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出境医 / 临床实验 / 心力衰竭的代谢碱

心力衰竭的代谢碱

研究描述
简要摘要:

代谢碱(MA)是最常见的酸碱疾病,当它严重时,它会对细胞功能产生影响并有助于死亡率的增加。

MA是心力衰竭(HF)的常见并发症,尤其是当患者接受利尿剂治疗时,但是很少有研究分析HF患者的酸碱疾病患病率。

所有这些研究表明,在更高级的HF患者中,MA更为常见,利尿剂的使用会增加MA的患病率。

基于临床经验和科学文献中存在的少数数据,该假设是MA是失代偿HF的患者的常见分析障碍,其存在需要更糟糕的短期生命预后。

藻类研究是一项观察队列和前瞻性研究。

该研究的主要目标是:

  1. 确定纳入失代偿HF的患者的MA患病率
  2. 分析接受HF的患者是否有差异
  3. 确定MA的存在是否会影响失代偿HF的患者的短期预后

病情或疾病
心力衰竭代谢碱性利尿剂药物反应是代谢性的心力衰竭心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 502名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:藻类研究:代谢藻类的心力衰竭:患病率和对预后的影响
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
暴露患者队列(第1组)
所有患者在入院时均因HF代表并介绍MA
未暴露患者队列(第2组)
所有因HF代表而入院的患者,并且在入院时不出席MA
结果措施
主要结果指标
  1. 院内死亡率[时间范围:平均7天]
    各种原因的住院死亡率


次要结果度量
  1. 随访期间的死亡率[时间范围:住院后30和90天的死亡率]
    出院后30天和90天全因死亡率

  2. 随访期间重新入院(所有原因)[时间范围:在出院后30和90天重新入院]
    出院后30和90天的所有原因重新入院

  3. 随访期间的心力衰竭再入院[时间范围:出院后30和90天的心力衰竭再入院]
    出院后30和90天的心力衰竭重新入院

  4. 医院住院期限[时间范围:住院日期,住院当天,入院/纳入后平均7天]
    住院期间住院期间住院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从西班牙医院的内科服务中招募患者,其研究人员是西班牙内科医学协会心力衰竭和心房颤动工作组的活跃成员
标准

纳入标准:

  • 患者符合2016年欧洲HF指南的诊断标准并签署知情同意参加该研究的患者,他们符合2016年欧洲HF指南的诊断标准的患者(主要入院诊断)
  • 患者必须给予书面同意才能参加研究

排除标准:

  • 入院主要原因的患者不是HF的代偿作用。那些因另一个原因而被录取且也无法包括在内的患者,其次不包括在内
  • 不严格符合欧洲HF指南HF诊断标准的患者。
  • 入院时与酸碱平衡相关的分析值的患者
  • 具有病史的患者可以清楚地证明碱中毒' target='_blank'>代谢性碱中毒,例如原发性或继发性高道甲状腺肿
  • 入院前服用碳酸氢钠的患者
  • 接受因素时,可能会证明存在代谢碱的存在是合理的:呕吐,腹泻等。
  • 不同意参加研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
内科服务,医院D'Olot(Girona)招募
Olot,Girona,西班牙,17800年
联系人:Joan Carles Trullas,医学博士,博士0034+66750933 JCTV5153@COMG.CAT
首席研究员:琼·卡尔斯·特拉斯(Joan Carles Trullas),医学博士,博士
赞助商和合作者
西班牙内科学会
追踪信息
首先提交日期2021年1月30日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
院内死亡率[时间范围:平均7天]
各种原因的住院死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 随访期间的死亡率[时间范围:住院后30和90天的死亡率]
    出院后30天和90天全因死亡率
  • 随访期间重新入院(所有原因)[时间范围:在出院后30和90天重新入院]
    出院后30和90天的所有原因重新入院
  • 随访期间的心力衰竭再入院[时间范围:出院后30和90天的心力衰竭再入院]
    出院后30和90天的心力衰竭重新入院
  • 医院住院期限[时间范围:住院日期,住院当天,入院/纳入后平均7天]
    住院期间住院期间住院
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭的代谢碱
官方头衔藻类研究:代谢藻类的心力衰竭:患病率和对预后的影响
简要摘要

代谢碱(MA)是最常见的酸碱疾病,当它严重时,它会对细胞功能产生影响并有助于死亡率的增加。

MA是心力衰竭(HF)的常见并发症,尤其是当患者接受利尿剂治疗时,但是很少有研究分析HF患者的酸碱疾病患病率。

所有这些研究表明,在更高级的HF患者中,MA更为常见,利尿剂的使用会增加MA的患病率。

基于临床经验和科学文献中存在的少数数据,该假设是MA是失代偿HF的患者的常见分析障碍,其存在需要更糟糕的短期生命预后。

藻类研究是一项观察队列和前瞻性研究。

该研究的主要目标是:

  1. 确定纳入失代偿HF的患者的MA患病率
  2. 分析接受HF的患者是否有差异
  3. 确定MA的存在是否会影响失代偿HF的患者的短期预后
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从西班牙医院的内科服务中招募患者,其研究人员是西班牙内科医学协会心力衰竭和心房颤动工作组的活跃成员
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 暴露患者队列(第1组)
    所有患者在入院时均因HF代表并介绍MA
  • 未暴露患者队列(第2组)
    所有因HF代表而入院的患者,并且在入院时不出席MA
出版物 *
  • 加拉JH。代谢碱中毒。 J Am Soc Nephrol。 2000年2月; 11(2):369-75。审查。
  • Peixoto AJ,Alpern RJ。在心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者中治疗严重的代谢碱中毒。是J肾脏Dis。 2013年5月; 61(5):822-7。 doi:10.1053/j.ajkd.2012.10.028。 Epub 2013 3月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月4日)
502
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者符合2016年欧洲HF指南的诊断标准并签署知情同意参加该研究的患者,他们符合2016年欧洲HF指南的诊断标准的患者(主要入院诊断)
  • 患者必须给予书面同意才能参加研究

排除标准:

  • 入院主要原因的患者不是HF的代偿作用。那些因另一个原因而被录取且也无法包括在内的患者,其次不包括在内
  • 不严格符合欧洲HF指南HF诊断标准的患者。
  • 入院时与酸碱平衡相关的分析值的患者
  • 具有病史的患者可以清楚地证明碱中毒' target='_blank'>代谢性碱中毒,例如原发性或继发性高道甲状腺肿
  • 入院前服用碳酸氢钠的患者
  • 接受因素时,可能会证明存在代谢碱的存在是合理的:呕吐,腹泻等。
  • 不同意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740242
其他研究ID编号藻类
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方琼·卡尔斯·特拉斯·维拉(Joan Carles Trullas Vila),西班牙内科学会
研究赞助商西班牙内科学会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户西班牙内科学会
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

代谢碱(MA)是最常见的酸碱疾病,当它严重时,它会对细胞功能产生影响并有助于死亡率的增加。

MA是心力衰竭(HF)的常见并发症,尤其是当患者接受利尿剂治疗时,但是很少有研究分析HF患者的酸碱疾病患病率。

所有这些研究表明,在更高级的HF患者中,MA更为常见,利尿剂的使用会增加MA的患病率。

基于临床经验和科学文献中存在的少数数据,该假设是MA是失代偿HF的患者的常见分析障碍,其存在需要更糟糕的短期生命预后。

藻类研究是一项观察队列和前瞻性研究。

该研究的主要目标是:

  1. 确定纳入失代偿HF的患者的MA患病率
  2. 分析接受HF的患者是否有差异
  3. 确定MA的存在是否会影响失代偿HF的患者的短期预后

病情或疾病
心力衰竭代谢碱性利尿剂药物反应是代谢性的心力衰竭心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 502名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:藻类研究:代谢藻类的心力衰竭:患病率和对预后的影响
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
暴露患者队列(第1组)
所有患者在入院时均因HF代表并介绍MA
未暴露患者队列(第2组)
所有因HF代表而入院的患者,并且在入院时不出席MA
结果措施
主要结果指标
  1. 院内死亡率[时间范围:平均7天]
    各种原因的住院死亡率


次要结果度量
  1. 随访期间的死亡率[时间范围:住院后30和90天的死亡率]
    出院后30天和90天全因死亡率

  2. 随访期间重新入院(所有原因)[时间范围:在出院后30和90天重新入院]
    出院后30和90天的所有原因重新入院

  3. 随访期间的心力衰竭再入院[时间范围:出院后30和90天的心力衰竭再入院]
    出院后30和90天的心力衰竭重新入院

  4. 医院住院期限[时间范围:住院日期,住院当天,入院/纳入后平均7天]
    住院期间住院期间住院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将从西班牙医院的内科服务中招募患者,其研究人员是西班牙内科医学协会心力衰竭和心房颤动工作组的活跃成员
标准

纳入标准:

  • 患者符合2016年欧洲HF指南的诊断标准并签署知情同意参加该研究的患者,他们符合2016年欧洲HF指南的诊断标准的患者(主要入院诊断)
  • 患者必须给予书面同意才能参加研究

排除标准:

  • 入院主要原因的患者不是HF的代偿作用。那些因另一个原因而被录取且也无法包括在内的患者,其次不包括在内
  • 不严格符合欧洲HF指南HF诊断标准的患者。
  • 入院时与酸碱平衡相关的分析值的患者
  • 具有病史的患者可以清楚地证明碱中毒' target='_blank'>代谢性碱中毒,例如原发性或继发性高道甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺
  • 入院前服用碳酸氢钠的患者
  • 接受因素时,可能会证明存在代谢碱的存在是合理的:呕吐,腹泻等。
  • 不同意参加研究的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
内科服务,医院D'Olot(Girona)招募
Olot,Girona,西班牙,17800年
联系人:Joan Carles Trullas,医学博士,博士0034+66750933 JCTV5153@COMG.CAT
首席研究员:琼·卡尔斯·特拉斯(Joan Carles Trullas),医学博士,博士
赞助商和合作者
西班牙内科学会
追踪信息
首先提交日期2021年1月30日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
院内死亡率[时间范围:平均7天]
各种原因的住院死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年2月4日)
  • 随访期间的死亡率[时间范围:住院后30和90天的死亡率]
    出院后30天和90天全因死亡率
  • 随访期间重新入院(所有原因)[时间范围:在出院后30和90天重新入院]
    出院后30和90天的所有原因重新入院
  • 随访期间的心力衰竭再入院[时间范围:出院后30和90天的心力衰竭再入院]
    出院后30和90天的心力衰竭重新入院
  • 医院住院期限[时间范围:住院日期,住院当天,入院/纳入后平均7天]
    住院期间住院期间住院
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭的代谢碱
官方头衔藻类研究:代谢藻类的心力衰竭:患病率和对预后的影响
简要摘要

代谢碱(MA)是最常见的酸碱疾病,当它严重时,它会对细胞功能产生影响并有助于死亡率的增加。

MA是心力衰竭(HF)的常见并发症,尤其是当患者接受利尿剂治疗时,但是很少有研究分析HF患者的酸碱疾病患病率。

所有这些研究表明,在更高级的HF患者中,MA更为常见,利尿剂的使用会增加MA的患病率。

基于临床经验和科学文献中存在的少数数据,该假设是MA是失代偿HF的患者的常见分析障碍,其存在需要更糟糕的短期生命预后。

藻类研究是一项观察队列和前瞻性研究。

该研究的主要目标是:

  1. 确定纳入失代偿HF的患者的MA患病率
  2. 分析接受HF的患者是否有差异
  3. 确定MA的存在是否会影响失代偿HF的患者的短期预后
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从西班牙医院的内科服务中招募患者,其研究人员是西班牙内科医学协会心力衰竭和心房颤动工作组的活跃成员
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 暴露患者队列(第1组)
    所有患者在入院时均因HF代表并介绍MA
  • 未暴露患者队列(第2组)
    所有因HF代表而入院的患者,并且在入院时不出席MA
出版物 *
  • 加拉JH。代谢碱中毒。 J Am Soc Nephrol。 2000年2月; 11(2):369-75。审查。
  • Peixoto AJ,Alpern RJ。在心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者中治疗严重的代谢碱中毒。是J肾脏Dis。 2013年5月; 61(5):822-7。 doi:10.1053/j.ajkd.2012.10.028。 Epub 2013 3月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月4日)
502
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者符合2016年欧洲HF指南的诊断标准并签署知情同意参加该研究的患者,他们符合2016年欧洲HF指南的诊断标准的患者(主要入院诊断)
  • 患者必须给予书面同意才能参加研究

排除标准:

  • 入院主要原因的患者不是HF的代偿作用。那些因另一个原因而被录取且也无法包括在内的患者,其次不包括在内
  • 不严格符合欧洲HF指南HF诊断标准的患者。
  • 入院时与酸碱平衡相关的分析值的患者
  • 具有病史的患者可以清楚地证明碱中毒' target='_blank'>代谢性碱中毒,例如原发性或继发性高道甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺
  • 入院前服用碳酸氢钠的患者
  • 接受因素时,可能会证明存在代谢碱的存在是合理的:呕吐,腹泻等。
  • 不同意参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04740242
其他研究ID编号藻类
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方琼·卡尔斯·特拉斯·维拉(Joan Carles Trullas Vila),西班牙内科学会
研究赞助商西班牙内科学会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户西班牙内科学会
验证日期2021年2月