| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血心脏病危险因素,心血管 | 其他:不是干预 |
在评估各种患者潜在的心脏病中,用于衡量心脏快照的测试性能特征,以评估各种患者的潜在心脏病,以进行精制诊断信息与筛查危险因素,以及需要监测预先存在的心脏病以记录的患者登记记录的患者遗传。
所有介绍遗传设施的患者(5950 Mason Montgomery Rd,Suite 1400,Mason,OH 45040)符合磁记录仪扫描的纳入标准,用于诊断,风险评估或因心脏病而导致的治疗监测(如研究者所确定的, )可以参加。
结果指标将是NPV,PPV,敏感性,心脏心动图的特异性,基于扫描指示(诊断,筛查或监视),针对患者的护理测试标准结果。根据患者的临床处置,将在一年的时间内以1年的时间间隔与患者联系,以获取患者注册表的随访数据。患者可以选择是否提供后续数据或参加其他扫描。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | MCG评估的女性心血管评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| WACE的单中心注册表 我们为需要诊断,筛查或监视的患者提出了一个中心注册表,以进行潜在或现有的心脏病。所有合格的患者将接受周期性随访的MCG。直到CardioFlux具有适当的FDA标签供临床使用之前,不会基于MCG的发现。 | 其他:不是干预 不是干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 参与者必须确定为女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Anthony Senagore | 513-715-5045 | anthony@genetesis.com | |
| 联系人:Samantha Legreaux,MS | 513-715-5045 | sam.legreaux@genetesis.com |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 遗传设施 | 招募 |
| 俄亥俄州梅森,美国,45040 | |
| 联系人:Sam Legreaux,MS 513-715-5045 Sam.legreaux@genetesis.com | |
| 首席研究员: | 医学博士Anthony Senagore | 基因公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MCG评估的女性心血管评估 | ||||||||
| 官方头衔 | MCG评估的女性心血管评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了将心脏磁场图研究的诊断准确性,灵敏度和特异性比较,作为对心脏症状,疾病和/或危险因素的患者的潜在诊断,筛查或监测工具。 | ||||||||
| 详细说明 | 在评估各种患者潜在的心脏病中,用于衡量心脏快照的测试性能特征,以评估各种患者的潜在心脏病,以进行精制诊断信息与筛查危险因素,以及需要监测预先存在的心脏病以记录的患者登记记录的患者遗传。 所有介绍遗传设施的患者(5950 Mason Montgomery Rd,Suite 1400,Mason,OH 45040)符合磁记录仪扫描的纳入标准,用于诊断,风险评估或因心脏病而导致的治疗监测(如研究者所确定的, )可以参加。 结果指标将是NPV,PPV,敏感性,心脏心动图的特异性,基于扫描指示(诊断,筛查或监视),针对患者的护理测试标准结果。根据患者的临床处置,将在一年的时间内以1年的时间间隔与患者联系,以获取患者注册表的随访数据。患者可以选择是否提供后续数据或参加其他扫描。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以下描述了目标人群 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他:不是干预 不是干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | WACE的单中心注册表 我们为需要诊断,筛查或监视的患者提出了一个中心注册表,以进行潜在或现有的心脏病。所有合格的患者将接受周期性随访的MCG。直到CardioFlux具有适当的FDA标签供临床使用之前,不会基于MCG的发现。 干预:其他:没有干预 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 入学时≥18岁。女性患者患有心血管疾病的风险(乳腺癌幸存者,转诊为心脏病学家,先前的COVID-19患者等) 排除标准: <18岁的患者无法适应幽闭恐惧症的心脏循环预筛查患者或无法仰卧为5分钟的5分钟孕妇可怜的候选人(例如,无法接近电话)囚犯的患者阳性病人的积极反应 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739280 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1000-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 基因公司 | ||||||||
| 研究赞助商 | 基因公司 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 基因公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血心脏病危险因素,心血管 | 其他:不是干预 |
在评估各种患者潜在的心脏病中,用于衡量心脏快照的测试性能特征,以评估各种患者的潜在心脏病,以进行精制诊断信息与筛查危险因素,以及需要监测预先存在的心脏病以记录的患者登记记录的患者遗传。
所有介绍遗传设施的患者(5950 Mason Montgomery Rd,Suite 1400,Mason,OH 45040)符合磁记录仪扫描的纳入标准,用于诊断,风险评估或因心脏病而导致的治疗监测(如研究者所确定的, )可以参加。
结果指标将是NPV,PPV,敏感性,心脏心动图的特异性,基于扫描指示(诊断,筛查或监视),针对患者的护理测试标准结果。根据患者的临床处置,将在一年的时间内以1年的时间间隔与患者联系,以获取患者注册表的随访数据。患者可以选择是否提供后续数据或参加其他扫描。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | MCG评估的女性心血管评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| WACE的单中心注册表 我们为需要诊断,筛查或监视的患者提出了一个中心注册表,以进行潜在或现有的心脏病。所有合格的患者将接受周期性随访的MCG。直到CardioFlux具有适当的FDA标签供临床使用之前,不会基于MCG的发现。 | 其他:不是干预 不是干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 参与者必须确定为女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MCG评估的女性心血管评估 | ||||||||
| 官方头衔 | MCG评估的女性心血管评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了将心脏磁场图研究的诊断准确性,灵敏度和特异性比较,作为对心脏症状,疾病和/或危险因素的患者的潜在诊断,筛查或监测工具。 | ||||||||
| 详细说明 | 在评估各种患者潜在的心脏病中,用于衡量心脏快照的测试性能特征,以评估各种患者的潜在心脏病,以进行精制诊断信息与筛查危险因素,以及需要监测预先存在的心脏病以记录的患者登记记录的患者遗传。 所有介绍遗传设施的患者(5950 Mason Montgomery Rd,Suite 1400,Mason,OH 45040)符合磁记录仪扫描的纳入标准,用于诊断,风险评估或因心脏病而导致的治疗监测(如研究者所确定的, )可以参加。 结果指标将是NPV,PPV,敏感性,心脏心动图的特异性,基于扫描指示(诊断,筛查或监视),针对患者的护理测试标准结果。根据患者的临床处置,将在一年的时间内以1年的时间间隔与患者联系,以获取患者注册表的随访数据。患者可以选择是否提供后续数据或参加其他扫描。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 以下描述了目标人群 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:不是干预 不是干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | WACE的单中心注册表 我们为需要诊断,筛查或监视的患者提出了一个中心注册表,以进行潜在或现有的心脏病。所有合格的患者将接受周期性随访的MCG。直到CardioFlux具有适当的FDA标签供临床使用之前,不会基于MCG的发现。 干预:其他:没有干预 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 入学时≥18岁。女性患者患有心血管疾病的风险(乳腺癌幸存者,转诊为心脏病学家,先前的COVID-19患者等) 排除标准: <18岁的患者无法适应幽闭恐惧症的心脏循环预筛查患者或无法仰卧为5分钟的5分钟孕妇可怜的候选人(例如,无法接近电话)囚犯的患者阳性病人的积极反应 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739280 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1000-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 基因公司 | ||||||||
| 研究赞助商 | 基因公司 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 基因公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||