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出境医 / 临床实验 / 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞：对不同结果及其预测因素的研究
肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞：对不同结果及其预测因素的研究
研究描述
简要摘要：
跨动脉化学栓塞后放射学反应（TACE）根据实体瘤的改良反应评估标准（MRECIST）分类为：完全反应（CR）（动脉增强的消失），部分反应（PR）（PR）（至少降低30％）可行疾病（PD）的直径总和（PD）（在可行增强的直径至少增加20％，或新病变的出现）和稳定的疾病（任何不符合任何情况的病例部分反应或进行性疾病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 过程：TACE |
详细说明：
针对肝癌病例的治疗后反应
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 35个月 |
| 官方标题： | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCC第1组的TACE 病人确实经历了TACE | 过程：TACE 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- post_tace肝细胞衰竭[时间范围：1年]黄疸，凝血病和脑病的形式的肝细胞衰竭频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
HCC患者TACE
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amany M Ahmed | 01146457697 | mahranamany18@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| assiut | 招募 |
| 阿西特，埃及，71515 | |
| 联系人：Amany M Mahran，居民01146457697 mahranamany18@gmail.com | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | post_tace肝细胞衰竭[时间范围：1年] 黄疸，凝血病和脑病的形式的肝细胞衰竭频率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞：对不同结果及其预测因素的研究 | ||||
| 官方头衔 | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 | ||||
| 简要摘要 | 跨动脉化学栓塞后放射学反应（TACE）根据实体瘤的改良反应评估标准（MRECIST）分类为：完全反应（CR）（动脉增强的消失），部分反应（PR）（PR）（至少降低30％）可行疾病（PD）的直径总和（PD）（在可行增强的直径至少增加20％，或新病变的出现）和稳定的疾病（任何不符合任何情况的病例部分反应或进行性疾病 | ||||
| 详细说明 | 针对肝癌病例的治疗后反应 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 35个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | HCC患者TACE | ||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||
| 干涉 | 过程：TACE 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 | ||||
| 研究组/队列 | HCC第1组的TACE 病人确实经历了TACE 干预：程序：TACE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 临床病史和检查对慢性肝病的症状和症状有特殊压力，有或没有肝功能不全的证据，例如腹水的存在以及有或没有并发症的有或没有并发症的迹象，例如黄疸蜘蛛Naevi，出血静脉曲张，腹水和下肢水肿。 实验室发现的形式为胆红素和肝酶，凝血症状受损和/或低血清白蛋白。 腹部超声检查揭示了肝硬化（粗糙的肝静脉，肝脉，不规则轮廓，尾状叶肥大和/或肝脏肝脏的肥大，肝肝的存在）以及脾肿大，腹水，腹水，腹水，腹水或门静脉静脉息肉（PVT）（PVT）。 排除标准： 手术切除或肝移植患者拒绝参加肝病变以外的肝病变的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04739501 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0987654321 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿西特大学的Amany Mahran Mohammed Ahmed | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
跨动脉化学栓塞后放射学反应（TACE）根据实体瘤的改良反应评估标准（MRECIST）分类为：完全反应（CR）（动脉增强的消失），部分反应（PR）（PR）（至少降低30％）可行疾病（PD）的直径总和（PD）（在可行增强的直径至少增加20％，或新病变的出现）和稳定的疾病（任何不符合任何情况的病例部分反应或进行性疾病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝癌 | 过程：TACE |
详细说明：
针对肝癌病例的治疗后反应
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 35个月 |
| 官方标题： | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCC第1组的TACE 病人确实经历了TACE | 过程：TACE 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- post_tace肝细胞衰竭[时间范围：1年]黄疸，凝血病和脑病的形式的肝细胞衰竭频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
HCC患者TACE
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | post_tace肝细胞衰竭[时间范围：1年] 黄疸，凝血病和脑病的形式的肝细胞衰竭频率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞：对不同结果及其预测因素的研究 | ||||
| 官方头衔 | 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 | ||||
| 简要摘要 | 跨动脉化学栓塞后放射学反应（TACE）根据实体瘤的改良反应评估标准（MRECIST）分类为：完全反应（CR）（动脉增强的消失），部分反应（PR）（PR）（至少降低30％）可行疾病（PD）的直径总和（PD）（在可行增强的直径至少增加20％，或新病变的出现）和稳定的疾病（任何不符合任何情况的病例部分反应或进行性疾病 | ||||
| 详细说明 | 针对肝癌病例的治疗后反应 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 35个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | HCC患者TACE | ||||
| 健康）状况 | 肝癌 | ||||
| 干涉 | 过程：TACE 肝细胞癌患者的跨性别化学栓塞 | ||||
| 研究组/队列 | HCC第1组的TACE 病人确实经历了TACE 干预：程序：TACE | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 临床病史和检查对慢性肝病的症状和症状有特殊压力，有或没有肝功能不全的证据，例如腹水的存在以及有或没有并发症的有或没有并发症的迹象，例如黄疸蜘蛛Naevi，出血静脉曲张，腹水和下肢水肿。 实验室发现的形式为胆红素和肝酶，凝血症状受损和/或低血清白蛋白。 腹部超声检查揭示了肝硬化（粗糙的肝静脉，肝脉，不规则轮廓，尾状叶肥大和/或肝脏肝脏的肥大，肝肝的存在）以及脾肿大，腹水，腹水，腹水，腹水或门静脉静脉息肉（PVT）（PVT）。 排除标准： 手术切除或肝移植患者拒绝参加肝病变以外的肝病变的患者 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04739501 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0987654321 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿西特大学的Amany Mahran Mohammed Ahmed | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
