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法国先天性心脏病的流行病学（Epidemio-CHD）
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）是出生缺陷的主要原因，发病率为0.8％。自1980年代以来，法国一直是新生儿CHD手术的先驱（Fontan，Pr。Lecomte，Pr。Serraf等），在产前诊断和介入心脏导管中。
实际上，为复杂CHD工作的第一批儿童成年了，并且正在出现新的CHD流行病学。目前，公共卫生挑战之一是需要保持适当的随访，并避免在从青春期到成年期过渡期间的护理中断。因此，国家卫生当局（DGOS）最近认证了国家复杂CHD（M3C）的国家专家中心网络。
此外，在法国心脏病学会的领导下，儿科和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学的亚科得到了认可。
但是，尽管北美和北欧国家已经发布了有关冠心病发病率和死亡率的主要指标的最新数据，但尚无研究报告法国冠心病的流行病学。
目前，可用的数据大约是大约，估计有20万名儿童和25万名成年人将在法国生活。然而，法国冠心病患者中没有有关住院，冠心病的类型，其随访，可能的破坏以及发病率和死亡率的信息。这项流行病学研究将使用国家健康保险医院数据库回答这些问题。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 450000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 法国心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的流行病学：流行病-CHD |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
- 在法国住院的CHD患者的率[时间范围：10年]在法国住院的CHD患者的率
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在法国住院的CHD患者的率[时间范围：10年] 在法国住院的CHD患者的率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 法国心脏病' target='_blank'>先天性心脏病流行病学 | |||||||||
| 官方头衔 | 法国心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的流行病学：流行病-CHD | |||||||||
| 简要摘要 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）是出生缺陷的主要原因，发病率为0.8％。自1980年代以来，法国一直是新生儿CHD手术的先驱（Fontan，Pr。Lecomte，Pr。Serraf等），在产前诊断和介入心脏导管中。 实际上，为复杂CHD工作的第一批儿童成年了，并且正在出现新的CHD流行病学。目前，公共卫生挑战之一是需要保持适当的随访，并避免在从青春期到成年期过渡期间的护理中断。因此，国家卫生当局（DGOS）最近认证了国家复杂CHD（M3C）的国家专家中心网络。 此外，在法国心脏病学会的领导下，儿科和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学的亚科得到了认可。 但是，尽管北美和北欧国家已经发布了有关冠心病发病率和死亡率的主要指标的最新数据，但尚无研究报告法国冠心病的流行病学。 目前，可用的数据大约是大约，估计有20万名儿童和25万名成年人将在法国生活。然而，法国冠心病患者中没有有关住院，冠心病的类型，其随访，可能的破坏以及发病率和死亡率的信息。这项流行病学研究将使用国家健康保险医院数据库回答这些问题。 | |||||||||
| 详细说明 | 回顾性流行病学研究基于2010年至2020年的国家健康保险医院数据库（10年）： 主要目标： •评估10年来在法国住院的CHD患者的患病率。 次要目标：同一时期的ASES： | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 450000 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 由国际ACC-CHD分类定义并在ICD10分类中列出的CHD的患者（任何年龄段），从2010年1月1日到2019年12月31日在M3C网络的法国三级护理医院住院。 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04740177 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0119 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 合作者 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）是出生缺陷的主要原因，发病率为0.8％。自1980年代以来，法国一直是新生儿CHD手术的先驱（Fontan，Pr。Lecomte，Pr。Serraf等），在产前诊断和介入心脏导管中。
实际上，为复杂CHD工作的第一批儿童成年了，并且正在出现新的CHD流行病学。目前，公共卫生挑战之一是需要保持适当的随访，并避免在从青春期到成年期过渡期间的护理中断。因此，国家卫生当局（DGOS）最近认证了国家复杂CHD（M3C）的国家专家中心网络。
此外，在法国心脏病学会的领导下，儿科和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学的亚科得到了认可。
但是，尽管北美和北欧国家已经发布了有关冠心病发病率和死亡率的主要指标的最新数据，但尚无研究报告法国冠心病的流行病学。
目前，可用的数据大约是大约，估计有20万名儿童和25万名成年人将在法国生活。然而，法国冠心病患者中没有有关住院，冠心病的类型，其随访，可能的破坏以及发病率和死亡率的信息。这项流行病学研究将使用国家健康保险医院数据库回答这些问题。
| 病情或疾病 |
|---|
| 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 450000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 法国先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的流行病学：流行病-CHD |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
- 在法国住院的CHD患者的率[时间范围：10年]在法国住院的CHD患者的率
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| 嗯，蒙彼利埃 | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | Pascal Amedro，MD-PHD | 嗯，蒙彼利埃 | |
| 首席研究员： | 莎拉·科恩（Sarah Cohen） | •中心梅迪科 - 毛rgical玛丽 - 兰南勒龙，勒普莱西斯·罗宾逊 | |
| 首席研究员： | 让·贝诺伊特·汤姆博（Jean-Benoit Thambo） | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在法国住院的CHD患者的率[时间范围：10年] 在法国住院的CHD患者的率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 法国先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病流行病学 | |||||||||
| 官方头衔 | 法国先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的流行病学：流行病-CHD | |||||||||
| 简要摘要 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）是出生缺陷的主要原因，发病率为0.8％。自1980年代以来，法国一直是新生儿CHD手术的先驱（Fontan，Pr。Lecomte，Pr。Serraf等），在产前诊断和介入心脏导管中。 实际上，为复杂CHD工作的第一批儿童成年了，并且正在出现新的CHD流行病学。目前，公共卫生挑战之一是需要保持适当的随访，并避免在从青春期到成年期过渡期间的护理中断。因此，国家卫生当局（DGOS）最近认证了国家复杂CHD（M3C）的国家专家中心网络。 此外，在法国心脏病学会的领导下，儿科和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病学的亚科得到了认可。 但是，尽管北美和北欧国家已经发布了有关冠心病发病率和死亡率的主要指标的最新数据，但尚无研究报告法国冠心病的流行病学。 目前，可用的数据大约是大约，估计有20万名儿童和25万名成年人将在法国生活。然而，法国冠心病患者中没有有关住院，冠心病的类型，其随访，可能的破坏以及发病率和死亡率的信息。这项流行病学研究将使用国家健康保险医院数据库回答这些问题。 | |||||||||
| 详细说明 | 回顾性流行病学研究基于2010年至2020年的国家健康保险医院数据库（10年）： 主要目标： •评估10年来在法国住院的CHD患者的患病率。 次要目标：同一时期的ASES： | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）的患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 450000 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 由国际ACC-CHD分类定义并在ICD10分类中列出的CHD的患者（任何年龄段），从2010年1月1日到2019年12月31日在M3C网络的法国三级护理医院住院。 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04740177 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0119 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 合作者 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
