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出境医 / 临床实验 / 运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。 (fnd mirror)

运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。 (fnd mirror)

研究描述
简要摘要:

运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。

该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
功能性神经系统症状障碍其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2024年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一对一的康复计划其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。
每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢运动活动的变化[时间范围:在研究参与的9周内,每周24小时,每周7天连续测量]
    ACTIMETER将量化每个上肢的运动活动水平,该运动的定义是通过加速度定义的(每天的运动次数,可以描述为涉及弱,中度或强度加速度)和24小时内连续活动的数量。我们将比较受影响的手在三个实验阶段以及在每个阶段中受影响和未受影响的手之间的活动。

  2. 更改使用目标达到量表(GAS)的评估患者康复目标的评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。

    气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。



次要结果度量
  1. 使用盒子和块测试的手动敏捷性评估[时间范围:患者参与期间每周一次(9周)]

    盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。

    患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。


  2. 使用视觉模拟量表对生活质量进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。

    使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。


  3. 使用视觉模拟量表对疼痛进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。

    使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。


  4. 使用横向判断任务评估人体的心理表征能力[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周),以进行手的心理表示,每3周一次,以便其他身体部位一次]

    涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。

    该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 包括在脉冲计划(联络大学和躯体基础病理学的护理)中,
  • 公告和解释已经给予患者的诊断,
  • 有动力参加该项目,
  • 诊断出任何类型的运动功能性神经系统障碍:部分或完全缺陷和异常运动,
  • 具有至少上肢的侧向疾病(仅限于一个半身),
  • 疾病必须主要涉及上限的远端(手指,手腕),
  • 研究期间,亨利·加布里埃尔医院的日常医院入院
  • 在口头知情后,并以书面形式予以书面知识同意,并以书面形式进行研究。

排除标准:

  • 视觉障碍的患者,例如未矫正的复视,失明或视力低(校正或未校正),
  • 怀孕,分娩和母乳喂养的妇女,
  • 根据监护或策展人等法律保护措施的患者
  • 不隶属于社会保障计划(法国社会保障)或类似计划的受益人的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jacques Luaute,医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
HôpitalHenry Gabrielle -Hospices Civils de Lyon
法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔,69230
联系人:雅克·卢阿特(Jacques Luaute),医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
  • 上肢运动活动的变化[时间范围:在研究参与的9周内,每周24小时,每周7天连续测量]
    ACTIMETER将量化每个上肢的运动活动水平,该运动的定义是通过加速度定义的(每天的运动次数,可以描述为涉及弱,中度或强度加速度)和24小时内连续活动的数量。我们将比较受影响的手在三个实验阶段以及在每个阶段中受影响和未受影响的手之间的活动。
  • 更改使用目标达到量表(GAS)的评估患者康复目标的评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
  • 使用盒子和块测试的手动敏捷性评估[时间范围:患者参与期间每周一次(9周)]
    盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。
  • 使用视觉模拟量表对生活质量进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
  • 使用视觉模拟量表对疼痛进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
  • 使用横向判断任务评估人体的心理表征能力[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周),以进行手的心理表示,每3周一次,以便其他身体部位一次]
    涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。
官方标题ICMJE用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。
简要摘要

运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。

该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE功能性神经系统症状障碍
干预ICMJE其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。
每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。
研究臂ICMJE实验:一对一的康复计划
干预:其他:一对一的康复计划,包括计算机化镜疗法,除了标准康复外。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月1日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月
估计初级完成日期2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 包括在脉冲计划(联络大学和躯体基础病理学的护理)中,
  • 公告和解释已经给予患者的诊断,
  • 有动力参加该项目,
  • 诊断出任何类型的运动功能性神经系统障碍:部分或完全缺陷和异常运动,
  • 具有至少上肢的侧向疾病(仅限于一个半身),
  • 疾病必须主要涉及上限的远端(手指,手腕),
  • 研究期间,亨利·加布里埃尔医院的日常医院入院
  • 在口头知情后,并以书面形式予以书面知识同意,并以书面形式进行研究。

排除标准:

  • 视觉障碍的患者,例如未矫正的复视,失明或视力低(校正或未校正),
  • 怀孕,分娩和母乳喂养的妇女,
  • 根据监护或策展人等法律保护措施的患者
  • 不隶属于社会保障计划(法国社会保障)或类似计划的受益人的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jacques Luaute,医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04739176
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_1094
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。

该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
功能性神经系统症状障碍其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2024年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一对一的康复计划其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。
每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢运动活动的变化[时间范围:在研究参与的9周内,每周24小时,每周7天连续测量]
    ACTIMETER将量化每个上肢的运动活动水平,该运动的定义是通过加速度定义的(每天的运动次数,可以描述为涉及弱,中度或强度加速度)和24小时内连续活动的数量。我们将比较受影响的手在三个实验阶段以及在每个阶段中受影响和未受影响的手之间的活动。

  2. 更改使用目标达到量表(GAS)的评估患者康复目标的评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。

    气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。



次要结果度量
  1. 使用盒子和块测试的手动敏捷性评估[时间范围:患者参与期间每周一次(9周)]

    盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。

    患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。


  2. 使用视觉模拟量表对生活质量进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。

    使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。


  3. 使用视觉模拟量表对疼痛进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]

    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。

    使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。


  4. 使用横向判断任务评估人体的心理表征能力[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周),以进行手的心理表示,每3周一次,以便其他身体部位一次]

    涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。

    该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 包括在脉冲计划(联络大学和躯体基础病理学的护理)中,
  • 公告和解释已经给予患者的诊断,
  • 有动力参加该项目,
  • 诊断出任何类型的运动功能性神经系统障碍:部分或完全缺陷和异常运动,
  • 具有至少上肢的侧向疾病(仅限于一个半身),
  • 疾病必须主要涉及上限的远端(手指,手腕),
  • 研究期间,亨利·加布里埃尔医院的日常医院入院
  • 在口头知情后,并以书面形式予以书面知识同意,并以书面形式进行研究。

排除标准:

  • 视觉障碍的患者,例如未矫正的复视,失明或视力低(校正或未校正),
  • 怀孕,分娩和母乳喂养的妇女,
  • 根据监护或策展人等法律保护措施的患者
  • 不隶属于社会保障计划(法国社会保障)或类似计划的受益人的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jacques Luaute,医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
HôpitalHenry Gabrielle -Hospices Civils de Lyon
法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔,69230
联系人:雅克·卢阿特(Jacques Luaute),医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
  • 上肢运动活动的变化[时间范围:在研究参与的9周内,每周24小时,每周7天连续测量]
    ACTIMETER将量化每个上肢的运动活动水平,该运动的定义是通过加速度定义的(每天的运动次数,可以描述为涉及弱,中度或强度加速度)和24小时内连续活动的数量。我们将比较受影响的手在三个实验阶段以及在每个阶段中受影响和未受影响的手之间的活动。
  • 更改使用目标达到量表(GAS)的评估患者康复目标的评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    首次访问期间,将与患者分别建立并单独分级的气体,最多2个目标。气体产生了患者目标的定量指数,该指数在研究开始时在研究开始时确定了该指数。每周使用-2和+2评估气体。该量表允许每个患者通过逐步扩展其功能目标来设定功能目标。患者的初始水平应设置为-2,所需的水平应设置为0,+2代表成就超出其初始目标。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
  • 使用盒子和块测试的手动敏捷性评估[时间范围:患者参与期间每周一次(9周)]
    盒子和块测试是对全球上肢Motricity的简单快速评估,具有良好的有效性,重新测试可靠性和评估者间可重复性。患者必须在60秒内用一只手将尽可能多的立方体从盒子的一侧移动到另一侧。每只手重复一次60秒的测试。分数是从一个隔室转移到另一个隔间的块数,并为每只手建立一个单独的分数。
  • 使用视觉模拟量表对生活质量进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前生活质量的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
  • 使用视觉模拟量表对疼痛进行主观评估[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周)]
    视觉模拟量表提供了症状负担和相关残疾负担的自我报告量度。使用渐变的非数字量表,受试者必须将光标移至最能代表其当前疼痛强度的地方。然后,审查员将光标位置转录为0到10之间的数字。
  • 使用横向判断任务评估人体的心理表征能力[时间范围:在患者参与期间每周一次(9周),以进行手的心理表示,每3周一次,以便其他身体部位一次]
    涉及判断身体部位横向性的隐性运动图像任务将用于通过两个参数来评估每个患者的心理表示能力的演变:响应时间和正确答案的百分比。该评估将使用计算机程序进行,该程序在不同的姿势和方向上展示身体部位的照片。患者必须判断每个身体部位的横向性(例如:右或左手,右脚或左脚)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动功能性神经系统疾病的镜像治疗康复。
官方标题ICMJE用计算机镜治疗康复的治疗益处评估上肢运动神经系统疾病(FND)的患者。
简要摘要

运动功能性神经系统疾病(FND)对应于有机病变无法解释但由于脑功能障碍引起的运动症状。这些疾病患者的残疾和医疗保健利用率很高,其生活质量与患有“有机”疾病的患者一样受损。伴随这些患者经常复杂的健康旅程代表了一种社会经济和人类挑战,需要跨学科的合作。康复被视为运动FND疗法的重要组成部分。但是,需要进一步的研究来完善适当的干预措施并创建基于证据的建议。在这项研究中,患有上肢功能性神经系统疾病的患者将包括在包括计算机化镜像疗法的新型康复方案中。该研究将在受试者的单例实验设计(SCED)上使用多个基线。在这种类型的设计中,每个受试者都是他自己的控制,在存在和不存在感兴趣的干预(计算机镜疗法)的情况下,可以反复衡量单个参数。计算机化的镜像疗法可以恢复电动机程序与执行之间的连贯性。研究人员假设这一过程可能会重新构想上LIMB运动活动,这将对手动敏捷性,生活质量和上肢的心理表现能力产生有益的影响。

该项目的目的是使用单个案例实验设计方法来研究使用计算机镜治疗对上肢运动神经系统疾病(FND)患者的康复功效。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE功能性神经系统症状障碍
干预ICMJE其他:除标准康复外,还包括计算机化镜疗法,包括一对一的康复计划。
每周2天将被送入日期医院9周。他们将参加由多学科团队进行的一对一康复计划,包括物理治疗师,精神病治疗师,职业治疗师和体育锻炼监护仪。患者还将参加12次计算机化镜像治疗课程(每周两天两次,从该计划的第4周到第6周)。
研究臂ICMJE实验:一对一的康复计划
干预:其他:一对一的康复计划,包括计算机化镜疗法,除了标准康复外。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年2月1日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月
估计初级完成日期2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,
  • 包括在脉冲计划(联络大学和躯体基础病理学的护理)中,
  • 公告和解释已经给予患者的诊断,
  • 有动力参加该项目,
  • 诊断出任何类型的运动功能性神经系统障碍:部分或完全缺陷和异常运动,
  • 具有至少上肢的侧向疾病(仅限于一个半身),
  • 疾病必须主要涉及上限的远端(手指,手腕),
  • 研究期间,亨利·加布里埃尔医院的日常医院入院
  • 在口头知情后,并以书面形式予以书面知识同意,并以书面形式进行研究。

排除标准:

  • 视觉障碍的患者,例如未矫正的复视,失明或视力低(校正或未校正),
  • 怀孕,分娩和母乳喂养的妇女,
  • 根据监护或策展人等法律保护措施的患者
  • 不隶属于社会保障计划(法国社会保障)或类似计划的受益人的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jacques Luaute,医学博士,博士04 78 86 51 87 ext +33 jacques.luaute@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04739176
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_1094
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素