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出境医 / 临床实验 / 对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）

对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）

研究描述
简要摘要：

关于静脉动脉外膜氧合（VA ECMO）心脏骤停的呼吸系统力学数据和理想通风模式的数据有限。在这项观察性研究中，研究人员将审查和/或从VA ECMO上的患者中审查和/或获得实验室，血液动力学，呼吸系统机械和临床数据。这项研究的具体目的如下：

目标1：表征VA ECMO患者采用的肺通风策略及其成功。

目标2：在ECMO上使用食管测压和电阻抗层造影（EIT）来表征呼吸系统力学。

目标3：在使用的通风策略上表征正确的心脏功能和肺血管血流动力学。

总体假设是，微调的个性化通风可能优于不考虑心脏和肺功能的算法。因此，这项研究的目的是确定从理论上次优的通风策略可能是次优的领域，这将指导未来的介入研究调查替代通风方法，这些方法可能会减少心脏骤停后的通风时间，重症监护病房的时间，重症监护病房的时间，在重症监护病房，时间并需要VV ECMO。


病情或疾病 干预/治疗
心脏骤停肺损伤步骤：静脉 - 动脉外膜氧合（VA-ECMO）设备：电阻抗断层扫描（EIT）

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 30名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
实际学习开始日期 ： 2021年1月9日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在给定的呼吸机设置[时间范围：在ECMO插管的24-48小时内]，在逐个区域的通风总分布的百分比中
    EIT将用于确定轴向平面上四个肺象限中每一个中发生的总通风百分比：右上，左上，右下和左下。


次要结果度量 ：
  1. VA-ECMO的时间[时间范围：14天，90天]
  2. 需要过渡到VV-ECMO [时间范围：14天，90天]
  3. 机械通气的时间[时间范围：14天，90天]
  4. ICU的时间[时间范围：14天，90天]
  5. 90天死亡率[时间范围：90天]
  6. 呼吸机相关肺炎的发病率[时间范围：14天，90天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2021年1月9日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月3日）		在给定的呼吸机设置[时间范围：在ECMO插管的24-48小时内]，在逐个区域的通风总分布的百分比中
EIT将用于确定轴向平面上四个肺象限中每一个中发生的总通风百分比：右上，左上，右下和左下。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月3日）
  • VA-ECMO的时间[时间范围：14天，90天]
  • 需要过渡到VV-ECMO [时间范围：14天，90天]
  • 机械通气的时间[时间范围：14天，90天]
  • ICU的时间[时间范围：14天，90天]
  • 90天死亡率[时间范围：90天]
  • 呼吸机相关肺炎的发病率[时间范围：14天，90天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
官方头衔对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
简要摘要

关于静脉动脉外膜氧合（VA ECMO）心脏骤停的呼吸系统力学数据和理想通风模式的数据有限。在这项观察性研究中，研究人员将审查和/或从VA ECMO上的患者中审查和/或获得实验室，血液动力学，呼吸系统机械和临床数据。这项研究的具体目的如下：

目标1：表征VA ECMO患者采用的肺通风策略及其成功。

目标2：在ECMO上使用食管测压和电阻抗层造影（EIT）来表征呼吸系统力学。

目标3：在使用的通风策略上表征正确的心脏功能和肺血管血流动力学。

总体假设是，微调的个性化通风可能优于不考虑心脏和肺功能的算法。因此，这项研究的目的是确定从理论上次优的通风策略可能是次优的领域，这将指导未来的介入研究调查替代通风方法，这些方法可能会减少心脏骤停后的通风时间，重症监护病房的时间，重症监护病房的时间，在重症监护病房，时间并需要VV ECMO。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有潜在的肺部疾病的患者在VA ECMO后骤停
健康）状况
  • 心脏停搏
  • 肺部损伤
干涉
  • 程序：静脉静脉外膜氧合（VA-ECMO）
    心脏骤停后用于复苏的VA-ECMO
  • 设备：电阻抗断层扫描（EIT）
    EIT用于证明VA-ECMO的插管患者的通风和灌注分布
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月3日）		 30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏骤停后的VA ECMO
  • 在18至85岁之间
  • 具有外胃或鼻腔管，具有食管气球功能

排除标准：

  • 已知的现有明显肺病理学
  • 起搏器或植入心脏除颤器
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Jonah Rubin 7186448625 jrubin5@mgh.harvard.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04739007
其他研究ID编号2020P003054
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方马萨诸塞州综合医院洛伦佐·贝拉（Lorenzo Berra），医学博士
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：

关于静脉动脉外膜氧合（VA ECMO）心脏骤停的呼吸系统力学数据和理想通风模式的数据有限。在这项观察性研究中，研究人员将审查和/或从VA ECMO上的患者中审查和/或获得实验室，血液动力学，呼吸系统机械和临床数据。这项研究的具体目的如下：

目标1：表征VA ECMO患者采用的肺通风策略及其成功。

目标2：在ECMO上使用食管测压和电阻抗层造影（EIT）来表征呼吸系统力学。

目标3：在使用的通风策略上表征正确的心脏功能和肺血管血流动力学。

总体假设是，微调的个性化通风可能优于不考虑心脏和肺功能的算法。因此，这项研究的目的是确定从理论上次优的通风策略可能是次优的领域，这将指导未来的介入研究调查替代通风方法，这些方法可能会减少心脏骤停后的通风时间，重症监护病房的时间，重症监护病房的时间，在重症监护病房，时间并需要VV ECMO。


病情或疾病 干预/治疗
心脏骤停肺损伤步骤：静脉 - 动脉外膜氧合（VA-ECMO）设备：电阻抗断层扫描（EIT）

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 30名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
实际学习开始日期 ： 2021年1月9日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年3月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在给定的呼吸机设置[时间范围：在ECMO插管的24-48小时内]，在逐个区域的通风总分布的百分比中
    EIT将用于确定轴向平面上四个肺象限中每一个中发生的总通风百分比：右上，左上，右下和左下。


次要结果度量 ：
  1. VA-ECMO的时间[时间范围：14天，90天]
  2. 需要过渡到VV-ECMO [时间范围：14天，90天]
  3. 机械通气的时间[时间范围：14天，90天]
  4. ICU的时间[时间范围：14天，90天]
  5. 90天死亡率[时间范围：90天]
  6. 呼吸机相关肺炎的发病率[时间范围：14天，90天]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月28日
第一个发布日期2021年2月4日
最后更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2021年1月9日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年2月3日）		在给定的呼吸机设置[时间范围：在ECMO插管的24-48小时内]，在逐个区域的通风总分布的百分比中
EIT将用于确定轴向平面上四个肺象限中每一个中发生的总通风百分比：右上，左上，右下和左下。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年2月3日）
  • VA-ECMO的时间[时间范围：14天，90天]
  • 需要过渡到VV-ECMO [时间范围：14天，90天]
  • 机械通气的时间[时间范围：14天，90天]
  • ICU的时间[时间范围：14天，90天]
  • 90天死亡率[时间范围：90天]
  • 呼吸机相关肺炎的发病率[时间范围：14天，90天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
官方头衔对体外膜氧合（VA ECMO）的静脉静脉外膜的肺生理评估（VA ECMO）
简要摘要

关于静脉动脉外膜氧合（VA ECMO）心脏骤停的呼吸系统力学数据和理想通风模式的数据有限。在这项观察性研究中，研究人员将审查和/或从VA ECMO上的患者中审查和/或获得实验室，血液动力学，呼吸系统机械和临床数据。这项研究的具体目的如下：

目标1：表征VA ECMO患者采用的肺通风策略及其成功。

目标2：在ECMO上使用食管测压和电阻抗层造影（EIT）来表征呼吸系统力学。

目标3：在使用的通风策略上表征正确的心脏功能和肺血管血流动力学。

总体假设是，微调的个性化通风可能优于不考虑心脏和肺功能的算法。因此，这项研究的目的是确定从理论上次优的通风策略可能是次优的领域，这将指导未来的介入研究调查替代通风方法，这些方法可能会减少心脏骤停后的通风时间，重症监护病房的时间，重症监护病房的时间，在重症监护病房，时间并需要VV ECMO。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有潜在的肺部疾病的患者在VA ECMO后骤停
健康）状况
干涉
  • 程序：静脉静脉外膜氧合（VA-ECMO）
    心脏骤停后用于复苏的VA-ECMO
  • 设备：电阻抗断层扫描（EIT）
    EIT用于证明VA-ECMO的插管患者的通风和灌注分布
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年2月3日）		 30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏骤停后的VA ECMO
  • 在18至85岁之间
  • 具有外胃或鼻腔管，具有食管气球功能

排除标准：

  • 已知的现有明显肺病理学
  • 起搏器或植入心脏除颤器
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：医学博士Jonah Rubin 7186448625 jrubin5@mgh.harvard.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04739007
其他研究ID编号2020P003054
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方马萨诸塞州综合医院洛伦佐·贝拉（Lorenzo Berra），医学博士
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2021年2月

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