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出境医 / 临床实验 / 共济失调患者的功能躯干培训

共济失调患者的功能躯干培训

研究描述
简要摘要：
该研究是检查功能躯干训练对躯干控制和上肢功能对常染色体隐性共济失调患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
共济失调，脊椎动物共济失调，遗传性其他：功能培训其他：常规培训不适用

详细说明：

遗传性行为是一组遗传性疾病，其特征是缓慢的步态干扰。此外，可以在四肢，言语和眼睛运动中看到协调障碍。萎缩在小脑中很常见。弗里德里希（Friedreich）的共济失调，特兰吉尼症，共济失调，维生素E缺乏症，婴儿发作的脊椎萎缩和海洋疾病综合征是常染色体隐性遗传性共济失调。常染色体隐性共济失调的恒定主要迹象是进行性共济失调。

该躯干在姿势反应和肢体运动的动态稳定中具有重要作用。良好的躯干支撑可以使身体其他部位的运动更常规地发生。躯干稳定对于支持上肢和下肢运动，满足载荷并保护脊髓很重要。在许多研究中强调了上肢功能，日常活动和躯干功能之间的关系，但是有关康复的比较研究却很少。

这项研究是为了评估常染色体隐性共济失调患者的功能躯干训练的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者分为两组。两组将获得两种不同的干预措施。
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：遗传性共济失调患者的功能躯干训练对躯干控制和上肢功能的影响
实际学习开始日期 ： 2021年1月12日
估计初级完成日期 ： 2022年1月12日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
常规培训；垫子运动和扰动训练
其他：常规培训
计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在垫子上进行了加强练习（在最初4周内为3x10，在过去4周内重复3x15）。对坐姿和站立位置（10分钟）进行了眼睛闭合扰动训练。

实验：研究
树干训练；功能训练，垫子练习和扰动培训
其他：功能培训
计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在坐姿位置进行了功能覆盖率（前边交叉），躯干旋转练习。（25分钟）促进躯干延伸和伸长率（10分钟）。运动球上的胸动员（10分钟）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能独立性[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的功能独立量表（Weefim）确定为独立水平。

  2. 躯干障碍[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    树干障碍量表（TIS）用于评估静态和动态的坐姿平衡和树干协调

  3. 共济失调的严重程度[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    国际共济失调评级量表（ICAR）用于确定严重性

  4. 生活质量[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的生活质量量表（PEDSQL）确定为生活质量。


次要结果度量 ：
  1. 上肢功能性能[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    9孔PEG测试用于评估上肢性能

  2. 功能触及测试[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用功能覆盖测试确定为动态躯干平衡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 没有任何沟通障碍（观看，听力，听力），
  • 在过去6个月中
  • 在5至18岁之间，
  • 由儿科医生确定的心理水平足够了，

排除标准：

  • 想要在研究的任何阶段离开研究的患者
  • 不参加常规培训的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
HasanKalyoncuüniversItesi
Gaziantep，Eyalet/Yerleşke，土耳其，27100
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月12日
估计初级完成日期2022年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 功能独立性[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的功能独立量表（Weefim）确定为独立水平。
  • 躯干障碍[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    树干障碍量表（TIS）用于评估静态和动态的坐姿平衡和树干协调
  • 共济失调的严重程度[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    国际共济失调评级量表（ICAR）用于确定严重性
  • 生活质量[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的生活质量量表（PEDSQL）确定为生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 上肢功能性能[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    9孔PEG测试用于评估上肢性能
  • 功能触及测试[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用功能覆盖测试确定为动态躯干平衡
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE共济失调患者的功能躯干培训
官方标题ICMJE遗传性共济失调患者的功能躯干训练对躯干控制和上肢功能的影响
简要摘要该研究是检查功能躯干训练对躯干控制和上肢功能对常染色体隐性共济失调患者的影响。
详细说明

遗传性行为是一组遗传性疾病，其特征是缓慢的步态干扰。此外，可以在四肢，言语和眼睛运动中看到协调障碍。萎缩在小脑中很常见。弗里德里希（Friedreich）的共济失调，特兰吉尼症，共济失调，维生素E缺乏症，婴儿发作的脊椎萎缩和海洋疾病综合征是常染色体隐性遗传性共济失调。常染色体隐性共济失调的恒定主要迹象是进行性共济失调。

该躯干在姿势反应和肢体运动的动态稳定中具有重要作用。良好的躯干支撑可以使身体其他部位的运动更常规地发生。躯干稳定对于支持上肢和下肢运动，满足载荷并保护脊髓很重要。在许多研究中强调了上肢功能，日常活动和躯干功能之间的关系，但是有关康复的比较研究却很少。

这项研究是为了评估常染色体隐性共济失调患者的功能躯干训练的作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者分为两组。两组将获得两种不同的干预措施。
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：功能培训
    计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在坐姿位置进行了功能覆盖率（前边交叉），躯干旋转练习。（25分钟）促进躯干延伸和伸长率（10分钟）。运动球上的胸动员（10分钟）。
  • 其他：常规培训
    计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在垫子上进行了加强练习（在最初4周内为3x10，在过去4周内重复3x15）。对坐姿和站立位置（10分钟）进行了眼睛闭合扰动训练。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    常规培训；垫子运动和扰动训练
    干预：其他：常规培训
  • 实验：研究
    树干训练；功能训练，垫子练习和扰动培训
    干预：其他：功能培训
出版物 *
  • Freund JE，Stetts DM。在小脑共济失调的成年人中使用躯干稳定和运动训练：单个系统设计。物理理论实践。 2010年10月; 26（7）：447-58。 doi：10.3109/09593980903532234。
  • Van de Warrenburg BP，Bakker M，Kremer BP，Bloem BR，Allum JH。脊髓脑性共济失调患者的树干摇摆。 MOV DISORD。 2005年8月; 20（8）：1006-13。
  • Corben LA，Tai G，Wilson C，Collins V，Churchyard AJ，Delatycki MB。比较弗里德里希共济失调中上肢功能的三个度量。 J Neurol。 2010年4月； 257（4）：518-23。 doi：10.1007/s00415-009-5352-7。 Epub 2009年10月13日。
  • Freund JE，Stetts DM，VallabhajosulaS。有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的树干性能，步态和姿势控制之间的关系。神经康复。 2016年6月30日； 39（2）：305-17。 doi：10.3233/nre-161362。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
估计初级完成日期2022年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 没有任何沟通障碍（观看，听力，听力），
  • 在过去6个月中
  • 在5至18岁之间，
  • 由儿科医生确定的心理水平足够了，

排除标准：

  • 想要在研究的任何阶段离开研究的患者
  • 不参加常规培训的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 5年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04740359
其他研究ID编号ICMJE 2020/107
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方SedatYiğit，Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究是检查功能躯干训练对躯干控制和上肢功能对常染色体隐性共济失调患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
共济失调，脊椎动物共济失调，遗传性其他：功能培训其他：常规培训不适用

详细说明：

遗传性行为是一组遗传性疾病，其特征是缓慢的步态干扰。此外，可以在四肢，言语和眼睛运动中看到协调障碍。萎缩在小脑中很常见。弗里德里希（Friedreich）的共济失调，特兰吉尼症，共济失调，维生素E缺乏症' target='_blank'>维生素E缺乏症，婴儿发作的脊椎萎缩和海洋疾病综合征是常染色体隐性遗传性共济失调。常染色体隐性共济失调的恒定主要迹象是进行性共济失调。

该躯干在姿势反应和肢体运动的动态稳定中具有重要作用。良好的躯干支撑可以使身体其他部位的运动更常规地发生。躯干稳定对于支持上肢和下肢运动，满足载荷并保护脊髓很重要。在许多研究中强调了上肢功能，日常活动和躯干功能之间的关系，但是有关康复的比较研究却很少。

这项研究是为了评估常染色体隐性共济失调患者的功能躯干训练的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者分为两组。两组将获得两种不同的干预措施。
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：遗传性共济失调患者的功能躯干训练对躯干控制和上肢功能的影响
实际学习开始日期 ： 2021年1月12日
估计初级完成日期 ： 2022年1月12日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
常规培训；垫子运动和扰动训练
其他：常规培训
计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在垫子上进行了加强练习（在最初4周内为3x10，在过去4周内重复3x15）。对坐姿和站立位置（10分钟）进行了眼睛闭合扰动训练。

实验：研究
树干训练；功能训练，垫子练习和扰动培训
其他：功能培训
计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在坐姿位置进行了功能覆盖率（前边交叉），躯干旋转练习。（25分钟）促进躯干延伸和伸长率（10分钟）。运动球上的胸动员（10分钟）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能独立性[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的功能独立量表（Weefim）确定为独立水平。

  2. 躯干障碍[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    树干障碍量表（TIS）用于评估静态和动态的坐姿平衡和树干协调

  3. 共济失调的严重程度[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    国际共济失调评级量表（ICAR）用于确定严重性

  4. 生活质量[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的生活质量量表（PEDSQL）确定为生活质量。


次要结果度量 ：
  1. 上肢功能性能[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    9孔PEG测试用于评估上肢性能

  2. 功能触及测试[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用功能覆盖测试确定为动态躯干平衡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 没有任何沟通障碍（观看，听力，听力），
  • 在过去6个月中
  • 在5至18岁之间，
  • 由儿科医生确定的心理水平足够了，

排除标准：

  • 想要在研究的任何阶段离开研究的患者
  • 不参加常规培训的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
HasanKalyoncuüniversItesi
Gaziantep，Eyalet/Yerleşke，土耳其，27100
赞助商和合作者
Hasan Kalyoncu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月12日
估计初级完成日期2022年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 功能独立性[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的功能独立量表（Weefim）确定为独立水平。
  • 躯干障碍[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    树干障碍量表（TIS）用于评估静态和动态的坐姿平衡和树干协调
  • 共济失调的严重程度[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    国际共济失调评级量表（ICAR）用于确定严重性
  • 生活质量[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用儿童的生活质量量表（PEDSQL）确定为生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月2日）
  • 上肢功能性能[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    9孔PEG测试用于评估上肢性能
  • 功能触及测试[时间范围：通过TE研究，平均8周]
    使用功能覆盖测试确定为动态躯干平衡
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE共济失调患者的功能躯干培训
官方标题ICMJE遗传性共济失调患者的功能躯干训练对躯干控制和上肢功能的影响
简要摘要该研究是检查功能躯干训练对躯干控制和上肢功能对常染色体隐性共济失调患者的影响。
详细说明

遗传性行为是一组遗传性疾病，其特征是缓慢的步态干扰。此外，可以在四肢，言语和眼睛运动中看到协调障碍。萎缩在小脑中很常见。弗里德里希（Friedreich）的共济失调，特兰吉尼症，共济失调，维生素E缺乏症' target='_blank'>维生素E缺乏症，婴儿发作的脊椎萎缩和海洋疾病综合征是常染色体隐性遗传性共济失调。常染色体隐性共济失调的恒定主要迹象是进行性共济失调。

该躯干在姿势反应和肢体运动的动态稳定中具有重要作用。良好的躯干支撑可以使身体其他部位的运动更常规地发生。躯干稳定对于支持上肢和下肢运动，满足载荷并保护脊髓很重要。在许多研究中强调了上肢功能，日常活动和躯干功能之间的关系，但是有关康复的比较研究却很少。

这项研究是为了评估常染色体隐性共济失调患者的功能躯干训练的作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者分为两组。两组将获得两种不同的干预措施。
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：功能培训
    计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在坐姿位置进行了功能覆盖率（前边交叉），躯干旋转练习。（25分钟）促进躯干延伸和伸长率（10分钟）。运动球上的胸动员（10分钟）。
  • 其他：常规培训
    计划进行8周的治疗计划，并在45分钟（最小值）中进行每周3天的课程。在垫子上进行了加强练习（在最初4周内为3x10，在过去4周内重复3x15）。对坐姿和站立位置（10分钟）进行了眼睛闭合扰动训练。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    常规培训；垫子运动和扰动训练
    干预：其他：常规培训
  • 实验：研究
    树干训练；功能训练，垫子练习和扰动培训
    干预：其他：功能培训
出版物 *
  • Freund JE，Stetts DM。在小脑共济失调的成年人中使用躯干稳定和运动训练：单个系统设计。物理理论实践。 2010年10月; 26（7）：447-58。 doi：10.3109/09593980903532234。
  • Van de Warrenburg BP，Bakker M，Kremer BP，Bloem BR，Allum JH。脊髓脑性共济失调患者的树干摇摆。 MOV DISORD。 2005年8月; 20（8）：1006-13。
  • Corben LA，Tai G，Wilson C，Collins V，Churchyard AJ，Delatycki MB。比较弗里德里希共济失调中上肢功能的三个度量。 J Neurol。 2010年4月； 257（4）：518-23。 doi：10.1007/s00415-009-5352-7。 Epub 2009年10月13日。
  • Freund JE，Stetts DM，VallabhajosulaS。有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的树干性能，步态和姿势控制之间的关系。神经康复。 2016年6月30日； 39（2）：305-17。 doi：10.3233/nre-161362。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年2月2日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
估计初级完成日期2022年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 没有任何沟通障碍（观看，听力，听力），
  • 在过去6个月中
  • 在5至18岁之间，
  • 由儿科医生确定的心理水平足够了，

排除标准：

  • 想要在研究的任何阶段离开研究的患者
  • 不参加常规培训的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 5年至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04740359
其他研究ID编号ICMJE 2020/107
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方SedatYiğit，Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE Hasan Kalyoncu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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