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NSTEAC患者的充血性心力衰竭的初始表现
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（HF）是急性冠状动脉综合征（AC）的常见并发症，与预后不良有关。初始，非重度症状和体征的患者中充血HF的诊断可能具有挑战性，并且可能会错过这种并发症的早期阶段。为了评估ACS Killip分类患者的HF严重程度，可以广泛使用，但不考虑HF的轻度表现。因此，在肺和/或S3中没有rales的患者将被标记为Killip 1级。这项研究的目的是确定使用常规医学评估的频率，危险因素，早期诊断的能力以及亚临床和轻度症状的临床意义无持续性ST段升高（NSTECC）的ACS患者的充血HF。
该研究将包括200例不具有严重HF病史的NSTEAC患者，并在介绍时出现公开的拥塞迹象。呼吸困难的存在和严重程度（根据Likert ANS视觉模拟量表），心力衰竭的身体迹象（呼吸率，颈静脉的扩张，S3），通过脉搏血氧症，心率和ECG上的脑缺血迹象，外周的氧饱和度，ECG的迹象，肺部和静脉腔内的超声和胸部X射线/CT以及介绍时的NT-ProBNP，HSTN，CRP和FABP的水平将得到评估。呼吸困难，心力衰竭的身体迹象，氧饱和度，心率和ECG缺血的迹象，肺部和静脉腔内较低的超声将在6、12和24小时后重新评估。在住院期间发生或恶化临床HF。临床事件将在住院后长达12个月。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，非ST段高程急性冠状动脉综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 非ST段升高急性冠状动脉综合征患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月28日 |
- 根据肺部和静脉静脉的次要超声检查的严重程度从注册到初步评估后的24小时[时间范围：从注册到24小时]
- 死亡，（重新）心肌梗塞，中风或住院12个月[时间范围：最多12个月]
- 死亡，（重新）梗塞，中风或HF从入学到从医院出院的HF的综合[时间范围：从入院到出院或参考住院期间的死亡，评估长达90天]
如果至少存在以下一项
- 肺部充血的外观。
- 与HF有关的外周水肿的出现。
- 由于HF的临床恶化，利尿剂/血管扩张剂的静脉内给药。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：马里兰州伊戈尔·雅沃夫（Igor Yavelov） | +79166059047 | yavelov@yahoo.com | |
| 联系人：Yulya Subbotina | +79295754090 | ya038@mail.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 国家医学研究中心俄罗斯联邦和城市临床医院卫生部的治疗和预防医学，以俄罗斯莫斯科AK Eramishantsev命名，129327 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，101990 | |
| 联系人：yulya subbotina +79295754090 ya038@mail.ru | |
| 联系人：Igor Yavelov，医学博士+79166059047 yavelov@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | HF从入学人数到24小时的恶化[时间范围：从注册到24小时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NSTEAC患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 | ||||||||
| 官方头衔 | 非ST段升高急性冠状动脉综合征患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 | ||||||||
| 简要摘要 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（HF）是急性冠状动脉综合征（AC）的常见并发症，与预后不良有关。初始，非重度症状和体征的患者中充血HF的诊断可能具有挑战性，并且可能会错过这种并发症的早期阶段。为了评估ACS Killip分类患者的HF严重程度，可以广泛使用，但不考虑HF的轻度表现。因此，在肺和/或S3中没有rales的患者将被标记为Killip 1级。这项研究的目的是确定使用常规医学评估的频率，危险因素，早期诊断的能力以及亚临床和轻度症状的临床意义无持续性ST段升高（NSTECC）的ACS患者的充血HF。 该研究将包括200例不具有严重HF病史的NSTEAC患者，并在介绍时出现公开的拥塞迹象。呼吸困难的存在和严重程度（根据Likert ANS视觉模拟量表），心力衰竭的身体迹象（呼吸率，颈静脉的扩张，S3），通过脉搏血氧症，心率和ECG上的脑缺血迹象，外周的氧饱和度，ECG的迹象，肺部和静脉腔内的超声和胸部X射线/CT以及介绍时的NT-ProBNP，HSTN，CRP和FABP的水平将得到评估。呼吸困难，心力衰竭的身体迹象，氧饱和度，心率和ECG缺血的迹象，肺部和静脉腔内较低的超声将在6、12和24小时后重新评估。在住院期间发生或恶化临床HF。临床事件将在住院后长达12个月。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 没有持续的ST段升高的AC患者，没有严重HF病史和临床交通症状。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，非ST段高程急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739098 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 临床城市医院以莫斯科医疗部的AK Eramishantsev命名 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（HF）是急性冠状动脉综合征（AC）的常见并发症，与预后不良有关。初始，非重度症状和体征的患者中充血HF的诊断可能具有挑战性，并且可能会错过这种并发症的早期阶段。为了评估ACS Killip分类患者的HF严重程度，可以广泛使用，但不考虑HF的轻度表现。因此，在肺和/或S3中没有rales的患者将被标记为Killip 1级。这项研究的目的是确定使用常规医学评估的频率，危险因素，早期诊断的能力以及亚临床和轻度症状的临床意义无持续性ST段升高（NSTECC）的ACS患者的充血HF。
该研究将包括200例不具有严重HF病史的NSTEAC患者，并在介绍时出现公开的拥塞迹象。呼吸困难的存在和严重程度（根据Likert ANS视觉模拟量表），心力衰竭的身体迹象（呼吸率，颈静脉的扩张，S3），通过脉搏血氧症，心率和ECG上的脑缺血迹象，外周的氧饱和度，ECG的迹象，肺部和静脉腔内的超声和胸部X射线/CT以及介绍时的NT-ProBNP，HSTN，CRP和FABP的水平将得到评估。呼吸困难，心力衰竭的身体迹象，氧饱和度，心率和ECG缺血的迹象，肺部和静脉腔内较低的超声将在6、12和24小时后重新评估。在住院期间发生或恶化临床HF。临床事件将在住院后长达12个月。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，非ST段高程急性冠状动脉综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 非ST段升高急性冠状动脉综合征患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月28日 |
- 根据肺部和静脉静脉的次要超声检查的严重程度从注册到初步评估后的24小时[时间范围：从注册到24小时]
- 死亡，（重新）心肌梗塞，中风或住院12个月[时间范围：最多12个月]
- 死亡，（重新）梗塞，中风或HF从入学到从医院出院的HF的综合[时间范围：从入院到出院或参考住院期间的死亡，评估长达90天]
如果至少存在以下一项
- 肺部充血的外观。
- 与HF有关的外周水肿的出现。
- 由于HF的临床恶化，利尿剂/血管扩张剂的静脉内给药。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：马里兰州伊戈尔·雅沃夫（Igor Yavelov） | +79166059047 | yavelov@yahoo.com | |
| 联系人：Yulya Subbotina | +79295754090 | ya038@mail.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 国家医学研究中心俄罗斯联邦和城市临床医院卫生部的治疗和预防医学，以俄罗斯莫斯科AK Eramishantsev命名，129327 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，101990 | |
| 联系人：yulya subbotina +79295754090 ya038@mail.ru | |
| 联系人：Igor Yavelov，医学博士+79166059047 yavelov@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | HF从入学人数到24小时的恶化[时间范围：从注册到24小时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NSTEAC患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 | ||||||||
| 官方头衔 | 非ST段升高急性冠状动脉综合征患者的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的初始表现 | ||||||||
| 简要摘要 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（HF）是急性冠状动脉综合征（AC）的常见并发症，与预后不良有关。初始，非重度症状和体征的患者中充血HF的诊断可能具有挑战性，并且可能会错过这种并发症的早期阶段。为了评估ACS Killip分类患者的HF严重程度，可以广泛使用，但不考虑HF的轻度表现。因此，在肺和/或S3中没有rales的患者将被标记为Killip 1级。这项研究的目的是确定使用常规医学评估的频率，危险因素，早期诊断的能力以及亚临床和轻度症状的临床意义无持续性ST段升高（NSTECC）的ACS患者的充血HF。 该研究将包括200例不具有严重HF病史的NSTEAC患者，并在介绍时出现公开的拥塞迹象。呼吸困难的存在和严重程度（根据Likert ANS视觉模拟量表），心力衰竭的身体迹象（呼吸率，颈静脉的扩张，S3），通过脉搏血氧症，心率和ECG上的脑缺血迹象，外周的氧饱和度，ECG的迹象，肺部和静脉腔内的超声和胸部X射线/CT以及介绍时的NT-ProBNP，HSTN，CRP和FABP的水平将得到评估。呼吸困难，心力衰竭的身体迹象，氧饱和度，心率和ECG缺血的迹象，肺部和静脉腔内较低的超声将在6、12和24小时后重新评估。在住院期间发生或恶化临床HF。临床事件将在住院后长达12个月。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 没有持续的ST段升高的AC患者，没有严重HF病史和临床交通症状。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，非ST段高程急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04739098 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 临床城市医院以莫斯科医疗部的AK Eramishantsev命名 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
