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出境医 / 临床实验 / 预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率

预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估预后效率RDW和NLR,以预测VAP呼吸道患者的死亡率预测。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸机相关肺炎诊断测试:完整的血液图片

详细说明:
呼吸机相关性肺炎(VAP)是最常见的医院感染。在医院环境中,VAP仍然是发病率和死亡率的主要原因。红细胞分布宽度(RDW)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)是预后因素与不同疾病的死亡率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 136名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
实际学习开始日期 2018年4月6日
实际的初级完成日期 2019年12月7日
实际 学习完成日期 2019年12月7日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
呼吸ICU患者
RICU的患者发展了与呼吸机相关的肺炎
诊断测试:完整的血液图片
测量红细胞分布宽度(RDW),中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院死亡率[时间范围:45天]
    在呼吸重症监护病房逗留期间,患有呼吸机相关的肺炎后未生存的患者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究包括所有在呼吸ICU中对VAP临床怀疑的患者。
标准

纳入标准:

  • 呼吸衰竭需要机械呼吸机的支撑> 48小时。 VAP被定义为机械通风的患者急性下呼吸道感染> 48小时,胸部X光片上有新的或正在进行的浸润性,并且至少符合以下临床标准的至少两个:体温> 38°C或<36°C,<36°C没有其他公认的原因,白细胞计数> 10,000 /mm3或<5000 /mm3或宏观化脓性气管抽吸物
  • 仅包括第一个VAP剧集

排除标准:

  • 在开发VAP之前,中性粒细胞减少症(<500个细胞/mL)。
  • 已知疾病会影响总WBC计数,例如慢性炎症疾病,血液学疾病,化学疗法史或放射疗法在入学前4周内。
  • 由于营养缺乏症(即铁,维生素B12和叶酸),已知疾病会影响RDW作为贫血。
  • 艾滋病毒/艾滋病患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
胸部院长大学服装大学
埃及的Assuit
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2018年4月6日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
医院死亡率[时间范围:45天]
在呼吸重症监护病房逗留期间,患有呼吸机相关的肺炎后未生存的患者人数。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
死亡率[时间范围:45天]
RICU的患者死亡发达的呼吸机相关肺炎
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
官方头衔预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
简要摘要这项研究的目的是评估预后效率RDW和NLR,以预测VAP呼吸道患者的死亡率预测。
详细说明呼吸机相关性肺炎(VAP)是最常见的医院感染。在医院环境中,VAP仍然是发病率和死亡率的主要原因。红细胞分布宽度(RDW)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)是预后因素与不同疾病的死亡率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究包括所有在呼吸ICU中对VAP临床怀疑的患者。
健康)状况呼吸机相关肺炎
干涉诊断测试:完整的血液图片
测量红细胞分布宽度(RDW),中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)。
研究组/队列呼吸ICU患者
RICU的患者发展了与呼吸机相关的肺炎
干预:诊断测试:完整的血液图片
出版物 *
  • Huang KT,Tseng CC,Fang WF,Lin MC。早期预测呼吸机相关肺炎患者的结局。 Chang Gung Med J. 2010 May-Jun; 33(3):274-82。
  • Chastre J,Fagon Jy。呼吸机相关的肺炎。 Am J Respir Crit Care Med。 2002年4月1日; 165(7):867-903。审查。
  • Bello S,Fandos S,Lasierra AB,MincholéE,Panadero C,Simon AL,Gavin O,De Pablo F,Menendez R,Torres A.红细胞分布宽度[RDW]和社区获得性肺炎后的长期死亡率。与原肾上腺素的比较。 Respir Med。 2015年9月; 109(9):1193-206。 doi:10.1016/j.rmed.2015.07.003。 EPUB 2015年7月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月2日)
136
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月7日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 呼吸衰竭需要机械呼吸机的支撑> 48小时。 VAP被定义为机械通风的患者急性下呼吸道感染> 48小时,胸部X光片上有新的或正在进行的浸润性,并且至少符合以下临床标准的至少两个:体温> 38°C或<36°C,<36°C没有其他公认的原因,白细胞计数> 10,000 /mm3或<5000 /mm3或宏观化脓性气管抽吸物
  • 仅包括第一个VAP剧集

排除标准:

  • 在开发VAP之前,中性粒细胞减少症(<500个细胞/mL)。
  • 已知疾病会影响总WBC计数,例如慢性炎症疾病,血液学疾病,化学疗法史或放射疗法在入学前4周内。
  • 由于营养缺乏症(即铁,维生素B12和叶酸),已知疾病会影响RDW作为贫血。
  • 艾滋病毒/艾滋病患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04739748
其他研究ID编号IRB17300520
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Nermeen Aly Aly Mahmoud Abdel Aleem,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估预后效率RDW和NLR,以预测VAP呼吸道患者的死亡率预测。

病情或疾病 干预/治疗
呼吸机相关肺炎诊断测试:完整的血液图片

详细说明:
呼吸机相关性肺炎(VAP)是最常见的医院感染。在医院环境中,VAP仍然是发病率和死亡率的主要原因。红细胞分布宽度(RDW)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)是预后因素与不同疾病的死亡率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 136名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
实际学习开始日期 2018年4月6日
实际的初级完成日期 2019年12月7日
实际 学习完成日期 2019年12月7日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
呼吸ICU患者
RICU的患者发展了与呼吸机相关的肺炎
诊断测试:完整的血液图片
测量红细胞分布宽度(RDW),中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院死亡率[时间范围:45天]
    在呼吸重症监护病房逗留期间,患有呼吸机相关的肺炎后未生存的患者人数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究包括所有在呼吸ICU中对VAP临床怀疑的患者。
标准

纳入标准:

  • 呼吸衰竭需要机械呼吸机的支撑> 48小时。 VAP被定义为机械通风的患者急性下呼吸道感染> 48小时,胸部X光片上有新的或正在进行的浸润性,并且至少符合以下临床标准的至少两个:体温> 38°C或<36°C,<36°C没有其他公认的原因,白细胞计数> 10,000 /mm3或<5000 /mm3或宏观化脓性气管抽吸物
  • 仅包括第一个VAP剧集

排除标准:

  • 在开发VAP之前,中性粒细胞减少症(<500个细胞/mL)。
  • 已知疾病会影响总WBC计数,例如慢性炎症疾病,血液学疾病,化学疗法史或放射疗法在入学前4周内。
  • 由于营养缺乏症(即铁,维生素B12和叶酸),已知疾病会影响RDW作为贫血。
  • 艾滋病毒/艾滋病患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
胸部院长大学服装大学
埃及的Assuit
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月5日
最后更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2018年4月6日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月4日)
医院死亡率[时间范围:45天]
在呼吸重症监护病房逗留期间,患有呼吸机相关的肺炎后未生存的患者人数。
原始主要结果指标
(提交:2021年2月2日)
死亡率[时间范围:45天]
RICU的患者死亡发达的呼吸机相关肺炎
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
官方头衔预后生物标志物预测呼吸呼吸机相关肺炎的死亡率
简要摘要这项研究的目的是评估预后效率RDW和NLR,以预测VAP呼吸道患者的死亡率预测。
详细说明呼吸机相关性肺炎(VAP)是最常见的医院感染。在医院环境中,VAP仍然是发病率和死亡率的主要原因。红细胞分布宽度(RDW)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)是预后因素与不同疾病的死亡率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究包括所有在呼吸ICU中对VAP临床怀疑的患者。
健康)状况呼吸机相关肺炎
干涉诊断测试:完整的血液图片
测量红细胞分布宽度(RDW),中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)。
研究组/队列呼吸ICU患者
RICU的患者发展了与呼吸机相关的肺炎
干预:诊断测试:完整的血液图片
出版物 *
  • Huang KT,Tseng CC,Fang WF,Lin MC。早期预测呼吸机相关肺炎患者的结局。 Chang Gung Med J. 2010 May-Jun; 33(3):274-82。
  • Chastre J,Fagon Jy。呼吸机相关的肺炎。 Am J Respir Crit Care Med。 2002年4月1日; 165(7):867-903。审查。
  • Bello S,Fandos S,Lasierra AB,MincholéE,Panadero C,Simon AL,Gavin O,De Pablo F,Menendez R,Torres A.红细胞分布宽度[RDW]和社区获得性肺炎后的长期死亡率。与原肾上腺素的比较。 Respir Med。 2015年9月; 109(9):1193-206。 doi:10.1016/j.rmed.2015.07.003。 EPUB 2015年7月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年2月2日)
136
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月7日
实际的初级完成日期2019年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 呼吸衰竭需要机械呼吸机的支撑> 48小时。 VAP被定义为机械通风的患者急性下呼吸道感染> 48小时,胸部X光片上有新的或正在进行的浸润性,并且至少符合以下临床标准的至少两个:体温> 38°C或<36°C,<36°C没有其他公认的原因,白细胞计数> 10,000 /mm3或<5000 /mm3或宏观化脓性气管抽吸物
  • 仅包括第一个VAP剧集

排除标准:

  • 在开发VAP之前,中性粒细胞减少症(<500个细胞/mL)。
  • 已知疾病会影响总WBC计数,例如慢性炎症疾病,血液学疾病,化学疗法史或放射疗法在入学前4周内。
  • 由于营养缺乏症(即铁,维生素B12和叶酸),已知疾病会影响RDW作为贫血。
  • 艾滋病毒/艾滋病患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04739748
其他研究ID编号IRB17300520
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Nermeen Aly Aly Mahmoud Abdel Aleem,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年2月