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出境医 / 临床实验 / 在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议

在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议

研究描述
简要摘要:
中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性其他:吞咽困难的锻炼不适用

详细说明:
中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。临床评估将由检查室的负责调查员进行。将通过床头吞咽筛查测试对患者进行评估。根据该测试,将将患者分为3组为轻度,中度和重度吞咽困难。患者将在神经病学诊所和治疗后1个月时对患者进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:轻度吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

主动比较器:中度吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

主动比较器:严重的吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

结果措施
主要结果指标
  1. Gugging吞咽筛查测试[时间范围:从基线Gugging吞咽筛查测试更改] 1个月]
    Gugging测试是评估床头吞咽的经过验证的测试。该测试定义为20点(无吞咽困难),15-19(轻度吞咽困难),10-14(中度吞咽困难)和9点或更少(严重的吞咽困难)。

  2. 饮食评估工具10 [时间范围:从基线吞咽吞咽筛查测试变化1个月]
    饮食评估工具10是一项测试,可评估吞咽困难的症状和严重程度,而无需任何食物摄入。该测试是一项由10个问题组成的测试,并在“无问题”和“严重问题”之间得分。随着分数的增加,吞咽困难的严重程度会增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无意识
  • 不合作
  • 口咽结构损伤的人
  • 涉及头颈区域的恶性肿瘤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nazife K Kapan,博士03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:Müyessera aras,教授博士03125526000 drmuyesser@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
安卡拉·哈斯塔内西
土耳其的安卡拉
联系人:Nazife Kapan,Dr. 03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:MüyesserAras,教授03125526000 drmuyesser@hotmail.com
首席调查员:纳粹卡潘(Nazife Kapan),博士。
次评论家:MüyesserAras,教授博士。
子注册者:EvrenYaşar,博士教授
次级评论者:EmreAdıgüzel,Assoc.prof。
分组投票人员:MariamKavakcı,DKT。
分组投票器:MelikeTanrıverdi,DKT。
次级评论者:HesnaBektaş,Assoc.prof。
赞助商和合作者
Nazife Kapan
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • Gugging吞咽筛查测试[时间范围:从基线Gugging吞咽筛查测试更改] 1个月]
    Gugging测试是评估床头吞咽的经过验证的测试。该测试定义为20点(无吞咽困难),15-19(轻度吞咽困难),10-14(中度吞咽困难)和9点或更少(严重的吞咽困难)。
  • 饮食评估工具10 [时间范围:从基线吞咽吞咽筛查测试变化1个月]
    饮食评估工具10是一项测试,可评估吞咽困难的症状和严重程度,而无需任何食物摄入。该测试是一项由10个问题组成的测试,并在“无问题”和“严重问题”之间得分。随着分数的增加,吞咽困难的严重程度会增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
官方标题ICMJE在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
简要摘要中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。
详细说明中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。临床评估将由检查室的负责调查员进行。将通过床头吞咽筛查测试对患者进行评估。根据该测试,将将患者分为3组为轻度,中度和重度吞咽困难。患者将在神经病学诊所和治疗后1个月时对患者进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Broadley S,Cheek A,Salonikis S,Whitham E,Chong V,Cardone D,Alexander B,Taylor J,ThompsonP。预测急性中风中的吞咽困难延长:皇家阿德莱德预后指数用于吞咽困难中风(Rapids)。吞咽困难。 2005秋天; 20(4):303-10。
  • Benjamin EJ,Blaha MJ,Chiuve SE,Cushman M,Das SR,Deo R,De Ferranti SD,Floyd J,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,JiménezMC,Jordan LC,Judd SE,Judd SE,Lackland D,Lickland D,Lischtman JH,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Mackey RH,Matsushita K,Mozaffarian D,Mussolino ME,Nasir K,Neumar RW,Palaniappan L,Pandey DK,Thiagarajan RR,Reeves MJ,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosta,Rosamond Wdd,Rosamond Wd,Rosamond wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond wd dd,Rosamond wd dd,Rosamond wd dd dd dd,Rosamond wd,dd,Rosamond wd,, Sasson C,Towfighi A,Tsao CW,Turner MB,Virani SS,Voeks JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wu JH,Alger HM,Wong SS,Muntner P;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2017年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2017年3月7日; 135(10):E146-E603。 doi:10.1161/cir.0000000000000485。 EPUB 2017年1月25日。评论。勘误:循环。 2017年3月7日; 135(10):E646。循环。 2017年9月5日; 136(10):E196。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月3日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 无意识
  • 不合作
  • 口咽结构损伤的人
  • 涉及头颈区域的恶性肿瘤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nazife K Kapan,博士03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:Müyessera aras,教授博士03125526000 drmuyesser@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04739514
其他研究ID编号ICMJE aşh-nk-tez
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纳粹卡潘(Nazife Kapan),安卡拉市医院(Ankara City Hospital)
研究赞助商ICMJE Nazife Kapan
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安卡拉市医院比尔肯特
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性其他:吞咽困难的锻炼不适用

详细说明:
中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。临床评估将由检查室的负责调查员进行。将通过床头吞咽筛查测试对患者进行评估。根据该测试,将将患者分为3组为轻度,中度和重度吞咽困难。患者将在神经病学诊所和治疗后1个月时对患者进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:轻度吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

主动比较器:中度吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

主动比较器:严重的吞咽困难其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动

结果措施
主要结果指标
  1. Gugging吞咽筛查测试[时间范围:从基线Gugging吞咽筛查测试更改] 1个月]
    Gugging测试是评估床头吞咽的经过验证的测试。该测试定义为20点(无吞咽困难),15-19(轻度吞咽困难),10-14(中度吞咽困难)和9点或更少(严重的吞咽困难)。

  2. 饮食评估工具10 [时间范围:从基线吞咽吞咽筛查测试变化1个月]
    饮食评估工具10是一项测试,可评估吞咽困难的症状和严重程度,而无需任何食物摄入。该测试是一项由10个问题组成的测试,并在“无问题”和“严重问题”之间得分。随着分数的增加,吞咽困难的严重程度会增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 无意识
  • 不合作
  • 口咽结构损伤的人
  • 涉及头颈区域的恶性肿瘤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nazife K Kapan,博士03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:Müyessera aras,教授博士03125526000 drmuyesser@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
安卡拉·哈斯塔内西
土耳其的安卡拉
联系人:Nazife Kapan,Dr. 03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:MüyesserAras,教授03125526000 drmuyesser@hotmail.com
首席调查员:纳粹卡潘(Nazife Kapan),博士。
次评论家:MüyesserAras,教授博士。
子注册者:EvrenYaşar,博士教授
次级评论者:EmreAdıgüzel,Assoc.prof。
分组投票人员:MariamKavakcı,DKT。
分组投票器:MelikeTanrıverdi,DKT。
次级评论者:HesnaBektaş,Assoc.prof。
赞助商和合作者
Nazife Kapan
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月3日)
  • Gugging吞咽筛查测试[时间范围:从基线Gugging吞咽筛查测试更改] 1个月]
    Gugging测试是评估床头吞咽的经过验证的测试。该测试定义为20点(无吞咽困难),15-19(轻度吞咽困难),10-14(中度吞咽困难)和9点或更少(严重的吞咽困难)。
  • 饮食评估工具10 [时间范围:从基线吞咽吞咽筛查测试变化1个月]
    饮食评估工具10是一项测试,可评估吞咽困难的症状和严重程度,而无需任何食物摄入。该测试是一项由10个问题组成的测试,并在“无问题”和“严重问题”之间得分。随着分数的增加,吞咽困难的严重程度会增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
官方标题ICMJE在安卡拉市医院中风患者中开发吞咽困难协议
简要摘要中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。
详细说明中风,也称为脑血管疾病,是一种突然发作的神经系统疾病,由于血管原因引起的大脑区域或一般功能障碍。吞咽困难是中风的常见并发症之一,与发病率和死亡率增加有关。本研究的目的是评估中风患者吞咽的临床评估,并确定影响吞咽困难患者吞咽困难的严重程度和预后的因素。当患者被录取到神经病学诊所并将出院时,将在出院后的第一个月进行三次评估。临床评估将由检查室的负责调查员进行。将通过床头吞咽筛查测试对患者进行评估。根据该测试,将将患者分为3组为轻度,中度和重度吞咽困难。患者将在神经病学诊所和治疗后1个月时对患者进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风,急性
干预ICMJE其他:吞咽困难的锻炼
饮食修改,姿势运动,补偿性锻炼,吞咽运动
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Broadley S,Cheek A,Salonikis S,Whitham E,Chong V,Cardone D,Alexander B,Taylor J,ThompsonP。预测急性中风中的吞咽困难延长:皇家阿德莱德预后指数用于吞咽困难中风(Rapids)。吞咽困难。 2005秋天; 20(4):303-10。
  • Benjamin EJ,Blaha MJ,Chiuve SE,Cushman M,Das SR,Deo R,De Ferranti SD,Floyd J,Fornage M,Gillespie C,Isasi CR,JiménezC,JiménezMC,Jordan LC,Judd SE,Judd SE,Lackland D,Lickland D,Lischtman JH,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Mackey RH,Matsushita K,Mozaffarian D,Mussolino ME,Nasir K,Neumar RW,Palaniappan L,Pandey DK,Thiagarajan RR,Reeves MJ,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Ritchey M,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosta,Rosamond Wdd,Rosamond Wd,Rosamond wd,Rosamond Wd,Rosamond Wd,Rosamond wd dd,Rosamond wd dd,Rosamond wd dd dd dd,Rosamond wd,dd,Rosamond wd,, Sasson C,Towfighi A,Tsao CW,Turner MB,Virani SS,Voeks JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wu JH,Alger HM,Wong SS,Muntner P;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2017年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2017年3月7日; 135(10):E146-E603。 doi:10.1161/cir.0000000000000485。 EPUB 2017年1月25日。评论。勘误:循环。 2017年3月7日; 135(10):E646。循环。 2017年9月5日; 136(10):E196。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月3日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 无意识
  • 不合作
  • 口咽结构损伤的人
  • 涉及头颈区域的恶性肿瘤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nazife K Kapan,博士03125526000 nazifekapan@gmail.com
联系人:Müyessera aras,教授博士03125526000 drmuyesser@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04739514
其他研究ID编号ICMJE aşh-nk-tez
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纳粹卡潘(Nazife Kapan),安卡拉市医院(Ankara City Hospital)
研究赞助商ICMJE Nazife Kapan
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安卡拉市医院比尔肯特
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素