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Behcet氏病的神经幻觉评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Behcet综合征 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
将在16岁以下的Assiute University医院患者中选择风湿病学和康复住院和门诊诊所，患有高脂血症，高血压，糖尿病和所有其他影响血管亲切厚度的危险因素的患者将被排除在研究之外。
所有患者和对照组都接受了2位经验丰富的神经血管超声检查员的完整颅外和颅内超声评估。超声检查是在神经病学系的神经血管超声实验室进行的，使用了颜色编码的Duplex Ultrasound Device（Philips Medical Philips）系统，Nederland bv）用于颈动脉和椎动脉以及颅内动脉。
在常见，内部和外部颈动脉（CCA，ICA，ECA）中测量了公共颈动脉（CCA），峰值收缩速度（PSV）和末端舒张速度（EDV）的内侧内侧厚度（IMT） -12 MHz线性换能器探针，当检测到狭窄时，在最大狭窄区域测量了速度。
在所有经经颅色编码双扫描（TCC）的患者中，评估了颅内动脉，并使用低频（2-至5-MHz）通过transtemporal声学骨窗口进行了低频（2-至5-MHz）的阶梯式阵列探针。检查了脑动脉（MCA），椎动脉（V4）和基底动脉（BA）的颅内段。用于诊断任何动脉粥样硬化' target='_blank'>颅内动脉粥样硬化疾病（ICAD）的峰值收缩期速度（PSV）和流动方向（逆转或反向）。
根据国际公布的数据，将使用计算机程序SPSS分析发现和颅外血管中的调查结果和颅内血管的动脉粥样硬化变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Behcet病对脑血管循环的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Behcet病患者 表现出Behcet疾病表现的患者 | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 |
| 实验：健康的人 健康控制人 | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 |
- CNS血管涉及[时间范围：6个]CNS Vescle的超声
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Esraa A Talaat，讲师 | 01003314717 EXT 0882413177 | esraa_ahmed@aun.edu.eg | |
| 联系人：Shady M Safwat，讲师 | 01008763141 | shadysafwt@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 药品 | 招募 |
| 阿西特，埃及，71515 | |
| 联系人：副总裁00208822080150 yp_grad@aun.edu.eg.eg | |
| 学习主席： | Esraa a talaat，讲师 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CNS血管涉及[时间范围：6个] CNS Vescle的超声 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Behcet氏病的神经幻觉评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Behcet病对脑血管循环的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估Behcet病患者大颅外和颅内动脉中发生的结构变化 | ||||||||
| 详细说明 | 将在16岁以下的Assiute University医院患者中选择风湿病学和康复住院和门诊诊所，患有高脂血症，高血压，糖尿病和所有其他影响血管亲切厚度的危险因素的患者将被排除在研究之外。 所有患者和对照组都接受了2位经验丰富的神经血管超声检查员的完整颅外和颅内超声评估。超声检查是在神经病学系的神经血管超声实验室进行的，使用了颜色编码的Duplex Ultrasound Device（Philips Medical Philips）系统，Nederland bv）用于颈动脉和椎动脉以及颅内动脉。 在常见，内部和外部颈动脉（CCA，ICA，ECA）中测量了公共颈动脉（CCA），峰值收缩速度（PSV）和末端舒张速度（EDV）的内侧内侧厚度（IMT） -12 MHz线性换能器探针，当检测到狭窄时，在最大狭窄区域测量了速度。 在所有经经颅色编码双扫描（TCC）的患者中，评估了颅内动脉，并使用低频（2-至5-MHz）通过transtemporal声学骨窗口进行了低频（2-至5-MHz）的阶梯式阵列探针。检查了脑动脉（MCA），椎动脉（V4）和基底动脉（BA）的颅内段。用于诊断任何动脉粥样硬化' target='_blank'>颅内动脉粥样硬化疾病（ICAD）的峰值收缩期速度（PSV）和流动方向（逆转或反向）。 根据国际公布的数据，将使用计算机程序SPSS分析发现和颅外血管中的调查结果和颅内血管的动脉粥样硬化变化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | Behcet综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738864 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17300548 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Esraa Ahmed Talaat，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Behcet综合征 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
将在16岁以下的Assiute University医院患者中选择风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复住院和门诊诊所，患有高脂血症，高血压，糖尿病和所有其他影响血管亲切厚度的危险因素的患者将被排除在研究之外。
所有患者和对照组都接受了2位经验丰富的神经血管超声检查员的完整颅外和颅内超声评估。超声检查是在神经病学系的神经血管超声实验室进行的，使用了颜色编码的Duplex Ultrasound Device（Philips Medical Philips）系统，Nederland bv）用于颈动脉和椎动脉以及颅内动脉。
在常见，内部和外部颈动脉（CCA，ICA，ECA）中测量了公共颈动脉（CCA），峰值收缩速度（PSV）和末端舒张速度（EDV）的内侧内侧厚度（IMT） -12 MHz线性换能器探针，当检测到狭窄时，在最大狭窄区域测量了速度。
在所有经经颅色编码双扫描（TCC）的患者中，评估了颅内动脉，并使用低频（2-至5-MHz）通过transtemporal声学骨窗口进行了低频（2-至5-MHz）的阶梯式阵列探针。检查了脑动脉（MCA），椎动脉（V4）和基底动脉（BA）的颅内段。用于诊断任何动脉粥样硬化' target='_blank'>颅内动脉粥样硬化疾病（ICAD）的峰值收缩期速度（PSV）和流动方向（逆转或反向）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | Behcet病对脑血管循环的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Behcet病患者 表现出Behcet疾病表现的患者 | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 |
| 实验：健康的人 健康控制人 | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 |
- CNS血管涉及[时间范围：6个]CNS Vescle的超声
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CNS血管涉及[时间范围：6个] CNS Vescle的超声 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Behcet氏病的神经幻觉评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Behcet病对脑血管循环的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估Behcet病患者大颅外和颅内动脉中发生的结构变化 | ||||||||
| 详细说明 | 将在16岁以下的Assiute University医院患者中选择风湿病' target='_blank'>风湿病学和康复住院和门诊诊所，患有高脂血症，高血压，糖尿病和所有其他影响血管亲切厚度的危险因素的患者将被排除在研究之外。 所有患者和对照组都接受了2位经验丰富的神经血管超声检查员的完整颅外和颅内超声评估。超声检查是在神经病学系的神经血管超声实验室进行的，使用了颜色编码的Duplex Ultrasound Device（Philips Medical Philips）系统，Nederland bv）用于颈动脉和椎动脉以及颅内动脉。 在常见，内部和外部颈动脉（CCA，ICA，ECA）中测量了公共颈动脉（CCA），峰值收缩速度（PSV）和末端舒张速度（EDV）的内侧内侧厚度（IMT） -12 MHz线性换能器探针，当检测到狭窄时，在最大狭窄区域测量了速度。 在所有经经颅色编码双扫描（TCC）的患者中，评估了颅内动脉，并使用低频（2-至5-MHz）通过transtemporal声学骨窗口进行了低频（2-至5-MHz）的阶梯式阵列探针。检查了脑动脉（MCA），椎动脉（V4）和基底动脉（BA）的颅内段。用于诊断任何动脉粥样硬化' target='_blank'>颅内动脉粥样硬化疾病（ICAD）的峰值收缩期速度（PSV）和流动方向（逆转或反向）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | Behcet综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 颅外和颅内超声评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04738864 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17300548 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Esraa Ahmed Talaat，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
