2019年冠状病毒疾病(Covid-19)仍然是一个威胁性的大流行,由于其快速传播,不确定的进展风险因素导致其致死性和不满意的抗病毒疗法或预防。呼吸系统仍然是严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)最常受到的影响,患者要么患有轻度疾病以及更严重的并发症,例如急性呼吸遇险综合征(ARDS)护理单位(ICU)。不幸的是,其余的患者进入第二期,炎症阶段功能障碍,血栓栓塞事件和心肌急性损伤。这些临床加剧后者预测,免疫系统级联反应的预后不佳。一种被称为“细胞因子风暴”的现象。在Covid-19的背景下,超级炎症诊断标准是部分定义的。对COVID-19患者的早期研究建立了炎症生物标志物之间的独立关联,例如C反应蛋白,白介素[IL] -6,铁蛋白和D-二聚体以及需要呼吸支持或导致死亡的严重疾病状态。
这项研究的目的是确定与IL-6的实际血液免疫 - 炎症生物标志物 /比率,可用于预测2019年冠状病毒疾病的严重程度(COVID-19)在临床实践中。
另一个目的是揭示由SARS-COV-2感染的患者的IL-6水平与疾病的严重程度和COVID-19的结局相关联的IL-6水平。
| 病情或疾病 |
|---|
| Covid19电晕病毒感染细胞因子风暴 |
最近的研究证实,IL-6的水平似乎与COVID-19诱导的炎症反应,呼吸衰竭,需要机械通气和/或插管和死亡率有关。将IL-6识别为生物标志物的重要性在于对IL-6(例如Tocilizumab)的抗体的潜在使用,该抗体目前用于COVID-19的治疗方案中。作者分享了利用弓形虫药物的令人鼓舞的经历,尤其是在Covid-19继发于趋化因子风暴风险的患者中。 IL-6是趋化因子,是炎症的重要生物标志物,在研究中已显示为严重covid-19的重要预测指标。 IL-6负责急性相反应剂的升高,例如C反应蛋白,血清淀粉样蛋白A,纤维蛋白原和肝素素以及白蛋白合成的抑制作用。 IL-6的失调产生归因于自身免疫性和慢性炎症。
我们进行了系统的审查和元分析,以比较严重和非严重患者的IL-6。在临床实践中,开发包括IL-6在内的评分系统至关重要,以帮助临床医生早期识别患有严重疾病风险的患者。
循环生物标志物等嗜中性粒细胞(NEU) - 淋巴细胞(LYM)比(NLR)以及其他比率用于表示炎症和免疫状态,被认为是Covid-199患者预后的潜在预测因子。有趣的是,诸如呼叫评分之类的临床评分(C =合并症,A =年龄,L =淋巴细胞计数,L =乳酸脱氢酶(LDH))已用于预测临床恶化的进展。
证明将IL-6水平添加到呼叫评分中可以提高其预测能力并使治疗更合适,尤其是在决定是否需要使用IL-6抑制剂(例如Tocilizumab)治疗的患者中。应该认识到,由于IL-6剂量的成本,低收入和中等收入国家可能难以复制CALL-IL-6分数。
研究目的
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 第1组 非严重患者应符合以下所有疾病:(1)流行病学史,(2)发烧或其他呼吸道症状,(3)病毒性肺炎的典型CT图像异常,(4)SARS-COV的RT-PCR阳性结果-2 RNA。 |
| 第2组 严重的患者应至少满足以下条件之一:(1)呼吸短,RR≥30次/分钟,(2)氧饱和度(静止状态)≤93%,(3)PAO2/fio2/fio2≤300mmHg。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Neven Sarhan,博士 | 01021944422 | sarhanneven@gmail.com | |
| 联系人:Mona Schaalan,博士 | mona.schaalan@miuegypt.edu.eg |
| 埃及 | |
| 老师医院 | 招募 |
| 开罗,请选择,埃及,11314 | |
| 联系人:Neven Sarhan,博士01021944422 sarhanneven@gmail.com | |
| 联系人:Mona Schaalan,博士sarhanneven@gmail.com | |
| 子注册者:Neven M. Sarhan,博士 | |
| 子注册者:Mona F Schaalan,博士 | |
| 首席研究员:Shaimaa Fathy,博士 | |
| 首席研究员:艾哈迈德·埃塞姆(Ahmed Essam),女士 | |
| 首席研究员: | Neven Sarhan,博士 | MISR国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 | ||||||||
| 官方头衔 | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病(Covid-19)仍然是一个威胁性的大流行,由于其快速传播,不确定的进展风险因素导致其致死性和不满意的抗病毒疗法或预防。呼吸系统仍然是严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)最常受到的影响,患者要么患有轻度疾病以及更严重的并发症,例如急性呼吸遇险综合征(ARDS)护理单位(ICU)。不幸的是,其余的患者进入第二期,炎症阶段功能障碍,血栓栓塞事件和心肌急性损伤。这些临床加剧后者预测,免疫系统级联反应的预后不佳。一种被称为“细胞因子风暴”的现象。在Covid-19的背景下,超级炎症诊断标准是部分定义的。对COVID-19患者的早期研究建立了炎症生物标志物之间的独立关联,例如C反应蛋白,白介素[IL] -6,铁蛋白和D-二聚体以及需要呼吸支持或导致死亡的严重疾病状态。 这项研究的目的是确定与IL-6的实际血液免疫 - 炎症生物标志物 /比率,可用于预测2019年冠状病毒疾病的严重程度(COVID-19)在临床实践中。 另一个目的是揭示由SARS-COV-2感染的患者的IL-6水平与疾病的严重程度和COVID-19的结局相关联的IL-6水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 最近的研究证实,IL-6的水平似乎与COVID-19诱导的炎症反应,呼吸衰竭,需要机械通气和/或插管和死亡率有关。将IL-6识别为生物标志物的重要性在于对IL-6(例如Tocilizumab)的抗体的潜在使用,该抗体目前用于COVID-19的治疗方案中。作者分享了利用弓形虫药物的令人鼓舞的经历,尤其是在Covid-19继发于趋化因子风暴风险的患者中。 IL-6是趋化因子,是炎症的重要生物标志物,在研究中已显示为严重covid-19的重要预测指标。 IL-6负责急性相反应剂的升高,例如C反应蛋白,血清淀粉样蛋白A,纤维蛋白原和肝素素以及白蛋白合成的抑制作用。 IL-6的失调产生归因于自身免疫性和慢性炎症。 我们进行了系统的审查和元分析,以比较严重和非严重患者的IL-6。在临床实践中,开发包括IL-6在内的评分系统至关重要,以帮助临床医生早期识别患有严重疾病风险的患者。 循环生物标志物等嗜中性粒细胞(NEU) - 淋巴细胞(LYM)比(NLR)以及其他比率用于表示炎症和免疫状态,被认为是Covid-199患者预后的潜在预测因子。有趣的是,诸如呼叫评分之类的临床评分(C =合并症,A =年龄,L =淋巴细胞计数,L =乳酸脱氢酶(LDH))已用于预测临床恶化的进展。 证明将IL-6水平添加到呼叫评分中可以提高其预测能力并使治疗更合适,尤其是在决定是否需要使用IL-6抑制剂(例如Tocilizumab)治疗的患者中。应该认识到,由于IL-6剂量的成本,低收入和中等收入国家可能难以复制CALL-IL-6分数。 研究目的
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 招募患者按照机构护理标准方案接受相同的背景治疗5天:羟基氯喹每天400毫克,lopinavir/ritonavir 400/100毫克每天两次或/和/和/和/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and 100每天每天100次作为维护剂量和维护剂量剂量和剂量剂量和剂量如果D-dimmer> 1000,则每天用依诺氏蛋白酶皮下抗凝预防,每天皮下皮下注射一次或皮下注射两次。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739345 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid-IL-6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Neven Sarhan,MISR国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 合作者 | MISR国际大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
2019年冠状病毒疾病(Covid-19)仍然是一个威胁性的大流行,由于其快速传播,不确定的进展风险因素导致其致死性和不满意的抗病毒疗法或预防。呼吸系统仍然是严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)最常受到的影响,患者要么患有轻度疾病以及更严重的并发症,例如急性呼吸遇险综合征(ARDS)护理单位(ICU)。不幸的是,其余的患者进入第二期,炎症阶段功能障碍,血栓栓塞事件和心肌急性损伤。这些临床加剧后者预测,免疫系统级联反应的预后不佳。一种被称为“细胞因子风暴”的现象。在Covid-19的背景下,超级炎症诊断标准是部分定义的。对COVID-19患者的早期研究建立了炎症生物标志物之间的独立关联,例如C反应蛋白,白介素[IL] -6,铁蛋白和D-二聚体以及需要呼吸支持或导致死亡的严重疾病状态。
这项研究的目的是确定与IL-6的实际血液免疫 - 炎症生物标志物 /比率,可用于预测2019年冠状病毒疾病的严重程度(COVID-19)在临床实践中。
另一个目的是揭示由SARS-COV-2感染的患者的IL-6水平与疾病的严重程度和COVID-19的结局相关联的IL-6水平。
| 病情或疾病 |
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| Covid19电晕病毒感染细胞因子风暴 |
最近的研究证实,IL-6的水平似乎与COVID-19诱导的炎症反应,呼吸衰竭,需要机械通气和/或插管和死亡率有关。将IL-6识别为生物标志物的重要性在于对IL-6(例如Tocilizumab)的抗体的潜在使用,该抗体目前用于COVID-19的治疗方案中。作者分享了利用弓形虫药物的令人鼓舞的经历,尤其是在Covid-19继发于趋化因子风暴风险的患者中。 IL-6是趋化因子,是炎症的重要生物标志物,在研究中已显示为严重covid-19的重要预测指标。 IL-6负责急性相反应剂的升高,例如C反应蛋白,血清淀粉样蛋白A,纤维蛋白原和肝素素以及白蛋白合成的抑制作用。 IL-6的失调产生归因于自身免疫性和慢性炎症。
我们进行了系统的审查和元分析,以比较严重和非严重患者的IL-6。在临床实践中,开发包括IL-6在内的评分系统至关重要,以帮助临床医生早期识别患有严重疾病风险的患者。
循环生物标志物等嗜中性粒细胞(NEU) - 淋巴细胞(LYM)比(NLR)以及其他比率用于表示炎症和免疫状态,被认为是Covid-199患者预后的潜在预测因子。有趣的是,诸如呼叫评分之类的临床评分(C =合并症,A =年龄,L =淋巴细胞计数,L =乳酸脱氢酶(LDH))已用于预测临床恶化的进展。
证明将IL-6水平添加到呼叫评分中可以提高其预测能力并使治疗更合适,尤其是在决定是否需要使用IL-6抑制剂(例如Tocilizumab)治疗的患者中。应该认识到,由于IL-6剂量的成本,低收入和中等收入国家可能难以复制CALL-IL-6分数。
研究目的
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 第1组 |
| 第2组 严重的患者应至少满足以下条件之一:(1)呼吸短,RR≥30次/分钟,(2)氧饱和度(静止状态)≤93%,(3)PAO2/fio2/fio2≤300mmHg。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Neven Sarhan,博士 | 01021944422 | sarhanneven@gmail.com | |
| 联系人:Mona Schaalan,博士 | mona.schaalan@miuegypt.edu.eg |
| 首席研究员: | Neven Sarhan,博士 | MISR国际大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 | ||||||||
| 官方头衔 | 预测2019年冠状病毒疾病预后的新免疫炎症指数(COVID-19)感染 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病(Covid-19)仍然是一个威胁性的大流行,由于其快速传播,不确定的进展风险因素导致其致死性和不满意的抗病毒疗法或预防。呼吸系统仍然是严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)最常受到的影响,患者要么患有轻度疾病以及更严重的并发症,例如急性呼吸遇险综合征(ARDS)护理单位(ICU)。不幸的是,其余的患者进入第二期,炎症阶段功能障碍,血栓栓塞事件和心肌急性损伤。这些临床加剧后者预测,免疫系统级联反应的预后不佳。一种被称为“细胞因子风暴”的现象。在Covid-19的背景下,超级炎症诊断标准是部分定义的。对COVID-19患者的早期研究建立了炎症生物标志物之间的独立关联,例如C反应蛋白,白介素[IL] -6,铁蛋白和D-二聚体以及需要呼吸支持或导致死亡的严重疾病状态。 这项研究的目的是确定与IL-6的实际血液免疫 - 炎症生物标志物 /比率,可用于预测2019年冠状病毒疾病的严重程度(COVID-19)在临床实践中。 另一个目的是揭示由SARS-COV-2感染的患者的IL-6水平与疾病的严重程度和COVID-19的结局相关联的IL-6水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 最近的研究证实,IL-6的水平似乎与COVID-19诱导的炎症反应,呼吸衰竭,需要机械通气和/或插管和死亡率有关。将IL-6识别为生物标志物的重要性在于对IL-6(例如Tocilizumab)的抗体的潜在使用,该抗体目前用于COVID-19的治疗方案中。作者分享了利用弓形虫药物的令人鼓舞的经历,尤其是在Covid-19继发于趋化因子风暴风险的患者中。 IL-6是趋化因子,是炎症的重要生物标志物,在研究中已显示为严重covid-19的重要预测指标。 IL-6负责急性相反应剂的升高,例如C反应蛋白,血清淀粉样蛋白A,纤维蛋白原和肝素素以及白蛋白合成的抑制作用。 IL-6的失调产生归因于自身免疫性和慢性炎症。 我们进行了系统的审查和元分析,以比较严重和非严重患者的IL-6。在临床实践中,开发包括IL-6在内的评分系统至关重要,以帮助临床医生早期识别患有严重疾病风险的患者。 循环生物标志物等嗜中性粒细胞(NEU) - 淋巴细胞(LYM)比(NLR)以及其他比率用于表示炎症和免疫状态,被认为是Covid-199患者预后的潜在预测因子。有趣的是,诸如呼叫评分之类的临床评分(C =合并症,A =年龄,L =淋巴细胞计数,L =乳酸脱氢酶(LDH))已用于预测临床恶化的进展。 证明将IL-6水平添加到呼叫评分中可以提高其预测能力并使治疗更合适,尤其是在决定是否需要使用IL-6抑制剂(例如Tocilizumab)治疗的患者中。应该认识到,由于IL-6剂量的成本,低收入和中等收入国家可能难以复制CALL-IL-6分数。 研究目的
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 招募患者按照机构护理标准方案接受相同的背景治疗5天:羟基氯喹每天400毫克,lopinavir/ritonavir 400/100毫克每天两次或/和/和/和/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and/and 100每天每天100次作为维护剂量和维护剂量剂量和剂量剂量和剂量如果D-dimmer> 1000,则每天用依诺氏蛋白酶皮下抗凝预防,每天皮下皮下注射一次或皮下注射两次。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739345 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid-IL-6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Neven Sarhan,MISR国际大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 合作者 | MISR国际大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||