免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 基质节奏疗法对增加肌肉张力，平衡和步态参数的有效性
基质节奏疗法对增加肌肉张力，平衡和步态参数的有效性
研究描述
简要摘要：
针对中风患者的神经护理计划包括基质 - 节律 - 疗法（MRT），以调节增加的肌肉张力。
没有对MRT痉挛功效的样本量的对照研究。在这种情况下，据我们所知，我们的研究是对此主题的首次研究。这项研究的结果将开发出一种新的痉挛管理观点，并确保更常见的MRT研究对MRI的优越性比在步态中使用的其他治疗方法的优越性，并平衡偏瘫个体的康复。这项研究的目的是研究将Bobath疗法（BT）和MRT结合到肌肉张力，平衡和步态参数中的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：Bobath疗法和基质节奏疗法其他：Bobath Therapy | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 将基质节奏疗法和Bobath Toncept结合在肌肉张力，平衡和步态参数增加带有痉挛性偏瘫的肌肉张力，平衡和步态参数上的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Bobath疗法加基质节奏治疗 除Bobath治疗外，还应用于研究组的MRT应用在每个课程中都应用于身体的受影响一侧和下肢60分钟。 | 其他：Bobath疗法和基质节奏疗法 除BC外，还应用于研究组的MRT应用在每个课程中都应用于身体的受影响的一侧，下肢持续60分钟。在受影响的一侧。在MRT手术中，确保患者的积极参与并与练习结合使用。患者在申请前的口头和书面记录中获悉。每周3天对参与者进行4周的治疗，共有12个课程。 |
| 主动比较器：Bobath治疗 两组均通过Bobath疗法作为神经发育疗法进行治疗。 | 其他：Bobath疗法 两组用BC作为神经发育疗法进行治疗。考虑到患者的个人要求和愿望，建立了一个支持该人积极参与的锻炼计划。进行了60分钟的活动。根据患者的重量转移到受影响的一侧，适当地建立了治疗计划。不同的位置，近似以增加本体感受的输入，使用感觉球，脚部动员，功能触及活动，前方步骤，步态和平衡活动等材料为脚的鞋底提供感官输入。两组的参与者每周3天治疗4周，共12次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：1年]1987年，Bohannon等人。开发了MAS（0,1,1+，2,3,4）。在各种研究中，MAS使用“ 0,1,2,3,4,5”评分。 “ 0”表示肌肉张力没有增加。 “ 5”是指屈曲或伸展的刚性刚性。这种评分方法在偏瘫个体中的有效性和可靠性已通过不同的研究表明。股二头肌肌肉，髋关节内部肌肉和腹腔肌肉的痉挛值记录了参与者半肢体下肢的痉挛。此外，通过总结所有值，在受影响的下肢确定了总体评分。
- 单腿立场测试[时间范围：1年]静态平衡的评估：过渡/预期姿势调整部分的单腿立场测试（SLST），是最佳的平衡评估系统子参数之一。虽然进行了SLST，但患者的立场时间是左右腿被记录。在测试期间，根据是否可以保持两个四肢的稳定性在0到3之间进行评分。患者可以获得的最高分数为6。从四个测试中获得高分表明保持直立位置。
- 定时“起身去”测试[时间范围：1年]动态余额的评估：使用步态稳定性的“起床和GO”测试（TUG）是使用步态部分的稳定性，这是最好的平衡评估系统子参数之一。距离椅子三米的彩色胶带标记。要求该人站起来，从椅子上站起来，向前走3米，转180°，然后走回椅子，坐在椅子上。测试的完成时间是在几秒钟内记录的。根据测试期间是否保持余额在0-3之间进行评分。从测试中获得很高的分数表示良好的平衡。
- 步态时空参数的评估[时间范围：1年]BTS G-Walk时空步态分析系统用于评估步态参数。测量是在10 m.in BTS G-Walk步态分析系统的预定的步行区域进行的，使用与L4-L5或L5-S1水平连接的分析端口（传感器）将结果通过蓝牙传输到计算机患者。与BTS G-Walk系统，所有重要信息，例如步态时空参数，一般步态运动学，骨盆和脊柱运动学。步态分析期间的值还允许对骨盆进行运动学分析，以三个平面进行。
次要结果度量 ：
- 联合运动范围的测量[时间范围：1年]测量运动范围（ROM）以确定痉挛可能在肌肉结构中以及关节结构中引起的主动和被动的关节运动限制。使用通用的角度计测量了主动和被动的膝关节屈曲和脚踝背屈 - 平移屈曲ROM，其临床用途很简单且相当实用。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 20 - 65年 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 介于两者之间
- 从医院出院，
- 首次具有单面偏瘫，
- 至少在四个星期前进行偏瘫。
- 为了使Rankin得分≤3，下肢修改后的Ashworth量表得分在1-5之间。
排除标准：
- 要使用心脏起搏器，
- 患有失语症，在要治疗的地区开放伤口，
- 出现循环系统问题，皮肤病变，其他神经系统，精神病和/或骨科问题，除了偏瘫影响步态。
联系人和位置
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
| 学习主席： | F材Altug，教授 | 帕穆克凯大学 | |
| 首席研究员： | GülsümTikaç，PT，MSC。 | 帕穆克凯大学 | |
| 研究主任： | UğurCavlak，教授 | 阿夫拉西亚大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 联合运动范围的测量[时间范围：1年] 测量运动范围（ROM）以确定痉挛可能在肌肉结构中以及关节结构中引起的主动和被动的关节运动限制。使用通用的角度计测量了主动和被动的膝关节屈曲和脚踝背屈 - 平移屈曲ROM，其临床用途很简单且相当实用。 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基质节奏疗法对增加肌肉张力，平衡和步态参数的有效性 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 将基质节奏疗法和Bobath Toncept结合在肌肉张力，平衡和步态参数增加带有痉挛性偏瘫的肌肉张力，平衡和步态参数上的有效性 | |||||||||
| 简要摘要 | 针对中风患者的神经护理计划包括基质 - 节律 - 疗法（MRT），以调节增加的肌肉张力。 没有对MRT痉挛功效的样本量的对照研究。在这种情况下，据我们所知，我们的研究是对此主题的首次研究。这项研究的结果将开发出一种新的痉挛管理观点，并确保更常见的MRT研究对MRI的优越性比在步态中使用的其他治疗方法的优越性，并平衡偏瘫个体的康复。这项研究的目的是研究将Bobath疗法（BT）和MRT结合到肌肉张力，平衡和步态参数中的有效性。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | Unal A，Altug F，Tikac G，Cavlak U.基质 - 节奏治疗对中风幸存者中肌肉张力，平衡和步态参数增加的有效性：一项单盲，随机，对照临床试验。 Acta Neurol Belg。 2020年6月14日。DOI：10.1007/S13760-020-01391-6。 [Epub在印刷前] | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04213417 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27.12.2016/81261 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Ayşeünal，Pamukkale University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
