降低的低氧通气反应(HVR)和全身O2饱和度随后导致有氧运动能力钝化以及总体物理和认知性能降低是过早出生的人在低碱性低氧中(即高海拔索期)面临的主要生理挑战。尽管这些现象已经在前描述过,但目前尚未解决潜在的机制。鉴于高度绩效及其基本机制的降低尚不清楚,目前不可能为该队列中的高度寄宿提供基于证据的建议。同样值得注意的是,即使在长途飞行期间的低估缺氧暴露也可能不利于过期前生个体的幸福感。
本项目旨在全面研究对早产但健康的成年人休息和运动期间对海拔/缺氧的生理反应。具体而言,我们旨在阐明改变过早出生的个体中休息和运动心血管,呼吸,脑部,脑和血液学反应的改变的基本机制。从该队列中获得的结果将与来自健康,年龄和有氧能力匹配的个体组成的对照组的数据进行比较。虽然急性低氧作用将是该项目第一阶段的重点,但我们将测试第二部分中延长陆地(真实)或模拟(正常的缺氧)高度暴露的效果。除了深入了解过早出生个体的长期适应调制外,这一阶段还将使我们能够研究该队列中正常(模拟)和低碱性(陆地)缺氧的影响之间的潜在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产缺氧 | 其他:其他:其他:正常的缺氧其他:低肥胖缺氧 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 早产个体中缺氧(IN)耐受性的机制 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产 早产但健康的成年人暴露于常氧,正常的低氧和低氧干预措施。 | 其他:正常氧 在海平面进行的48小时实验协议 其他名称:
其他:正常的缺氧 在正常的低氧设施中进行的24小时实验协议 其他名称:模拟高度 其他:低脂缺氧 72小时在陆地高度进行的实验协议 其他名称:陆地高度 |
| 完整的控制 长期出生的健康成年人暴露于正常氧,正常的低氧和低氧干预措施。 | 其他:正常氧 在海平面进行的48小时实验协议 其他名称:
其他:正常的缺氧 在正常的低氧设施中进行的24小时实验协议 其他名称:模拟高度 其他:低脂缺氧 72小时在陆地高度进行的实验协议 其他名称:陆地高度 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至30年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
参与本研究的过早出生的成年人必须在出生时履行以下特征:胎龄≤32周,妊娠体重≤1500g。
相反,参与本研究的成年人必须在出生时履行以下特征:胎龄至少为38周。
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Tadej Debevec,博士 | +386 15207726 | tadej.debevec@fsp.uni-lj.si | |
| 联系人:GrégoireP. Millet,博士 | +41 21 692 32 94 | gregoire.millet@unil.ch |
| 斯洛文尼亚 | |
| Jozef Stefan学院 | 招募 |
| 卢布尔雅那,斯洛文尼亚,1000 | |
| 联系人:Tadej Debevec,博士+38615207726 TADEJ.DEBEVEC@FSP.UNI-LJ.SI | |
| 联系人:Benjamin J Narang,MSCI +38640569967 benjamin.narang@ijs.s.s.s.si | |
| 子注视器:本杰明·纳兰(Benjamin J. Narang),MSCI | |
| 子注视器:Giorgio Manferdelli,MRES | |
| 卢布尔雅那大学 | 活跃,不招募 |
| 卢布尔雅那,斯洛文尼亚,1000 | |
| 瑞士 | |
| 洛桑大学体育科学研究所 | 活跃,不招募 |
| 洛桑(Lausanne),瑞士沃德(Vaud)的州,1015 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 颈内动脉内脑血流的变化[时间范围:脑血流将在上午10点测量。这是给予的 多普勒超声将每天早晨评估内部的脑血流量。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 早产个体缺氧不耐症 | ||||||||
| 官方头衔 | 早产个体中缺氧(IN)耐受性的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 降低的低氧通气反应(HVR)和全身O2饱和度随后导致有氧运动能力钝化以及总体物理和认知性能降低是过早出生的人在低碱性低氧中(即高海拔索期)面临的主要生理挑战。尽管这些现象已经在前描述过,但目前尚未解决潜在的机制。鉴于高度绩效及其基本机制的降低尚不清楚,目前不可能为该队列中的高度寄宿提供基于证据的建议。同样值得注意的是,即使在长途飞行期间的低估缺氧暴露也可能不利于过期前生个体的幸福感。 本项目旨在全面研究对早产但健康的成年人休息和运动期间对海拔/缺氧的生理反应。具体而言,我们旨在阐明改变过早出生的个体中休息和运动心血管,呼吸,脑部,脑和血液学反应的改变的基本机制。从该队列中获得的结果将与来自健康,年龄和有氧能力匹配的个体组成的对照组的数据进行比较。虽然急性低氧作用将是该项目第一阶段的重点,但我们将测试第二部分中延长陆地(真实)或模拟(正常的缺氧)高度暴露的效果。除了深入了解过早出生个体的长期适应调制外,这一阶段还将使我们能够研究该队列中正常(模拟)和低碱性(陆地)缺氧的影响之间的潜在差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与本研究的过早出生的成年人必须在出生时履行以下特征:胎龄≤32周,妊娠体重≤1500g。 相反,参与本研究的成年人必须在出生时履行以下特征:胎龄至少为38周。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至30年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚,瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739904 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | prealti | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tadej Debevec,Jozef Stefan Institute | ||||||||
| 研究赞助商 | Jozef Stefan学院 | ||||||||
| 合作者 | 洛桑大学 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Jozef Stefan学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||