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出境医 / 临床实验 / 入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响

入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响

研究描述
简要摘要:

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。


病情或疾病 干预/治疗
败血症其他:没有干预 - 观察性研究

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响 - 回顾性研究
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组 - 正常ICU入院血糖水平
入院血糖水平低于180 mg / dL(但高于70 mg / dL)的患者。
其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究

B-高ICU入院血糖水平
入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。
其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. 28天死亡率[时间范围:ICU入院28天]
    与ICU入院后的ICU接纳性败血症患者相比mg / dl及以上70 mg / dl)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
由于败血症或败血性休克,未糖尿病患者于2014年1月1日至2014年1月1日至30.1.2020的非糖尿病患者。
标准

纳入标准:1。在1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。

-

排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sara Dichtwald,博士972-9-7472133分机1 sara.dichtwald@clalit.org.il

位置
位置表的布局表
以色列
梅尔医疗中心招募
以色列Kfar Saba
联系人:Sara Dichtwald,Dr. 972-9-7472133 Ext 1 Sara.dichtwald@clalit.org.il
赞助商和合作者
梅尔医疗中心
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
28天死亡率[时间范围:ICU入院28天]
与ICU入院后的ICU接纳性败血症患者相比mg / dl及以上70 mg / dl)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响
官方头衔入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响 - 回顾性研究
简要摘要

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。

详细说明

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。

结果:

主要结果:与ICU入院后,ICU接受ICU患有正常血糖水平的ICU患者相比,ICU入院非糖尿病患者时,高血糖水平(高于180 mg / dL)之间的相关性(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)小于180 mg / dl且高于70 mg / dl)。

次要结果:研究在ICU接受非糖尿病患者时,高血糖水平(高于180 mg / dl)之间的相关性,以及诸如通风日,加压剂和核肌支持,需要透析,需要透析,需要与ICU相比,气管切开术,Apache-2评分和入院乳酸水平与入院后血糖水平正常的败血症患者(小于180 mg / dL且高于70 mg / dL)。

材料和方法:

研究设计:队列回顾性研究。研究人群:由于败血症或败血性休克而被ICU录取的18-99岁的非糖尿病患者。

研究组:A组 - 入院血糖水平低于180 mg / dL的患者(但高于70 mg / dL)。

B-组入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。纳入标准:1。在1.1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

数据收集:医院文件和计算机系统(变色龙系统和IMDSOFT软件)的观察数据收集格式。

要收集的数据:年龄,性别,ICU和医院入院时间,感染来源,通风天,施加或肌力支持,28天死亡率,过去的病史,包括常规药物,Apache-2评分,入学乳酸水平,需要透析和气管切开术的需求。

研究组规模:1000名患者。统计分析:所有参数将由合格的统计学家统计检查,具体取决于数据类型。我们将使用Chi Square测试分析单个数据和Mann-Whitney测试以分析连续数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于败血症或败血性休克,未糖尿病患者于2014年1月1日至2014年1月1日至30.1.2020的非糖尿病患者。
健康)状况败血症
干涉其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究
研究组/队列
  • A组 - 正常ICU入院血糖水平
    入院血糖水平低于180 mg / dL(但高于70 mg / dL)的患者。
    干预:其他:无干预观察研究
  • B-高ICU入院血糖水平
    入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。
    干预:其他:无干预观察研究
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月2日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:1。在1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。

-

排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sara Dichtwald,博士972-9-7472133分机1 sara.dichtwald@clalit.org.il
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740333
其他研究ID编号0384-20-MMC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方萨拉·迪克特瓦尔德(Meir Medical Center)
研究赞助商梅尔医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户梅尔医疗中心
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。


病情或疾病 干预/治疗
败血症其他:没有干预 - 观察性研究

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响 - 回顾性研究
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年2月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组 - 正常ICU入院血糖水平
入院血糖水平低于180 mg / dL(但高于70 mg / dL)的患者。
其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究

B-高ICU入院血糖水平
入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。
其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. 28天死亡率[时间范围:ICU入院28天]
    与ICU入院后的ICU接纳性败血症患者相比mg / dl及以上70 mg / dl)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
由于败血症或败血性休克,未糖尿病患者于2014年1月1日至2014年1月1日至30.1.2020的非糖尿病患者。
标准

纳入标准:1。在1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。

-

排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sara Dichtwald,博士972-9-7472133分机1 sara.dichtwald@clalit.org.il

位置
位置表的布局表
以色列
梅尔医疗中心招募
以色列Kfar Saba
联系人:Sara Dichtwald,Dr. 972-9-7472133 Ext 1 Sara.dichtwald@clalit.org.il
赞助商和合作者
梅尔医疗中心
追踪信息
首先提交日期2021年2月2日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
估计研究开始日期2021年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
28天死亡率[时间范围:ICU入院28天]
与ICU入院后的ICU接纳性败血症患者相比mg / dl及以上70 mg / dl)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响
官方头衔入院葡萄糖水平对接受重症监护病房的化粪池患者的预后影响 - 回顾性研究
简要摘要

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。

详细说明

背景:

败血症是全球重症监护病房(ICU)的最常见原因之一。大约30%的所有接受重症监护的患者患有败血症(1)。败血症会引起极端的生理胁迫反应,新陈代谢和葡萄糖调节的破坏发生了显着变化。葡萄糖调节障碍会导致高血糖,低血糖和葡萄糖变异性(2)。所有这些条件都与死亡率增加有关(3)。在批判性的ILL患者中,可能造成损害的葡萄糖阈值仍然有争议。

高血糖经常发生在患有败血症的批判性ill患者中,即使在那些以前从未糖尿病患者中,出于几个原因。败血症会引起抗炎介质的大量激活,从而增强了包括皮质醇,胰高血糖素和儿茶酚胺在内的反调节激素的活性。这些激素增加了肝糖异生和对胰岛素的外周耐药性(4)。高血糖患者的某些有害作用是通过高血糖诱导的血液高凝状态介导的,血管内皮反应性的降低以及吞噬作用的破坏过程和白细胞的趋化性过程中断,尤其是中性粒细胞(5)。

普遍认为,无序的血糖调节会增加死亡率和发病率,以及住院时间和相关的财务费用(2,6)。在ICU入院时,血糖水平在不同的ICU患者人群的各种研究中被发现是一个不良的预后因素(7-9)。例如,在ICU患者中,由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心源性休克和紧急心脏导管插入的需求,入院时的高血糖水平,即使在非糖尿病患者中,也与医院内死亡率增加和长期死亡率有关( 7)。在因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而入院的患者中,糖尿病患者和非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平(高于200 mg / dL)与心血管血管病因的较高死亡率有关(8)。在由于心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死而入院的非糖尿病患者中,高于180 mg / dL的入院葡萄糖水平与全原因院内死亡率显着增加有关(9)。但是,目前,关于接受ICU的非糖尿病患者的高入院葡萄糖水平的预后影响不足(10)。

结果:

主要结果:与ICU入院后,ICU接受ICU患有正常血糖水平的ICU患者相比,ICU入院非糖尿病患者时,高血糖水平(高于180 mg / dL)之间的相关性(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)(高于180 mg / dL)小于180 mg / dl且高于70 mg / dl)。

次要结果:研究在ICU接受非糖尿病患者时,高血糖水平(高于180 mg / dl)之间的相关性,以及诸如通风日,加压剂和核肌支持,需要透析,需要透析,需要与ICU相比,气管切开术,Apache-2评分和入院乳酸水平与入院后血糖水平正常的败血症患者(小于180 mg / dL且高于70 mg / dL)。

材料和方法:

研究设计:队列回顾性研究。研究人群:由于败血症或败血性休克而被ICU录取的18-99岁的非糖尿病患者。

研究组:A组 - 入院血糖水平低于180 mg / dL的患者(但高于70 mg / dL)。

B-组入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。纳入标准:1。在1.1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

数据收集:医院文件和计算机系统(变色龙系统和IMDSOFT软件)的观察数据收集格式。

要收集的数据:年龄,性别,ICU和医院入院时间,感染来源,通风天,施加或肌力支持,28天死亡率,过去的病史,包括常规药物,Apache-2评分,入学乳酸水平,需要透析和气管切开术的需求。

研究组规模:1000名患者。统计分析:所有参数将由合格的统计学家统计检查,具体取决于数据类型。我们将使用Chi Square测试分析单个数据和Mann-Whitney测试以分析连续数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由于败血症或败血性休克,未糖尿病患者于2014年1月1日至2014年1月1日至30.1.2020的非糖尿病患者。
健康)状况败血症
干涉其他:没有干预 - 观察性研究
没有干预 - 观察性研究
研究组/队列
  • A组 - 正常ICU入院血糖水平
    入院血糖水平低于180 mg / dL(但高于70 mg / dL)的患者。
    干预:其他:无干预观察研究
  • B-高ICU入院血糖水平
    入院血糖水平高于180 mg / dL的患者。
    干预:其他:无干预观察研究
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月2日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年2月
估计初级完成日期2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:1。在1.1.1.2014-30.1.2020中接受ICU的患者。 2.入院后诊断败血症或败血性休克。 3.年龄超过18岁。 4.先前没有糖尿病的诊断。

-

排除标准:1。先前诊断为糖尿病的患者。 2.入院低血糖(血糖水平低于70 mg / dL)。 3.在第一个ICU血糖测量水平之前接受胰岛素或静脉葡萄糖的患者。

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性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sara Dichtwald,博士972-9-7472133分机1 sara.dichtwald@clalit.org.il
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740333
其他研究ID编号0384-20-MMC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方萨拉·迪克特瓦尔德(Meir Medical Center)
研究赞助商梅尔医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户梅尔医疗中心
验证日期2021年2月