运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。
该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
功能性神经系统症状障碍 | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:一对一的康复计划 | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。 |
首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。
气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。
盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。
患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。
视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。
使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。
使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。
该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jacques Luaute,医学博士,博士 | 04 78 86 51 87 ext +33 | jacques.luaute@chu-lyon.fr |
法国 | |
HôpitalHenry Gabrielle -Hospices Civils de Lyon | |
法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔,69230 | |
联系人:雅克·卢阿特(Jacques Luaute),医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。 | ||||
官方标题ICMJE | 用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。 | ||||
简要摘要 | 运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。 该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 功能性神经系统症状障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:一对一的康复计划 干预:其他:一对一的康复计划,包括计算机化镜疗法,除了标准康复外。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04739176 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_1094 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。
该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
功能性神经系统症状障碍 | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:一对一的康复计划 | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。 |
首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。
气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。
盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。
患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。
视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。
使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。
使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。
该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。 | ||||
官方标题ICMJE | 用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。 | ||||
简要摘要 | 运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。 该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 功能性神经系统症状障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。 每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:一对一的康复计划 干预:其他:一对一的康复计划,包括计算机化镜疗法,除了标准康复外。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04739176 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_1094 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |