病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性心肌损伤 | 其他:不是干预 |
在早期规则/规则中,在胸痛患者中检测到临床意义的心肌缺血(MHS评分(MHS)> 2)入院时(无STEMI)(无STEMI),在早期规定/规定检测临床意义的心肌缺血(无需STEMI)的早期规则(无需STEMI),衡量心电图诊断系统的测试性能特征。为了使患者的安全和及时处理适当的护理水平。该研究利用对基于MCG的护理途径的“虚拟”分配与护理途径和结果的标准相比。
所有出现在急诊科的患者可能会有急性冠状动脉综合征(MHS)> 2> 2,他们是血液动力学稳定且没有ST高升高(STEMI)ECG时的患者,将有资格进行研究纳入。患者将接受初始的心电图,肌钙蛋白抽血和MCG。所有患者将使用标准护理(SOC)方案进行治疗,而无需使用MCG结果。
基于MCG测试结果,盲人审稿人将将患者分配给以下虚拟研究“ MCG途径”:1)非缺血性早期出院(或被认为有资格评估非心脏症状原因); 2)评估不稳定的心绞痛的观察,而没有急性缺血的证据;或3)缺血性早期心脏病学咨询有关定向评估/治疗的咨询。
结果指标将是NPV,PPV,敏感性,对心脏磁心电图对ECG和/或基于肌钙蛋白的心脏缺血/损伤的鉴定(IE STEMI或NSTEMI在出院或冠状动脉血管造影之前通过SOC诊断出的SECI或NSTEMI)的特异性。为了评估真正的可比性,不确定发现的护理患者的标准导致观察护理将被视为假阳性研究。为缺血性MCG组计算了需要血运重建(介入或外科手术)和30天MACE(如果通过SOC释放)的心脏收缩化的绩效统计数据(如果可用的数据)。 MCG途径患者将与ED/CDU/OBS LOS和医院费用进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 基于急性冠状动脉综合征加速心电图TM磁心电图的早期处置研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性冠状动脉综合征Cardioflux TM研究 | ||||||||
官方头衔 | 基于急性冠状动脉综合征加速心电图TM磁心电图的早期处置研究 | ||||||||
简要摘要 | 比较基于心脏Flux的诊断算法与潜在急性冠状动脉综合征患者的护理标准评估的敏感性和特异性。 | ||||||||
详细说明 | 在早期规则/规则中,在胸痛患者中检测到临床意义的心肌缺血(MHS评分(MHS)> 2)入院时(无STEMI)(无STEMI),在早期规定/规定检测临床意义的心肌缺血(无需STEMI)的早期规则(无需STEMI),衡量心电图诊断系统的测试性能特征。为了使患者的安全和及时处理适当的护理水平。该研究利用对基于MCG的护理途径的“虚拟”分配与护理途径和结果的标准相比。 所有出现在急诊科的患者可能会有急性冠状动脉综合征(MHS)> 2> 2,他们是血液动力学稳定且没有ST高升高(STEMI)ECG时的患者,将有资格进行研究纳入。患者将接受初始的心电图,肌钙蛋白抽血和MCG。所有患者将使用标准护理(SOC)方案进行治疗,而无需使用MCG结果。 基于MCG测试结果,盲人审稿人将将患者分配给以下虚拟研究“ MCG途径”:1)非缺血性早期出院(或被认为有资格评估非心脏症状原因); 2)评估不稳定的心绞痛的观察,而没有急性缺血的证据;或3)缺血性早期心脏病学咨询有关定向评估/治疗的咨询。 结果指标将是NPV,PPV,敏感性,对心脏磁心电图对ECG和/或基于肌钙蛋白的心脏缺血/损伤的鉴定(IE STEMI或NSTEMI在出院或冠状动脉血管造影之前通过SOC诊断出的SECI或NSTEMI)的特异性。为了评估真正的可比性,不确定发现的护理患者的标准导致观察护理将被视为假阳性研究。为缺血性MCG组计算了需要血运重建(介入或外科手术)和30天MACE(如果通过SOC释放)的心脏收缩化的绩效统计数据(如果可用的数据)。 MCG途径患者将与ED/CDU/OBS LOS和医院费用进行比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有具有潜在ACS症状并适合资格/排除标准的患者都将符合应计标准 | ||||||||
健康)状况 | 急性心肌损伤 | ||||||||
干涉 | 其他:不是干预 不是干预 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04739267 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1000-2 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 基因公司 | ||||||||
研究赞助商 | 基因公司 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 基因公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性心肌损伤 | 其他:不是干预 |
在早期规则/规则中,在胸痛患者中检测到临床意义的心肌缺血(MHS评分(MHS)> 2)入院时(无STEMI)(无STEMI),在早期规定/规定检测临床意义的心肌缺血(无需STEMI)的早期规则(无需STEMI),衡量心电图诊断系统的测试性能特征。为了使患者的安全和及时处理适当的护理水平。该研究利用对基于MCG的护理途径的“虚拟”分配与护理途径和结果的标准相比。
所有出现在急诊科的患者可能会有急性冠状动脉综合征(MHS)> 2> 2,他们是血液动力学稳定且没有ST高升高(STEMI)ECG时的患者,将有资格进行研究纳入。患者将接受初始的心电图,肌钙蛋白抽血和MCG。所有患者将使用标准护理(SOC)方案进行治疗,而无需使用MCG结果。
基于MCG测试结果,盲人审稿人将将患者分配给以下虚拟研究“ MCG途径”:1)非缺血性早期出院(或被认为有资格评估非心脏症状原因); 2)评估不稳定的心绞痛的观察,而没有急性缺血的证据;或3)缺血性早期心脏病学咨询有关定向评估/治疗的咨询。
结果指标将是NPV,PPV,敏感性,对心脏磁心电图对ECG和/或基于肌钙蛋白的心脏缺血/损伤的鉴定(IE STEMI或NSTEMI在出院或冠状动脉血管造影之前通过SOC诊断出的SECI或NSTEMI)的特异性。为了评估真正的可比性,不确定发现的护理患者的标准导致观察护理将被视为假阳性研究。为缺血性MCG组计算了需要血运重建(介入或外科手术)和30天MACE(如果通过SOC释放)的心脏收缩化的绩效统计数据(如果可用的数据)。 MCG途径患者将与ED/CDU/OBS LOS和医院费用进行比较。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 基于急性冠状动脉综合征加速心电图TM磁心电图的早期处置研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 急性冠状动脉综合征Cardioflux TM研究 | ||||||||
官方头衔 | 基于急性冠状动脉综合征加速心电图TM磁心电图的早期处置研究 | ||||||||
简要摘要 | 比较基于心脏Flux的诊断算法与潜在急性冠状动脉综合征患者的护理标准评估的敏感性和特异性。 | ||||||||
详细说明 | 在早期规则/规则中,在胸痛患者中检测到临床意义的心肌缺血(MHS评分(MHS)> 2)入院时(无STEMI)(无STEMI),在早期规定/规定检测临床意义的心肌缺血(无需STEMI)的早期规则(无需STEMI),衡量心电图诊断系统的测试性能特征。为了使患者的安全和及时处理适当的护理水平。该研究利用对基于MCG的护理途径的“虚拟”分配与护理途径和结果的标准相比。 所有出现在急诊科的患者可能会有急性冠状动脉综合征(MHS)> 2> 2,他们是血液动力学稳定且没有ST高升高(STEMI)ECG时的患者,将有资格进行研究纳入。患者将接受初始的心电图,肌钙蛋白抽血和MCG。所有患者将使用标准护理(SOC)方案进行治疗,而无需使用MCG结果。 基于MCG测试结果,盲人审稿人将将患者分配给以下虚拟研究“ MCG途径”:1)非缺血性早期出院(或被认为有资格评估非心脏症状原因); 2)评估不稳定的心绞痛的观察,而没有急性缺血的证据;或3)缺血性早期心脏病学咨询有关定向评估/治疗的咨询。 结果指标将是NPV,PPV,敏感性,对心脏磁心电图对ECG和/或基于肌钙蛋白的心脏缺血/损伤的鉴定(IE STEMI或NSTEMI在出院或冠状动脉血管造影之前通过SOC诊断出的SECI或NSTEMI)的特异性。为了评估真正的可比性,不确定发现的护理患者的标准导致观察护理将被视为假阳性研究。为缺血性MCG组计算了需要血运重建(介入或外科手术)和30天MACE(如果通过SOC释放)的心脏收缩化的绩效统计数据(如果可用的数据)。 MCG途径患者将与ED/CDU/OBS LOS和医院费用进行比较。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有具有潜在ACS症状并适合资格/排除标准的患者都将符合应计标准 | ||||||||
健康)状况 | 急性心肌损伤 | ||||||||
干涉 | 其他:不是干预 不是干预 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 600 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04739267 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1000-2 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 基因公司 | ||||||||
研究赞助商 | 基因公司 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 基因公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |