳动力需要具有弹性和创新性,以通过基于家庭的计划和远程医疗为参与者提供支持。 幸运的是,有证据表明,基于“心手册”之类的家庭计划在改善临床和健康相关的生活质量结果方面与基于中心的CR一样有效。确实,新颖的干预措施,例如远程医疗体重管理,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的康复启用(GARNE-HF)和心脏远离居民干预措施,例如远程CR,是基于“黄金标准”中心的规定的有效替代方法。但是,这些发现通常基于随机对照试验(RCT),很少在现实世界中进行研究,在现实世界中,需要协商进行差距的研究。在当前大流行期间,扩大RCT的扩展并将新颖的远程程序实施到CR中,可能是一个充满挑战的过程,受到对变革,可用资源,专业知识,时间和竞争优先级的态度的影响。因此,重要的是要评估和理解现实世界中的患者结果(例如,体育活动参与,社会心理和身体健康),以及在COVID-19大流行期间采用适应性CR服务的复杂性,包括障碍和协助者来实施此类实施。 。 这项试验研究的目的是获取定量和定性数据:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 服务用户参与者是接受急性冠状动脉综合征(例如NSTEMI,STEMI),心力衰竭,瓣膜疾病和ICD治疗的人。 员工参与者将从多学科团队的成员中招募,包括: CR专业人员在内,包括CR专业护士,物理治疗师和运动从业者。 | ||||||||
健康)状况 | 心脏疾病 | ||||||||
干涉 | 行为:第三阶段心脏康复 第三阶段CR是一项全面的门诊计划,被认为是核心康复阶段,参与者接受结构化运动,健康教育,风险因素修改和心理支持。从临床监督的第三阶段出院后,CR参与者通常会签名到长期基于社区的运动课程(第4阶段)。当前的研究将在英国的核心3阶段CR计划中进行。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04740489 | ||||||||
其他研究ID编号 | 005 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 朴茨茅斯大学蚂蚁牧羊犬 | ||||||||
研究赞助商 | 蚂蚁牧羊人 | ||||||||
合作者 | 汉普郡医院NHS基金会信托基金 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 朴次茅斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
在COVID-19大流行期间,员工和参与者在第三阶段心脏康复中的经历是什么?适应性分娩对参与者的体育锻炼水平,心理健康和福祉有何影响?
心脏康复(CR)是诊断和治疗心血管疾病(例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心绞痛,瓣膜疾病)的个人的重要服务。该服务通过支持有益的生活方式改变(例如,体育锻炼,健康饮食)的患者来帮助提高恢复率,并在心脏创伤后应对情绪困扰。 CR交付的环境因响应于19日的大流行而发生了变化,包括远程工作实践,并在某些情况下推迟了康复。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对患者的心理健康和体育活动参与的影响,并考虑使用远程工作制度的员工经验。当前的研究旨在招募汉普郡医院基金会基金会的第三阶段心脏康复中的员工和患者,以通过混合方法研究设计探索他们对适应服务的经验。员工和患者将通过电话采访,以探索Covid-19的经验和影响,并具有丰富的深入观点和故事。此外,在康复的8周期间,将要求患者报告并记录其体育活动水平,并记录其日记和加速度计(手腕磨损的装置运动运动),记录其静止血压和心率,并进行完整的问卷调查以评估心理健康的变化。这项研究可能有助于了解大流行对心脏患者康复的影响以及对工作计划变更的经验,以帮助为CR Post Covid 19的未来做准备。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏疾病 | 行为:第三阶段心脏康复 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 一项试点研究检查参与者的社会心理健康,体育锻炼和员工经验:适应于家庭的3阶段心脏康复是否可行和有益? |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心理健康和福祉[时间范围:在定性访谈中(第5周)。这是给予的 半结构化访谈 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Covid-19对心脏康复参与者和员工的影响 | ||||||||
官方头衔 | 一项试点研究检查参与者的社会心理健康,体育锻炼和员工经验:适应于家庭的3阶段心脏康复是否可行和有益? | ||||||||
简要摘要 | 在COVID-19大流行期间,员工和参与者在第三阶段心脏康复中的经历是什么?适应性分娩对参与者的体育锻炼水平,心理健康和福祉有何影响? 心脏康复(CR)是诊断和治疗心血管疾病(例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心绞痛,瓣膜疾病)的个人的重要服务。该服务通过支持有益的生活方式改变(例如,体育锻炼,健康饮食)的患者来帮助提高恢复率,并在心脏创伤后应对情绪困扰。 CR交付的环境因响应于19日的大流行而发生了变化,包括远程工作实践,并在某些情况下推迟了康复。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对患者的心理健康和体育活动参与的影响,并考虑使用远程工作制度的员工经验。当前的研究旨在招募汉普郡医院基金会基金会的第三阶段心脏康复中的员工和患者,以通过混合方法研究设计探索他们对适应服务的经验。员工和患者将通过电话采访,以探索Covid-19的经验和影响,并具有丰富的深入观点和故事。此外,在康复的8周期间,将要求患者报告并记录其体育活动水平,并记录其日记和加速度计(手腕磨损的装置运动运动),记录其静止血压和心率,并进行完整的问卷调查以评估心理健康的变化。这项研究可能有助于了解大流行对心脏患者康复的影响以及对工作计划变更的经验,以帮助为CR Post Covid 19的未来做准备。 | ||||||||
详细说明 | 心血管疾病(CVD)每年在全球造成1,790万人死亡,估计占全球所有死亡人数的31%。急性治疗(例如经皮冠状动脉介入干预措施)后,诊断为CVD(例如,急性冠状动脉综合征)的个体通常被引用为心脏康复(CR),以促进身体和心理康复,以及心血管死亡率的绝对风险降低。 CR的时间尺度可以分为4个相互联系的相。第1阶段的特征是入院和急性护理(例如,血运重建)。 2阶段被认为是患者出院后的早期康复,通常是2-6周的家庭支持(例如,心手册),具体取决于何时认为参与者足够适合以启动结构化锻炼计划。第三阶段CR是一项全面的门诊计划,被认为是核心康复阶段,参与者接受结构化运动,健康教育,风险因素修改和心理支持。从临床监督的第3阶段出院后,CR参与者通常会签名到长期基于社区的运动课程(第4阶段)。 当前的研究将在英国的核心3阶段CR计划中进行。根据CR的国家审计,有75.4%的参与者接受了基于小组的监督计划,并且只有8.8%的参与者在英国接受家庭服务(BHF,2019年)。然而,随着COVID 19大流行的响应,CR传递的环境发生了巨大变化。工作人员已被重新部署为共同部队,限制手术能力,并在某些情况下推迟康复。在这场全球危机中,欧洲预防性心脏病学协会建议在CR中增加患者的流动,在计划期间采用预防措施(例如,避免小组练习),缩短计划以及进行远程评估的参与者。尽管采取了公共卫生的理由,但必须考虑适应性服务对参与者的心理健康和体育活动参与的影响,并通过远程工作协议来考虑适应的员工“飞行”。 基于小组的CR环境的组成部分是一种积极的,支持和包容性的气候,鼓励参与者管理他们的情绪和疾病看法,以改善心脏事件后的应对和康复。目前,随着CR组件的远程交付(例如,电话,视频,互联网和社交媒体)的转变,这些人际动态已经发生了巨大变化。因此,可以说,团体和面对面的康复的一些好处已被删除。此外,参与者现在不得不应对捕获Covid 19的额外威胁,并不得不应对隔离的一些潜在令人痛苦的后果,例如创伤后压力症状,混乱和愤怒。因此,CR劳动力需要具有弹性和创新性,以通过基于家庭的计划和远程医疗为参与者提供支持。 幸运的是,有证据表明,基于“心手册”之类的家庭计划在改善临床和健康相关的生活质量结果方面与基于中心的CR一样有效。确实,新颖的干预措施,例如远程医疗体重管理,心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的康复启用(GARNE-HF)和心脏远离居民干预措施,例如远程CR,是基于“黄金标准”中心的规定的有效替代方法。但是,这些发现通常基于随机对照试验(RCT),很少在现实世界中进行研究,在现实世界中,需要协商进行差距的研究。在当前大流行期间,扩大RCT的扩展并将新颖的远程程序实施到CR中,可能是一个充满挑战的过程,受到对变革,可用资源,专业知识,时间和竞争优先级的态度的影响。因此,重要的是要评估和理解现实世界中的患者结果(例如,体育活动参与,社会心理和身体健康),以及在COVID-19大流行期间采用适应性CR服务的复杂性,包括障碍和协助者来实施此类实施。 。 这项试验研究的目的是获取定量和定性数据:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 服务用户参与者是接受急性冠状动脉综合征(例如NSTEMI,STEMI),心力衰竭,瓣膜疾病和ICD治疗的人。 员工参与者将从多学科团队的成员中招募,包括: CR专业人员在内,包括CR专业护士,物理治疗师和运动从业者。 | ||||||||
健康)状况 | 心脏疾病 | ||||||||
干涉 | 行为:第三阶段心脏康复 第三阶段CR是一项全面的门诊计划,被认为是核心康复阶段,参与者接受结构化运动,健康教育,风险因素修改和心理支持。从临床监督的第三阶段出院后,CR参与者通常会签名到长期基于社区的运动课程(第4阶段)。当前的研究将在英国的核心3阶段CR计划中进行。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
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管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04740489 | ||||||||
其他研究ID编号 | 005 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 朴茨茅斯大学蚂蚁牧羊犬 | ||||||||
研究赞助商 | 蚂蚁牧羊人 | ||||||||
合作者 | 汉普郡医院NHS基金会信托基金 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 朴次茅斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |