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出境医 / 临床实验 / Smart-TV应用黄斑水肿患者的距离视力进行自我检查
Smart-TV应用黄斑水肿患者的距离视力进行自我检查
研究描述
简要摘要：
我们研究的主要目的是开发和验证Smart-TV的应用，以自我检查被诊断为黄斑水肿的患者的远处视力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低视力黄斑水肿折射率 | 诊断测试：DDIVAT测试诊断测试：通过ETDRS图表的距离视力评估 |
详细说明：
目前的研究旨在开发和验证SMART-TVS中安装的应用程序。该应用将转介给患有黄斑水肿的患者，从而使患者在远距离视力方面进行自我检查。开发一种简单但可靠的自我检查遥远视力的方式将为这些患者的整体管理带来有益的结果，因为大大减少了NSS医院门诊门诊诊所的流量，将有助于社会目的由于当前的大流行状态，但也有任何类似的情况，疏远了，并将帮助患者保持警惕并积极参与其疾病的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15天 |
| 官方标题： | 智能电视应用程序的开发和验证，用于自我检查黄斑水肿患者的距离视力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 100名被诊断为黄斑水肿的患者将被招募 | 诊断测试：DDIVAT测试 参与者将使用相同的智能设备在我们部门的模拟室中使用应用程序中的应用在我们部门的模拟室中进行自我检查。 诊断测试：通过ETDRS图表评估距离视力评估 每个参与者的距离敏锐度将通过ETDR图表的常规方法测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过ETDRS图表[时间范围：1周]，距离视力测试每个参与者的距离敏锐度将由同一审查员评估
- 距离视力自我评估通过DDIVAT [时间范围：1周]参与者将使用相同的智能设备在我们部门的模拟室中使用应用程序中的应用在我们部门的模拟室中进行自我检查。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
40至85岁的正常和低视线参与者
标准
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 丁香民主大学 | |
| Alexandroupolis，Evros，希腊，68100 | |
赞助商和合作者
丁香民主大学
调查人员
| 学习主席： | Georgios Labiris | 丁香民主大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Smart-TV应用黄斑水肿患者的距离视力进行自我检查 | ||||
| 官方头衔 | 智能电视应用程序的开发和验证，用于自我检查黄斑水肿患者的距离视力 | ||||
| 简要摘要 | 我们研究的主要目的是开发和验证Smart-TV的应用，以自我检查被诊断为黄斑水肿的患者的远处视力。 | ||||
| 详细说明 | 目前的研究旨在开发和验证SMART-TVS中安装的应用程序。该应用将转介给患有黄斑水肿的患者，从而使患者在远距离视力方面进行自我检查。开发一种简单但可靠的自我检查遥远视力的方式将为这些患者的整体管理带来有益的结果，因为大大减少了NSS医院门诊门诊诊所的流量，将有助于社会目的由于当前的大流行状态，但也有任何类似的情况，疏远了，并将帮助患者保持警惕并积极参与其疾病的治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 40至85岁的正常和低视线参与者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 学习小组 100名被诊断为黄斑水肿的患者将被招募 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04739137 | ||||
| 其他研究ID编号 | ES1/TH5/21-1-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乔治斯·拉德斯（Georgios Labiris） | ||||
| 研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们研究的主要目的是开发和验证Smart-TV的应用，以自我检查被诊断为黄斑水肿的患者的远处视力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低视力黄斑水肿折射率 | 诊断测试：DDIVAT测试诊断测试：通过ETDRS图表的距离视力评估 |
详细说明：
目前的研究旨在开发和验证SMART-TVS中安装的应用程序。该应用将转介给患有黄斑水肿的患者，从而使患者在远距离视力方面进行自我检查。开发一种简单但可靠的自我检查遥远视力的方式将为这些患者的整体管理带来有益的结果，因为大大减少了NSS医院门诊门诊诊所的流量，将有助于社会目的由于当前的大流行状态，但也有任何类似的情况，疏远了，并将帮助患者保持警惕并积极参与其疾病的治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15天 |
| 官方标题： | 智能电视应用程序的开发和验证，用于自我检查黄斑水肿患者的距离视力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 100名被诊断为黄斑水肿的患者将被招募 | 诊断测试：DDIVAT测试 参与者将使用相同的智能设备在我们部门的模拟室中使用应用程序中的应用在我们部门的模拟室中进行自我检查。 诊断测试：通过ETDRS图表评估距离视力评估 每个参与者的距离敏锐度将通过ETDR图表的常规方法测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过ETDRS图表[时间范围：1周]，距离视力测试每个参与者的距离敏锐度将由同一审查员评估
- 距离视力自我评估通过DDIVAT [时间范围：1周]参与者将使用相同的智能设备在我们部门的模拟室中使用应用程序中的应用在我们部门的模拟室中进行自我检查。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
40至85岁的正常和低视线参与者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Smart-TV应用黄斑水肿患者的距离视力进行自我检查 | ||||
| 官方头衔 | 智能电视应用程序的开发和验证，用于自我检查黄斑水肿患者的距离视力 | ||||
| 简要摘要 | 我们研究的主要目的是开发和验证Smart-TV的应用，以自我检查被诊断为黄斑水肿的患者的远处视力。 | ||||
| 详细说明 | 目前的研究旨在开发和验证SMART-TVS中安装的应用程序。该应用将转介给患有黄斑水肿的患者，从而使患者在远距离视力方面进行自我检查。开发一种简单但可靠的自我检查遥远视力的方式将为这些患者的整体管理带来有益的结果，因为大大减少了NSS医院门诊门诊诊所的流量，将有助于社会目的由于当前的大流行状态，但也有任何类似的情况，疏远了，并将帮助患者保持警惕并积极参与其疾病的治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 40至85岁的正常和低视线参与者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 学习小组 100名被诊断为黄斑水肿的患者将被招募 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04739137 | ||||
| 其他研究ID编号 | ES1/TH5/21-1-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乔治斯·拉德斯（Georgios Labiris） | ||||
| 研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
